|
Fluconazole ELVIM 150mg kietosios kapsulės N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Fluconazole ELVIM vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Fluconazole ELVIM 150mg kietosios kapsulės N1 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės Flukonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Fluconazole ELVIM ir kam jis vartojamas
Fluconazole ELVIM yra vienas iš priešgrybelinių vaistų grupės vaistų. Veiklioji medžiaga yra flukonazolas.
Fluconazole ELVIM vartojama grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti bei balkšvagrybių infekcijos profilaktikai. Dažniausia grybelių infekcijos priežastis yra mieliagrybiai, vadinami balkšvagrybiais.
Suaugę žmonės Gydytojas šio vaisto Jums gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti Fluconazole ELVIM toliau išvardytais atvejais.
Vaikai ir paaugliai (0 – 17 metų) Gydytojas šio vaisto gali skirti toliau išvardytoms grybelių sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti.
Be to, gydytojas gali skirti Fluconazole ELVIM toliau išvardytais atvejais.
2. Kas žinotina prieš vartojant Fluconazole ELVIM
Fluconazole ELVIM vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Fluconazole ELVIM, jeigu:
Gauta pranešimų apie su gydymu Fluconazole ELVIM susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant vaisto sukeltą reakciją kartu su eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl. Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS ). Jeigu pastebėjote bet kokių simptomų, susijusių su tokiomis sunkiomis odos reakcijomis, aprašytomis 4 skyriuje, nustokite vartoti Fluconazole ELVIM ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Kiti vaistai ir Fluconazole ELVIM
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Nedelsdamas pasakykite gydytojui, jei vartojate astemizolo ar terfenadino (antihistamininių vaistų nuo alergijos), cisaprido (juo gydomi skrandžio sutrikimai), pimozido (juo gydomi psichikos sutrikimai), chinidino (juo gydomi širdies ritmo sutrikimai) ar eritromicino (antibiotiko, kuriuo gydomos infekcinės ligos), kadangi šių vaistų kartu su Fluconazole ELVIM vartoti negalima (žr. poskyrį „Fluconazole ELVIM vartoti negalima“).
Galima Fluconazole ELVIM ir kai kurių vaistų sąveika. Jei vartojate bet kurio iš toliau išvardytų vaistų, privalote apie tai pasakyti gydytojui:
Fluconazol ELVIM vartojimas su maistu ir gėrimais Vaistą galima vartoti valgant arba nevalgant.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, Fluconazol ELVIM vartoti negalima, išskyrus atvejus, kai tai nurodė gydytojas.
Pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojamas flukonazolas gali padidinti persileidimo riziką. Mažos flukonazolo dozės, vartojamos pirmuosius tris nėštumo mėnesius, gali šiek tiek padidinti naujagimio kaulų ir (arba) raumenų formavimosi ydų atsiradimo riziką.
Išgėrus vienkartinę 150 mg Fluconazole ELVIM dozę, žindyti galima. Jei Fluconazole ELVIM vartojama kartotinai, žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuojant ar valdant mechanizmus būtina turėti omenyje, kad Fluconazole ELVIM kartais gali sukelti svaigulį ar traukulius.
Fluconazole ELVIM sudėtyje yra laktozės Šiame vaiste yra šiek tiek laktozės (pieno cukraus). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Fluconazole ELVIM sudėtyje yra natrio Šio vaisto kietoje kapsulėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Fluconazole ELVIM 150 mg kietoje kapsulėje yra saulėlydžio geltonojo (E110) Fluconazole ELVIM 150 mg kietoje kapsulėje yra dažiklio saulėlydžio geltonojo (E110), galinčio sukelti alerginių reakcijų.
3. Kaip vartoti Fluconazole ELVIM
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kapsulę reikia nuryti sveiką, užgeriant stikline vandens. Geriausia kapsules vartoti tuo pačiu dienos metu.
Toliau pateikiamas rekomenduojamas dozavimas gydant įvairias infekcines ligas.
Suaugusiems žmonėms
12‑17 metų paauglių gydymas Vartokite gydytojo nurodytą dozę (jis gali skirti arba suaugusiems žmonėms, arba vaikams rekomenduojamas dozes).
Nuo 4 savaičių iki 11 metų vaikų gydymas Didžiausia paros dozė vaikams yra 400 mg.
Dozė apskaičiuojama remiantis vaiko kūno svoriu kilogramais.
0‑4 savaičių vaikų gydymas 3‑4 savaičių vaikų gydymas: - Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 2 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 48 valandas.
Jaunesnių kaip 2 savaičių vaikų gydymas: - Vartojama aukščiau paminėta dozė, tačiau ji geriama kas 3 dieną. Didžiausia dozė yra 12 mg/kg kūno svorio, ji vartojama kas 72 valandas.
Senyvi žmonės Jeigu inkstų veikla nesutrikusi, vartojama rekomenduojama suaugusiems žmonėms skiriama dozė.
Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi Gydytojas, atsižvelgdamas į inkstų funkciją, dozę gali keisti.
Pavartojus per didelę Fluconazole ELVIM dozę Jeigu iš karto išgersite per daug kietujų kapsulių, galite pasijusti blogai. Nedelsdamas kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių. Galimi perdozavimo simptomai yra nesamų daiktų girdėjimas, matymas, jutimas ar galvojimas apie juos (haliucinacijos ir paranoidinis elgesys). Gali reikėti pradėti simptominį gydymą (imtis palaikomųjų priemonių ir, jei reikia, plauti skrandį).
Pamiršus pavartoti Fluconazole ELVIM Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu pamiršote išgerti dozę, ją suvartokite kiek įmanoma greičiau. Jei jau beveik laikas gerti kitą dozę, pamirštą dozę praleiskite.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedaugeliui žmonių atsiranda alerginių reakcijų, tačiau sunki alerginė reakcija pasireiškia retai. Jei Jums atsiras bet kuris iš išvardytų simptomų, nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Fluconazole ELVIM gali sutrikdyti kepenų veiklą. Galimi kepenų sutrikimo požymiai yra:
Jeigu atsiranda bet kuris paminėtas poveikis, nutraukite Fluconazole ELVIM vartojimą ir nedelsdamas kreipkitės į gydytoją.
Nustokite vartoti Fluconazole ELVIM ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų simptomų:
Kitas šalutinis poveikis Be to, jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis), bet gali pasireikšti:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Fluconazole ELVIM
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Fluconazole ELVIM sudėtis
Kiekvienoje Fluconazole ELVIM 50 mg kietojoje kapsulėje yra 50 mg flukonazolo. Kiekvienoje Fluconazole ELVIM 150 mg kietojoje kapsulėje yra 150 mg flukonazolo.
Kapsulės turinys: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas ir natrio laurilsulfatas. Kapsulės apvalkalas: titano dioksidas (E 171), chinolino geltonasis (E104), geltonasis geležies oksidas (E172) (tik 50 mg), patent mėlynasis V (E131) (tik 50 mg), saulėlydžio geltonasis (E110) (tik 150 mg) ir želatina.
Fluconazole ELVIM išvaizda ir kiekis pakuotėje Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės yra žalios ir baltos spalvos, dydis Nr. 2. Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės yra geltonos spalvos, dydis Nr. 0. Fluconazole ELVIM supakuotas į kartoninę dėžutę, kurioje yra atitinkamas skaičius permatomų PVC/aliuminio lizdinių plokštelių.
Pakuotės dydžiai: Fluconazole ELVIM 50 mg kietosios kapsulės: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50 ir 100 kietųjų kapsulių. Fluconazole ELVIM 150 mg kietosios kapsulės: 1, 2 ir 4 kietosios kapsulės.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas SIA ELVIM Kurzemes pr.3G Riga, LV-1967 Latvija
Gamintojas Pharmathen S.A. 6 Dervenakion str. 153 51 Pallini, Attiki Graikija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Belgija: Fluconazol Viatris 50/100/150/200 mg harde kapsulės Kipras: Mycozal 50/100/150/200 mg kapsulės Estija: Fluconazole ELVIM Graikija: Stabilanol 200 mg kapsulės Islandija: Fungyn 50/150/200 mg kapsulės Latvija: Fluconazole ELVIM 50/150 mg cietās kapsulas Lietuva: Fluconazole ELVIM 50/150 mg kietosios kapsulės Liuksemburgas: Fluconazol Viatris 50/100/150/200 mg gélule Nyderlandai: Fluconazol Pharmathen 50/100/150/200 mg capsules
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą paržiūrėtas 2023-06-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
Fluconazole ELVIM 150mg kietosios kapsulės N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|