|
NovoMix 30 FlexPen 100V/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje 3ml N5 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
NovoMix 30 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
NovoMix 30 FlexPen 100V/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje 3ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
NovoMix 30 FlexPen 100 vienetų/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje 30 % tirpiojo insulino asparto ir 70 % kristalinio insulino asparto protamino
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra NovoMix 30 ir kam jis vartojamas
NovoMix 30 yra modernus insulinas (insulino analogas), pasižymintis tiek greitu, tiek vidutinio greitumo veikimu (santykis yra 30/70). Modernaus insulino preparatai – tai pagerintos žmogaus insulino versijos.
NovoMix 30 vartojamas padidėjusiam cukraus kiekiui kraujyje sumažinti cukriniu diabetu (diabetu) sergantiems suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų. Diabetas - tai susirgimas, kuriam esant Jūsų organizmas gamina per mažai insulino ir todėl negali kontroliuoti cukraus kiekio Jūsų kraujyje.
NovoMix 30 pradeda mažinti Jūsų cukraus kiekį kraujyje per 10-20 minučių po injekcijos, maksimalų efektą pasiekia 1-4 valandą po injekcijos ir poveikis tęsiasi iki 24 valandų.
2 tipo cukrinio diabeto gydymui NovoMix 30 gali būti vartojamas kartu su tabletėmis nuo diabeto ir (arba) su injekciniais vaistais diabetui gydyti.
2. Kas žinotina prieš vartojant NovoMix 30
NovoMix 30 vartoti negalima
Jeigu Jums tinka bent viena iš išvardytų aplinkybių, NovoMix 30 vartoti negalima. Pasitarkite su savo gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Prieš pradedant vartoti NovoMix 30
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Kai kurios būklės arba veikla gali paveikti Jūsų insulino poreikį. Pasitarkite su gydytoju:
Odos pakitimai injekcijos vietoje
Vaistą reikia leisti vis į kitą vietą tam, kad padėtų išvengti riebalinio audinio pakitimų po oda, tokių kaip odos sustorėjimo, suplonėjimo ar poodinių gumbų atsiradimo. Toje vietoje, kurioje yra gumbų, oda suplonėjusi arba sustorėjusi, suleistas insulinas gali būti nepakankamai veiksmingas (žr. 3 skyrių „Kaip vartoti NovoMix 30“). Pasakykite savo gydytojui, jeigu injekcijos vietoje pastebėjote bet kokių odos pakitimų. Jeigu Jūs šiuo metu leidžiate vaistą į vietą, kuriuoje oda pakitusi, prieš pradedant leisti vaistą į kitą vietą, pasitarkite su savo gydytoju. Jūsų gydytojas gali liepti Jums atidžiau stebėti cukraus kiekį savo kraujyje ir pakoreguoti Jums paskirtą insulino arba kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozę.
Vaikai ir paaugliai
Kiti vaistai ir NovoMix 30
Jeigu vartojate, ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Kai kurie vaistai turi įtakos cukraus kiekiui kraujyje ir tai gali reikšti, kad Jūsų insulino dozę reikia keisti. Žemiau pateikti svarbiausi vaistai, galintys paveikti Jūsų gydymąsi insulinu.
Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (hipoglikemija), jeigu Jūs vartojate:
Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti (hiperglikemija), jeigu Jūs vartojate:
Oktreotidas ir lanreotidas (vartojami akromegalijos - reto hormoninio sutrikimo, kai hipofizės liauka gamina per daug augimo hormono ir kuris paprastai pasireiškia vidutiniame amžiuje - gydymui) gali arba padidinti, arba sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Beta blokatoriai (vartojami aukštam kraujo spaudimui gydyti) gali susilpninti ar slopinti pirmuosius įspėjamuosius hipoglikemijos požymius, kurie padeda atpažinti sumažėjusį cukraus kiekį kraujyje.
Pioglitazonas (tabletės, vartojamos 2 tipo diabetui gydyti) Kai kuriems pacientams, ilgai sergantiems 2 tipo diabetu, kuriems yra širdies liga arba kuriuos anksčiau buvo ištikęs insultas, vartojant kartu pioglitazoną ir insuliną, išsivystė širdies nepakankamumas. Kuo skubiau praneškite savo gydytojui, jeigu Jūs pajutote širdies nepakankamumo požymių – pasireiškia neįprastas dusulys, greitas svorio padidėjimas ar lokalus patinimas (edema).
Jeigu Jūs vartojate bet kurių iš čia išvardytų vaistų, pasakykite savo gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
NovoMix 30 vartojimas su alkoholiu
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia arba žindote, prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju, slaugytoja arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jūsų kraujyje cukraus kiekio sumažėjimas arba padidėjimas gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui susikaupti arba reaguoti, įskaitant Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus. Atsiminkite, kad Jūs galite kelti grėsmę sau ir kitiems.
NovoMix 30 sudėtyje yra natrio
Vienoje NovoMix 30 dozėje yra mažiau negu 1 mmol natrio (23 mg), t.y. NovoMix 30 iš esmės yra „be natrio“.
3. Kaip vartoti NovoMix 30
Dozė bei kada Jums reikia vartoti insulino
Visuomet vartokite tą insuliną ir pasirinkite tokią dozę, kaip Jums paskyrė Jūsų gydytojas. Jei dėl ko nors abejojate, pasiklauskite gydytojo, slaugytojos arba vaistininko. NovoMix 30 paprastai vartojamas tuoj pat prieš valgį. Kad išvengtumėte per mažo cukraus kiekio kraujyje, pavalgykite ar užkąskite per 10 min. po injekcijos. Prireikus, NovoMix 30 taip pat gali būti vartojamas iškart po valgio. Žemiau pateikiama informacija „Kaip ir kur leisti“.
Nekeiskite vartojamo insulino, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas. Jei gydytojas pakeitė vieno tipo ar rūšies insuliną kitu, dozę turi sureguliuoti Jūsų gydytojas.
Kartu su NovoMix 30 paskyrus tabletes nuo diabeto ir (arba) injekcinius vaistus diabetui gydyti, Jus gydantis gydytas gali pakoreguoti Jūsų dozę.
Vartojimas vaikams ir paaugliams
NovoMix 30 gali būti vartojamas paaugliams ir 10 metų amžiaus bei vyresniems vaikams, kai pirmenybė teikiama insulino mišiniui. Klinikinių tyrimų duomenų apie šio insulino vartojimą 6-9 metų vaikų grupėje yra nedaug. Nėra duomenų apie NovoMix 30 gydymą jaunesnių, kaip 6 metų amžiaus, vaikų.
Vartojimas tam tikrų grupių pacientams
Jeigu Jūsų inkstų ir kepenų veikla yra susilpnėjusi, arba Jūsų amžius yra daugiau, kaip 65 metai, Jūs turėtumėte dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje ir su savo gydytoju aptarti insulino dozės pakeitimus.
Kaip ir kur leisti
NovoMix 30 skirtas leisti po oda. Niekada neleiskite insulino tiesiai į veną ar raumenis. NovoMix 30 FlexPen tinkamas tik leisti po oda. Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jums insuliną reikia leisti kitu būtu.
Kiekvieną kartą leisdami keiskite injekcijos vietą tam tikrame Jūsų pasirinktame odos plote. Tai gali sumažinti odos gumbų arba įdubų atsiradimo riziką (žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“). Geriausios vietos pačiam atlikti injekciją yra: juosmens priekis (pilvas), sėdmenys, šlaunų priekis arba viršutinė rankų dalis. Insulinas pradės veikti greičiau, jeigu leisite juosmens srityje. Jūs turite reguliariai tikrinti cukraus kiekį savo kraujyje.
Kaip elgtis su NovoMix 30 FlexPen
NovoMix 30 FlexPen yra spalvinį kodą turintis švirkštiklis, kuris, sunaudojus preparatą, išmetamas. Šiame švirkštiklyje yra greito ir vidutinio veikimo insulino asparto mišinys (santykis yra 30/70).
Atidžiai perskaitykite šiame pakuotės lapelyje pateikiamą vartojimo instrukciją. Jūs privalote naudoti švirkštiklį taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.
Prieš leisdami insulino, visuomet įsitikinkite, kad vartojate tinkamą švirkštiklį.
Ką daryti pavartojus per didelę insulino dozę?
Jei pavartojote per daug insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje pasidaro pernelyg mažas (hipoglikemija). Žr. a) „Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų santrauka“ 4 skyriuje.
Pamiršus pavartoti insulino
Jei pamiršote suleisti insulino, Jūsų cukraus kiekis kraujyje pasidaro pernelyg didelis (hiperglikemija). Žr. c) „Kitas diabeto poveikis“ 4 skyriuje.
Nustojus vartoti insulino
Nenutraukite insulino vartojimo, nepasitarę su gydytoju, kuris pasakys ką daryti. Dėl šios priežasties cukraus kiekis kraujyje gali labai padidėti (sunki hiperglikemija) bei sukelti ketoacidozę. Žr. c) „Kitas diabeto poveikis“ 4 skyriuje.
Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
a) Sunkių ir labai dažnai pasireiškiančių nepageidaujamų reakcijų santrauka
Sumažėjęs cukraus kiekis kraujyje (hipoglikemija) labai dažnas nepageidaujamas poveikis. Gali pasireikšti 1 iš 10 asmenų.
Cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti pernelyg mažas, jeigu Jūs:
Sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulio jausmas; didelis alkio jausmas; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; neįprastas nuovargis ir silpnumas; nervingumas ar drebulys; neramumo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai.
Smarkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas gali sukelti sąmonės netekimą. Jei ilgai trunkantis smarkus cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas negydomas, jis gali pažeisti smegenis (laikinai arba visam laikui) ir net sukelti mirtį. Sąmonę galėtumėte atgauti greičiau, jei Jums būtų suleista hormono gliukagono injekcija, kurią atliktų mokantis tai daryti asmuo. Kai tik atgausite sąmonę po gliukagono injekcijos, iš karto turite išgerti gliukozės tabletę ar suvalgyti užkandį, kuriame daug cukraus. Jei gliukagonas nepadeda, Jus būtina gydyti ligoninėje.
Ką daryti, jei Jūsų kraujyje sumažėja cukraus kiekis:
Pasakykite tiesiogiai su Jumis susijusiems žmonėms, kad sergate diabetu ir kokios gali būti to pasekmės, įskaitant riziką, kad Jūs galite apalpti (prarasti sąmonę) dėl per mažo cukraus kiekio kraujyje. Papasakokite šiems žmonėms, kad jei Jūs apalpsite, jie turi paversti Jus ant šono ir skubiai pakviesti medicinos pagalbą. Jie turi neduoti Jums jokio maisto arba gėrimo, nes Jūs galite užspringti.
Sunkios alerginės reakcijos į NovoMix 30 ar į bet kurią sudedamąją vaisto medžiagą (vadinama sisteminė alerginė reakcija) yra labai retas, bet galimai gyvybei pavojingas, poveikis. Gali pasireikšti mažiau nei 1 asmeniui iš 10000.
Skubiai kreipkitės į savo gydytoją:
Pokyčiai injekcijos vietoje: jeigu leidžiate insuliną į tą pačią vietą, riebalinis audinys toje vietoje gali arba sunykti (lipoatrofija), arba sustorėti (lipohipertrofija) (gali patirti iki 1 iš 100 žmonių). Taip pat poodiniai gumbai gali susiformuoti dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupos (odos amiloidozė, nežinoma kaip dažnai tai gali pasireikšti). Toje vietoje, kurioje yra gumbų, oda suplonėjusi arba pastorėjusi, suleistas insulinas gali būti nepakankamai veiksmingas. Kaskart leisdami vaistą, leiskite jį vis kitoje vietoje, tai padės išvengti tokių odos pakitimų. b) Kito šalutinio poveikio santrauka Nedažnas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau nei 1 asmeniui iš 100.
Alergijos požymiai: injekcijos vietoje gali atsirasti vietinės alerginės reakcijos (skausmas, paraudimas, dilgėlinė, uždegimas, kraujosrūvos, tinimas ir niežėjimas). Paprastai šios reakcijos yra laikinos ir po kelių savaičių išnyksta toliau tęsiant gydymą. Jei jos neišnyksta, apsilankykite pas savo gydytoją.
Regos sutrikimai: pirmąjį kartą pradėjus gydymą insulinu, gali sutrikti Jūsų regėjimas. Tačiau dažniausiai šis sutrikimas yra laikinas.
Patinę sąnariai: pradėjus vartoti insuliną, vandens kaupimasis organizme gali sukelti tinimą aplink kulkšnis ir kitus kūno sąnarius. Paprastai tai greitai pranyksta. Jeigu ne, susisiekite su gydytoju.
Diabetinė retinopatija (su diabetu susijusi akių liga, dėl kurios galima prarasti regėjimą): jei Jums yra diabetinė retinopatija, ir cukraus kiekis kraujyje yra pagerinamas labai greitai, retinopatija gali pablogėti. Klauskite savo gydytojo apie tai.
Retas šalutinis poveikis Gali pasireikšti mažiau nei 1 asmeniui iš 1000.
Skausminga neuropatija (skausmas dėl nervo pažeidimo): greitas cukraus kiekio kraujyje pagerėjimas gali sukelti su nervais susijusį skausmą. Tai vadinama „ūmi skausminga neuropatija”, kuri paprastai yra laikina.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
c) Kitas diabeto poveikis
Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija)
Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali pasidaryti per didelis, jeigu Jūs:
Įspėjamieji padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai: Įspėjamieji požymiai pasireiškia palaipsniui. Tai gali būti: padidėjęs šlapinimasis; troškulys; apetito praradimas; šleikštulio pojūtis (pykinimas ar vėmimas); mieguistumas ir nuovargis; staigus paraudimas, sausa oda; sausa burna ir vaisių (acetono) kvapas iškvėptame ore.
Ką daryti, jeigu cukraus kiekis kraujyje yra per didelis:
5. Kaip laikyti NovoMix 30
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant FlexPen etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Visada, kai nenaudojate, laikykite švirkštklio dangtelį uždėtą ant FlexPen, kad vaistinis preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. NovoMix 30 turi būti apsaugotas nuo pernelyg didelio karščio ir šviesos.
Prieš atidarant: nepradėtas vartoti NovoMix 30 FlexPen turi būti laikomas šaldytuve nuo 2 °C iki 8 °C, toliau nuo šaldymo elemento. Negalima užšaldyti. Prieš pradedant naudoti NovoMix 30 FlexPen, išimkite jį iš šaldytuvo. Rekomenduojama sumaišyti insuliną kaip nurodyta kiekvieną kartą, kai Jūs pradedate naudoti naują švirkštiklį. Žiūrėkite vartojimo instrukciją.
Pradėjus naudoti arba nešiojant kaip atsargą: pradėtas vartoti arba nešiojamas kaip atsarga NovoMix 30 FlexPen neturi būti laikomas šaldytuve. Jūs galite nešiotis su savimi ir laikyti jį kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 30 °C) iki 4 savaičių.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija NovoMix 30 sudėtis
NovoMix 30 išvaizda ir kiekis pakuotėje
NovoMix 30 tiekiamas kaip injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje. Užtaise yra stiklinis rutuliukas, kuris palengvina suspensijos sumaišymą. Sumaišius suspensija turi būti tolygiai balta drumsta ir vandeninė. Nevartokite insulino, jeigu sumaišius jis nėra tolygiai baltas drumstas ir vandeninis.
Pakuotės dydžiai: 1 (su adatomis arba be jų), 5 (be adatų) ar 10 (be adatų) užpildytų švirkštiklių po 3 ml. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Balta drumsta ir vandeninė suspensija.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Danija.
Gamintojas Gamintojas identifikuojamas pagal serijos numerį, kuris atspausdintas ant dėžutės ir etiketės:
Nordisk A/S, Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Danija.
Dabar skaitykite informaciją apie Jūsų FlexPen naudojimą. Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu |
NovoMix 30 FlexPen 100V/ml injekcinė suspensija užpildytame švirkštiklyje 3ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|