PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Daivonex 50 mikrogramų/g kremas

Kalcipotriolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.Kas yra Daivonex ir kam jis vartojamas

2.Kas žinotina prieš vartojant Daivonex

3.Kaip vartoti Daivonex

4.Galimas šalutinis poveikis

5.Kaip laikyti Daivonex

6.Kita informacija

1. KAS YRA DAIVONEX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Daivonex 50 mkrogramų/g kremas yra vitamino D derivato kalcipotriolio preparatas, skirtas paprastosios psoriazės ( psoriasis vulgaris) lokaliam gydymui. Daivonex 50 mikrogramų/g kremas stimuliuoja odos ląstelių (keratocitų) diferenciaciją ir slopina jų dauginimąsi. Psoriazės pažeistoje odoje kalcipotriolis normalizuoja pakitusių odos ląstelių proliferaciją ir jų diferenciaciją.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVONEX

Daivonex 50 mikrogramų/g kremo vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato medžiagai;

-  jeigu yra kalcio apykaitos sutrikimai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  Nenaudokite Daivonex kremo jei esate alergiškas bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar jei Jūs arba Jūsų gydytojas žino apie Jūsų kalcio apytakos sutrikimus;

-  Jūsų gydytojas turi atsargiai skirti Daivonex kremą, jei Jūs turite svarbią inkstų ar kepenų ligą;

-  Jūsų daktaras turi riboti Jūsų buvimą natūralioje ar dirbtinoje saulės šviesoje;

-  Kremu draudžiama tepti veidą, nes jis gali dirginti veido odą. Patepus kremu odą, patartina rūpestingai nusiplauti rankas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Nors tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais kokių nors teratogeninio vaisto poveikio požymių neaptikta, bet Daivonex 50 mikrogramų/g kremo saugus vartojimas nėščiosioms nenustatytas.

Ar kalcipotriolio išsiskiria su motinos pienu, nežinoma.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vairavimui ir mechanizmų valdymui Daivonex 50 mikrogramų/g kremas įtakos neturi.

3. KAIP VARTOTI DAIVONEX

Suaugę

Daivonex 50 mikrogramų/g kremą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Paprastai Daivonex 50 mikrogramų/g kremas tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2  kartus per dieną: ryte ir vakare. Palaikomajam gydymui kai kuriems ligoniams pakanka tepti rečiau. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 100 g kremo.

Vaikams

Vyresniems kaip 12 metų vaikams pažeistos odos vietos tepamos Daivonex kremu 2 kartus per dieną.

Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 75 g.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų pažeistos odos vietos tepamos Daivonex kremu 2 kartus per dieną.

Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 50 g.

Vaikams iki 6 metų: duomenų nepakanka. Tokio amžiaus vaikams vartoti preparato nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Daivonex 50 mikrogramų/g kremo dozę

Nuo didelių (daugiau kaip 100 g per savaitę) Daivonex 50 mikrogramų/g kremo dozių gali padidėti kalcio koncentracija kraujo serume. Nutraukus gydymą, šie pokyčiai greitai praeina.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Daivonex 50 mikrogramų/g kremas,, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti nežymių šalutinių reiškinių, pvz., praeinantis odos sudirginimas ir, labai retai, veido dermatitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI DAIVONEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir tūbelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivonex vartoti negalima.

Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Daivonex 50 mikrogramų/g kremo sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra kalcipotriolis. Viename grame kremo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio monohidrato pavidalu).

-  Pagalbinės medžiagos: minkštasis baltas parafinas, cetostearilo alkoholis, skystasis parafinas, visų racematų alfatokoferolis, glicerolis (85 %), makrogolio cetostearilo eteris, dinatrio fosfato dihidratas, chloroalilheksamino chloridas, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, išgrynintas vanduo.

Daivonex 50 mikrogramų/g kremo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Minkštas, baltas kremas.

Daivonex išleidžiamas tūbelėmis po 30 g.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkorados teisės turėtojas

LEO Pharma A/S

Industriparken 55

2750 Ballerup

Danija

Gamintojas

LEO Laboratorines Limited

285, Cashel Road, Dublin 12

Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Meda Pharma SIA

Veiverių g. 134

LT-46352 Kaunas

Lietuva

Telefonas + 370 37330509

Faksas + 370 37330509

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2012-02-28

Šaltinis:VVKT