|
Bimifree 0.3mg/ml akių lašai, tirpalas 3ml N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Bimifree vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Bimifree 0.3mg/ml akių lašai, tirpalas 3ml N1 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui
Bimifree 0,3 mg/ml akių lašai, tirpalas Bimatoprostas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Bimifree ir kam jis vartojamas
Bimifree yra vaistas nuo glaukomos. Jis priklauso grupei vaistų, vadinamų prostamidais.
Bimifree vartojamas padidėjusiam akispūdžiui mažinti. Šį vaistą galima vartoti vieną ar kartu su kitais lašais, vadinamais beta adrenoblokatoriais, kurie taip pat mažina akispūdį.
Akyse yra skaidraus, į vandenį panašaus skysčio, kuris maitina vidinę akies dalį. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jei skystis negali pakankamai greitai ištekėti, akyje didėja spaudimas. Šis vaistas veikia didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina akispūdį. Jei padidėjęs spaudimas nesumažinamas, jis gali sukelti ligą, vadinamą glaukoma, ir galiausiai pažeisti regėjimą.
Šio vaisto sudėtyje nėra konservantų.
2. Kas žinotina prieš vartojant Bimifree
Bimifree vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bimifree, jeigu:
Dėl Bimifree poveikio gydymo metu gali būti prarandama riebalų akies srityje, tai gali sukelti akies voko vagelės pagilėjimą, akių įdubimą (enoftalmą), viršutinių vokų nukarimą (ptozę), odos ištempimą aplink akį (dermatochalazės involiuciją) ir gali matytis daugiau apatinės akių obuolių baltosios dalies (odenos apatinės dalies atvirumas). Pokyčiai paprastai yra nežymūs, tačiau jei jie išryškėtų stipriau, tai gali paveikti regėjimo lauką. Pokyčiai gali išnykti nustojus vartoti Bimifree. Dėl Bimifree poveikio taip pat gali patamsėti ir augti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda aplink akies voką. Gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali būti ilgalaikiai. Pokyčiai gali būti labiau pastebimi, jei gydoma tik viena akis.
Vaikams ir paaugliams Nebuvo atlikti Bimifree tyrimai su jaunesniais nei 18 metų vaikais ir paaugliais, todėl jaunesniems nei 18 metų pacientams Bimifree vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Bimifree Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Bimifree gali patekti į motinos pieną, todėl nemaitinkite krūtimi, jeigu vartojate Bimifree.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pavartojus Bimifree, kurį laiką matomas vaizdas gali būti neryškus. Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol regėjimas vėl nebus aiškus.
Bimifree sudėtyje yra fosfatų Kiekviename mililitre šio vaisto yra 0,95 mg fosfatų. Jeigu Jums yra sunkių, akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos),pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
3. Kaip vartoti Bimifree
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bimifree galima vartoti tik ant akių. Rekomenduojama dozė yra vienas Bimifree lašas ant kiekvienos gydomos akies vieną kartą per parą, vakare.
Jei vartojate kitų akių lašų, tarp Bimifree ir kito akių vaisto vartojimo padarykite bent 5 minučių pertrauką. Akių tepalus vartoti reikia paskutinius.
Negalima vartoti daugiau nei vieną kartą per parą, nes tai gali sumažinti gydymo veiksmingumą.
Bimifree yra sterilus tirpalas, kurio sudėtyje nėra konservantų. Žr. 6 skyrių Bimifree išvaizda ir kiekis pakuotėje.
Prieš lašinant akių lašus:
Vartojimo instrukcija: 1. Prieš šio vaisto vartojimą, dėmesingai nusiplaukite rankas. 2. Jei pakuotė ar buteliukas yra pažeistas, vaisto nevartokite. 3. Vaisto vartojant pirmą kartą, atsukite dangtelį, įsitikindami, kad dangtelio žiedas nebuvo pažeistas. Turite jausti mažą pasipriešinimą, kol šis pirmojo atidarymo apsaugos žiedas atitrūksta (žr. 1 paveikslėlį). 4. Jeigu pirmojo atidarymo apsaugos žiedas atsilaisvinęs, išmeskite jį, nes jis gali įkristį į akį ir ją pažeisti. 5. Atloškite galvą ir švelniai patempkite apatinį akies voką žemyn, kad susidarytų kišenėlė tarp akies ir akies voko (žr. 2 paveikslėlį). Venkite buteliuko galiuko kontakto su akimi, akių vokais, ar pirštais. 6. Lėtai spaudžiant buteliuką, įlašinkite vieną lašą į kišenėlę (žr. 3 paveikslėlį). Švelniai spustelkite buteliuko vidurį ir leiskite lašui įkristi į Jūsų akį. Po paspaudimo gali būti kelių sekundžių uždelsimas, kol lašas išlašės. Nespauskite per stipriai. Jeigu nežinote, kaip lašinti savo vaisto, pasitarkite su gydytoju, vaistininku ar slaugytoju. 7. Užspauskite ašarų lataką maždaug 2 minutes (pirštu prispauskite akies kraštą prie nosies) ir užmerkite akį (-is) ir laikykite ją (jas) užmerktą (-as) visą šį laiką. Tai užtikrins, kad lašas bus absorbuotas akyje, ir vaisto nutekėjimas ašarų lataku greičiausiai sumažės. 8. Pakartokite 5, 6 ir 7 žingsnius su kita akimi, jeigu gydytojas Jums taip nurodė. 9. Po vartojimo ir prieš uždedant dangtelį, buteliuką vieną kartą pakratykite žemyn, neliesdami lašintuvo galiuko, kad pasišalintų bet koks likęs skystis galiuke. Tai būtina, norint užtikrinti sekančių lašų išlašinimą. Po įlašinimo, užsukite dangtelį ant buteliuko (žr. 4 paveikslėlį).
Nuvalykite skruostu nubėgusį perteklių.
Jeigu lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą. ***** Bimifree vartojimas pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius, netirtas. Prieš lašinant lašų, lęšius reikia išsiimti, o sulašinus vaisto, juos vėl įsidėti galima po 15 minučių.
Ką daryti pavartojus per didelę Bimifree dozę Pavartojus per didelę Bimifree dozę, nieko blogo neturėtų atsitikti. Atėjus kitam lašinimo laikui, įsilašinkite kitą dozę. Jei Jums neramu, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti Bimifree Pamiršus pavartoti Bimifree, kai tik prisiminsite, įsilašinkite vieną lašą. Vaistą toliau vartokite įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Bimifree Bimifree reikia vartoti kasdien, kad jis tinkamai veiktų. Nustojus vartoti Bimifree, akispūdis gali padidėti, todėl prieš nutraukdami gydymą pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų Poveikis akiai
Poveikis akies srityje · riebalų praradimas akies srityje, kuris gali sukelti akies voko vagelės pagilėjimą, akių įdubimą (enoftalmą), vokų nukarimą (ptozę), odos ištempimą aplink akį (dermatochalazės involiuciją) ir gali matytis daugiau apatinės akių obuolių baltosios dalies (skleros apatinės dalies atvirumas).
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų Poveikis akiai
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų Poveikis akiai
Poveikis kūnui
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) Poveikis akiai
Poveikis organizmui
Be šalutinio poveikio, pasireiškusio vartojant 0,3 mg/ml bimatoprosto (vienadozė formuluotė be konservantų), toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant 0,3 mg/ml bimatoprosto (daugiadozė forma), sudėtyje turinčio konservanto, ir taip pat galintis pasireikšti pacientams, vartojantiems Bimifree 0,3 mg/ml (vienadozė formuluotė be konservantų):
Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialisto pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Bimifree
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir buteliuko po EXP nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po buteliuko pirmojo atidarymo, laikykite 90 parų žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Išmeskite po buteliuko pirmojo atidarymo praėjus 90 parų.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Bimifree sudėtis
Kiekviename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto. Kiekviename buteliuke yra 3 ml tirpalo - ne mažiau kaip 80 lašų. Viename laše (maždaug 29,4 mikrolitro) yra maždaug 8,82 mikrogramai bimatoprosto.
Bimifree išvaizda ir kiekis pakuotėje Bimifree yra skaidrus, bespalvis tirpalas. Šis vaistas tiekiams baltame MTPE buteliuke (5 ml) su daugiadozio DTPE lašintuvo aplikatoriumi, kurio silikono vožtuvų sistema ir grįžtančio į buteliuką oro filtravimas panaikina turinio taršos galimybę, ir DTPE užsukamuoju dangteliu su pirmojo atidarymo apsauga, supakuotu kartono dėžutėje.
Pakuočių dydžiai: 1 x 5 ml buteliukas. 3 x 5 ml buteliukai. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Pharmaceutical Works Polpharma S.A. 19 Pelplińska Str. 83-200 Starogard Gdański Lenkija
Gamintojas Rafarm S.A. Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka Paiania, 190 02 Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
POLPHARMA S.A. Atstovybė Lietuvoje E.Ožeškienės g. 18A LT-44254 Kaunas Tel. +370 3725131
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Lenkija Bimifree Čekija Bimican Neo Latvija Bimifri 0,3 mg/ml acu pilieni, šķīdums Lietuva Bimifree 0,3 mg/ml akių lašai (tirpalas)
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-11-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Bimifree 0.3mg/ml akių lašai, tirpalas 3ml N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|