|
Matrifen 75mcg/val. transderminis pleistras N5Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.02.09 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Šis pleistras padeda malšinti itin stiprų ir ilgalaikį skausmą:
- suaugusiesiems, kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas; - vyresniems kaip 2 metų vaikams, kurie jau vartoja opioidinį vaistą ir kuriems būtinas nepertraukiamas skausmo malšinimas. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Matrifen 75mcg/val. transderminis pleistras N5 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
matrifen 12 mikrogramų/val. transderminis pleistras matrifen 25 mikrogramai/val. transderminis pleistras matrifen 50 mikrogramų/val. transderminis pleistras matrifen 75 mikrogramai/val. transderminis pleistras matrifen 100 mikrogramų/val. transderminis pleistras Fentanilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra matrifen ir kam jis vartojamas
Jūsų vaisto pavadinimas yra matrifen.
Šis pleistras padeda malšinti itin stiprų ir ilgalaikį skausmą:
matrifen sudėtyje yra vaisto, vadinamo fentaniliu. Jis priklauso stiprių skausmą malšinančių vaistų grupei, vadinamai opioidais.
2. Kas žinotina prieš vartojant matrifen matrifen vartoti negalima, jeigu:
Šio vaisto nevartokite, jeigu bent viena iš šių sąlygų tinka Jums ar Jūsų vaikui. Jeigu abejojate, prieš vartodami matrifen pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pleistro prilipimas prie kito žmogaus Pleistras turi būti vartojimas tik ant žmogaus, kuriam jis buvo paskirtas, odos. Yra užfiksuotų atvejų, kai pleistras atsitiktinai prilipo prie šeimos nario odos esant artimam fiziniam kontaktui ar miegant toje pačioje lovoje su pleistrą dėvinčiu žmogumi. Pleistrui atsitiktinai prilipus prie kito žmogaus (ypač vaiko) odos, jame esantis vaistas gali patekti per odą į kito žmogaus organizmą ir sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., kvėpavimo sutrikimų (kvėpavimas gali sulėtėti arba tapti paviršutiniškas), kurie gali būti mirtini. Pleistrui prilipus prie kito žmogaus odos, nedelsdami jį nuimkite ir kreipkitės į gydytoją.
Atsargumas vartojant matrifen
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, jei Jums tinka bent viena iš toliau nurodytų situacijų (gali būti, kad gydytojas turės Jus dar atidžiau tikrinti):
Jei bent viena iš anksčiau išvardytų situacijų Jums tinka (arba nesate įsitikinę), prieš pradėdami vartoti matrifen pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Pleistro vartojimo laikotarpiu pasakykite gydytojui, jei miegant sunku kvėpuoti. Opioidai, tokie kaip matrifen, gali sukelti su miegu susijusių kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip miego apnėja (kvėpavimo sustojimas miego metu) ir su miegu susijusi hipoksemija (mažas deguonies kiekis kraujyje). Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų partneris ar globėjas pastebėjote bet kurį iš šių reiškinių:
Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę.
Pleistro vartojimo laikotarpiu, pasakykite gydytojui, jei pastebite, kad pasikeitė jaučiamas skausmas. Jeigu jaučiate, kad:
Nekeiskite dozės patys. Gydytojas gali nuspręsti pakeisti dozę ar gydymą.
Šalutinis poveikis ir matrifen
Visas galimo šalutinio poveikio sąrašas pateikiamas 4 skyriuje.
Dėvėdami pleistrą saugokite jį nuo tiesioginio šilumos poveikio, pvz., šildomųjų kilimėlių, elektrinių antklodžių, karšto vandens butelių, šildomų vandens lovų, šildymo ar deginimosi lempų. Nesideginkite saulėje, negulėkite ilgai karštoje vonioje ar pirtyje, nesinaudokite karštomis sūkurinėmis voniomis. Jei taip darysite, gali padidėti iš pleistro į organizmą patenkančio vaisto kiekis.
Ilgalaikis vartojimas ir pripratimas
Šio vaisto sudėtyje yra fentanilio, kuris yra opioidas. Pakartotinai vartojant skausmą malšinančius opioidų grupės vaistus, vaistas gali būti ne toks veiksmingas (prie jo priprantama; tai vadinama pripratimu prie vaisto). Naudodami matrifen, taip pat galite tapti jautresni skausmui. Tai vadinama hiperalgezija. Didesnė pleistrų dozė gali padėti kuriam laikui dar labiau numalšinti skausmą, bet ji taip pat gali būtų kenksminga. Pastebėję, kad Jums paskirtas vaistas tampa nebe toks veiksmingas, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar Jums geriau padidinti matrifen dozę, ar geriau laipsniškai sumažinti jo dozę.
Priklausomybė ir priklausomybės liga
Pakartotinai vartojant matrifen, taip pat gali atsirasti priklausomybė nuo vaisto, galite pradėti juo piktnaudžiauti ir susirgti priklausomybės liga, dėl to galite perdozuoti, o tai yra pavojinga gyvybei. Vaistą vartojant didesnėmis dozėmis ir ilgesnį laiką, šio šalutinio poveikio rizika gali padidėti. Dėl priklausomybės nuo vaisto arba priklausomybės ligos Jūs galite pajusti, kad nebekontroliuojate to, kokią vaisto dozę vartojate arba kiek dažnai jį vartojate. Jums gali atrodyti, kad reikia toliau vartoti vaistą, net jei jis nepadeda numalšinti Jums pasireiškiančio skausmo. Rizika tapti priklausomu nuo vaisto ar susirgti priklausomybės liga skiriasi kiekvienu konkrečiu atveju. Jums gali kilti didesnė rizika tapti priklausomu (-a) nuo matrifen arba susirgti priklausomybės liga, jeigu:
Jeigu naudodami matrifen, pastebėtumėte kurį nors iš toliau nurodytų požymių, tai gali būti ženklas, kad Jūs tapote priklausomi nuo vaisto arba susirgote priklausomybės liga:
Pastebėję bent vieną iš šių požymių, kreipkitės į gydytoją, kad aptartumėte Jums tinkamiausią gydymo planą, įskaitant tai, kada nutraukti gydymą ir kaip saugiai tą padaryti.
Nutraukimo simptomai nutraukus matrifen vartojimą Nenutraukite šio vaisto vartojimo staiga. Gali pasireikšti nutraukimo simptomai, tokie kaip neramumas, miego sutrikimai, dirglumas, susijaudinimas, nerimas, juntamas širdies plakimas (palpitacijos), aukštas kraujospūdis, pykinimas arba vėmimas, viduriavimas, apetito praradimas, drebulys, šaltkrėtis ar prakaitavimas. Jei norite nutraukti šio vaisto vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju. Gydytojas pasakys, kaip tai padaryti, paprastai palaipsniui mažinant dozę, kad bet koks nemalonus nutraukimo poveikis būtų kuo silpnesnis.
Kiti vaistai ir matrifen Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikoma ir be recepto įsigyjamiems vaistams ar vaistažolių preparatams. Taip pat vaistinėje pirkdami vaistų pasakykite vaistininkui, kad vartojate matrifen.
Jūsų gydytojas žinos, kokių vaistų yra saugu vartoti su matrifen. Jei vartojate arba nustojote vartoti kai kurių iš toliau išvardytų vaistų, gali tekti atidžiau stebėti Jūsų būklę, nes tai gali keisti Jums reikiamą matrifen stiprumą.
Ypač svarbu pranešti gydytojui ar vaistininkui, jei vartojate:
matrifen ir antidepresantai Jei vartojate tam tikrų antidepresantų, padidėja šalutinio poveikio rizika. matrifen gali sąveikauti su šiais vaistais, todėl Jūs galite jausti savo psichinės būsenos pokyčius, pvz., jausti susijaudinimą, matyti, jausti, girdėti arba užuosti nesamus objektus (patirti haliucinacijas), taip pat gali pakisti kraujospūdis, pagreitėti širdies plakimas, pakilti kūno temperatūra, suaktyvėti refleksai, susilpnėti koordinacija, sustingti raumenys, prasidėti pykinimas, vėmimas ir viduriavimas (tai gali būti serotonerginio sindromo požymiai). Vartojant kartu, gydytojas gali norėti atidžiai stebėti, ar jums nepasireiškia toks šalutinis poveikis, ypač pradėjus gydymą arba keičiant vaisto dozę.
Vartojimas kartu su centrinę nervų sistemą slopinančiais vaistais, įskaitant alkoholį ir kai kuriuos narkotinius vaistus matrifen vartojimas kartu su slopinamaisiais vaistais, tokiais kaip benzodiazepinai ar susiję vaistai, didina apsnūdimo, kvėpavimo pasunkėjimo (kvėpavimo slopinimo), komos riziką ir gali būti pavojingas gyvybei. Todėl kartu vartoti šių vaistų galima tik tuomet, kai nėra kitų gydymo alternatyvų. Tačiau, jeigu Jūsų gydytojas skyrė matrifen kartu su slopinamaisiais vaistais, gydymo laikas ir dozės turi būti mažiausios. Informuokite gydytoją apie visus slopinamuosius vaistus, kuriuos vartojate ir atidžiai sekite gydytojo dozavimo rekomendacijas. Pravartu informuoti draugus arba giminaičius apie prieš tai paminėtus simptomus. Jeigu tokių simptomų atsirado, kreipkitės į gydytoją.
Operacijos Jei manote, kad Jums bus taikoma nejautra, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate matrifen.
matrifen vartojimas su alkoholiu Kol vartojate matrifen, negerkite alkoholio, nebent tai jau esate aptarę su savo gydytoju. matrifen gali sukelti mieguistumą arba sulėtinti kvėpavimą. Alkoholio vartojimas šį poveikį gali sustiprinti. Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
matrifen nėštumo metu turi būti nevartojamas, nebent tai esate aptarę su savo gydytoju.
matrifen turi būti nevartojamas gimdymo metu, nes vaistas gali paveikti naujagimio kvėpavimą.
Ilgalaikis matrifen vartojimas nėštumo metu naujagimiui gali sukelti nutraukimo simptomus (pvz., garsius riksmus, drebulį, traukulius, valgymo sutrikimus ir viduriavimą), kurie gali būti pavojingi gyvybei, jei nebus atpažinti ir gydomi. Nedelsdama kreipkitės į gydytoją, jei manote, kad Jūsų kūdikiui yra nutraukimo simptomų.
Nevartokite matrifen, jei maitinate kūdikį krūtimi. Nuėmusi matrifen pleistrą nežindykite kūdikio 3 d. Tai svarbu, nes vaisto gali patekti į žindyvės pieną.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas matrifen gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar įrankius, nes gali sukelti mieguistumą arba galvos svaigimą. Jei jaučiate tokius požymius, nevairuokite ir nenaudokite jokių įrankių ar mechanizmų. Nevairuokite, kai vartojate šį vaistą, kol nežinote jo poveikio Jūsų organizmui.
Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei nesate tikri, ar galite saugiai vairuoti vartodami šį vaistą.
3. Kaip vartoti matrifen
Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo laikotarpiu gydytojas taip pat aptars su Jumis, ko galite tikėtis naudodami matrifen, kada ir kiek ilgai jį reikės naudoti, kokiais atvejais reikia kreiptis į gydytoją ir kada nutraukti gydymą (taip pat žr. 2 skyriaus poskyrį „Abstinencijos simptomai nustojus naudoti matrifen“).
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Atsižvelgdamas į Jūsų skausmo stiprumą, bendrą būklę ir iki šiol taikytas skausmo malšinimo priemones, Jūsų gydytojas nuspręs, kokio stiprumo matrifen Jums labiausiai tinka.
Pleistrų vartojimas ir keitimas
Kur klijuoti pleistrą
Suaugusieji
Vaikai
Suaugusieji ir vaikai Neklijuokite pleistro
Pleistro užklijavimas
1 veiksmas: odos paruošimas
2 veiksmas: paketėlio atidarymas
Suimkite abi atidaryto paketėlio puses ir traukite į priešingas puses.
3 veiksmas: plėvelės nulupimas ir pleistro prispaudimas
4 veiksmas: pleistro išmetimas
5 veiksmas: rankų plovimas
Daugiau apie matrifen naudojimą
Kasdienė veikla naudojant pleistrus
Ar greitai pleistras ima veikti?
Ar ilgai turėsite vartoti pleistrus?
Sustiprėjus skausmui
Ką daryti pavartojus per daug pleistrų arba netinkamo stiprumo pleistrą Jei priklijavote per daug pleistrų arba netinkamo stiprumo pleistrą, nuklijuokite juos ir iš karto kreipkitės į gydytoją.
Perdozavimo požymiai gali būti apsunkintas arba paviršutiniškas kvėpavimas, nuovargis, ypatingas mieguistumas, negalėjimas aiškiai mąstyti, normaliai vaikščioti arba kalbėti, silpnumo, svaigulio ar sutrikimo pojūtis. Perdozavus taip pat gali pasireikšti galvos smegenų veiklos sutrikimas, vadinamas toksine leukoencefalopatija. Pamiršus pakeisti pleistrą
Nukritus pleistrui
Jeigu norite nutraukti pleistrų vartojimą
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jei Jūs, Jūsų partneris arba slaugytojas pastebėsite bet kurį toliau nurodytą poveikį, pasireiškusį pleistrą dėvinčiam asmeniui, iš karto nuklijuokite pleistrą ir skambinkite gydytojui arba vykite į artimiausią ligoninę. Gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Tai gali būti stiprios alerginės reakcijos požymiai. (Dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Taip pat pranešta apie toliau nurodytus šalutinio poveikio reiškinius. Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pleistro vietoje galite pastebėti odos išbėrimą, paraudimą ar lengvą niežėjimą. Paprastai jis būna nestiprus ir praeina nuklijavus pleistrą. Jei toks poveikis nepraeina arba jei pleistras labai dirgina odą, pasakykite gydytojui.
Pakartotinis pleistrų vartojimas gali sumažinti vaisto efektyvumą (Jūsų organizmas gali prie jo priprasti arba galite tapti jautresni skausmui) arba Jūs galite tapti nuo jo priklausomi.
Jei vietoj kito vaisto nuo skausmo pradėjote vartoti matrifen arba jei staiga nustojote vartoti matrifen, gali atsirasti nutraukimo požymių, pvz., šleikštulys, pykinimas, viduriavimas, nerimas arba drebulys. Jei pastebėsite bet kurį iš šių požymių, pasakykite gydytojui.
Taip pat gauta pranešimų apie naujagimius, kuriems pasireiškė nutraukimo požymių, kai jų motinos ilgai vartojo matrifen nėštumo metu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti matrifen
Kur laikyti pleistrus Visus pleistrus (panaudotus ir nenaudotus) laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Šį vaistą laikykite saugioje, kitiems žmonėms nepasiekiamoje vietoje. Jis gali padaryti didelę žalą ir būti mirtinas žmonėms, kurie gali pavartoti šio vaisto per klaidą arba tyčia, kai jis jiems nebuvo paskirtas.
Kiek laiko galima laikyti matrifen Ant dėžutės ir paketėlio po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Jei pleistrų galiojimas baigėsi, grąžinkite juos į vaistinę.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Kaip išmesti panaudotus arba nebenaudojamus pleistrus Panaudotas arba nenaudotas pleistras, atsitiktinai prilipęs kitam asmeniui, ypač vaikui, gali būti mirtinas.
Panaudotus pleistrus reikia tvirtai perlenkti per pusę, kad lipniosios pleistro pusės dalys suliptų viena su kita. Tada juos reikia saugiai išmesti: vėl įdėti į originalų paketėlį ir laikyti kitiems žmonėms, ypač vaikams, nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje, kol bus išmesti. Paklauskite vaistininko, kaip išmesti nebenaudojamus vaistus.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
matrifen sudėtis
Tiekiami 5 skirtingų stiprumų pleistrai (žr. toliau esančią lentelę).
matrifen išvaizda ir kiekis pakuotėje
matrifen transderminis pleistras yra stačiakampio formos, permatomas. Kiekvienas pleistras įdėtas į karščiu užsandarintą paketėlį, pagamintą iš popieriaus, aliuminio bei akrilonitrilo metilacrilato butadieno (AMAB).
Ant pleistro spalvotai įspausti vaisto ir veikliosios medžiagos pavadinimas bei stiprumas. Ant matrifen 12 mikrogramų/val. pleistro yra rudas įspaudas. Ant matrifen 25 mikrogramai/val. pleistro yra raudonas įspaudas. Ant matrifen 50 mikrogramų/val. pleistro yra žalias įspaudas. Ant matrifen 75 mikrogramai/val. pleistro yra šviesiai mėlynas įspaudas. Ant matrifen 100 mikrogramų/val. pleistro yra pilkas įspaudas.
Pakuotėje būna 1, 2, 3, 4, 5, 8, 10, 16 arba 20 pleistrų. Gali būti teikiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Takeda Pharma AS Järve str 2, 11314 Tallinn Estija
Gamintojas LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Lohmannstrasse 2 D – 56626 Andernach Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
Takeda, UAB Gynėjų g. 16 LT-01109 Vilnius Tel. +37052109070
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-20.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Matrifen 75mcg/val. transderminis pleistras N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|