STIEPROX 1.5% šampūnas 100ml

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

STIEPROX 1,5 % šampūnas

ciklopiroksas olaminas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

STIEPROX galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.

• Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
• Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
• Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
• Jeigu per 4 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

1. Kas yra STIEPROX ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant STIEPROX
3. Kaip vartoti STIEPROX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti STIEPROX
6. Pakuotės turinys ir kita informacija

1. Kas yra STIEPROX ir kam jis vartojamas

STIEPROX šampūno sudėtyje yra vaistinė medžiaga, vadinama ciklopirokso olaminu. Ciklopiroksas olaminas priklauso vaistų nuo grybelių grupei. STIEPROX šampūnas vartojamas esant paraudusiai, pleiskanojančiai ir niežtinčiai galvos odai (vadinamam seborėjiniam dermatitui).

2. Kas žinotina prieš vartojant STIEPROX

STIEPROX vartoti draudžiama:

• jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ciklopiroksui olaminui arba bet kuriai pagalbinei STIEPROX medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu abejojate, prieš vartodami STIEPROX šampūną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

• STIEPROX šampūnas skirtas tik išoriniam vartojimui.
• Prieš vartodami šį šampūną, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu Jūsų plaukai pilki, balti ar chemiškai pažeisti (pvz., dėl plaukų dažymo). Labai retai dėl STIEPROX šampūno gali pakisti Jūsų plaukų spalva.
• STIEPROX šampūnas nerekomenduojamas jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes jo saugumas ir veiksmingumas šios amžiaus grupės vaikams nežinomas.
• Saugokitės, kad STIEPROX šampūno nepatektų į akis. Jis gali sukelti aštrų akių skausmą ir dirginimą. Jeigu STIEPROX šampūno atsitiktinai pateko į akis, pažeistą vietą plaukite vandeniu.

Kiti vaistai ir STIEPROX

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nevartokite šio vaisto, jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį.

Informacijos apie STIEPROX šampūno saugumą nėščiosioms nėra.

• Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti.
• Jeigu pastojote gydymo STIEPROX šampūnu metu, pasakykite gydytojui.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant STIEPROX šampūną nėra vairavimo ar mechanizmų valdymo apribojimų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines STIEPROX medžiagas

100 g STIEPROX šampūno sudėtyje yra 9 mg benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis gali sukelti alerginių reakcijų ir lengvą vietinį sudirginimą.

Šio vaisto sudėtyje yra kvapiųjų medžiagų, kurių sudėtyje yra šių alergenų: linalolis, alfa-izometiljononas (3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-yl)-3-buten-2-onas), citronelolis, heksilinis cinamalas (heksilo cinamaldehidas), benzilsalicilatas, benzilbenzoatas, kumarinas, eugenolis, geraniolis, hidroksicitronelalas, izoeugenolis, butilfenilmetilpropionas (lilialis), limonenas, benzilo alkoholis, amilinis cinamalas, amilcinamilo alkoholis, anizilo alkoholis (anyžių alkoholis), benzilcinamatas, cinamalis, cinamilo alkoholis, citralis, farnesolis. Šios medžiagos gali sukelti alerginių reakcijų.

3. Kaip vartoti STIEPROX

• STIEPROX šampūną vartokite 2‑3 kartus per savaitę keturias savaites.
• Šampūną tepkite tik ant plaukų, galvos ir greta esančių odos sričių, jeigu jos taip pat pažeistos.
• Tomis dienomis, kai nevartojate STIEPROX šampūno, galite naudoti švelnų šampūną.

Kaip vartoti STIEPROX šampūną

1. Sudrėkinkite plaukus.
2. Vartokite tiek šampūno, kad putos padengtų galvos odą, plaukus ir gretimas sritis, jeigu pažeistos. Galvos odą ir greta esančias sritis energingai masažuokite pirštų galiukais.
3. Kruopščiai nuskalaukite plaukus ir galvos odą.
4. Pakartokite 2‑4 veiksmus. STIEPROX šampūnas turi veikti galvos odą iš viso 3‑5 minutes per du plovimus.

• Saugokitės, kad STIEPROX šampūno nepatektų į akis. Jei taip atsitinka, akis gerai praplaukite švariu vandeniu.

Ką daryti atsitiktinai nurijus STIEPROX šampūno

Nesitikima, kad atsitiktinai nurijus nedidelį kiekį STIEPROX šampūno, jo sudėtyje esančios medžiagos sukeltų kenksmingą poveikį. Jeigu STIEPROX šampūno atsitiktinai pateko į burną, burną iš karto išskalaukite vandeniu. Jeigu atsitiktinai nurijote didelį kiekį STIEPROX šampūno, kreipkitės patarimo į gydytoją arba vaistininką.

4. Galimas šalutinis poveikis

STIEPROX, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnis, kuriuo gali pasireikšti šalutinis poveikis, apibūdinamas taip:

• labai dažnas: gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų;
• dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų;
• retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų.

Vartojant STIEPROX šampūną, gali pasireikšti išvardytas šalutinis poveikis.

Labai dažnas:

• odos sudirginimas *;
• niežulys *.

Dažnas:

• bėrimas *;
• deginimo pojūtis;
• paraudimas vartojimo vietoje *.

Retas:

• alerginė reakcija;
• odos pleiskanojimas *;
• egzema (niežtintysis odos išbėrimas) *;
• plaukų slinkimas *;
• plaukų spalvos pokyčiai;
• plaukų tekstūros pokyčiai (sausi, matiniai ar silpni plaukai).

Kai kurie iš šių poveikių (pažymėtų „*“) gali būti ir būklės, kurią gydote, simptomai. Jeigu Jums pirmą kartą pasireiškė kuris nors iš šių simptomų po to, kai pradėjote vartoti STIEPROX šampūno, arba odos sudirginimas, paraudimas ar niežėjimas sustiprėjo, nustokite vartoti šampūną ir kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

5. Kaip laikyti STIEPROX

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje  ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant buteliuko ir kartono dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

STIEPROX sudėtis

• Veiklioji medžiaga yra ciklopiroksas olaminas. 100 g šampūno yra 1,5 g ciklopirokso olamino.
• Pagalbinės medžiagos yra natrio lauril eterio sulfatas 70 %, kokamidopropilo betainas, dinatrio fosfato dodekahidratas, citrinų rūgštis monohidratas (pH koreguoti), kokoso dietanolaminas, heksilenglikolis, oleilo alkoholis, polisorbatas 80, polikvaternis 10, kvapioji medžiaga AF17050 (sudėtyje yra dipropilenglikolio), natrio hidroksidas (pH koreguoti), išgrynintas vanduo.

STIEPROX išvaizda ir kiekis pakuotėje

STIEPROX šampūnas yra skaidrus gelsvas arba šiek tiek oranžinis tirštas skystis, tiekiamas 60 ml, 100 ml, 125 ml, 150 ml, 250 ml, 350 ml arba 500 ml talpos buteliukuose.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Airija

Gamintojas

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

Finisklin Business Park, Sligo

Airija

Arba

Delpharm Bladel B.V.

Industrieweg 1

5531 AD BLADEL

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:

Austrijoje – Stieprox 1,5 % Shampoo

Prancūzijoje – Sebiprox 1.5 % Shampooing

Vokietijoje – Sebiprox 1,5 % Lösung

Graikijoje – Stieprox Shampoo 1.5 %

Italijoje – Sebiprox 1.5 % Shampoo

Lietuvoje – Stieprox 1,5 % šampūnas

Portugalijoje – Sebiprox

Slovakijoje – Stieprox 1.5 % Shampoo

Ispanijoje – Sebiprox 1,5 % Champú

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-10-12.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.