|
Voriconazole Teva 200mg plėvele dengtos tabletės N14Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.10.04 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas gydyti pacientus (suaugusiuosius ir vyresnius kaip 2 metų vaikus), kuriems yra diagnozuota:
- invazinė aspergiliozė (Aspergillus rūšių grybelių sukelta infekcinė liga); - kandidemija (kitos rūšies (Candida) grybelių sukelta infekcinė liga) pacientams, kuriems nėra neutropenijos (pacientai, kurių kraujyje nėra nenormaliai mažo baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio); - sunki invazinė flukonazolui (kitam priešgrybeliniam vaistui) atsparių Candida rūšies grybelių sukelta infekcinė liga; - sunkios grybelių sukeltos infekcinės ligos, kurias sukėlė Scedosporium arba Fusarium rūšių grybeliai (kitos dvi skirtingos grybelių rūšys). |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Voriconazole Teva 200mg plėvele dengtos tabletės N14 |
||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės vorikonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Voriconazole Teva ir kam jis vartojamas
Voriconazole Teva sudėtyje yra veikliosios medžiagos vorikonazolo. Vorikonazolas yra priešgrybelinis vaistas. Jis sunaikina užkrečiamąsias ligas sukeliančius grybelius arba stabdo jų augimą.
Šis vaistas vartojamas gydyti pacientus (suaugusiuosius ir vyresnius kaip 2 metų vaikus), kuriems yra diagnozuota:
Voriconazole Teva skirtas gydyti pacientus, kuriems diagnozuotas grybelių sukeltos infekcinės ligos pablogėjimas, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Grybelių sukeltų infekcinių ligų profilaktikai didelės rizikos pacientams, kuriems buvo atlikta kaulų čiulpų transplantacija.
Šį vaistą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.
2. Kas žinotina prieš vartojant Voriconazole Teva
Voriconazole Teva vartoti negalima
Labai svarbu pasakyti gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui, jei vartojate arba vartojote kokių nors kitų vaistų, net ir įsigytų be recepto arba vaistažolių preparatų.
Toliau išvardyti vaistai, kurių negalima vartoti gydymosi Voriconazole Teva metu:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Voriconazole Teva, jeigu:
Vaisto vartojimo metu Jūs turite vengti bet kokių saulės spindulių ir buvimo saulėje. Labai svarbu uždengti saulės veikiamas odos sritis ir naudoti kosmetines priemones nuo saulės, kurių apsaugos nuo saulės koeficientas (SPF) didelis, nes gali pasireikšti padidėjęs jautrumas saulės UV spinduliavimui. Šios atsargumo priemonės taip pat taikytinos vaikams.
Voriconazole Teva vartojimo metu, nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškia:
Jei atsiras minėtų odos pažeidimų, gydytojas gali nusiųsti Jus pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad būtinos reguliarios konsultacijos. Yra nedidelė tikimybė, kad ilgai vartojant vorikonazolą gali išsivystyti odos vėžys.
Jeigu pasireiškia antinksčių nepakankamumo požymių, kai antinksčiai nepajėgia gaminti pakankamo kiekio tam tikrų steroidinių hormonų, pvz., kortizolio (tai gali pasireikšti šiais simptomais: lėtiniu arba ilgalaikiu nuovargiu, raumenų silpnumu, apetito praradimu, kūno masės mažėjimu, pilvo skausmu), pasakykite gydytojui.
Jeigu Jums išsivysto „Kušingo sindromo“ požymių, kuriam esant organizmas gamina per daug hormono kortizolio ir dėl to gali atsirasti tokių simptomų,kaip svorio padidėjimas, riebalinė kupra tarp menčių, suapvalintas veidas, odos patamsėjimas ant pilvo, šlaunų, krūtų ir rankų, plonėjanti oda, lengvai atsirandančios mėlynės, didelis cukraus kiekis kraujyje, pernelyg gausus plaukų augimas, gausus prakaitavimas, pasakykite gydytojui.
Gydytojas turės stebėti Jūsų kepenų ir inkstų veiklą, atlikdamas kraujo tyrimus.
Vaikams ir paaugliams Voriconazole Teva negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Kiti vaistai ir Voriconazole Teva Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kai kurie kartu vartojami vaistai gali daryti įtaką Voriconazole Teva poveikiui arba Voriconazole Teva gali turėti įtakos šių vaistų veikimui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate šių vaistų, nes jų, jeigu įmanoma, gydymo Voriconazole Teva metu patariama kartu nevartoti:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate nors vieną iš toliau išvardytų vaistų, nes vartojant juos, jeigu įmanoma, Voriconazole Teva patariama kartu nevartoti arba gali prireikti keisti vorikonazolo dozę:
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, nes gali prireikti keisti dozę arba stebėti, ar pasireiškia gydomasis šių vaistų ir (arba) Voriconazole Teva poveikis:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Voriconazole Teva nėštumo metu vartoti draudžiama, išskyrus atvejus, kai vaistą skiria vartoti gydytojas. Vaisingoms moterims gydantis Voriconazole Teva reikia naudoti veiksmingas kontraceptines priemones. Jeigu pastojote vartodama Voriconazole Teva, nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
Jūs turite nutraukti žindymą prieš pradėdama vartoti Voriconazole Teva.
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant Voriconazole Teva, regėjimas gali tapti neryškus, atsirasti nemalonus jautrumas šviesai. Jeigu jaučiate tokį poveikį, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima. Jei taip atsitinka, reikia kreiptis į gydytoją.
Voriconazole Teva sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Voriconazole Teva sudėtyje yra natrio Šio vaisto plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.
3. Kaip vartoti Voriconazole Teva
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nustatys dozę, atsižvelgdamas į Jūsų kūno masę ir infekcijos rūšį.
Rekomenduojama dozė suaugusiam žmogui (įskaitant senyvus pacientus):
*Taip pat taikoma 15 metų ir vyresniems pacientams. ** Vaisto Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės 100 mg dozės gauti neįmanoma, reikia vartoti kito registruotojo vaistą.
Atsižvelgdamas į tai, kaip Jūsų organizmas reaguoja į gydymą, gydytojas dozę gali padidinti ir skirti vartoti po 300 mg (≥ 40 kg) arba 150 mg (< 40 kg) du kartus per parą.
Jeigu sergate lengva arba vidutinio sunkumo kepenų ciroze, gydytojas gali nuspręsti dozę sumažinti.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
Rekomenduojama dozė vaikams ir paaugliams:
** Vaisto Voriconazole Teva 200 mg plėvele dengtos tabletės 350 mg dozės gauti neįmanoma. Reikia vartoti kito registruotojo vaistą.
Atsižvelgdamas į Jūsų organizmo reakciją į gydymą, gydytojas paros dozę gali padidinti arba sumažinti.
Tabletę reikia išgerti likus mažiausiai 1 val. prieš valgį arba praėjus 1 val. po valgio. Reikia nuryti nesukramtytą tabletę užsigeriant vandeniu.
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartojate Voriconazole Teva grybelių sukeliamų infekcinių ligų profilaktikai, Jūsų gydytojas gali nutraukti Voriconazole Teva vartojimą, jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda su gydymu susijęs šalutinis poveikis.
Ką daryti pavartojus per didelę Voriconazole Teva dozę Jeigu išgėrėte per daug tablečių (arba tablečių išgėrė kas nors kitas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Kartu su savimi reikia pasiimti Voriconazole Teva tablečių pakuotę. Pavartojus daugiau nei skirta Voriconazole Teva, gali pasireikšti nenormalus šviesos netoleravimas.
Pamiršus pavartoti Voriconazole Teva Svarbu Voriconazole Teva tabletes gerti reguliariai kasdien tuo pačiu laiku. Jeigu užmiršote išgerti vieną dozę, kitą išgerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Voriconazole Teva Įrodyta, kad visas dozes išgėrus tinkamu laiku, gali labai padidėti vaisto veiksmingumas. Todėl svarbu Voriconazole Teva vartoti tiksliai, kaip nurodyta, nebent gydytojas lieptų gydymą nutraukti.
Vartokite Voriconazole Teva tol, kol gydytojas lieps nutraukti gydymą. Nenutraukite gydymo anksčiau, nes infekcinė liga gali būti neišgydyta. Pacientams, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga sunkiomis infekcinėmis ligomis, gali prireikti ilgalaikio gydymo, kad infekcinė liga nepasikartotų.
Jeigu Voriconazole Teva vartojimas nutraukiamas gydytojo nurodymu, jokio poveikio nepajausite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką ar slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Jeigu pasireiškia koks nors šalutinis poveikis, dažniausiai jis būna lengvas ir laikinas. Vis dėlto kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus ir gali prireikti medicininės pagalbos.
Sunkus šalutinis poveikis - nutraukite Voriconazole Teva vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją
Kitas šalutinis poveikis Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Kitas reikšmingas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, bet apie jį reikia skubiai pranešti savo gydytojui:
Voriconazole Teva gali daryti poveikį kepenims ir inkstams, taigi gydytojas turės stebėti Jūsų inkstų ir kepenų funkciją (tirti kraują). Jeigu skauda pilvą ar pakito išmatų konsistencija, kreipkitės į gydytoją.
Buvo pranešta apie odos vėžį pacientams, kurie ilgą laiką buvo gydomi vorikonazolu (žr. antrą skyrių).
Saulės nudegimus ar sunkias odos reakcijas pabuvus šviesoje ar saulėje dažniau patyrė vaikai. Jeigu Jums ar Jūsų vaikui atsiranda odos sutrikimų, Jūsų gydytojas gali Jus nukreipti pas dermatologą, kuris po konsultacijos gali nuspręsti, kad Jums ar Jūsų vaikui svarbu reguliariai pas jį lankytis. Vaikams taip pat dažniau pastebėtas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Jeigu bet kuris minėtas šalutinis poveikis išlieka arba sunkėja, reikia pasakyti gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Voriconazole Teva
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant lizdinės plokštelės ar dėžutės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Voriconazole Teva sudėtis
Voriconazole Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje
Voriconazole Teva yra baltos pailgos plėvele dengtos tabletės (dydis apie 17,2 mm x 7,2 mm), kurių vienoje pusėje įspaustas ženklas ,,V”, kitoje – ,,200”.
Voriconazole Teva tiekiamas PVC / aliuminio lizdinių plokštelių arba dalomųjų lizdinių plokštelių pakuotėse po 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 arba 100 plėvele dengtų tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva Pharma B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Vokietija
arba
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Vengrija
arba
Teva Pharmaceuticals Europe B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
arba
TEVA PHARMA S.L.U. C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica 50016 Zaragoza Ispanija
arba
Teva Operations Poland Sp. z o. o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Lenkija
arba
PLIVA Croatia Ltd. Prilaz baruna Filipovića 25 10000 Zagreb Kroatija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.+370 5 266 02 03
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija: Voriconazol ratiopharm 200 mg Filmtabletten Belgija: Voriconazole Teva 200 mg filmomhulde tabletten Čekija: Voriconazole Teva 200 mg Estija: Voriconazole Teva 200 mg Prancūzija: Voriconazole Teva 200 mg, comprimé pelliculé Vokietija: Voriconazol-ratiopharm® 200 mg Filmtabletten Graikija: Voriconazole Teva 200 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vengrija: Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta Airija: Voriconazole Teva 200mg Film-coated Tablets Italija: VORICONAZOLO TEVA Latvija: Voriconazole Teva 200 mg apvalkotās tabletes Liuksemburgas: Voriconazole Teva 200 mg comprimés pelliculés Nyderlandai: Voriconazol 200 mg Teva, filmomhulde tabletten Portugalija: Voriconazol Teva Ispanija: Voriconazol Teva 200 mg comprimidos recubieertos con película EFG Švedija: Voriconazole Teva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-31.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Voriconazole Teva 200mg plėvele dengtos tabletės N14 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|