|
Imipenem/Cilastatin Actavis 500mg/500mg milteliai infuziniam tirpalui N10Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.03.25 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Imipenem/Cilastatin Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antibiotikais karbapenemais. Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia įvairių kūno dalių infekcines ligas suaugusiems žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Imipenem/Cilastatin Actavis 500mg/500mg milteliai infuziniam tirpalui N10 |
||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg milteliai infuziniam tirpalui imipenemas/cilastatinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Imipenem/Cilastatin Actavis ir kam jis vartojamas
Imipenem/Cilastatin Actavis priklauso vaistų grupei, kuri vadinama antibiotikais karbapenemais. Jis naikina daug įvairių bakterijų (mikrobų) rūšių, kurios sukelia įvairių kūno dalių infekcines ligas suaugusiems žmonėms bei vienerių metų ir vyresniems vaikams.
Gydymas Jūsų gydytojas paskyrė Jums Imipenem/Cilastatin Actavis, nes sergate viena (ar daugiau) iš šių infekcinių ligų:
Imipenem/Cilastatin Actavis galima skirti karščiuojantiems pacientams, kurie turi per mažai baltųjų kraujo kūnelių, kai manoma, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija.
Imipenem/Cilastatin Actavis galima gydyti kraujyje esančią bakterinę infekciją, kuri galėtų būti susijusi su aukščiau paminėtomis infekcijomis.
2. Kas žinotina prieš vartojant Imipenem/Cilastatin Actavis
Imipenem/Cilastatin Actavis vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis pasakykite gydytojui apie:
Jums gali nustatyti teigiamą tyrimo (Kumbso mėginio) rezultatą, kuris parodo antikūnų, galinčių suardyti raudonuosius kraujo kūnelius, buvimą. Jūsų gydytojas tai aptars su Jumis.
Vaikams Imipenem/Cilastatin Actavis skirti jaunesniems nei vienerių metų vaikams ir vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Imipenem/Cilastatin Actavis Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate ganciklovirą, kuriuo gydomos kai kurios virusinės infekcijos.
Be to, pasakykite gydytojui, jeigu vartojate valproinę rūgštį arba natrio valproatą (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija) arba kraujo krešėjimą mažinančius vaistus, tokius kaip varfarinas.
Jūsų gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis kartu su šiais vaistais.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Yra labai svarbu, kad jei esate nėščia ar planuojate pastoti, prieš pradėdama vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis pasakytumėte savo gydytojui. Nėštumo metu Imipenem/Cilastatin Actavis netirtas. Nėštumo metu Imipenem/Cilastatin Actavis vartoti negalima, nebent Jūsų gydytojas nuspręstų, kad galima nauda Jums bus didesnė už galimą riziką kūdikio vysymuisi.
Yra labai svarbu, kad jei žindote ar planuojate žindyti, prieš pradėdama vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis pasakytumėte savo gydytojui. Nedidelis šio vaisto kiekis gali patekti į motinos pieną ir paveikti naujagimį. Dėl to Jūsų gydytojas nuspręs, ar žindymo metu Jūs galite vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Kai kurie su šio vaisto vartojimu susiję nepageidaujami poveikiai (tokie kaip nesančių dalykų matymas, girdėjimas ar jutimas, svaigulys, mieguistumas arba sukimosi pojūtis) gali veikti kai kurių pacientų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus (žr. 4 skyrių).
Imipenem/Cilastatin Actavis sudėtyje yra natrio Kiekviename šio vaisto flakone yra 37,6 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,9 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
3. Kaip vartoti Imipenem/Cilastatin Actavis
Imipenem/Cilastatin Actavis paruoš ir Jums suleis gydytojas ar kitas sveikatos priežiūros specialistas. Jūsų gydytojas nuspręs, kiek Imipenem/Cilastatin Actavis Jums reikia.
Vartojimas suaugusiesiems ir paaugliams Rekomenduojama Imipenem/Cilastatin Actavis dozė suaugusiems pacientams ir paaugliams yra po 500 mg/500 mg kas 6 valandas arba po 1000 mg/1000 mg kas 6 ar 8 valandas. Jeigu Jūsų inkstų funkcija sutrikusi, gydytojas gali Jums sumažinti dozę.
Vartojimas vaikams Rekomenduojama dozė vienerių metų ir vyresniems vaikams yra po 15/15 mg/kg ar po 25/25 mg/kg kas 6 valandas. Jaunesniems nei vienerių metų vaikams ir vaikams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Imipenem/Cilastatin Actavis vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo metodas Imipenem/Cilastatin Actavis yra sulašinamas į veną per 20-30 minučių, jei dozė yra 500 mg/500 mg ir mažesnė, arba per 40‑60 minučių, jei dozė yra didesnė kaip 500 mg/500 mg. Jeigu Jus pykina, infuzijos greitį galima sumažinti.
Ką daryti pavartojus per didelę Imipenem/Cilastatin Actavis dozę? Perdozavimo simptomai gali būti traukuliai (priepuoliai), sumišimas, drebulys, pykinimas, vėmimas, sumažėjęs kraujospūdis ir retas širdies plakimas. Jei nerimaujate, kad Jums buvo skirta per daug Imipenem/Cilastatin Actavis, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Pamiršus pavartoti Imipenem/Cilastatin Actavis Jeigu nerimaujate, kad praleidote dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar kitą sveikatos priežiūros specialistą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šis šalutinis poveikis pasireiškia retai, tačiau, jei jis pasireiškia vartojant Imipenem/Cilastatin Actavis ar po jo vartojimo, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir nedelsiant pasitarti su gydytoju;
Kitas šalutinis poveikis:
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10000 žmonių):
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Imipenem/Cilastatin Actavis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės po ,,EXP/Tinka iki“ ir ant flakono etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Imipenem/Cilastatin Actavis sausų miltelių flakonams specialių laikymo sąlygų nereikia.
Paruoštas tirpalas: Praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Laikas nuo paruošimo pradžios iki infuzijos pabaigos negali būti ilgesnis kaip dvi valandos.
Paruošto tirpalo negalima užšaldyti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Imipenem/Cilastatin Actavis sudėtis
Kiekviename Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg miltelių infuziniam tirpalui flakone yra 500 mg imipenemo (530 mg imipenemo monohidrato pavidalu) ir 500 mg cilastatino (530 mg cilastatino natrio druskos pavidalu).
Imipenem/Cilastatin Actavis išvaizda ir kiekis pakuotėje Imipenem/Cilastatin Actavis 500 mg/500 mg yra balti arba beveik balti arba šviesiai gelsvi milteliai, tiekiami 20 ml talpos III tipo nespalvoto stiklo flakonais, užkimštais 20 mm skersmens bromobutilo gumos kamščiu, uždegtu nuplėšiamuoju dangteliu.
Pakuotės dydis 1 flakonas 10 flakonų
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem Nyderlandai
Gamintojas ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto S. Nicolò a Tordino 64100 Teramo Italija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB Teva Baltics Molėtų pl. 5 LT-08409 Vilnius Tel.: +370 5 266 02 03
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-03-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Imipenem/Cilastatin Actavis 500mg/500mg milteliai infuziniam tirpalui N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|