|
Mivacron 2mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N5Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.07.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Skeleto raumenims atpalaiduoti bendrosios anestezijos metu, trachėjos intubacijos ir mechaninės plaučių ventiliacijos palengvinimui.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Mivacron 2mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N5 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Mivacron 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Mivakuris
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Mivakurio chloridas skiriamas papildomai bendrosios anestezijos metu skeleto raumenims atpalaiduoti bei trachėjos intubacijai ir mechaninei plaučių ventiliacijai palengvinti suaugusiesiems, vaikams, 2 mėnesių ir vyresniems kūdikiams.
Mivacron vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Mivacron
Pasakykite gydytojui jei Jums yra arba anksčiau buvo bet kuri iš toliau išvardytų būklių:
Vaikams
Kiti vaistai ir Mivacron Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Mivacron gali sąveikauti su kitais vaistais. Svarbu, kad PRIEŠ jums suleidžiant vaistinio preparato injekciją, pasakytumėte gydytojui, ar vartojate kurį nors iš čia išvardytų vaistų (pasitarkite su gydytoju, jeigu abejojate):
Šį vaistinį preparatą gali paveikti kai kurie anestetikai bei kiti vaistai, taikomi operacijų metu. Į tai bus atsižvelgta prieš Jums suleidžiant Mivacron.
Ar Jūs turėjote kontaktų su tam tikrais insekticidais, vadinamais fosforo organiniais insekticidais? Jei taip, pasakykite gydytojui.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Mivakurio neturėtų būti vartojama nėštumo metu, nebent laukiama klinikinė nauda motinai yra didesnė už galimą pavojų vaisiui. Ar mivakuris išsiskiria su motinos pienu, nežinoma, todėl žindymo metu Mivakurio vartoti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Po operacijos gali būti pavojinga per greitai pradėti vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek reikia palaukti, kol vėl galėsite vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Mivacron injekcinis tirpalas gali būti suleidžiamas tik griežtai kontroliuojamomis sąlygomis, suleidžiant arba prižiūrint patyrusiam gydytojui, kuris išmano miorelaksantų vartojimą ir poveikį.
Gydytojas parinks Mivacron dozę ir vartojimo trukmę, kurios yra tinkamos jūsų operacijai. Mivacron dozė parenkama atsižvelgiant į Jūsų kūno svorį kilogramais, norimo raumenų atsipalaidavimo mastą ir trukmę, tikėtiną Jūsų atsaką į vaistą ir tai, ar jis skiriamas injekcijos, ar infuzijos būdu.
Dozavimas suaugusiems žmonėms ir vyresnio amžiaus asmenims Trumpų chirurginių procedūrų atveju Mivacron paprastai skiriamas lėta injekcija į veną 0,07-0,25 mg Jūsų kūno svorio kilogramui doze. Nuo dozės dydžio priklauso raumenų atsipalaidavimo laikotarpis. Ilgesnėms operacijoms Mivacron gali būti lėtai infuzuojamas į veną, atskiestas, pavyzdžiui, gliukozės arba druskos tirpalu, 0,5-0,6 mg kūno svorio kilogramui per valandą greičiu. Šią dozę galima laipsniškai keisti, atsižvelgiant į Jūsų atsaką. Jei esate vyresnio amžiaus, Jums gali prireikti mažesnių Mivacron dozių, nei paminėtos aukščiau.
Dozavimas vaikams nuo 2 mėnesių iki 12 metų Mivacron dozė skiriasi priklausomai nuo vaiko amžiaus. Lėtai leidžiant vaistinį preparatą į veną, paprastai dozė sudaro 0,15-0,2 mg kūno svorio kilogramui. Tam, kad raumenų atsipalaidavimas būtų palaikomas ilgesnį laikotarpį, Mivacron infuzuojamas po 0,7-0,9 mg kūno svorio kilogramui per valandą. Dozavimas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams Mivakurio chlorido saugumas ir veiksmingumas naujagimiams ir jaunesniems kaip 2 mėnesių kūdikiams dar neištirti. Dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Dozavimas pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių sistemos, inkstų ar kepenų ligomis, esant sumažėjusiam plazmos cholinesterazės aktyvumui, nutukusiems pacientams, taip pat asmenims, vartojantiems tam tikrų vaistų (kurie paminėti skyrelyje „Kitų vaistų vartojimas“). Dozę šiems pacientams gali prireikti pritaikyti atsižvelgiant į individualų paciento atsaką.
Instrukcijos, kaip atidaryti ampulę Ampulėse yra OPC (One Point Cut - laužimo vienoje vietoje) atidarymo sistema, todėl jas reikia atidaryti vadovaujantis šiomis instrukcijomis:
Ką daryti pavartojus per didelę Mivacron dozę? Mivacron poveikis operacijos metu atidžiai stebimas, todėl, nors tai ir mažai tikėtina, Jums gavus per didelę vaistinio preparato dozę, gydytojas nedelsiant imsis atitinkamų veiksmų.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Imuninės sistemos sutrikimai Labai reti (mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000): anafilaksinė ar anafilaktoidinė reakcija (sunkios alerginės reakcijos).
Širdies sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): laikina tachikardija (širdies susitraukimo dažnio padidėjimas).
Kraujagyslių sutrikimai Labai dažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 10): paraudimas. Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): hipotenzija (kraujospūdžio sumažėjimas).
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): bronchospazmas (kvėpavimo sunkumas).
Odos ir poodinio audinio sutrikimai Nedažni (pasireiškia daugiau nei 1 žmogui iš 100): eritema (odos paraudimas), dilgėlinė.
Jei šie reiškiniai atsiranda operacijos metu, gydytojas juos stebės ir gydys.
Saugumo duomenys vaikams panašūs į suaugusiųjų duomenis.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „EXP arba Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Mivacron sudėtis
Mivacron išvaizda ir kiekis pakuotėje
Mivacron yra skaidrus, bespalvis tirpalas be jokių dalelių. Mivacron injekcinis tirpalas tiekiamas ampulėmis. Kartono dėžutėje yra 5 ampulės po 5 ml arba po 10 ml injekcinio tirpalo.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Airija Tel. +370 5 214 0291
Gamintojas GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A Strada Provinciale Asolana, 90 43056 San Polo di Torrile Parma Italija
arba
Aspen Pharma Ireland Limited One George’s Quay Plaza Dublin 2 Airija
arba
Aspen Bad Oldesloe GmbH, 32-36 Industriestrasse, 23843 Bad Oldesloe, Vokietija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-08-23.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Mivacron 2mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 5ml N5 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|