vaistai.lt

VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai N1

Skirta vaikų ir suaugusiųjų pasiutligės profilaktikai (prieš kontaktą su pasiutligės virusu – prieškontaktinis skiepijimas) ir gydymui (po kontakto su pasiutligės virusu - pokontaktinis skiepijimas).
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina apie 52.83 su receptu
 
Gamintojas :  Sanofi Pasteur
Veiklioji :  Rabies, inactivated, whole virus
ATC kodas :  J07BG01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Pasiutligės vakcinos -> Rabies, inactivated, whole virus

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai

Vakcina nuo pasiutligės, pagaminta naudojant ląstelių kultūrą, vartoti žmonėms

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra VERORAB ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant VERORAB
  3. Kaip vartoti VERORAB
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti VERORAB
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra VERORAB ir kam jis vartojamas

 

VERORAB vartojamas pasiutligės profilaktikai prieš kontaktą ir po jo visų amžiaus grupių asmenims.

 

Prieškontaktinis skiepijimas (profilaktika)

Prieškontaktinis skiepijimas yra skirtas žmonėms, esantiems didelės rizikos užsikrėsti pasiutlige aplinkoje.

Diagnostikos, tyrimų ar gamybos laboratorijų personalą, t.y. žmones, dirbančius su pasiutligės virusu nuolatinės rizikos aplinkoje, skiepyti privaloma. Kraujo tyrimai rekomenduojami kas 6 mėnesius.

Prieškontaktinis skiepijimas taip pat turėtų būti skiriamas asmenims, dirbantiems padidėjusios rizikos užsikrėsti pasiutligės virusu aplinkoje:

  • veterinarams, jų padėjėjams ir gyvūnų prieglaudos prižiūrėtojams
  • tiems, kurie darbo ar laisvalaikio metu kontaktuoja su šunimis, katėmis, skunkais, meškėnais, šikšnosparniais ir kitomis rūšimis, kurios gali užsikrėsti pasiutlige; taip pat jėgeriams, medžiotojams, miško ūkio darbininkams, urvų tyrėjams (speleologams), iškamšų gamintojams;
  • suaugusiems ir vaikams, gyvenantiems enzootinėse vietovėse arba per jas keliaujantiems.

Žmonėms, esantiems nepastovios rizikos aplinkoje, kraujo tyrimai gali būti atliekami kas 2–3 metai.

Vietovėse, kuriose enzootinis (pandeminis) pasiutligės paplitimo lygis yra žemas, veterinarams ir jų padėjėjams (taip pat ir studentams), gyvūnų prieglaudų prižiūrėtojams ir jėgeriams, turintiems atsitiktinę riziką užsikrėsti pasiutlige, privalomas pirminis skiepijimas nuo pasiutligės.

Kraujo tyrimai pasiutligės antikūnams turėtų būti atliekami reguliariai atsižvelgiant į subjekto kontakto riziką.

Sistemingos pakartotinės injekcijos turėtų būti skiriamos atsižvelgiant į subjekto kontakto riziką.

 

Pokontaktinis skiepijimas (gydymas).

Jei yra net mažiausias užsikrėtimo pasiutlige pavojus, skiepyti būtina nedelsiant.

 

Pokontaktinis gydymas, apimantis vietinį, nespecifinį pažeidimo gydymą, pasyvią imunizaciją su pasiutligės imunoglobulinais ir skiepijimą, skiriamas atsižvelgiant į pažeidimo tipą ir gyvūno būklę. (Žr. 1 lentelėje)

 

1 lentelė

 

Atvejai

Valdymas

Pastabos

Gyvūnui

Pacientui

Gyvūnas nesugautas

(nežinomas)

Įtartini arba neįtartini atvejai

 

Gydymui būtina nugabenti į pasiutligės gydymo centrą.

Gydymas (b) yra visada užbaigiamas.

Gyvūnas kritęs

Įtartini arba neįtartini atvejai

Gyvūno smegenys siunčiami tyrimui į specializuotą laboratoriją.

Gydymui būtina nugabenti į pasiutligės gydymo centrą.

Gydymas (b)  nutraukiamas, jei tyrimo rezultatai yra neigiami, kitais atvejais  tęsiamas.

Gyvūnas gyvas

Neįtartini atvejai

Stebimas veterinaro (a)

Sprendimas dėl gydymo nuo pasiutligės laikinai atidedamas.

Gydymas (b)   supaprastinamas, atsižvelgus į gyvūno stebėjimo rezultatus.

Įtartinos aplinkybės

Stebimas veterinaro (a)

Gydymui būtina nugabenti į pasiutligės gydymo centrą.

Gydymas  nutraukiamas (b) , jei veterinarinis stebėjimas  nepatvirtina pirminio įtarimo, kitais  atvejais, tęsiamas.

(a) Remiantis PSO rekomendacijomis, minimalus šunų ir kačių stebėjimo periodas, būtinas veterinariniam tyrimui, yra 10 dienų.

(b) Gydyti rekomenduojama atsižvelgus į sužeidimo sunkumą (žr. 2-ąją lentelę).

 

2 lentelė.

PSO pokontaktinio gydymo rekomendacijos priklausomai nuo sužeidimo laipsnio

Sunkumo laipsnis

Kontakto tipas su įtariamu ar nustatytu pasiutusiu laukiniu(a) ar naminiu gyvūnu arba su gyvūnu, kuris negali būti priežiūroje

Rekomenduojamas gydymas

I

Gyvūno lietimas arba  šėrimas.

Nepažeistos odos lyžtelėjimas.

Nereikalingas, jei duomenys apie atvejį patikimi.

II

Sukandžiota neuždengta oda.

Nedidelis įdrėskimas ar nubrozdinimas, nekraujuoja.

Pažeistos odos lyžtelėjimas.

Nedelsiant skiepyti nuo pasiutligės (b).

III

Pavieniai ar daugybiniai transderminiai sukandžiojimai ir įdrėskimai.

Gleivinės užteršimas seilėmis (pvz.: lyžtelėjimas)

Nedelsiant skirti pasiutligės imunoglobulinų ir skiepyti nuo pasiutligės (b).

(a) Kontaktas su graužikais, triušiais ar  kiškiais nereikalauja specifinio pasiutligės gydymo.

(b) Nutraukti gydymą, jei 10 dienų stebėtas gyvūnas (šuo ar katė) yra sveikas arba jeigu po gyvūno eutanazijos pasiutligės tyrimo rezultatai atitinkamais laboratoriniais metodais yra neigiami.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant VERORAB

 

VERORAB vartoti negalima

Prieškontaktinis skiepijimas

  •  jeigu Jūs karščiuojate ar sergate ūmine liga, skiepijimą turėtumėte atidėti;
  •  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei VERORAB medžiagai, polimiksinui B, streptomicinui ar neomicinui;
  •  jeigu pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija po ankstesnės vakcinos injekcijos arba tokios pačios sudėties vakcinos injekcijos.

 

Pokontaktinis skiepijimas

Kadangi pasiutligė yra mirtina liga, kontraindikacijų pokontaktiniam skiepijimui nėra.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti VERORAB.

 

VERORAB, kaip ir visos vakcinos, gali apsaugoti ne visus vakcinuotus asmenis.

 

Reikalingi reguliarūs kraujo tyrimai. Šie tyrimai būtini kas 6 mėnesius tiems žmonėms, kurie yra sveikatai pavojingoje aplinkoje ir  kas 2–3 metus po kartotinių injekcijų tiems žmonėms, kurie tokioje aplinkoje jau nebūna. Jei antikūnų kiekis yra mažesnis nei apsauginis 0,5 TV/ml, skiriama kartotinė injekcija. 

Kai skiriama vakcina žmonėms su imuniteto nepakankamumu, atsiradusiu dėl imunosupresinės ligos ar imunosupresinio gydymo (pvz.: kortikosteroidais), atliekamas antikūnų kraujo tyrimas 2-4 savaitę po skiepijimo. Nustačius, kad antikūnų lygis yra mažesnis nei  0,5 TV/ml, skiriama papildoma injekcija.

 

Užpildytas švirkštas

Prieš VERORAB miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte vartojimą pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra buvusi bet kokia alerginė reakcija į lateksą. Užpildyto švirkšto antgalio sudėtyje yra natūralios gumos latekso darinio, kuris gali sukelti sunkią alerginę reakciją.

 

VERORAB miltelių ir tirpiklio injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte sudėtyje yra fenilalanino, kalio ir natrio

  • Kiekvienoje VERORAB 0,5 ml dozėje yra 41 mikrogramas fenilalanino, tai atitinka 0,68 mikrogramo/kg kūno svorio 60 kg sveriančiam asmeniui. Fenilaninas gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
  • VERORAB dozėje yra mažiau kaip 1 mmol kalio (39 mg) ir natrio (23 mg), t. y. jie beveik neturi reikšmės.

 

Kiti vaistai ir VERORAB

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

 

Imuninę sistemą slopinantis gydymas, įskaitant ilgalaikį gydymą sisteminio poveikio kortikosteroidais, gali trikdyti antikūnų susidarymą ir lemti vakcinos neveiksmingumą. Tokiu atveju praėjus 2‑4 savaitėms po paskutiniosios injekcijos rekomenduojama atlikti serologinį tyrimą (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Jums ar Jūsų vaikui VERORAB galima leisti kartu su vakcina nuo vidurių šiltinės. Vis dėlto šias vakcinas reikia suleisti į skirtingas kūno dalis ir jų negalima maišyti viename švirkšte.

 

Jei kartu vartojama bet kokių kitų vaistų, įskaitant pasiutligės imunoglobulinus, injekcijas būtina atlikti atskirais švirkštais į skirtingas vietas.

 

Pasiutligės imunoglobulinas keičia imuninio atsako į vakciną atsiradimą, todėl būtina griežtai laikytis pasiutligės imunoglobulino skyrimo rekomendacijų.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju.

Kadangi pasiutligė yra mirtina liga, skiepijimo schema neturi būti keičiama dėl nėštumo.

Jeigu sužinote apie savo nėštumą skiepijimo ciklo metu, nedelsiant pasikonsultuokite su savo gydytoju: tik Jūsų gydytojas gali parinkti tinkamą vakcinacijos programą atsižvelgdamas į Jūsų situaciją.

Šią vakciną galima vartoti žindyvėms.

 

Vaisingumas

VERORAB vyrų ar moterų vaisingumą mažinantis poveikis netirtas.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Paskiepijus pacientams dažnai pasitaiko galvos svaigimo atvejų. Tai gali laikinai paveikti gebėjimą vairuoti bei valdyti mechanizmus.

 

  1. Kaip vartoti VERORAB

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė yra 0,5 ml paruoštos vakcinos.

 

Profilaktika prieš kontaktą

 

Į raumenis suleidžiamos trys VERORAB dozės po 0,5 ml 0 dieną, 7 dieną ir 28 dieną. 28 dienos dozė gali būti suleista 21 dieną.

 

Be to, remiantis vietinėmis rekomendacijomis, gali reikėti suleisti papildomas dozes.

 

Profilaktika po kontakto

 

Profilaktika po kontakto turi būti pradėta kiek įmanoma anksčiau po galimos pasiutligės viruso ekspozicijos.

 

Visais atvejais nedelsiant arba kiek įmanoma greičiau po ekspozicijos būtina tinkamai sutvarkyti žaizdą (kruopščiai nuskalauti ir išvalyti visas kastines žaizdas ir įdrėskimus muilu ar detergentu bei dideliu vandens kiekiu ir (arba) virucidiniais preparatais). Tai būtina padaryti prieš pasiutligės vakcinos ar pasiutligės imunoglobulino skyrimą, jei yra jų vartojimo indikacijų.

 

Pasiutligės vakcina turi būti suleidžiama tiksliai atsižvelgiant į ekspozicijos kategoriją, paciento imuninę būklę ir gyvūno pasiutligės būklę (atsižvelgiant į oficialias vietines rekomendacijas, žr. 3 lentelę, kur pateikiamos PSO rekomendacijos).

 

3 lentelė. PSO ekspozicijos sunkumo kategorijos

 

Ekspozicijos kategorija

Kontakto tipas su laukiniu ar naminiu gyvūnu, kuriam įtariama ar nustatyta pasiutligė, arba su gyvūnu, kurio neįmanoma ištirti

Rekomenduojama profilaktika po kontakto

I

Gyvūno lietimas arba šėrimas, nepažeistos odos lyžtelėjimas (ekspozicijos nėra)

Nereikalingas, jei duomenys apie atvejį patikimi (a).

II

Sukandžiota neuždengta oda, nedidelis įdrėskimas ar nubrozdinimas be kraujavimo (ekspozicija)

Nedelsiant skiepyti vakcina.

Nutraukti gydymą, jei gyvūnas išlieka sveikas 10 dienų stebėjimo laikotarpiu (b) arba patikimoje laboratorijoje naudojant tinkamą diagnozavimo metodiką patvirtinama, kad gyvūnas neserga pasiutlige.

Gydyti, kaip III kategoriją, jei ekspozicija susijusi su kontaktu su šikšnosparniais

III

Pavieniai ar daugybiniai transderminiai (c) sukandimai ir įdrėskimai, gleivinės ar pažeistos odos užteršimas gyvūno seilėmis (pvz., po palaižymo), ekspozicija dėl tiesioginio kontakto su šikšnosparniu (sunki ekspozicija)

Nedelsiant skiepyti vakcina ir skirti pasiutligės imunoglobulino (geriausia kiek įmanoma greičiau po profilaktikos po kontakto pradžios).

Pasiutligės imunoglobuliną galima suleisti laikotarpiu iki 7 dienų po pirmosios vakcinos dozės suleidimo.

Nutraukti gydymą, jei gyvūnas išlieka sveikas 10 dienų stebėjimo laikotarpiu arba patikimoje laboratorijoje naudojant tinkamą diagnozavimo metodiką patvirtinama, kad gyvūnas neserga pasiutlige.

  • Jei manoma, kad šuo ar katė yra sveiki, jie yra mažos rizikos zonoje ar iš jos ir yra stebimi, gydymą galima atidėti.
  • Toks stebėjimo laikotarpis taikomas tik šunims ir katėms. Išskyrus rūšis, kurioms kyla pavojus ar kurios yra nykstančios, kitiems naminiams ar laukiniams gyvūnams, kuriems įtariama pasiutligė, būtina įvykdyti eutanaziją ir naudojant tinkamą laboratorinę metodiką ištirti jų audinius, ar nėra pasiutligės antigenų.
  • Įkandimai galvos, kaklo, veido, plaštakų ir lytinių organų srityje priskiriami 3 kategorijos ekspozicijai, kadangi šiose vietose yra labai tankus nervinis audinys.

 

Anksčiau neimunizuotų žmonių profilaktika po kontakto

(žmonių, kurie nebuvo vakcinuoti prieš kontaktą)

  • Eseno schema (angl. Essen regimen): vakcina leidžiama į raumenis 0 dieną, 3 dieną, 7 dieną, 14 dieną ir 28 dieną (5 injekcijos po 0,5 ml).

Arba

  • Zagrebo schema (angl. Zagreb regimen) (schema 2-1-1): vakcina leidžiama į raumenis. 0 dieną viena dozė suleidžiama į dešiniąją deltinę sritį ir viena dozė suleidžiama į kairiąją deltinę sritį, po to po vieną dozę suleidžiama į deltinę sritį 7 dieną ir 21 dieną (4 injekcijos po 0,5 ml). Mažiems vaikams vakciną reikia suleisti į priekinę šoninę šlaunies raumens sritį.

 

Jei yra III kategorijos ekspozicija (žr. 3 lentelę), kartu su vakcina būtina skirti pasiutligės imunoglobuliną. Tokiu atveju, jei įmanoma, vakciną reikia suleisti į kitą kūno pusę.

 

Vakcinacijos nutraukti negalima, nebent remiantis veterinaro įvertinimu patvirtinama, kad gyvūnas neserga pasiutlige (stebint gyvūną ir (arba) atliekant laboratorinius tyrimus).

 

Anksčiau imunizuotų žmonių profilaktika po kontakto

 

Atsižvelgiant į PSO rekomendaciją, anksčiau imunizuoti žmonės yra asmenys, kurie gali pateikti dokumentuotą patvirtinimą apie pabaigtą PrEP (profilaktiką prieš kontaktą, angl. pre-exposure prophylaxis) ar PEP (profilaktiką po kontakto, angl. post-exposure prophylaxis), bei asmenys, kurie nutraukė PEP serijas po mažiausiai dviejų pasiutligės vakcinos ląstelių kultūros dozių.

Anksčiau imunizuotiems žmonėms į raumenis reikia suleisti po vieną vakcinos dozę 0 dieną ir 3 dieną. Pasiutligės imunoglobulino anksčiau imunizuotiems žmonėms skirti nereikia.

 

Vartojimas pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta

 

  • Profilaktika prieš kontaktą

Pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta, neutralizuojamųjų antikūnų serologinį testą reikia atlikti po vakcinacijos praėjus 2‑4 savaitėms, kad būtų įvertintas papildomos vakcinos dozės vartojimo poreikis.

 

  • Profilaktika po kontakto

Pacientams, kurių imuninė sistema yra nuslopinta, būtina įvykdyti visą vakcinacijos schemą (nurodytą poskyryje „Anksčiau neimunizuotų žmonių profilaktika po kontakto“). Pasiutligės imunoglobuliną reikia skirti kartu su vakcina po II ir III kategorijos ekspozicijos (žr. 3 lentelę).

 

Vartojimo metodas:

Galima leisti tik į raumenis. Suaugusiems žmonėms leidžiama į deltinį raumenį, kūdikiams ir mažamečiams vaikams – į priekinę šoninę šlaunies dalį.

 

Ką daryti pavartojus per didelę VERORAB dozę

Perdozavimų atvejų nepastebėta.

 

Pamiršus pavartoti VERORAB

Pasitarkite su savo gydytoju. Jis patars kada suleisti praleistą dozę.

 

  1. galimas šalutinis poveikis

 

Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkios alerginės reakcijos

Bet kada gali atsirasti sunkių alerginių reakcijų (anafilaksinių reakcijų), nors jos ir yra labai retos. Jei Jums ar Jūsų vaikui pasireikš anafilaksinė reakcija, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją ar sveikatos priežiūros specialistą arba nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.

 

Anafilaksinės reakcijos simptomų paprastai atsiranda tuoj po injekcijos, gali pasireikšti išbėrimas, niežėjimas, kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys ir veido, lūpų, gerklės ir liežuvio patinimas.

 

Kitoks šalutinis poveikis

Dažniausiai šalutinis poveikis pasireiškė per 3 dienas po vakcinacijos ir savaime išnyko per 1‑3 dienas nuo jo atsiradimo. Apie šalutinį poveikį pranešta toliau nurodytais dažniais.

 

Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių

  • Bloga bendra savijauta.
  • Galvos skausmas.
  • Raumenų skausmas.
  • Skausmas injekcijos vietoje.
  • Paraudimas injekcijos vietoje.
  • Patinimas injekcijos vietoje.
  • Tik kūdikiams − dirglumas, nenuraminamas verksmas, mieguistumas.

 

Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • Karščiavimas.
  • Limfmazgių padidėjimas.
  • Alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ir niežėjimas.
  • Į gripą panašūs simptomai.
  • Sumažėjęs apetitas.
  • Niežėjimas injekcijos vietoje.
  • Sukietėjimas injekcijos vietoje.
  • Tik kūdikiams – miego sutrikimas.

 

Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių

  • Pykinimas.
  • Pilvo skausmas.
  • Viduriavimas.
  • Vėmimas.
  • Šaltkrėtis.
  • Nuovargis, neįprastas silpnumas.
  • Svaigulys.
  • Sąnarių skausmas.

Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1000 žmonių

  • Kvėpavimo pasunkėjimas.

 

Nežinomas: dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

  • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, dėl kurio gali pasunkėti rijimas ar kvėpavimas.
  • Staigus klausos susilpnėjimas ar praradimas.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui

arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti VERORAB

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Negalima užšaldyti.

Paruoštą vartoti vakciną būtina sušvirkšti nedelsiant.

Ant flakono ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, VERORAB vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

VERORAB sudėtis:

  • Veiklioji medžiaga yra inaktyvuotas pasiutligės virusas* (Wistar Rabies PM/W1 38-1503-3M padermės).

Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra ne mažiau kaip 2,5 TV** inaktyvuoto pasiutligės viruso (Wistar Rabies PM/W1 38-1503-3M padermės).

* kultivuotas Vero ląstelėse

** kiekis išreiškiamas atsižvelgiant į tarptautinius standartus ir NIH testą

  • Pagalbinės medžiagos yra

Milteliai: maltozė, 20% Žmogaus albumino tirpalas, pagrindinė Eagle terpė (mineralinių druskų, įskaitant kalį, vitaminų, dekstrozės ir amino rūgščių, įskaitant L-fenilalaniną, mišinys), injekcinis vanduo, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas.

 

Tirpiklis: natrio chloridas, injekcinis vanduo.

 

VERORAB išvaizda ir kiekis pakuotėje

VERORAB milteliai yra vienalyčiai, baltos spalvos; tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis.

Milteliai tiekiami stikliniame flakone, kuriame yra viena vakcinos dozė. Tirpiklis (0,5 ml 0,4 % natrio chlorido tirpalo) tiekiamas ampulėmis arba užpildytais švirkštais.

Kartono dėžutėje yra 1 flakonas vakcinos miltelių ir 1 užpildytas švirkštas tirpiklio arba 10 flakonų vakcinos miltelių ir 10 užpildytų švirkštų tirpiklio, arba 5 flakonai vakcinos miltelių ir 5 ampulės tirpiklio.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée 69007 Lyon, Prancūzija

 

Gamintojas

SANOFI PASTEUR

14 Espace Henry Vallée

69007 Lyon, Prancūzija

arba

SANOFI-AVENTIS Zrt.

1225 Budapest,

Campona u.1. (Harbor Park)

Vengrija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „Swixx Biopharma“

Bokšto g. 1-3

LT-01126 Vilnius

Lietuva

Tel.: +370 5 236 9140

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-01.

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

VERORAB milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



rabies sanofi pasteur sistemiškai tirpiklis vakcinos inactivated vaistai priešinfekciniai verorab whole pasiutligės injekcinei virus suspensijai veikiantis milteliai

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos