|
Ganfort 300mcg+5mg/ml akių lašai, tirpalas N30 (LDPE) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Akių lašai, kurie vartojami glaukomai gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Ganfort 300mcg+5mg/ml akių lašai, tirpalas N30 (LDPE) |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje) bimatoprostas / timololis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
GANFORT vienadozėje talpyklėje sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos (bimatoprostas ir timololis), kurios mažina spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų prostamidų, prostaglandino analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta blokatorių, grupei. Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies vidų. Skystis iš akies nuolat išteka, todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis negali pakankamai greitai ištekėti, spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą (ši liga vadinama glaukoma). GANFORT vienadozėje talpyklėje veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas ištekančio skysčio kiekį. Tai sumažina spaudimą akyje. GANFORT vienadozėje talpyklėje akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant senyvo amžiaus žmonių, didelį akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų gydytojas skirs GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai kitų akių lašų, kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino analogų, poveikis buvo nepakankamas. Šiame vaistiniame preparate nėra konservanto.
GANFORT vienadozėje talpyklėje vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš vartodami šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu skundžiatės arba esate skundęsi:
Prieš taikant nejautrą operacijos metu pasakykite savo gydytojui, kad vartojate GANFORT vienadozėje talpyklėje, nes timololis gali pakeisti kai kurių nejautrai vartojamų vaistų poveikį. Dėl GANFORT vienadozėje talpyklėje poveikio gali patamsėti ir išaugti ilgesnės blakstienos, taip pat patamsėti oda apie akį. Laikui bėgant gali patamsėti akies rainelės spalva. Šie pokyčiai gali trukti ilgai. Pokytis gali būti labiau pastebimas, jei gydoma tik viena akis. Dėl vienos GANFORT dozės gali pradėti augti plaukai ten, kur preparatas susilietė su oda.
Vaikams ir paaugliams GANFORT vienadozėje talpyklėje negalima vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir GANFORT vienadozėje talpyklėje GANFORT vienadozėje talpyklėje gali paveikti kitus jūsų vartojamus vaistus, įskaitant kitus akių lašus, vartojamus glaukomai gydyti, arba kiti vartojami vaistai gali turėti poveikio šiam preparatui. Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojate arba ketinate vartoti vaistus, kurie mažina kraujospūdį, vaistus, skirtus širdies sutrikimams, diabetui gydyti, chinidiną (širdies ritmo sutrikimams ir kai kuriems maliarijos tipams gydyti) ar vaistus depresijai gydyti, t. y. fluoksetiną ir paroksetiną.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nevartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas jį rekomenduotų. Nevartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje, jeigu krūtimi maitinate kūdikį. Timololio gali patekti į motinos pieną. Žindymo metu prieš vartodama bet kokius vaistus pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kuriems pacientams nuo GANFORT vienadozėje talpyklėje matomas vaizdas gali pasidaryti neryškus. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol regėjimas vėl taps aiškus.
Visada vartokite GANFORT vienadozėje talpyklėje tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė yra vienas lašas į kiekvieną gydomą akį vieną kartą per parą, ryte arba vakare. Vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
Vartojimo instrukcija Prieš vartojimą nusiplaukite rankas. Prieš vartodami įsitikinkite, ar vienadozė talpyklė nepažeista. Atidarius talpyklę, tirpalą reikia suvartoti iš karto. Norėdami išvengti užteršimo, saugokite, kad vienadozės talpyklės atvirasis galas nepaliestų akies ar ko nors kito.
Jei nepavyko įlašinti lašo į akį, mėginkite dar kartą. Nuvalykite skruostu tekantį vaisto perteklių. Jeigu nešiojate kontaktinius lęšius, išsiimkite juos prieš vartodami šį vaistą. Įsilašinę palaukite 15 minučių ir vėl įsidėkite lęšius. Jeigu be GANFORT vienadozėje talpyklėje vartojate kito akių vaisto, tarp GANFORT vienadozėje talpyklėje įlašinimo ir kito vaisto vartojimo darykite mažiausiai 5 minučių pertrauką. Paskiausiai vartokite akių tepalą ar akių gelį.
Ką daryti pavartojus per didelę GANFORT vienadozėje talpyklėje dozę? Pavartojus didesnę negu reikia GANFORT vienadozėje talpyklėje dozę, nieko bloga neturėtų atsitikti. Kitą dozę lašinkite įprastu laiku. Jeigu Jums neramu, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pamiršus pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Jeigu pamiršote pavartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje, kai tik prisiminsite, įlašinkite vieną lašą ir toliau vartokite vaistą įprasta tvarka. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje Norint, kad GANFORT vienadozėje talpyklėje veiktų gerai, jį reikia vartoti kiekvieną dieną. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
GANFORT vienadozėje talpyklėje, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai galite ir toliau vartoti lašus, nebent poveikis būtų rimtas. Jeigu nerimaujate, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Nenustokite vartoti GANFORT vienadozėje talpyklėje nepasitarę su gydytoju.
Vartojant GANFORT (vienos dozės ir (arba) kelių dozių) gali pasireikšti šis šalutinis poveikis: Labai dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Poveikis akiai paraudimas.
Dažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 100 Poveikis akiai deginimo pojūtis, niežėjimas, gėlimas, junginės (permatomo akies sluoksnio) sudirginimas, padidėjęs jautrumas šviesai, akies skausmas, lipnios akys, sausėjančios akys, krislo pojūtis akyje, akies paviršiaus maži įtrūkimai, lydimi uždegimo ar be jo, neaiškus regėjimas, akių vokų paraudimas ir niežėjimas, apie akį augantys plaukai, patamsėję akių vokai, tamsesnė odos spalva aplink akis, pailgėjusios blakstienos, akių dirginimas, ašarojimas, pabrinkę akių vokai, pablogėjęs regėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims gausios išskyros iš nosies, galvos skausmas.
Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti 1–9 pacientams iš 1 000 Poveikis akiai nenormalus pojūtis akyje, rainelės uždegimas, pabrinkusi junginė (skaidrus akies sluoksnis), skausmingi akių vokai, pavargusios akys, į akies obuolį palinkusios blakstienos, patamsėjusi rainelės spalva, įdubusios akys, nuo akies paviršiaus pasislinkęs akies vokas, blakstienų spalvos patamsėjimas.
Poveikis kitoms kūno dalims dusulys.
Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas Poveikis akiai cistinė tinklainės geltonosios dėmės edema (akies tinklainės patinimas, vedantis prie regėjimo pablogėjimo), akies patinimas, neaiškus regėjimas, akių diskomfortas.
Poveikis kitoms kūno dalims pasunkėjęs kvėpavimas ar švokštimas, alerginės reakcijos simptomai (patinimas, akies paraudimas ir odos bėrimas), skonio pojūčio pakitimai, galvos svaigimas, sulėtėjęs širdies ritmas, didelis kraujospūdis, sunku užmigti, košmarai, astma, plaukių slinkimas, odos spalvos aplink akį pakitimas, nuovargis.
Pacientams, vartojantiems akių lašus, kurių sudėtyje yra timololio arba bimatoprosto, buvo pastebėti papildomi šalutiniai poveikiai, kurie gali pasireikšti ir vartojant GANFORT. Kaip ir kiti į akis lašinami vaistai, timololis yra absorbuojamas į kraują. Todėl gali atsirasti panašūs šalutiniai poveikiai, kaip ir vartojant intraveninius ir (arba) geriamuosius beta blokatorius. Šalutinių poveikių tikimybė vartojant akių lašus yra mažesnė nei tais atvejais, kai vaistai, pavyzdžiui, yra geriami arba leidžiami. Nurodyti šalutiniai poveikiai apima reakcijas, pasitaikančias akių ligoms gydyti vartojant bimatoprostą ir timololį.
Kitas šalutinis poveikis, apie kurį buvo pranešta vartojant akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų Šio vaisto 0,4 ml tirpalo yra 0,38 mg fosfatų, tai atitinka 0,95 mg/ml. Jeigu Jums yra akies priekinę dalį gaubiančio skaidraus sluoksnio (ragenos) sunkių pažeidimų, labai retais atvejais fosfatai gali sukelti drumzlinus ragenos plotelius dėl gydymo metu susiformavusių kalcio nuosėdų.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
GANFORT vienadozėje talpyklėje laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant vienadozės talpyklės ir ant dėžutės, GANFORT vienadozėje talpyklėje vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šis vaistas skirtas vartoti vieną kartą ir jame nėra konservantų. Nepasilikite nesuvartoto tirpalo. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Vienadozes talpykles laikykite maišelyje, o maišelį kartono dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės. Išėmę vienadozę talpyklę iš maišelio, suvartokite per 7 paras. Visas vienadozes talpykles laikykite maišelyje ir išmeskite praėjus 10 dienų po pirmojo atidarymo. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
GANFORT vienadozėje talpyklėje sudėtis
GANFORT vienadozėje talpyklėje išvaizda ir kiekis pakuotėje GANFORT vienadozėje talpyklėje yra bespalvis arba šviesiai geltonas tirpalas, tiekiamas vienadozėse plastikinėse talpyklėse, kurių kiekvienoje yra 0,4 ml tirpalo. Kartono dėžutėje yra 1 folijos maišelis, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės. Kartono dėžutėje yra 3 arba 9 folijos maišeliai, kurių kiekviename yra po 10 vienadozių talpyklių, iš viso atitinkamai 30 arba 90 vienadozių talpyklių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road, Westport, Co. Mayo, Airija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: België/Belgique/Belgien/ Luxembourg/Luxemburg Allergan NV/SA Tél/Tel: +32 (0)2 351 24 24
Ísland Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 550 3300
Nederland Allergan BV Tel: +32 (0)2 351 24 24
Italia Allergan S.p.A Tel: + 39 06 509 562 90
България Алерган България ЕООД Тел.: +359 (0) 800 20 280
Latvija AbbVie SIA Tel: +371 67605000
Česká republika Allergan CZ s.r.o. Tel: +420 800 188 818
Lietuva AbbVie UAB Tel: +370 5 205 3023
Danmark/Norge/Suomi/Finland/Sverige Allergan Norden AB Tlf/Puh/Tel: + 4580884560 (DK); +47 80 01 04 97 (NO); + 358 800 115 003 (FI); +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Deutschland Allergan GmbH Tel: +49 69 92038 10 50
Österreich Pharm-Allergan GmbH Tel: +43 1 99460 6355
Eesti AbbVie OÜ Tel. +372 6231011
Polska Allergan Sp.z o.o. Tel.: +48 22 256 3700
Ελλάδα/Κύπρος Allergan Hellas Pharmaceuticals S.A. Tηλ: +30 210 74 73 300
Portugal Profarin Lda. Tel: +351 21 425 3242
España Allergan S.A Tel: +34 91 807 6130
România Allergan S.R.L. Tel: +40 21 301 53 02
France Allergan France SAS Tél: +33 (0)1 49 07 83 00
Slovenija AbbVie Biofarmacevtska družba d.o.o. Tel: +386 (1)32 08 060
Hrvatska AbbVie d.o.o. Tel: + 385 (0)1 5625 501
Slovenská republika Allergan SK s.r.o. Tel: + 421 800 221 223
Ireland/Malta/United Kingdom (Northern Ireland) Allergan Pharmaceuticals Ireland +353 1800 931 787 (IE) +356 27780331 (MT) +44 (0) 1628 494026 (UK(NI))
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM m. {mėnesio} mėn.}.>.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklapyje http:// www.ema.europa.eu. |
Ganfort 300mcg+5mg/ml akių lašai, tirpalas N30 (LDPE) |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|