|
Ibandronic acid ratiopharm 3mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml ir injekcinė adata N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.02.08 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skiriama osteoporozei po menopauzės gydyti, kai yra padidėjusi kaulų lūžių rizika.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ibandronic acid ratiopharm 3mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml ir injekcinė adata N1 |
|||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ibandronic acid ratiopharm 3 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte ibandrono rūgštis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Ibandronic acid ratiopharm ir kam jis vartojamas
Ibandrono rūgštis priklauso vaistų, vadinamų bisfosfonatais, grupei. Šio vaisto sudėtyje yra veiklioji medžiaga ibandrono rūgštis.
Ibandrono rūgštis gali sustabdyti kaulų retėjimą, nes stabdo kaulų masės mažėjimą ir didina kaulų masę daugumai šį vaistą vartojančių moterų, net ir toms, kurios nepastebi ar nejaučia skirtumų. Ibandrono rūgštis gali padėti sumažinti kaulų lūžių tikimybę. Įrodyta, kad vaistas sumažina stuburo slankstelių, bet ne šlaunikaulio, lūžių riziką.
Ibandrono rūgštis skiriama osteoporozei po menopauzės gydyti, kai yra padidėjusi kaulų lūžių rizika. Osteoporozė yra kaulų išretėjimas ir susilpnėjimas, kuris dažnai pasireiškia moterims po menopauzės. Menopauzė pasireiškia, kai moters kiaušidės nustoja gaminti moteriškąjį lytinį hormoną estrogeną, kuris padeda palaikyti sveikus kaulus. Kuo anksčiau moteriai pasireiškia menopauzė, tuo didesnė su osteoporoze susijusių kaulų lūžių rizika.
Kiti kaulų lūžių riziką didinantys veiksniai yra šie:
Sveikas gyvenimo būdas taip pat padės gauti daugiau naudos iš gydymo. Tai yra:
2. Kas žinotina prieš vartojant Ibandronic acid ratiopharm
Ibandronic acid ratiopharm vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Ibandronic acid ratiopharm injekcinį tirpalą vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje). ŽON taip pat gali pasireikšti po gydymo nutraukimo.
Svarbu stengtis išvengti ŽON atsiradimo, nes tai yra skausminga būklė, kurią gali būti sunku gydyti. Norint sumažinti žandikaulio osteonekrozės atsiradimo pavojų, yra keletas atsargumo priemonių, kurių Jums reikia imtis.
Prieš pradėdami gydytis pasakykite gydytojui ar slaugytojui (sveikatos priežiūros specialistui), jeigu:
Prieš paskirdamas gydymą Ibandronic acid ratiopharm gydytojas gali Jūsų paprašyti pasitikrinti dantis.
Gydymo metu Jūs turite palaikyti gerą burnos higieną (įskaitant ir reguliarų dantų valymą) ir reguliariai tikrintis dantis. Jeigu naudojate dantų protezus, Jūs turite juos tinkamai pritaikyti. Jeigu gydotės dantis arba rengiatės odontologinei operacijai (pvz., dantų traukimui), apie tai praneškite savo gydytojui ir pasakykite odontologui, kad esate gydomi Ibandronic acid ratiopharm.
Pajutę kokių nors burnos ar dantų negalavimų, tokių kaip dantų iškritimas, skausmas ar patinimas, negyjančios opelės arba išskyros, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir odontologą, nes tai galėtų būti žandikaulio osteonekrozės požymiai.
Kai kurie žmonės vartodami Ibandronic acid ratiopharm turi būti labai atsargūs. Toliau nurodytais atvejais pasitarkite su gydytoju prieš vartodami ibandrono rūgštį.
Pranešama, kad pacientams, kurie buvo gydomi į veną leidžiama ibandrono rūgštimi, pasitaikė sunkių alerginių, kartais sukėlusių mirtį, reakcijų. Jeigu pajutote žemiau išvardytus simptomus – dusulį, pasunkėjusį kvėpavimą, spaudimą ryklėje, liežuvio patinimą, svaigulį, sąmonės pritemimą, veido paraudimą arba patinimą, atsirado išbėrimas, pykinimas, vėmimas, nedelsiant pasakykite gydytojui arba slaugytojai (žr. 4 skyrių).
Vaikai ir paaugliai Ibandrono rūgšties negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams.
Kiti vaistai ir Ibandronic acid ratiopharm Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Ibandrono rūgštis tinka vartoti tik moterims po menopauzės. Jos negalima vartoti moterims, kurios gali turėti vaikų.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, ibandrono rūgšties vartoti negalima.
Prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes tikimybės, kad ibandrono rūgštis paveiks gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nėra arba ji labai maža.
Ibandronic acid ratiopharm sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Ibandronic acid ratiopharm
Ibandrono rūgšties injekcinio tirpalo į veną rekomenduojama dozė yra 3 mg (vienas užpildytas švirkštas) kartą per 3 mėnesius. Ibandrono rūgštis paprastai suleidžiama gydytojo arba kito patyrusio medicinos personalo. Neleiskite vaisto pats.
Tirpalas turi būti suleidžiamas tik į veną (negalima suleisti į jokią kitą kūno vietą).
Ibandronic acid ratiopharm vartojimo trukmė Norint pasiekti geriausią gydymo veiksmingumą, svarbu Ibandronic acid ratiopharm injekcinį tirpalą vartoti kas 3 mėnesius tol, kol Jums skiria gydytojas. Ibandrono rūgštis gali padėti gydyti osteoporozę tik tol, kol vartosite šį vaistą, netgi tuomet, jeigu Jūs nejaučiate arba nematote sveikatos skirtumo. Pavartojus ibandrono rūgštį 5 metus, pasitarkite su gydytoju ar reikalinga jos vartojimą tęsti.
Reikia vartoti, kaip Jums rekomenduos gydytojas, kalcio ir vitamino D papildų.
Pavartojus per didelę Ibandronic acid ratiopharm dozę Jums gali sumažėti kalcio, fosforo arba magnio koncentracija kraujyje. Gydytojas gali imtis priemonių šių pokyčių atstatymui ir skirti suleisti vaistų, kurių sudėtyje yra šių medžiagų.
Pamiršus pavartoti Ibandronic acid ratiopharm dozę Jūs turite susitarti, kad kaip galint greičiau būtų suleista kita dozė. Po to injekcijos turi būti atliekamos kas 3 mėnesiai skaičiuojant nuo paskutinio vaisto suleidimo datos.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pastebėjote bet kurį iš šių sunkių šalutinių poveikių, nedelsdami pasakykite slaugytojui arba gydytojui, nes Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Reti (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai reti (gali pasitaikyti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Kiti galimi šalutinio poveikio reiškiniai
Dažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažni (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ibandronic acid ratiopharm
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant kartono dėžutės po ,,Tinka iki“ ir švirkšto po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistą suleidęs medicinos darbuotojas turi sunaikinti nesuvartotą tirpalą, o švirkštą ir adatą įdėti į tinkamą atliekų talpyklę.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ibandronic acid ratiopharm sudėtis
Ibandronic acid ratiopharm išvaizda ir kiekis pakuotėje Ibandronic acid ratiopharm injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte yra skaidrus bespalvis tirpalas. Kiekviename užpildytame švirkšte yra 3 ml injekcinio tirpalo.
Pakuotėje yra vienas užpildytas švirkštas ir viena injekcinė adata.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas ratiopharm GmbH Graf–Arco–Str. 3 89079 Ulm Vokietija
Gamintojas Synthon BV Microweg 22 6545CM Nijmegen Nyderlandai
arba
Synthon Hispania SL Castelló 1, Polígono Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat Ispanija
arba
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-10-10.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ibandronic acid ratiopharm 3mg/3ml injekcinis tirpalas 3ml ir injekcinė adata N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|