|
Pramipexole Orion 0.18mg tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas šios ligos simptomų gydymui: suaugusiųjų idiopatinės Parkinsono ligos.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Pramipexole Orion 0.18mg tabletės N30 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Pramipexole Orion 0,18 mg tabletės Pramipexole Orion 0,35 mg tabletės Pramipexole Orion 0,7 mg tabletės Pramipexole Orion 1,1 mg tabletės pramipeksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Pramipexole Orion sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, kuris priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Šie vaistai stimuliuoja dopamino receptorius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, kurie padeda kontroliuoti kūno judesius.
Pramipexole Orion vartojamas toliau išvardytais atvejais:
Pramipexole Orion vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Pramipexole Orion. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums buvo arba atsirado toliau išvardytos būklės:
Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti. Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Tokiu atveju Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę arba nutraukti šio vaisto vartojimą. Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, kad Jums pasireiškia manija (ažitacija, pakili nuotaika ar stiprus susijaudinimas) arba delyras (sustiprėjęs savęs suvokimas, minčių susipainiojimas, realybės pojūčio išnykimas). Gydytojas gali nuspręsti koreguoti dozę ar nutraukti gydymą šiuo vaistu. Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Pramipexole Orion arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą. Pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireiškė negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje vertikalioje padėtyje (aksialinė distonija). Jeigu taip nutiktų, gydytojas gali nuspręsti pritaikyti (pakeisti) Jums paskirto vaisto vartojimą arba pakeisti jį kitu.
Vaikai ir paaugliai Pramipexole Orion nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Kiti vaistai ir Pramipexole Orion Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pramipexole Orion negalima vartoti kartu su vaistais nuo psichozės.
Būkite atsargūs, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:
Jeigu vartojate levodopą, pradėjus vartoti Pramipexole Orion, levodopos dozę rekomenduojama sumažinti. Būkite atsargūs vartodami bet kuriuos raminamuosius vaistus (sedaciją sukeliančius vaistus) arba alkoholio, nes tokiu atveju Pramipexole Orion gali veikti gebėjimą vairuoti arba valdyti mechanizmus.
Pramipexole Orion vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Turite būti atsargūs, jeigu, vartodami Pramipexole Orion, vartojate alkoholio. Pramipexole Orion galima vartoti su maistu arba be jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas turės aptarti su Jumis, ar galima toliau vartoti Pramipexole Orion. Kaip Pramipexole Orion veikia dar negimusį kūdikį, nežinoma. Taigi Pramipexole Orion nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus, kai vaistą vartoti skiria gydytojas. Pramipexole Orion žindymo laikotarpiu vartoti negalima. Pramipexole Orion gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto gali prasiskverbti į motinos pieną ir su pienu patekti į kūdikio organizmą. Jeigu Pramipexole Orion vartoti būtina, žindymą reikia nutraukti. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pramipexole Orion gali sukelti haliucinacijas (nesančių reiškinių matymas, girdėjimas arba jutimas). Jeigu pasireiškia toks poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima. Pramipexole Orion gali sukelti mieguistumą arba staigaus miego priepuolius, ypač Parkinsono liga sergantiems pacientams. Jeigu pasireiškė toks šalutinis poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama. Jeigu pasireiškia toks poveikis, apie tai pasakykite gydytojui.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas patars, kokią dozę vartoti. Pramipexole Orion galima vartoti su maistu arba be jo. Tabletes reikia nuryti užsigeriant vandeniu. Jeigu reikia vartoti 0,088 mg vaisto dozę, 0,18 mg tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis ir suvartoti per tris kartus. Įprasta dozė pirmąją gydymo savaitę yra po vieną Pramipexole Orion 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Gydytojo nurodymu šią dozę galima didinti kas 5‑7 paras, kol simptomai tampa kontroliuojami (iki palaikomosios dozės).
Įprasta palaikomoji dozė yra 1,1 mg per parą. Tačiau vėliau dozę galima dar padidinti. Jeigu būtina, gydytojas gali paros dozę padidinti iki didžiausios 3,3 mg pramipeksolio dozės per parą. Galima vartoti ir mažesnę palaikomąją paros dozę, t. y. gerti po tris Pramipexole Orion 0,088 mg tabletes per parą.
Pacientai, kurie serga inkstų liga Jeigu sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas skirs vartoti mažesnę dozę. Tokiu atveju tablečių reikės gerti vieną arba du kartus per parą. Jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, įprasta pradinė dozė yra po vieną Pramipexole Orion 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jeigu inkstų liga yra sunki, įprasta pradinė dozė yra tik viena Pramipexole Orion 0,088 mg tabletė per parą.
Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama kartą per parą, vakare, likus 2 – 3 valandoms iki miego. Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena Pramipexole Orion 0,088 mg tabletė, geriama kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4 – 7 dienas didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (palaikomoji dozė).
Paros dozė turi būti ne didesnė nei 6 tabletės Pramipexole Orion 0,088 mg arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos). Jei Jūs nutraukėte vaisto vartojimą ilgiau nei kelioms dienoms ir norite jį atnaujinti, gydymą vėl būtina pradėti nuo mažiausios dozės. Dozę galima didinti taip, kaip tai darėte pirmą kartą. Pasitarkite su gydytoju. Po 3 mėnesių gydytojas įvertins Jūsų gydymą ir nutars, ar gydymą reikia tęsti.
Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums gydymas Pramipexole Orion gali netikti.
Ką daryti pavartojus per didelę Pramipexole Orion dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių,
Pamiršus pavartoti Pramipexole Orion Nesijaudinkite. Paprasčiausiai praleiskite dozę, o kitą dozę išgerkite reikiamu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Pramipexole Orion Pramipexole Orion vartojimo nutraukti nepasitarus su gydytoju negalima. Baigiant gydymą, gydytojas nurodys dozę mažinti palaipsniui. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo pavojų. Jeigu sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Orion vartojimo negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, gali pasireikšti būklė, kuri vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu ir kelia didelį pavojų sveikatai. Ši būklė pasireiškia tokiais simptomais:
Jeigu nustosite vartoti Pramipexole Orion ar sumažinsite jo dozę, Jums gali pasireikšti sveikatos būklė, vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu. Šis sindromas pasireiškia tokiais simptomais kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei jaučiate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jei sergate Parkinsono liga, Jums gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis:
Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu Jums pasireiškia bet kuris minėtas elgesys, pasakykite gydytojui; jis su Jumis aptars, kaip kontroliuoti ar lengvinti šiuos simptomus. Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas. Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t. y., „nedažni“).
Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio reiškiniai. Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau nei 1 iš 10 žmonių):
Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš minėtų elgesio sutrikimų, pasakykite savo gydytojui ir jis apsvarstys, kaip suvaldyti ar sumažinti šiuos simptomus. Tikslų šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, dažnį nustatyti neįmanoma, kadangi klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1395 pramipeksoliu gydyti pacientai, metu toks poveikis nepastebėtas. Tikriausiai dažnio atvejai nėra dažnesni nei „nedažni“.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt ). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės arba lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pramipexole Orion sudėtis Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis. Kiekvienoje tabletėje yra 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg arba 1,5 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato, tai atitinka atitinkamai 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg arba 1,1 mg pramipeksolio. Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, hidroksipropilceliuliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.
Pramipexole Orion išvaizda ir kiekis pakuotėje 0,18 mg tabletės. Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (išmatavimai: apie 8 mm x 4 mm). 0,35 mg tabletės. Baltos, abipus išgaubtos, pailgos tabletės, kurių abiejose pusėse yra vagelė (išmatavimai: apie 11,1 mm x 5,6 mm). 0,7 mg tabletės. Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė (skersmuo: apie 9 mm). 1,1 mg tabletės. Baltos, apvalios, plokščios tabletės, kurių vienoje pusėje yra vagelė, o abiejose vagelės pusėse yra įspaustos dvi lygiagrečios linijos (skersmuo: apie 9 mm).
Pramipexole Orion 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg, 1,1 mg tabletės Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 1,1 mg. Dvi lygiagrečios linijos nėra tabletės laužimo linijos. Pramipexole Orion tiekiamas OPA/aliuminio/PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse po 10 tablečių plokštelėje, kartono dėžutėse yra 3 arba 10 lizdinių plokštelių.
Pakuočių dydžiai: 30, 100 tablečių Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
Gamintojas Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1 FI-02200 Espoo Suomija
arba
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7 FI-24100 Salo Suomija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-04-24.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Pramipexole Orion 0.18mg tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|