PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Flavamed 60 mg šnypščiosios tabletės

Ambroksolio hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Flavamed 60 mg šnypščiąsias tabletes galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip

nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.

-  Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.

-  Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

   poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys

1.   Kas yra Flavamed šnypščiosios tabletės ir kam jos vartojamos

2.   Kas žinotina prieš vartojant Flavamed šnypščiąsias tabletes

3.   Kaip vartoti Flavamed šnypščiąsias tabletes

4.   Galimas šalutinis poveikis

5.   Kaip laikyti Flavamed šnypščiąsias tabletes

6.   Kita informacija

1. KAS YRA FLAVAMED ŠNYPŠČIOSIOS TABLETĖS IR KAM JOS VARTOJAMOS

Flavamed šnypščiosios tabletės vartojamos sergant plaučių ir bronchų ligomis, kai susidaro klampios gleivės.

Flavamed šnypščiosios tabletės suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLAVAMED ŠNYPŠČIĄSIAS TABLETES

Flavamed šnypščiųjų tablečių vartoti negalima:

-  jeigu yra padidėjęs jūsų organizmo jautrumas (alergija) veikliajai (ambroksolio hidrochloridui) arba bet kuriai pagalbinei Flavamed šnypščiųjų tablečių medžiagai (žr. 6 skyrių „Kita informacija“);

- jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:

-  jeigu jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (Stevens-Johnson’o sindromas ir Lyell’o sindromas).

• Stevens-Johnson’o sindromas yra liga, kurios metu ligonis stipriai karščiuoja, o odoje ir gleivinėse atsiranda pūslelinis bėrimas.
• Gyvybei pavojingas Lyell‘o sindromas taip pat vadinamas ir nuplikytos odos sindromu. Tai būklė, kai susidaro didelės pūslės, panašios į odos nudegimą.

Todėl, jei pastebėjote odos arba gleivinių pakitimų, nedelsiant nustokite vartoti Flavamed šnypščiąsias tabletes. Tuoj pat kreipkitės į gydytoją!

-   jei jus kamuoja histamino netoleravimas. Jūs turite vengti ilgai vartoti šį vaistą, nes Flavamed

šnypščiųjų tablečių veiklioji medžiaga veikia histamino metabolizmą ir gali sukelti netoleravimo

simptomų (pvz., galvos skausmą, slogą, niežulį).

-  jeigu jums sutrikusi inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų liga. Tokiais atvejais Flavamed šnypščiąsias tabletes galima vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., daryti didesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo arba sumažinti vaisto dozę – pasitarkite su gydytoju). Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, organizme gali kauptis Flavamed šnypščiųjų tablečių veikliosios medžiagos irimo produktai.

-   jei sergate reta bronchų liga, kai padidėja sekreto susidarymas (pavyzdžiui, ciliarinio nepilnavertiškumo sindromas). Tuomet gleivės ir sekretas nepasišalina iš plaučių. Tokiu atveju Flavamed šnypščiąsias tabletes galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.

-   jei praeityje sirgote pepsine opalige, dėl Flavamed šnypščiųjų tablečių vartojimo reikia pasitarti su gydytoju, nes gleives skytinantis (mukolizinis) vaistas gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją. Prieš vartodami Flavamed šnypščiąsias tabletes pasitarkite su gydytoju.

Vaikai

Flavamed šnypščiąsias tabletes galima vartoti tik vyresniems kaip 12 metų vaikams.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kosulį slopinantys vaistai

Vartojant Flavamed šnypščiąsias tabletes negalima kartu vartoti kosulio refleksą slopinančių vaistų

(vadinamųjų kosulį slopinančių vaistų). Kosulio refleksas labai reikalingas norint atkosėti skystas gleives ir šitaip jas pašalinti iš plaučių.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Flavamed šnypščiąsias tabletes nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik esant aiškiam jūsų gydytojo nurodymui!

Apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu šiuo metu pakankamo patyrimo nėra. Tačiau tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad veiklioji Flavamed šnypščiųjų tablečių medžiaga patenka į žindomo gyvūno pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Flavamed šnypščiosios tabletės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia

nereikšmingai.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Flavamed šnypščiųjų tablečių medžiagas

Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės (pieno cukraus) ir sorbitolio (saldiklio). Jei Jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį preparatą pasitarkite su gydytoju.

Šio vaistinio preparato vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 5,5 mmol (126,5 mg) natrio. Tai turi įsidėmėti pacientai, kurie kontroliuoja druskos kiekį maiste.

3. KAIP VARTOTI FLAVAMED ŠNYPŠČIĄSIAS TABLETES

Flavamed 60 mg šnypščiąsias tabletes visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate,

kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed šnypščiąsias tabletes vartoti kitaip, rekomenduojamos tokios

nuorodos.

Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju Flavamed šnypščiosios tabletės gali tinkamai neveikti.

Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, įprastinė dozė yra tokia:

Nuoroda

Suaugusiesiems paros dozę galima padidinti iki vienos šnypščiosios tabletės 2 kartus per parą.

Flavamed šnypščiųjų tablečių vartojimo jaunesniems kaip 12 metų vaikams saugumas ir veiksmingumas dar nenustatytas.

Vartojimo metodas

Flavamed šnypščiąsias tabletes  reikia ištirpinti stiklinėje vandens ir tirpalą po valgio išgerti.

Šnypščiąją tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Vartojimo trukmė

Flavamed šnypščiųjų tablečių be gydytojo nurodymų negalima vartoti ilgiau kaip 4 - 5 dienas.

Jei jūsų ligos požymiai po 4 - 5 dienų nepagerėja ar netgi pablogėja, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.

Jei jums atrodo, kad Flavamed šnypščiosios tabletės veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Pavartojus per didelę Flavamed šnypščiųjų tablečių dozę

Iki šiol sunkių apsinuodijimo požymių nepasitaikė. Gali būti laikinas sujaudinimas ir viduriavimas.

Išgėrus labai didelę vaisto dozę gali būti padidėjęs seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, kraujospūdžio

sumažėjimas ir kraujotakos sutrikimas.

Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją. Tokių skubių priemonių kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio išplovimas dažniausiai neprireikia ir dėl jų gali tekti apsispręsti tik išgėrus ypač didelę vaisto dozę. Patariama vartoti simptomines gydymo priemones.

Pamiršus pavartoti Flavamed šnypščiąsias tabletes

Pamiršę pavartoti arba išgėrę per mažą dozę, toliau vartokite vaistą atėjus kitam dozės gėrimo laikui įprasta tvarka.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Flavamed šnypščiosios tabletės, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutiniam poveikio dažnumui apibūdinti vartojama tokia klasifikacija.

Labai dažni:  pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 pacientų.

Dažni:   pasitaiko 1-10 iš 100 pacientų.

Nedažni:  pasitaiko 1-10 iš 1000 pacientų.

Reti:   pasitaiko 1-10 iš 10000 pacientų.

Labai reti:   pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų arba dažnis nežinomas (neįmanoma nustatyti iš

esamų duomenų).

Šalutiniai poveikiai:

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti: sunkios odos reakcijos, pvz.; Lyell ir Stevens-Johnson‘o sindromas (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“)

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos - odos bėrimas, veido patinimas (edema), kvėpavimo sutrikimas, niežulys, karščiavimas.

Reti: sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos, netgi šokas.

Gydymas

Jei pastebėjote, kad atsirado vienas ar daugiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant nutraukite Flavamed šnypščiųjų tablečių vartojimą.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FLAVAMED

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant tūbelės ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Flavamed

šnypščiųjų tablečių vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ºC temperatūroje.

Tūbelę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus

vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Flavamed sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 60 mg

ambroksolio hidrochlorido.

-  Pagalbinės medžiagos yra: bevandenė citrinų rūgštis, natrio-vandenilio karbonatas, bevandenis natrio karbonatas, sacharino natrio druska, natrio ciklamatas, natrio chloridas, natrio citratas, bevandenė laktozė, manitolis (E421), sorbitolis (E420), vyšnių kvapioji medžiaga, simetikonas.

Flavamed išvaizda ir kiekis pakuotėje

Baltos, apskritos tabletės su perlaužimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Pakuotėje yra 10 arba 20 šnypščiųjų tablečių.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

Gamintojas

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-06-08
(Šaltinis:VVKT)