|
Vancomycin Kabi 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Naikina tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcines ligas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vancomycin Kabi 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
vankomicino hidrochloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Vancomycin Kabi yra vaistas, priklausantis antibiotikų grupei, vadinamai glikopeptidais. Vancomycin Kabi veikia naikindamas tam tikras bakterijas, sukeliančias infekcijas. Iš vankomicino miltelių yra paruošiamas infuzinis (skirtas lašinimui į veną) tirpalas arba geriamasis tirpalas.
Visose amžiaus grupėse vankomicinas yra vartojamas infuzijos (lašinimo į veną) būdu toliau nurodytų sunkių infekcijų gydymui.
Visose amžiaus grupėse vankomiciną galima vartoti per burną plonosios ir storosios žarnos gleivinės infekcijai gydyti, jei yra Clostridioides difficile bakterijos sukeltas gleivinės pažeidimas (pseudomembraninis kolitas).
Vancomycin Kabi vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Po vankomicino suleidimo į akį pranešta apie sunkų šalutinį poveikį, kuris gali sukelti apakimą.
Pasakykite savo gydytojui arba ligoninės vaistininkui arba slaugytojui, prieš pradėdami vartoti Vancomycin Kabi:
Pasakykite savo gydytojui, ligoninės vaistininkui arba slaugytojui, vankomicino vartojimo metu:
Pranešta apie su vankomicino vartojimu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso - Džonsono [Stevens - Johnson] sindromą, toksinę epidermio nekrolizę, reakciją į vaistą su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. DRESS) ir ūminę išplitusią egzanteminę pustuliozę (angl. AGEP). Jei atsiranda bet kuris iš 4 skyriuje aprašytų simptomų, nutraukite vankomicino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus.
Vaikams Neišnešiotus naujagimius ir kūdikius vankomicinu reikia gydyti ypač atsargiai, kadangi jų inkstai nėra iki galo išsivystę ir vankomicinas gali kauptis kraujyje. Šioje amžiaus grupėje gali reikėti atlikinėti kraujo tyrimus, nustatančius vankomicino koncentraciją kraujyje. Vaikams vankomicino vartojimas kartu su anestetikais buvo susijęs su odos paraudimu (eritema) ir alerginėmis reakcijomis. Panašiai kitų vaistų, tokių kaip aminoglikozidų antibiotikai, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, pvz., ibuprofenas) ar amfotericinas B (vaistas skirtas gydyti grybelines infekcijas), vartojimas kartu gali didinti inkstų pažeidimų riziką, todėl gali reikėti dažniau atlikinėti kraujo ir inkstų tyrimus.
Kiti vaistai ir Vancomycin Kabi Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite savo gydytojui.
Toliau išvardyti vaistai gali sąveikauti su Vancomycin Kabi.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo arba žindymo laikotarpiu vankomicino galima vartoti tik neabejotinai būtinu atveju. Jūsų gydytojas turi nuspręsti, ar nutraukti žindymą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vancomycin Kabi gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia silpnai.
Vancomycin Kabi Jums sulašins medicinos personalas Jums esant ligoninėje. Jūsų gydytojas nuspręs, kokią šio vaisto dozę turite vartoti kiekvieną dieną ir kaip ilgai turi būti tęsiamas gydymas.
Dozavimas
Dozė, kuri Jums bus skirta, priklauso nuo Jūsų:
Vartojimas į veną
Vartojimas suaugusiems ir paaugliams (nuo 12 metų ir vyresniems)
Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį. Įprasta infuzijos (lašinimo į veną) dozė yra nuo 15 iki 20 mg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui. Ši dozė įprastai skiriama kas 8-12 valandų. Kai kuriais atvejais, Jūsų gydytojas gali nuspręsti skirti pradinę dozę, kuri gali siekti iki 30 mg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui. Didžiausia paros dozė negali viršyti 2 g.
Vartojimas vaikams nuo vieno mėnesio iki mažiau kaip 12 metų amžiaus
Dozė bus apskaičiuota pagal Jūsų kūno svorį. Įprasta infuzijos (lašinimo į veną) dozė yra nuo 10 iki 15 mg kiekvienam Jūsų kūno svorio kilogramui. Ši dozė įprastai skiriama kas 6 valandų.
Vartojimas neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams (nuo 0 iki 27 parų amžiaus) Dozė bus apskaičiuota pagal pomenstruacinį amžių (laiką, praėjusį nuo paskutinio menstruacijų ciklo pirmos paros iki gimimo (gestacinis amžius),pridedant laiką, praėjusį nuo gimimo (postnatalinis amžius)). Senyviems pacientams, nėščioms moterims ir pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, įskaitant dializuojamus pacientus, gali reikėti skirti kitokią dozę.
Vartojimas per burną Vartojimas suaugusiesiems ir paaugliams (12‑18 metų) Rekomenduojama dozė yra 125 mg kas 6 valandas. Kai kuriais atvejais gydytojas gali nuspręsti skirti didesnę paros dozę (iki 500 mg kas 6 valandas). Didžiausia paros dozė negali viršyti 2 g. Jei anksčiau yra buvę kitų epizodų (gleivinės infekcija), gali reikėti kitokių dozių ir gali būti kitokia gydymo trukmė.
Vartojimas naujagimiams, kūdikiams ir jaunesniems kaip 12 metų vaikams Rekomenduojama dozė yra 10 mg kiekvienam kilogramui kūno svorio. Dozė paprastai vartojama kas 6 valandas. Didžiausia paros dozė negali viršyti 2 g.
Vartojimo metodas
Intraveninė infuzija reiškia, kad vaistas iš infuzinio buteliuko ar maišelio teka per vamzdelį į vieną iš Jūsų kraujagyslių ir į Jūsų organizmą. Jūsų gydytojas arba slaugytojas visada vankomiciną lašins į Jūsų kraują, o ne leis jį į raumenį. Vankomicinas į veną turi būti lašinamas ne trumpiau nei 60 minučių. Vartojant virškinimo trakto sutrikimams (vadinamajam pseudomembraniniam kolitui) gydyti, vaisto vartojama kaip geriamojo tirpalo (vaistą vartosite per burną).
Gydymo trukmė Gydymo trukmė priklauso nuo Jūsų infekcijos ir gali trukti keletą savaičių. Gydymo trukmė gali priklausyti nuo kiekvieno paciento individualaus atsako į gydymą. Gydymo metu, siekiant nustatyti galimo šalutinio poveikio požymius, Jums gali būti atliekami kraujo tyrimai, prašoma pateikti šlapimo mėginių ir atliekami klausos patikrinimai.
Ką daryti pavartojus per didelę Vancomycin Kabi dozę? Vancomycin Kabi Jūs vartosite ligoninėje, todėl nėra tikėtina, kad suvartosite per mažą ar per didelę dozę. Vis dėlto, jei kiltų bet kokių abejonių, apie tai pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nutraukite vankomicino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į medikus, jei pastebėsite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų.
Vankomicinas gali sukelti alergines reakcijas, tačiau sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) pasitaiko retai. Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jei staiga prasideda gargimas, darosi sunku kvėpuoti, atsiranda paraudimų viršutinėje kūno dalyje, išbėrimų ar niežulys.
Vankomicino absorbcija iš virškinimo trakto yra nereikšminga. Vis dėlto, jei Jums yra uždegiminiai virškinimo trakto sutrikimai, ypač jei kartu sergate inkstų liga, gali pasireikšti šalutinis poveikis, atsirandantis vankomicino lašinant į veną.
Pranešta apie toliau išvardytą šalutinį poveikį.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 100 žmonių):
Retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 1000 žmonių):
Labai retas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10000 žmonių):
Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius); nemokamu fakso numeriu 8 800 20 131el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Už vaisto laikymo sąlygas yra atsakingas Jūsų gydytojas.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir flakono etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pardavimui supakuoti milteliai Flakoną laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Stabilumo duomenys apie paruoštą koncentratą ir po to praskiestą vaistą, nurodyti toliau atitinkamoje informacijoje, skirtoje sveikatos priežiūros specialistams.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Vancomycin Kabi sudėtis
Vancomycin Kabi išvaizda ir kiekis pakuotėje Vancomycin Kabi 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui yra baltos arba kreminės spalvos milteliai, tiekiami bespalvio stiklo flakonais su silikonu padengtu chlorobutilo kamščiu ir pilku aliuminio/polipropileno nuplėšiamuoju dangteliu.
Pakuotės dydis 1 flakonas. 10 flakonų.
Vancomycin Kabi 1000 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui yra baltos arba kreminės spalvos milteliai, tiekiami bespalvio stiklo flakonais su silikonu padengtu chlorobutilo kamščiu ir žaliu aliuminio/polipropileno nuplėšiamuoju dangteliu.
Pakuotės dydis 1 flakonas. 10 flakonų.
Šis vaistas tai milteliai, kurie prieš vartojimą turi būti ištirpinti ir papildomai praskiesti.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Fresenius Kabi Polska Sp.zo.o. Al. Jerozolimskie 134 02-305 Warszawa Lenkija
Gamintojas Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11 2300 Copenhagen S Danija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB „Fresenius Kabi Baltics“ J. Basanavičiaus g. 26 Vilnius, LT-03244 Tel. +370 525 23 213 Faksas +370 526 08 696
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-01-18.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Vancomycin Kabi 1000mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|