vaistai.lt

Kivexa 600mg+300mg plėvele dengtos tabletės N30

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31
Kivexa gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 387.43
su receptu
 
Vartojimas : Neatsižvelgiant į valgymą Neatsižvelgiant į valgymą
Gamintojas :  ViiV Healthcare
Veiklioji :  Abacavirum et Lamivudinum
ATC kodas :  J05AR02
Brūkšninis kodas :  4742041000743
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistai -> Antivirals for treatment of HIV infections, combinations -> Lamivudine and abacavir

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Kivexa 600mg+300mg plėvele dengtos tabletės N30

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Kivexa 600 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės

abakaviras / lamivudinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

SVARBU. Padidėjusio jautrumo reakcijos

 

Kivexa sudėtyje yra abakaviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų, pavyzdžiui: Trizivir, Triumeq ir Ziagen, sudėtyje). Kai kuriems abakavirą vartojantiems žmonėms gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri gali kelti pavojų gyvybei, jeigu vaistai, kurių sudėtyje yra abakaviro, bus vartojami ir toliau.

Atidžiai perskaitykite visą informaciją įrėmintame skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos“ 4 skyriuje.

 

Kivexa pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, primenanti Jums ir medicinos personalui apie padidėjusio jautrumo abakavirui riziką. Šią kortelę reikia išsiimti ir visada ją nešiotis.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Kivexa ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Kivexa
  3. Kaip vartoti Kivexa
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Kivexa
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1. Kas yra Kivexa ir kam jis vartojamas

 

Kivexa gydomi ŽIV (žmogaus imunodeficito viruso) infekcija užsikrėtę suaugusieji, paaugliai ir vaikai, kurių kūno masė yra ne mažesnė kaip 25 kg.

 

Kivexa sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos, kuriomis gydoma ŽIV infekcija: abakaviras ir lamivudinas. Šios medžiagos priklauso antiretrovirusinių vaistų, kurie vadinami nukleozidų analogais atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais (NATI), grupei.

 

Kivexa pilnai neišgydo ŽIV infekcijos. Šis vaistas mažina virusų kiekį organizme ir palaiko jį mažą. Be to, vaistas didina CD4 ląstelių kiekį kraujyje. CD4 ląstelės yra tai tam tikro tipo baltosios kraujo ląstelės, kurios svarbios organizmui kovojant su infekcijomis.

 

Kiekvienas organizmas kitaip reaguoja į gydymą Kivexa. Gydymo veiksmingumą stebės Jūsų gydytojas.

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Kivexa

 

Kivexa vartoti draudžiama:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (arba bet kuriems kitiems vaistams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Trizivir, Triumeq ar Ziagen), lamivudinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas 4 skyriuje.

Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją. Kivexa vartoti negalima.

 

Specialių atsargumo priemonių vartojant Kivexa reikia

 

Kai kuriems Kivexa arba kitokius vaistų nuo ŽIV derinius vartojantiems žmonėms yra didesnė šalutinio poveikio rizika. Turite žinoti, kad kyla papildoma rizika:

  • jeigu sergate vidutine ar sunkia kepenų liga;
  • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija, nepasitarus su gydytoju Kivexa vartojimo nutraukti negalima, nes hepatitas gali atsinaujinti);
  • jeigu turite daug antsvorio (ypač, jeigu esate moteris);
  • jeigu sergate inkstų liga.

Jeigu yra nurodytų aplinkybių, pasakykite gydytojui prieš vartodami Kivexa. Vartojant šį vaistą, gali tekti papildomai pasitikrinti, įskaitant kraujo tyrimus. Daugiau informacijos žr. 4 skyriuje.

 

Padidėjusio jautrumo abakavirui reakcijos

Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija) gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.

 

Atidžiai perskaitykite visą informaciją apie padidėjusio jautrumo reakcijas šio lapelio 4 skyriuje.

 

Širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika

Paneigti, kad abakaviras gali didinti širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką, negalima.

Pasakykite gydytojui, jeigu yra sutrikusi širdies ir kraujagyslių veikla, rūkote arba sergate kitomis ligomis, kurios gali didinti širdies ir kraujagyslių ligų riziką, pavyzdžiui, yra padidėjęs kraujospūdis arba sergate diabetu. Kivexa vartojimo nutraukti negalima tol, kol tai padaryti nurodys gydytojas.

 

Svarbūs simptomai, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį

Kai kuriems žmonėms, vartojantiems vaistų nuo ŽIV infekcijos, pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios. Turite žinoti apie svarbius požymius ir simptomus, į kuriuos reikia atkreipti dėmesį vartojant Kivexa.

 

Perskaitykite visą informaciją skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ šio lapelio 4 skyriuje.

 

Kiti vaistai ir Kivexa

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistažolių preparatus ar vaistus, įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Nepamirškite pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojant Kivexa, pradedate kartu vartoti naujų vaistų.

 

Kartu su Kivexa vartoti negalima šių vaistų:

  • emtricitabino (ŽIV infekcijai gydyti);
  • kitų vaistų, kurių sudėtyje lamivudino (ŽIV infekcijai arba hepatito B infekcijai gydyti);
  • didelių trimetoprimo ir sulfametoksazolo (antibiotikai) dozių;
  • kladribino, kuris vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų.

 

Kai kurie vaistai sąveikauja su Kivexa

Tokie vaistai nurodyti toliau:

 

  • Fenitoinas (gydoma epilepsija).

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate fenitoiną. Vartojant Kivexa, gydytojas turės Jus stebėti.

 

  • Metadonas (vartojamas kaip heroino pakaitalas). Abakaviras greitina metadono šalinimą iš organizmo. Jeigu vartojate metadoną, būsite stebimi, ar neatsiranda nutraukimo simptomų. Gali prireikti keisti metadono dozę.

 

Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate metadoną.

 

  • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ar kitokių cukraus alkoholių

(pvz.: ksilitolio, manitolio, laktitolio, maltitolio), jeigu vartojama reguliariai.

 

Jeigu vartojate kurią nors iš nurodytų medžiagų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

  • Riociguatas, kuriuo gydomas padidėjęs kraujospūdis kraujagyslėse (plaučių arterijose), kuriomis kraujas iš širdies pernešamas į plaučius. Jūsų gydytojas gali sumažinti Jums skiriamą riociguato dozę, nes abakaviras gali didinti riociguato koncentracijas kraujyje.

 

Nėštumas

Kivexa vartoti nėštumo metu nerekomenduojama. Kivexa ir panašūs vaistai gali daryti šalutinį poveikį vaisiui.

Jei Kivexa vartojote nėštumo metu, gydytojas gali prašyti reguliariai atlikti kraujo ir kitokius diagnostinius tyrimus, kad galėtų stebėti vaiko vystymąsi. Vaikams, kurių motinos nėštumo metu vartojo NATI, apsaugos nuo ŽIV nauda yra didesnė už galimą šalutinio poveikio pavojų.

 

Žindymo laikotarpis

Žindyti nerekomenduojama ŽIV infekuotoms moterims, nes per motinos pieną kūdikis gali užsikrėsti ŽIV.

Be to, nedidelis Kivexa sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną. Jeigu žindote arba svarstote galimybę žindyti, turite kuo greičiau pasitarti su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Kivexa gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali paveikti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Pasikalbėkite su savo gydytoju apie Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus Kivexa vartojimo metu.

 

Kivexa sudėtyje yra dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju, ir natrio

Kivexa sudėtyje yra dažiklio, vadinamo saulėlydžio geltonuoju (E 110), kuris gali sukelti alerginių reakcijų.

 

Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

3. Kaip vartoti Kivexa

 

Šį vaistą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama Kivexa dozė suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams, kurių kūno masė yra 25 kg ar didesnė, yra po vieną tabletę vieną kartą per parą.

 

Nurykite visą tabletę užsigerdami vandeniu. Kivexa galima vartoti valgant arba be maisto.

 

Reguliariai lankykitės pas gydytoją

Kivexa padeda kontroliuoti Jūsų būklę. Turite kasdien vartoti vaistą, kad liga nesunkėtų. Visgi gali pasireikšti kitos infekcijos ir ligos, susijusios su ŽIV infekcija.

Bendraukite su savo gydytoju ir nenutraukite Kivexa vartojimo be gydytojo nurodymo.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Kivexa dozę?

Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug Kivexa, reikia pasakyti gydytojui ar vaistininkui arba patarimo kreiptis į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.

 

Pamiršus pavartoti Kivexa

Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, padarykite tai kuo greičiau kai prisiminsite. Toliau vaistą vartokite kaip anksčiau. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Svarbu Kivexa vartoti reguliariai, nes vartojant nereguliariai, didėja padidėjusio jautrumo reakcijų rizika.

 

Nustojus vartoti Kivexa

Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Kivexa vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:

prieš atnaujinant vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar pasireiškę simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Kivexa arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz., Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.

 

Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Kivexa vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias vaisto dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.

 

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Gydymo nuo ŽIV metu gali padidėti kūno masė ir lipidų bei gliukozės koncentracijos kraujyje. Tokie pokyčiai iš dalies gali būti susiję su sveikatos būklės pagerėjimu ir gyvenimo būdu, o lipidų pokyčiai kai kuriais atvejais yra susiję su vaistų nuo ŽIV vartojimu. Jūsų gydytojas tirs, ar neatsiranda tokių pokyčių.

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Gydantis nuo ŽIV, ne visada galima pasakyti, ar šalutinio poveikio simptomus sukėlė Kivexa, kiti vartojami vaistai ar pati ŽIV liga. Todėl labai svarbu pasakyti gydytojui apie visus Jūsų sveikatos pokyčius.

 

Padidėjusio jautrumo reakcija (sunki alerginė reakcija), kuri aprašyta šio pakuotės lapelio įrėmintame skyrelyje „Padidėjusio jautrumo reakcijos“, gali pasireikšti net tiems pacientams, kurie neturi HLA-B*5701 geno.

 

Labai svarbu perskaityti ir suprasti informaciją apie šią sunkią reakciją.

 

Taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais, be toliau išvardyto Kivexa šalutinio poveikio, gali pasireikšti ir kitokios būklės.

*****

Svarbu perskaityti toliau šiame skyriuje skyrelyje ,,Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais“ esančią informaciją.

 

 

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Kivexa sudėtyje yra abakviro (tai yra veiklioji medžiaga, kurios yra ir kitų vaistų sudėtyje, pavyzdžiui: Trizivir, Triumeq ir Ziagen). Abakaviras gali sukelti sunkią alerginę reakciją, kuri vadinama padidėjusio jautrumo reakcija.

 

Tokios padidėjusio jautrumo reakcijos buvo dažniau stebėtos žmonėms, vartojantiems vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro.

 

Kam pasireiškia tokios reakcijos?

Padidėjusio jautrumo reakcijos abakavirui gali pasireikšti bet kuriam žmogui ir jos gali kelti pavojų gyvybei, jeigu Kivexa bus vartojamas toliau.

 

Tokios reakcijos tikimybė yra didesnė, jeigu turite geną, kuris vadinamas HLA-B*5701 (bet ši reakcija gali pasireikšti ir tuo atveju, jeigu neturite šio geno). Prieš skiriant vartoti Kivexa, bus ištirta, ar turite šį geną. Jeigu žinote, kad turite šį geną, prieš pradedant vartoti Kivexa, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Maždaug 3-4 iš 100 pacientų, kurie neturėjo geno, vadinamo HLA-B*5701, klinikinių tyrimų metu vartojant abakavirą pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.

 

Kokie simptomai pasireiškia?

 

Dažniausi simptomai yra:

  • karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas) ir odos bėrimas.

 

Kiti dažnai pasireiškiantys simptomai yra:

  • pykinimas (blogavimas), vėmimas (šleikštulys), viduriavimas, pilvo (skrandžio) skausmas ir didelis nuovargis.

 

Kiti simptomai yra:

 

sąnarių ar raumenų skausmas, kaklo patinimas, dusulys, gerklės skausmas, kosulys, kartais pasireiškiantis galvos skausmas, akies uždegimas (konjunktyvitas), burnos opos, sumažėjęs kraujospūdis, plaštakų ar pėdų dilgčiojimas ar nutirpimas.

 

Kada pasireiškia tokios reakcijos?

 

Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti bet kuriuo gydymo Kivexa laikotarpiu, bet dažniausiai jų atsiranda per pirmąsias 6 gydymo savaites.

 

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

1.   jeigu pasireiškė odos bėrimas ARBA

2.   jeigu pasireiškė bent 2 simptomai iš išvardytų grupių:

  • karščiavimas;
  • kvėpavimo pasunkėjimas, gerklės skausmas ar kosulys;
  • pykinimas ar vėmimas, viduriavimas ar pilvo skausmas;
  • didelis nuovargis ar skausmingumas arba bendrasis negalavimas.

Gydytojas gali rekomenduoti nutraukti Kivexa vartojimą.

 

Jeigu nutraukėte Kivexa vartojimą

 

Jeigu nutraukėte Kivexa vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, NIEKADA DAUGIAU NEVARTOKITE Kivexa arba bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.,

*****

Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Jeigu atnaujinsite vartojimą, per kelias valandas gali pasireikšti gyvybei pavojingas kraujospūdžio sumažėjimas arba ištikti mirtis.

 

Jeigu dėl kokių nors priežasčių nutraukėte Kivexa vartojimą, ypač manydami, kad pasireiškė šalutinis poveikis, ar dėl kitos ligos:

 

prieš atnaujindami vaisto vartojimą, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nustatys, ar simptomai buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcija. Jeigu gydytojui atrodys, kad susiję, nurodys daugiau niekada nevartoti Kivexa arba kitokių vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz., Trizivir, Triumeq ar Ziagen). Svarbu vykdyti gydytojo nurodymus.

 

Kartais padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškė žmonėms, vėl pradėjusiems vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra abakaviro, kuriems prieš nutraukiant vaisto vartojimą, buvo pasireiškęs tik vienas iš simptomų, išvardytų įspėjamojoje kortelėje.

 

Pacientams, kuriems anksčiau vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro, nebuvo jokių padidėjusio jautrumo simptomų, labai retais atvejais vėl pradėjus vartoti tokius vaistus, pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.

 

Jeigu gydytojas nurodys atnaujinti Kivexa vartojimą, paprašys Jūsų pirmąsias dozes vartoti aplinkoje, kur prireikus, būtų galimybė suteikti medicininę pagalbą.

 

Jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija Kivexa, grąžinkite likusias Kivexa tabletes saugiam sunaikinimui. Kaip tai padaryti, klauskite gydytojo arba vaistininko.

 

Kivexa pakuotėje yra įspėjamoji kortelė, kurioje Jums ir medicinos personalui primenama apie padidėjusio jautrumo reakcijas. Atskirkite šią kortelę ir visą laiką turėkite ją su savimi.

 

Dažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų

  • Padidėjusio jautrumo reakcija.
  • Galvos skausmas.
  • Blogavimas (pykinimas).
  • Šleikštulys (vėmimas).
  • Viduriavimas.
  • Pilvo skausmas.
  • Apetito nebuvimas.
  • Nuovargis, energijos stoka.
  • Karščiavimas (kūno temperatūros padidėjimas).
  • Bendra bloga savijauta.
  • Miego sutrikimai (nemiga).
  • Raumenų skausmas ir diskomfortas.
  • Sąnarių skausmas.
  • Kosulys.
  • Nosies dirginimas ir sloga.
  • Odos bėrimas.
  • Plaukų slinkimas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų

  • Mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija) arba mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija).
  • Kepenų fermentų suaktyvėjimas.
  • Ląstelių, kurios dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas (trombocitopenija).

 

Retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų

  • Kepenų funkcijos sutrikimai, pavyzdžiui, gelta, kepenų padidėjimas arba suriebėjimas, uždegimas (hepatitas).
  • Kasos uždegimas (pankreatitas).
  • Raumenų audinio irimas.

 

Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

  • Fermento, vadinamo amilaze, suaktyvėjimas.

 

Labai retas šalutinis poveikis

Gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų

  • Nutirpimas, odos dilgčiojimo pojūtis (dilgčiojimas ir dygsėjimas).
  • Galūnių silpnumo pojūtis.
  • Odos bėrimas, dėl kurio gali atsirasti pūslių arba į taikinius panašus bėrimas (tamsų tašką centre supa šviesesnė sritis, o pakraštyje vėl tamsus žiedas) (daugiaformė eritema).
  • Išplitęs bėrimas, pasireiškiantis pūslėmis ir odos lupimusi, ypač apie burną, nosį, akis ir lytinius organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė bėrimo forma, dėl kurios nusilupa daugiau kaip 30 % kūno paviršiaus odos (toksinė epidermolizė).
  • Pieno rūgšties acidozė (padidėjusi pieno rūgšties koncentracija kraujyje).

 

Jeigu pastebėjote tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai

  • Kaulų čiulpų nepajėgumas gaminti naujas raudonąsias kraujo ląsteles (gryna eritropeozės ląstelių aplazija).

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis

Jeigu pasireiškė sunkus ar nerimą keliantis šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Kitas galimas šalutinis poveikis taikant gydymą nuo ŽIV vaistų deriniais

 

Taikant gydymą vaistų deriniais, pavyzdžiui Kivexa, gydymo nuo ŽIV metu gali pasireikšti kitokios būklės.

 

Infekcijos ir uždegimo simptomai Gali suaktyvėti buvusios infekcijos

Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema yra susilpnėjusi ir jiems yra didesnė sunkių infekcijų (sukeltų sąlyginai patogeninių mikroorganizmų) pasireiškimo tikimybė. Tokios infekcijos gali būti „nebylios“ ir jų gali neatpažinti nusilpusi imuninė sistema iki tol, kol bus pradėtas gydymas. Pradėjus gydymą, imuninė sistema sustiprėja ir gali pradėti kovoti su infekcijomis, todėl gali pasireikšti infekcijos ar uždegimo simptomai. Paprastai pasireiškia tokie simptomai: karščiavimas kartu su vienu iš išvardytų požymių:

  • galvos skausmas;
  • pilvo diegliai;
  • kvėpavimo pasunkėjimas.

Sustiprėjus imuninei sistemai, retais atvejais ji taip pat gali pradėti kovoti su sveikais organizmo audiniais (autoimuniniai sutrikimai). Autoimuninių sutrikimų simptomai gali pasireikšti, praėjus daug mėnesių nuo vaistinių preparatų vartojimo ŽIV infekcijai gydyti pradžios. Simptomai gali būti:

  • palpitacijos (dažno ar neritmiško širdies plakimo jutimas) ar drebulys;
  • hiperaktyvumas (pernelyg didelis neramumas ir judėjimas);
  • silpnumas, pirmiausia apimantis rankas ir kojas, vėliau išplintantis į liemenį.

 

Jeigu atsirado kokių nors infekcijos ir uždegimo simptomų arba jeigu pastebėjote kurį nors iš pirmiau nurodytų simptomų:

nedelsdami pasakykite gydytojui. Kitų vaistų nuo infekcijos be gydytojo nurodymo vartoti negalima.

 

Gali pasireikšti kaulų sutrikimas

 

Kai kuriems žmonėms, kuriems taikomas gydymas nuo ŽIV vaistų deriniais, pasireiškia būklė, vadinama osteonekroze. Dėl šios būklės dalis kaulų audinio žūsta, nes sumažėja kaulų aprūpinimas krauju. Šios būklės atsiradimo tikimybė yra didesnė:

  • jeigu vartojate vaistų derinius ilgą laiką;
  • jeigu kartu vartojate vaistų nuo uždegimo, vadinamų kortikosteroidais;
  • jeigu geriate alkoholį;
  • jeigu imuninė sistema yra labai nusilpusi;
  • jeigu turite antsvorio.

 

Osteonekrozės požymiai yra šie:

  • sąnarių sąstingis;
  • diegliai ir skausmai (ypač klubo, kelio ar peties);
  • apsunkintas judėjimas. Jeigu pastebėjote tokių simptomų:

pasakykite gydytojui.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

5. Kaip laikyti Kivexa

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant kartono dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija Kivexa sudėtis

Veikliosios medžiagos: kiekvienoje Kivexa plėvele dengtoje tabletėje yra 600 mg abakaviro (sulfato pavidalu) ir 300 mg lamivudino.

 

Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas. Tabletės plėvelę sudaro Opadry Orange YS-1-13065-A, kurio sudėtyje yra hipromeliozė, titano dioksidas (E 171), makrogolis 400, polisorbatas 80 ir dažiklis saulėlydžio geltonasis FCF (E 110).

 

Kivexa išvaizda ir kiekis pakuotėje

Vienoje Kivexa plėvele dengtų tablečių pusėje yra įspaustas užrašas ,,GS FC2”. Tabletės yra

 

oranžinės spalvos, kapsulės formos, tiekiamos lizdinių plokštelių pakuotėse po 30 tablečių ir sudėtinėse lizdinių plokštelių pakuotėse po 90 (3 pakuotės po 30) tablečių.

 

Registruotojas

 

ViiV Healthcare BV

Van Asch van Wijckstraat 55H

3811 LP Amersfoort

Nyderlandai

 

Gamintojas

 

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero Burgos

Ispanija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

Lietuva

ViiV Healthcare BV

Tel: + 370 80000334

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Kivexa 600mg+300mg plėvele dengtos tabletės N30

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



treatment antivirals papr tabletės healthcare lamivudine vaistai dengtos veikiantis sistemiškai plėvele abacavir lamivudinum abacavirum kieti combinations priešvirusiniai infections kivexa viiv plus priešinfekciniai

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos