vaistai.lt

Aranesp 40mcg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje SureClick 0.4ml N1

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2020.02.13
Mažakraujystei gydyti.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  Amgen Europe
Veiklioji :  Darbepoetinum alfa
ATC kodas :  B03XA02
Brūkšninis kodas :  8715131014957
Grupė :   Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai -> Antianeminiai vaistai -> Kiti antianeminiai preparatai -> Darbepoetin alfa

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Aranesp 40mcg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje SureClick 0.4ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Aranesp 10 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 15 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 20 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 30 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 40 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 50 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 60 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 80 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 100 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 130 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 150 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 300 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

Aranesp 500 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SureClick)

darbepoetinas alfa (darbepoetin alfa)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją (žr. 4 skyrių).

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Aranesp
  3. Kaip vartoti Aranesp
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Aranesp
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra Aranesp ir kam jis vartojamas

 

Gydytojas skiria Aranesp (antianeminį vaistą) mažakraujystei gydyti. Mažakraujystė – tai būklė, kai kraujyje yra per mažai eritrocitų. Galimi jos simptomai: nuovargis, silpnumas ir dusulys.

Aranesp veikia tokiu pat būdu kaip natūralus hormonas eritropoetinas, kuris gaminamas inkstuose ir kuris skatina kaulų čiulpus gaminti daugiau eritrocitų. Veiklioji Aranesp medžiaga yra darbepoetinas alfa, gaminamas genų inžinerijos metodu, naudojant kininio žiurkėno kiaušidžių ląsteles (CHO-K1).

 

Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu

Aranesp gydoma suaugusių žmonių ir vaikų simptominė mažakraujystė, susijusi su lėtiniu inkstų nepakankamumu. Jeigu yra inkstų nepakankamumas, natūralaus hormono eritropoetino jie gamina nepakankamai, todėl dažnai gali prasidėti mažakraujystė.

Praeis šiek tiek laiko, kol organizmas pagamins daugiau eritrocitų, todėl geriau pasijusite maždaug po keturių gydymo savaičių. Įprastiniu būdu atliekama dializė Aranesp gydomojo poveikio nesutrikdo.

 

Jei vartojate chemoterapinių preparatų

Aranesp gydoma suaugusių žmonių, kuriems yra ne mieloidinio audinio piktybinis navikas ir kurie gydomi chemoterapiniais preparatais, simptominė mažakraujystė.

Vienas iš svarbiausių chemoterapijos sukeliamo šalutinio poveikio yra trukdymas kaulų čiulpams gaminti pakankamai kraujo ląstelių. Chemoterapijos kurso pabaigoje, ypač tuo atveju, jei gydymas buvo stiprus, gali labai sumažėti eritrocitų kiekis ir dėl to pasireikšti mažakraujystė.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Aranesp

 

Aranesp vartoti negalima

  • jeigu yra alergija darbepoetinui alfa arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu Jums diagnozuota didelio kraujospūdžio liga, kuri nekontroliuojama kitais gydytojo skirtais vaistais.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Aranesp.

Pasakykite gydytojui, jeigu jus vargina ar vargino:

  • didelio kraujospūdžio liga, kuri kontroliuojama gydytojo skirtais vaistais;
  • pjautuvinė anemija;
  • epilepsijos priepuoliai;
  • traukuliai (priepuoliai);
  • kepenų liga;
  • silpna reakcija į vaistus nuo mažakraujystės;
  • alergija lateksui (užpildyto švirkštiklio adatos dangtelio sudėtyje yra latekso darinių); arba
  • hepatitas C.

 

Specialūs įspėjimai:

  • Jeigu pasireiškė tokie simptomai, kaip neįprastas nuovargis ar energijos trūkumas, gali būti, kad Jums yra gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA), kuri pastebėta kai kuriems pacientams. GELA reiškia, kad organizmas nebegamina ar gamina mažiau raudonųjų kraujo ląstelių, todėl išsivysto sunki mažakraujystė. Jeigu pajuntate šiuos simptomus, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, kaip geriausia gydyti pasireiškusią mažakraujystę.
  • Specialių atsargumo priemonių reikia vartojant kitus preparatus, skatinančius raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, nes Aranesp priklauso preparatų grupei, kurie skatina raudonųjų kraujo ląstelių gamybą, kaip ir žmogaus baltymas eritropoetinas. Jūsų gydytojas privalo visada užrašyti tikslų vartojamo preparato pavadinimą.
  • Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu, ypač jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp netinkamas, gydytojas patikrins skiriamą Aranesp dozę, nes pakartotinai didinant Aranesp dozę ir Jums nereaguojant į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimų pasireiškimo rizika bei miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
  • Gydytojas turi stengtis Jūsų hemoglobino koncentraciją palaikyti tarp 10 g/dl ir 12 g/dl. Jūsų gydytojas stebės, kad hemoglobino koncentracija neviršytų tam tikros ribos, nes didelė hemoglobino koncentracija gali sukelti didesnę širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant miokardo infarkto, insulto ar mirties, riziką.
  • Jeigu Jums pasireiškė tokie simptomai kaip didelis galvos skausmas, mieguistumas, sumišimas, regėjimo sutrikimai, pykinimas, vėmimas ar priepuoliai (traukuliai), gali būti, kad Jūsų kraujospūdis yra labai Jeigu Jums atsirado tokių simptomų, praneškite gydytojui.
  • Jeigu sergate vėžiu, nepamirškite, kad Aranesp gali veikti kaip kraujo ląstelių augimo faktorius ir tam tikromis aplinkybėmis daryti neigiamą įtaką Jūsų vėžiui. Priklausomai nuo Jūsų individualios situacijos, kraujo perpylimas gali būti tinkamesnis gydymo būdas. Prašome aptarti tai su savo gydytoju.
  • Vaistu piktnaudžiaujantiems sveikiems žmonėms galimi gyvybei pavojingi širdies ar kraujagyslių sutrikimai.
  • Gauta pranešimų apie su gydymu epoetinu susijusias sunkias odos reakcijas, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Pradžioje SDS ir (arba) TEN gali pasireikšti ant liemens atsiradusiomis rausvomis į taikinį panašiomis arba apvaliomis dėmėmis, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis. Taip pat gali atsirasti opų burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų ir akių (raudonos ir patinusios akys). Prieš šį sunkų odos išbėrimą dažnai būna karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai. Išbėrimas gali progresuoti į plintantį odos lupimąsi ir gyvybei pavojingas komplikacijas. Jei pasireiškia sunkus odos išbėrimas arba kiti panašūs odos simptomai, nutraukite Aranesp vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos.

 

Kiti vaistai ir Aranesp

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Eritrocitų kiekio pokytis kraujyje gali daryti įtakos ciklosporino ir takrolimuzo (vaistų, slopinančių imuninę sistemą) sukeliamam poveikiui. Jei vartojate kurį nors iš minėtų vaistų, pasakykite gydytojui.

Aranesp vartojimas su maistu ir gėrimais Maistas ir gėrimai nedaro įtakos Aranesp poveikiui.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

Aranesp poveikis nėščioms moterims netirtas.

Gydytojui reikia pasakyti, jei:

  • esate nėščia;
  • manote, kad galite būti nėščia;
  • planuojate pastoti.

Nežinoma, ar darbepoetinas alfa išskiriamas su motinos pienu. Jei vartojate Aranesp, kūdikio maitinimą krūtimi būtina nutraukti.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Aranesp neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

Aranesp sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

  1. Kaip vartoti Aranesp

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Atsižvelgęs į kraujo tyrimo duomenis, gydytojas nusprendė, kad Jus reikia gydyti Aranesp, nes hemoglobino koncentracija yra 10 g/dl arba mažesnė. Vaistas bus švirkščiamas po oda (poodinė injekcija), todėl galima naudoti Aranesp užpildytą švirkštiklį. Gydytojas nurodys, kokią Aranesp dozę ir, kaip dažnai, reikia vartoti, kad hemoglobino koncentracija būtų tarp 10 g/dl ir 12 g/dl. Tai priklausys nuo to, ar Jūs suaugęs, ar vaikas.

 

Kaip sau įšvirkšti Aranesp

Gydytojas nusprendė, kad Aranesp užpildytas švirkštiklis yra geriausias būdas, kuriuo Jūs pats, slaugytoja ar Jumis besirūpinantis asmuo sušvirkš Aranesp. Gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas Jums parodys, kaip preparato įsišvirkšti užpildytu švirkštikliu. Nebandykite jo švirkštis tol, kol Jūsų neapmokė. Patys sau į veną Aranesp niekada nešvirkškite. Užpildytas švirkštiklis yra skirtas tik injekcijoms po oda.

Instrukcijos, kaip naudoti užpildytą švirkštitiklį, pateiktos šio informacinio lapelio pabaigoje.

 

Jei sergate lėtiniu inkstų nepakankamumu

Visiems suaugusiems pacientams ir 1 metų bei vyresniems vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, Aranesp užpildyto švirkštiklio pagalba švirkščiamas vienkartine injekcija po oda (poodinė injekcija).

Mažakraujystei gydyti pradinė Aranesp dozė kilogramui kūno svorio yra:

  • 0,75 mikrogramai vieną kartą per dvi savaites arba
  • 0,45 mikrogramai vieną kartą per savaitę.

Taip pat 1,5 mikrogramo/kg vienkartinę injekciją kas mėnesį galima skirti ir suaugusiems nedializuojamiems pacientams.

Visiems suaugusiems pacientams ir 1 metų bei vyresniems vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, pašalinus mažakraujystę, Aranesp vienkartinė injekcija leidžiama kartą per savaitę arba kartą per dvi savaites. Visiems suaugusiems pacientams ir 11 metų bei vyresniems vaikams, kuriems neatliekama dializė, Aranesp injekciją galima skirti kartą per mėnesį.

Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad galėtų sekti mažakraujystės eigą, ir galbūt kas 4 savaitės atitinkamai keis dozę, kad būtų pasiekta ilgalaikė anemijos kontrolė.

Anemijos simptomams kontroliuoti gydytojas Jums skirs mažiausią veiksmingą dozę.

Jei Jūsų atsakas į gydymą Aranesp nepakankamas, gydytojas peržiūrės paskirtą dozę ir informuos Jus, jei reikės keisti Aranesp dozę.

Be to, jis reguliariai, ypač gydymo pradžioje, Jums matuos kraujo spaudimą. Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.

Gydytojas gali keisti preparato vartojimo būdą (po oda ar į veną). Pakeitus vartojimo būdą, reikia vartoti tokią pačią dozę, kokia buvo vartota ankstesniuoju būdu. Gydytojas atliks kraujo tyrimus, kad atsižvelgęs į jų rezultatus, galėtų nustatyti, ar mažakraujystė gydoma tinkamai.

Jei gydytojas nusprendžia gydymą r-HuEPO (eritropoetinu, gaminamu genų inžinerijos metodu) keisti gydymu Aranesp, bus sprendžiama, ar Aranesp reikės vartoti vieną kartą per savaitę, ar vieną kartą per dvi savaites. Vartojimo būdas yra toks pats, kaip ir r-HuEPO atveju, bet gydytojas Jums pasakys, kiek ir kada vaisto vartoti, prireikus jis gali koreguoti dozę.

 

Jei vartojate chemoterapinių preparatų

Aranesp vienkartinė injekcija leidžiama po oda kartą per savaitę arba kartą per tris savaites.

Pradinė dozė mažakraujystei gydyti yra:

  • 500 mikrogramų vieną kartą per tris savaites (6,75 mikrogramo Aranesp vienam kilogramui kūno svorio) arba
  • 2,25 mikrogramo Aranesp kilogramui kūno svorio kartą per savaitę.

Gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus, kad atsižvelgdamas į jų rezultatus, galėtų sekti mažakraujystės eigą ir galbūt atitinkamai patikslins dozę. Pabaigus chemoterapiją, Aranesp Jūs būsite gydomi dar maždaug keturias savaites. Gydytojas tiksliai pasakys, kada jo vartojimą nutraukti.

Kai kuriais atvejais gydytojas Jums gali rekomenduoti vartoti geležies papildų.

 

Pavartojus per didelę Aranesp dozę

Pavartojus didesnę Aranesp dozę, negu reikia, gali atsirasti sunkių sutrikimų, tokių kaip labai didelis kraujospūdis. Jeigu taip atsitinka, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku. Jei pablogėja savijauta, nedelsiant susisiekite su gydytoju, slaugytoju ar vaistininku.

 

Pamiršus pavartoti Aranesp

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei pamiršote suleisti vieną Aranesp dozę, kreipkitės į gydytoją, kad jis pasakytų, kada reikia švirkšti kitą dozę.

 

Nustojus vartoti Aranesp

Jeigu Jūs norėtumėte nutraukti gydymą Aranesp, turėtumėte tai aptarti su savo gydytoju.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Kai kuriems Aranesp gydytiems pacientams pasireiškė žemiau išvardytas šalutinis poveikis:

Pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu

Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
  • Alerginės reakcijos

 

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • Insultas
  • Skausmas aplink injekcijos vietą
  • Išbėrimas ir (arba) odos paraudimas

 

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

  • Kraujo krešuliai (trombozė)
  • Traukuliai (priepuoliai)
  • Kraujosruva ir kraujavimas injekcijos vietoje
  • Kraujo krešuliai dializės prieigos vietoje

 

Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

  • Gryna eritropoezės ląstelių aplazija (GELA) – mažakraujystė, neįprastas nuovargis, energijos trūkumas

 

Vėžiu sergantiems pacientams

Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • Alerginės reakcijos

 

Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • Padidėjęs kraujospūdis (hipertenzija)
  • Kraujo krešuliai (trombozė)
  • Skausmas aplink injekcijos vietą
  • Išbėrimas ir (arba) odos paraudimas
  • Skysčių susilaikymas (edema)

 

Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

  • Traukuliai (priepuoliai)
  • Kraujosruva ir kraujavimas injekcijos vietoje

 

Visiems pacientams

Nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

  • Sunkios alerginės reakcijos, kurių metu gali pasireikšti:
    • Staigios, gyvybei pavojingos alerginės reakcijos (anafilaksija)
    • Veido, lūpų, burnos, liežuvio ar gerklės tinimas, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti (angioedema)
    • Dusulys (alerginis bronchospazmas)
    • Odos išbėrimas
    • Dilgėlinė (urtikarija)
  • Gauta pranešimų apie su gydymu epoetinu susijusius sunkius išbėrimus, įskaitant Stivenso-Džonsono sindromą (SDS) ir toksinę epidermio nekrolizę (TEN). Jie gali pasireikšti ant liemens atsiradusiomis rausvomis į taikinį panašiomis arba apvaliomis dėmėmis, dažniausiai su centre esančiomis pūslėmis, odos lupimusi, opomis burnoje, gerklėje, nosyje, ant genitalijų, prieš tai gali būti karščiavimas ir (arba) į peršalimą panašūs simptomai. Jei pasireiškia šie simptomai, nutraukite Aranesp vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba medicininės pagalbos (žr. 2 skyrių).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Aranesp

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2°C - 8°C). Negalima užšaldyti. Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.

Švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo ir maždaug 30 minučių palaikius kambario temperatūroje, vaistą reikia arba suvartoti per 7 paras, arba sunaikinti.

Jei šio vaisto švirkštiklio turinys yra drumstas arba jame yra dalelių, tirpalo vartoti negalima.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Aranesp sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra darbepoetinas alfa, r-HuEPO (eritropoetinas, gaminamas genų inžinerijos metodu). Užpildytame švirkštiklyje yra 10 mikrogramų, 15 mikrogramų, 20 mikrogramų, 30 mikrogramų, 40 mikrogramų, 50 mikrogramų, 60 mikrogramų, 80 mikrogramų, 100 mikrogramų, 130 mikrogramų,150 mikrogramų, 300 mikrogramų arba 500 mikrogramų darbepoetino alfa.
  • Pagalbinės medžiagos yra natrio-divandenilio fosfatas, natrio-vandenilio fosfatas, natrio chloridas, polisorbatas 80 ir injekcinis vanduo.

 

Aranesp išvaizda ir kiekis pakuotėje

Aranesp yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek opalinis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.

Aranesp (SureClick) išleidžiamas pakuotėmis po 1 ar 4 užpildytus švirkštiklius. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nyderlandai

 

Registruotojas

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

4817 ZK Breda

Nyderlandai

 

Gamintojas

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company

Pottery Road

Dun Laoghaire Co

Dublin

Airija

 

Gamintojas

Amgen NV

Telecomlaan 5-7

1831 Diegem

Belgija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

 

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +370 5 219 7474

 

България

Амджен България ЕООД

Тел.: +359 (0)2 424 7440

 

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

 

Česká republika

Amgen s.r.o.

Tel: +420 221 773 500

 

Danmark

Amgen, filial af Amgen AB, Sverige

Tlf: +45 39617500

 

Magyarország

Amgen Kft.

Tel.: +36 1 35 44 700

 

Malta

Amgen B.V. The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

 

Deutschland AMGEN GmbH

Tel.: +49 89 1490960

 

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

 

Eesti

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +372 586 09553

 

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000

 

Ελλάδα

Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.

Τηλ.: +30 210 3447000

 

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

 

España

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 18 60

 

Polska

Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

 

France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)9 69 363 363

 

Portugal

Amgen Biofarmacêutica, Lda.

Tel: +351 21 4220606

 

Hrvatska

Amgen d.o.o.

Tel: +385 (0)1 562 57 20

 

România

Amgen România SRL

Tel: +4021 527 3000

 

Ireland

Amgen Ireland Limited

Tel: +353 1 8527400

 

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 (0)1 585 1767

 

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

 

Slovenská republika

Amgen Slovakia s.r.o.

Tel: +421 2 321 114 49

 

Italia

Amgen S.r.l.

Tel: +39 02 6241121

 

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

 

Kύπρος

C.A. Papaellinas Ltd

Τηλ.: +357 22741 741

 

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

 

Latvija

Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle

Tel: +371 257 25888

 

United Kingdom (Northern Ireland)

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas.

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu.

Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.

----------------------------

Naudojimo instrukcija

Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų arba Jūsų slaugytojo neapmokė.

Yra papildomos mokomosios medžiagos, skirtos mokyti susileisti Aranesp užpildytu švirkštikliu, imitacinės demonstracijos įtaisas ir plakato dydžio naudojimo instrukcijos silpnai regintiems pacientams ar slaugytojams.

 

Svarbu

Prieš vartojant Aranesp SureClick užpildytą švirkštiklį, perskaitykite šią svarbią informaciją:

Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių laikymas

  • Užpildytą švirkštiklį ir visus vaistus laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
  • Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir fizinio pažeidimo.
  • Užpildytą švirkštiklį laikykite šaldytuve (nuo 2 ºC iki 8 ºC).
  • Užpildytą švirkštiklį išėmus iš šaldytuvo ir prieš injekciją palaikius jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25 ºC) 30 minučių, jį reikia panaudoti per septynias dienas arba išmesti. Negalima laikyti užpildyto švirkštiklio dideliame dideliame karštyje arba šaltyje. Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
  • Negalima užšaldyti. Nevartokite Aranesp, jeigu manote, kad jis buvo užšalęs.

 

Aranesp SureClick užpildytų švirkštiklių naudojimas

  • Jūsų sveikatos priežiūros specialistas Jums paskyrė Aranesp užpildytą švirkštiklį injekcijai į po oda esančius audinius (leisti po oda).
  • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio pasibaigus ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
  • Nekratykite užpildyto švirkštiklio.
  • Negalima nuimti pilko dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.
  • Negalima naudoti užpildyto švirkštiklio, jei jis buvo numestas ant kieto paviršiaus. Švirkštiklio dalis gali lūžti, net jei lūžio vietos nesimato. Naudokite naują užpildytą švikštiklį.
  • Švirkštiklio pilko dangtelio sudėtyje yra sausos natūralios gumos, pagamintos iš Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.

Jei reikia daugiau informacijos ar pagalbos, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

 

1 etapas. Paruošimas

 

A. Išimti iš dėžutės vieną užpildytą švirkštiklį.

Atsargiai išimkite užpildytą švirkštiklį tiesiai iš dėžutės.

Kitus nepanaudotus gamintojo pakuotėje esančius užpildytus švirkštiklius padėkite atgal į šaldytuvą. Prieš injekciją užpildytą švirkštiklį palaikykite kambario temperatūroje mažiausiai 30 minučių.

  • Nedėkite užpildyto švirkštiklio atgal į šaldytuvą, jei jis buvo pasiekęs kambario temperatūrą.
  • Nebandykite šildyti užpildyto švirkštiklio kitais šilumos šaltiniais, tokiais kaip karštas vanduo arba mikrobangų krosnelė.
  • Nepalikite užpildyto švirkštiklio ant tiesioginių saulės spindulių.
  • Nekratykite užpildyto švirkštiklio.
  • Dar nenuimkite pilko dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio.

 

B. Apžiūrėkite užpildytą švirkštiklį.

Įsitikinkite, kad langelyje matomas vaistas yra skaidrus ir bespalvis skystis.

  • Patikrinkite, ar dozė yra tokia, kurią paskyrė jūsų sveikatos priežiūros specialistas.
  • Stūmoklį patikros lange galite matyti skirtingoje vietoje, tai priklauso nuo vaisto stiprumo.
  • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei vaistas drumstas, pakitusi jo spalva arba jame yra dribsnių pavidalo nuosėdų arba kietųjų dalelių.
  • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio, jei yra įtrūkusios arba lūžusios bet kokios dalys.
  • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei nėra pilko dangtelio arba jis uždėtas nesaugiai.
  • Nenaudokite užpildyto švirkštiklio jei baigėsi ant etiketės po EXP nurodytas tinkamumo laikas.

Visais atvejais naudokite naują užpildytą švirkštiklį ir kreipkitės į savo sveikatos priežiūros specialistą.

 

C. Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones.

Muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.

Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:

  • naują užpildytą švirkštiklį;
  • spiritines servetėles;
  • medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį;
  • pleistrą;
  • aštrių atliekų talpyklę.

 

D. Paruoškite ir nuvalykite injekcijos vietą.

Galite rinktis:

  • Šlaunį.
  • Skrandžio sritį (pilvą), išskyrus 5 cm aplink bambą.
  • Išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).

Spiritine servetėle nuvalykite injekcijos vietą. Palaukite, kol oda nudžius.

  • Negalima vėl liesti šios vietos prieš atliekant injekciją.
  • Kiekvieną kartą atlikdami injekciją rinkitės kitą injekcijos vietą. Jei norite atlikti injekciją į tą pačią sritį, įsitikinkite, kad tai ne ta pati vieta, į kurią leidotės praeitą kartą.
  • Nešvirkškite vaistų į tas sritis, kur oda yra jautri, yra kraujosruvų, oda paraudusi arba sukietėjusi.
  • Venkite atlikti injekcijas į patinusias, sustorėjusias, paraudusias ar žvyneliais pasidengusias odos sritis, ar pažeidimus, arba į vietas, kuriose yra randų arba strijų.

Svarbu. Laikykitės sveikatos priežiūros specialisto nurodymų renkantis Jums tinkamiausią injekcijos vietą ir keičiant kiekvienos injekcijos vietą.

 

2 etapas. Pasiruoškite

 

E. Tiesiai patraukiant nuimkite pilką adatos dangtelį tik tuomet, kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją. Nepalikite pilko dangtelio nuimto ilgiau nei penkias minutes. Dėl to vaistas gali išdžiūti.

Ant adatos galiuko arba geltono apsauginio gaubtelio pamatyti vaisto lašą yra normalu.

  • Negalima sukti arba lankstyti pilko adatos dangtelio.
  • Negalima vėl uždėti pilko adatos dangtelio ant užpildyto švirkštiklio.
  • Negalima nuimti pilko adatos dangtelio nuo užpildyto švirkštiklio, kol nebūsite pasiruošęs injekcijai.

Jei negalite atlikti injekcijos, nedelsiant kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.

 

F. Ištempkite arba sugnybkite odą injekcijos vietoje, kad susidarytų tvirtas paviršius.

Tempimo metodas

Nykščiu ir pirštais tempiant odą priešinga kryptimi, tvirtai ištempkite odą, kad susidarytų apie 5 cm pločio sritis.

ARBA

Sugnybimo metodas

Odą suimkite tvirtai tarp nykščio ir pirštų, kad susidarytų apie 5 cm pločio raukšlė.

Svarbu. Injekcijos metu odą laikykite suėmę į raukšlę.

 

3 etapas. Atlikite injekciją

 

G. Toliau laikykite odą ištemptą arba sugnybtą. Nuėmus pilką dangtelį, uždėkite užpildytą švirkštiklį ant odos 90 laipsnių kampu.

Svarbu. Dar negalima liesti raudono pradžios mygtuko.

 

H. Tvirtai spauskite užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti. Spaudžiant prie tvirtos injekcijos vietos, apsauginis gaubtelis įsistumia.

Svarbu. Jūs turite visą laiką spausti užpildytą švirkštiklį žemyn, tačiau raudono pradžios mygtuko nelieskite, kol nebūsite pasiruošęs atlikti injekciją.

 

I. Kai būsite pasiruošęs atlikti injekciją, paspauskite raudoną pradžios mygtuką.

 

J. Laikykite užpildytą švirkštiklį prispaustą prie odos. Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.

Kai atliksite injekciją langas taps geltonas.

Pastaba. Kai atitrauksite užpildytą švirkštiklį nuo odos, adata automatiškai užsidengs.

Svarbu. Jei atitraukus užpildytą švirkštiklį langas netampa geltonas arba atrodo, kad vaisto injekcija tebevyksta, tai reiškia, kad suleidote ne visą dozę. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

K. Apžiūrėkite injekcijos vietą.

Jei yra kraujo, prie injekcijos vietos prispauskite medvilninį tamponą arba marlinį tvarstį.

Netrinkite injekcijos vietos. Jei reikia, užklijuokite pleistrą.

 

4 etapas. Pabaiga

 

L. Išmeskite panaudotą užpildytą švirkštiklį ir pilką adatos dangtelį.

Po panaudojimo panaudotą užpildytą švirkštiklį nedelsiant išmeskite į aštrių atliekų talpyklę.

  • Negalima panaudoto užpildyto švirkštiklio naudoti dar kartą.
  • Negalima užpildyto švirkštiklio arba aštrių atliekų talpyklės išmesti su buitinėmis atliekomis.

Kaip tinkamai išmesti vaistus, klauskite sveikatos priežiūros specialisto. Gali būti vietinių reikalavimų atliekų tvarkymui.

Svarbu. Aštrių atliekų talpyklę visada laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Aranesp 40mcg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje SureClick 0.4ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]
Kaina be
kompensuojamojo
recepto


 



aranesp veikiantis švirkštiklyje vaistai amgen antianeminiai injekcinis aranespas preparatai papr užpildytame kiti darbepoetinum kraujodarą europe sureclick darbepoetin kraują alfa tirpalas

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos