|
Spiriva 18mkg įkvepiamiejii milteliai, kietosios kapsulės N30 + inhaliatorius |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Spiriva 18mkg įkvepiamiejii milteliai, kietosios kapsulės N30 + inhaliatorius |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Spiriva 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) tiotropis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Spiriva ir kam jis vartojamas
Spiriva padeda lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems žmonėms lengviau kvėpuoti. LOPL yra lėtinė plaučių liga, sukelianti dusulį ir kosulį. Ji būna susijusi su lėtiniu bronchitu ir emfizema. Kadangi LOPL yra lėtinė liga, Spiriva reikia vartoti ne tik tada, kai sutrinka kvėpavimas ar atsiranda kitokių šios ligos simptomų, bet kasdien.
Spiriva yra ilgai veikiantis bronchus plečiantis vaistas, padedantis atverti kvėpavimo takus ir orui patekti į plaučius bei iš jų išeiti. Reguliarus Spiriva vartojimas gali padėti ir tuo atveju, jeigu vargina su liga susijęs dusulys, ir padės sumažinti ligos poveikį Jūsų kasdieniniame gyvenime. Be to, šis vaistas padeda ilgiau išlikti aktyviam. Kasdieninis jo vartojimas padės saugoti nuo staigaus trumpalaikio LOPL simptomų pasunkėjimo, galinčio trukti kelias dienas. Šio vaisto poveikis trunka 24 valandas, todėl jo reikia įkvėpti tik kartą per parą. Tikslus jo dozavimas nurodytas šio lapelio 3 skyriuje „Kaip vartoti Spiriva“. Naudojimosi HandiHaler inhaliatoriumi instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
2. Kas žinotina prieš vartojant Spiriva
Spiriva vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Spiriva.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Spiriva vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Spiriva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui arba vaistinkui, jeigu nuo plaučių ligos vartojate arba vartojote panašiai į Spiriva veikiančių vaistų, pvz., ipratropio, oksitropio.
Spiriva vartojant kartu su kitais vaistais nuo LOPL, pvz., simptomus lengvinančiais inhaliaciniais pvz., salbutamolio, metilksantinų, pvz., teofilino, preparatais arba (ir) įkvepiamaisiais arba geriamaisiais steroidais, pvz., prednizolonu, specifinio šalutinio poveikio nepastebėta.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šio vaisto pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Be gydytojo nurodymo šio vaisto nevartokite.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Atsiradęs svaigulys, daiktų matymas lyg per miglą ar galvos skausmas, gali įtakoti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spiriva sudėtyje yra laktozės monohidrato Vaisto vartojant taip, kaip rekomenduojama, t. y. po 1 kapsulę kartą per parą, su kiekviena kapsule į organizmą patenka ne daugiau kaip 5,5 mg laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojare kokių nors angliavandenių ar esate alergiškas pieno baltymams (nedidelis kiekis gali būti laktozės monohidrato sudėtyje), kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šio vaisto.
3. Kaip vartoti Spiriva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė - kartą per parą įkvėpti vienos kapsulės turinį (18 mikrogramų tiotropio). Rekomenduojamos dozės viršyti negalima.
Vaisto patariama kiekvieną parą įkvėpti tokiu pačiu laiku. Tai svarbu, kadangi Spiriva veikia 24 valandas.
Kapsulės skirtos tik įkvėpti, jų negalima vartoti per burną. Kapsulę nuryti draudžiama.
HandiHaler inhaliatorius, į kurį Jūs turėsite įdėti kapsulę, ją pradurs, todėl miltelius galėsite įkvėpti.
Būtina šį inhaliatorių turėti ir mokėti tinkamai juo naudotis. Perskaitykite naudojimosi HandiHaler inhaliatoriumi instrukciją, kuri pateikta šio lapelio pabaigoje.
Neiškvėpkite į inhaliatorių.
Jeigu kyla problemų naudojantis inhaliatoriumi, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką, kad paaiškintų, kaip jis veikia.
HandiHaler inhaliatorių reikia valyti kartą per mėnesį. Valymo instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje, žr. „Naudojimosi HandiHaler inhaliatoriumi instrukciją“.
Saugokitės, kad inhaliacijos metu Spiriva 18 mikrogramų miltelių nepatektų į akis. Jeigu jų patenka, daiktai gali tapti matomi lyg per miglą, gali pradėti skaudėti ar (ir) parausti akys. Tokiu atveju akis būtina tuoj pat praplauti šiltu vandeniu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Jeigu pasunkėja kvėpavimas, reikia kiek galima greičiau kreiptis į gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Spiriva vartoti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Spiriva dozę Jeigu per parą įkvėpsite daugiau negu 1 Spiriva kapsulę, nedelsdami informuokite gydytoją, kadangi tokiu atveju yra didesnė šalutinio poveikio, pvz., burnos džiūvimo, vidurių užkietėjimo, šlapinimosi pasunkėjimo, širdies plakimo padažnėjimo ar daiktų matymo lyg per miglą, rizika.
Pamiršus pavartoti Spiriva Jeigu įprastiniu laiku vaisto įkvėpti pamiršite, įkvėpkite jo tuoj pat, kai tik prisiminsite, tačiau dviejų dozių tuo pačiu metu arba tą pačią parą vartoti negalima. Toliau vaisto vartokite įprastine tvarka.
Nustojus vartoti Spiriva Nepasitarę su gydytoju arba vaistininku Spiriva vartojimo nenutraukite. Vaisto vartojimą nutraukus, gali pasunkėti LOPL simptomai.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šiuo vaistu gydomiems žmonėms pasireiškę dažni, nedažni, reti bei šalutino poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas, yra išvardyti toliau.
Dažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Po Spiriva 18 mikrogramų pavartojimo gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis, įskaitant alerginę reakciją, sukeliančią veido ir ryklės sutinimą (angio edemą), arba kitokios padidėjusio jautrumo reakcijos (pvz., staigus kraujospūdžio sumažėjimas arba galvos svaigimas), kurios gali pasireikšti atskirai arba kaip sudėtinė sunkios alerginės reakcijos dalis (anafilaksinė reakcija). Be to, kaip būdinga visiems įkvepiamiesiems vaistams, tuoj pat po įkvėpimo kai kuriems pacientams gali atsirasti netikėtas krūtinės spaudimas, kosulys, švokštimas arba dusulys (bronchų spazmas). Jeigu bet kuris iš tokio poveikio pasireiškia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Spiriva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Išėmus pirmąją kapsulę iš lizdinės plokštelės, iš tos pačios lizdinės plokštelės kasdien po vieną kapsulę reikia imti 9 artimiausias dienas. Praėjus 12 mėnesių po HandiHaler inhaliatoriaus pirmojo panaudojimo, jį išmeskite.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Spiriva sudėtis
Spiriva išvaizda ir kiekis pakuotėje Spiriva 18 mikrogramų įkvepiamieji milteliai, kietosios kapsulės yra šviesiai žalios kietosios kapsulės, kuriose yra įkvepiamieji milteliai. Ant kietųjų kapsulių yra įspaustas vaisto kodas TI 01 ir kompanijos prekės ženklas.
Pakuotės dydis: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių; Kartono dėžutė, kurioje yra 60 kapsulių; Kartono dėžutė, kurioje yra 90 kapsulių; Kartono dėžutė, kurioje yra 1 HandiHaler inhaliatorius ir 10 kapsulių; Kartono dėžutė, kurioje yra 1 HandiHaler inhaliatorius ir 30 kapsulių; Pakuotė gydymo įstaigoms: sudėtinė pakuotė, kurioje yra 5 kartono dėžutės, kurių kiekvienoje 30 kapsulių ir HandiHaler inhaliatorius; Pakuotė gydymo įstaigoms: sudėtinė pakuotė, kurioje yra 5 kartono dėžutės, kurių kiekvienoje 60 kapsulių.
Be to, galima pakuotė, kurioje yra 1 HandiHaler inhaliatorius.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Spiriva 18 mikrogramų registruotojas Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Spiriva 18 mikrogramų gamintojas Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173 55216 Ingelheim am Rhein Vokietija
Boehringer Ingelheim France 100-104 avenue de France 75013 Paris Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Ukmergės g. 219 07152 Vilnius Tel.: +370 5 2595942
Šis vaistas Europos Ekonominės Erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija, Lichtenšteinas, Belgija, Kipras, Čekija, Danija, Estija, Suomija, Spiriva Prancūzija, Vokietija, Graikija, Vengrija, Islandija, Airija, Malta, Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija), Italija, Latvija, Lietuva, Liuksemburgas, Nyderlandai, Norvegija, Portugalija, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Ispanija, Švedija Bulgarija СПИРИВА
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-04-27.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Spiriva 18mkg įkvepiamiejii milteliai, kietosios kapsulės N30 + inhaliatorius |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|