|
Fentanyl Kalceks 50mcg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N10 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vaisto vartojama:
- skausmo malšinimui chirurginės procedūros metu; - skausmo malšinimui ir (arba) kvėpavimo slopinimui dirbtinės plaučių ventiliacijos metu; - tam tikro skausmo malšinimo būdo (vadinamosios neuroleptanalgezijos) sukėlimui kartu su raminamaisiais vaistais, vadinamais neuroleptikais; - stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto širdies priepuolio (miokardo infarkto), malšinimui. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fentanyl Kalceks 50mcg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N10 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fentanyl Kalceks 50 mikrogramų/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Fentanilis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Fentanyl Kalceks injekcinio tirpalo sudėtyje yra veikliosios medžiagos fentanilio. Fentanilis priklauso vaistų, vadinamų opioidiniais analgetikais, grupei. Šie vaistai malšina skausmą. Šio vaisto vartojama:
Fentanyl Kalceks vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju ar slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Fentanyl Kalceks:
Vaikai ir senyvi žmonės gali būti jautresni tiek gydomajam, tiek nepageidaujamam fentanilio poveikiui, ypač kvėpavimo slopinimui. Minėtiems pacientams reikia mažesnių dozių, kurias kiekvienam būtina nustatyti atskirai.
Pavartojus fentanilio, vieną parą negalima gerti alkoholio ar vartoti slopinamąjį poveikį sukeliančių preparatų.
Fentaniliu gydant ilgai, atsiranda priklausomumas.
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs kada nors piktnaudžiavote ar buvote priklausomas nuo opioidų, alkoholio, receptinių vaistų ar narkotikų.
Pakartotinai vartojant vaisto, gali sumažėti jo veiksmingumas (galite prie jo priprasti) arba gali išsivystyti priklausomybė.
Nutraukus gydymą gali pasireikšti nutraukimo simptomai. Jeigu manote, kad taip atsitiko Jums, pasakykite apie tai savo gydytojui ar slaugytojai (taip pat žr. 4. skyrių „Galimas šalutinis poveikis).
Vaikams ir paaugliams Vaikai gali būti jautresni tiek gydomajam, tiek nepageidaujamam fentanilio poveikiui, ypač kvėpavimo slopinimui.
Kiti vaistai ir Fentanyl Kalceks Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui. Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų:
Fentanyl Kalceks vartojimas su alkoholiu Alkoholis gali sustiprinti arba pailginti fentanilio sukeliamą kvėpavimo slopinimą.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Fentanyl Kalceks vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pavartojus Fentanyl Kalceks, net 24 valandas daiktai gali dvejintis arba būti matomi lyg per miglą, gali svaigti galva, išlikti apsvaigimas ir mieguistumas. Kol neišnyksta minėti pokyčiai, negalima vairuoti automobilio ir dirbti kitokio atidumo reikalaujančio darbo.
Fentanyl Kalceks sudėtyje yra natrio Kiekvienoje šio vaisto 2 ml ampulėje yra 7,08 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 0,35 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Fentanyl Kalceks gali būti vartojamas infuzijos ar injekcijos į veną arba į raumenis būdu. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Fentanyl Kalceks Jums reikia. Tai priklausys nuo Jūsų amžiaus, kūno svorio, bendros sveikatos būklės, ligų, kuriomis sergate, kitų vartojamų vaistų, kokio tipo ir trukmės operacija Jums paskirta, ir ar Jūs kvėpuosite patys ar Jums bus taikomas dirbtinis kvėpavimas.
Jei turite klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Fentanyl Kalceks vartojamas vyresniems kaip 2 metų vaikams. Vaikams skiriama vaisto dozė visada priklausys nuo jų kūno svorio.
Ką daryti pavartojus per didelę Fentanyl Kalceks dozę? Perdozavimo atveju gali suretėti širdies plakimas, sumažėti kraujospūdis, svaigti galva, silpnėti kvėpavimas, atsirasti silpnumas, mieguistumas, labai susiaurėti vyzdžiai, sudrėkti ir atvėsti oda, raumenys tapti sustingę. Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas, netenkama sąmonės.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų)
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 pacientų)
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 pacientų)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Tęsiant šio vaisto vartojimą, gali pasireikšti tolerancija, kuri gali sumažinti jo veiksmingumą. Tai taip pat jis gali sukelti priklausomybę.
Jei Fentanyl Kalceks yra vartojamas kartu su kitais vaistais, vadinamais neuroleptikais, kurie yra skiriami prieš operaciją miegui sukelti, gali atsirasti dar kitoks poveikis, pavyzdžiui, drebulys ir (ar) virpulys, sujaudinimas; po operacijos - haliucinacijos, drebulys, ryškus raumenų sąstingis ar spazmai, judesių sulėtėjimas ir seilių perteklius.
Serotonino sindomas Kartu vartojant kitų vaistų nuo depresijos gali pasireikšti potencialiai gyvybei pavojingas serotonino sindromas. Požymiai gali būti sujaudinimas, haliucinacijos, koma, greitas širdies plakimas, nestabilus kraujospūdis, padidėjusi kūno temperatūra, pernelyg suaktyvėję refleksai, koordinacijos stoka, sąstingis, pykinimas, vėmimas, viduriavimas (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Šio vaisto laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti.
5 % gliukozės arba 0,9 % natrio chlorido infuziniu tirpalu praskiestą tirpalą vartoti iš karto.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir ant ampulės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Fentanyl Kalceks sudėtis
1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu). Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).
Fentanyl Kalceks išvaizda ir kiekis pakuotėje Skaidrus bespalvis tirpalas.
Bespalvio stiklo ampulė su laužimo linija ar vienu pjovimo tašku (OPC), pripildyta 2 ml tirpalo. 5 ampulės supakuotos į PVC įdėklą. 2 įdėklai (10 ampulių) supakuoti į kartono dėžutę. 20 įdėklų (100 ampulių) supakuoti į kartono dėžutę (pakuotė, skirta naudoti ligoninėse). Kiekviena atidaroma kartono dėžutės pusė yra apsaugota dėžutės pirmą atidarymą patvirtinančiu apsaugos įtaisu. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas AS KALCEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Latvija
Gamintojas AS KALCEKS. Krustpils iela 71E, Rīga, LV-1057 Latvija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
AB „Grindeks“ filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel. + 370 5 2101401 Faksas + 370 5 2101402
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Fentanyl Kalceks 50mcg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2ml N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|