vaistai.lt

Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai 3ml 5.6g - 2x1 dose

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2012.09.12
Vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Vartojimas : Nevartoti su maistu Nevartoti su maistu

Likus vienai valandai iki vakcinacijos ir vieną valandą po jos nevalgykite ir negerkite

Gamintojas :  Valneva
Veiklioji :  Vaccinum cholera oral
ATC kodas :  J07AE01
Grupė :   Sistemiškai veikiantys priešinfekciniai vaistai -> Vakcinos -> Choleros vakcinos -> Cholera, inactivated, whole cell

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai 3ml 5.6g - 2x1 dose

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 DUKORAL suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai.

Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Ši vakcina skirta tik jums, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
  • Įsitikinkite, kad vakcina sumaišyta su buferiniu tirpalu, aprašytu šiame lapelyje. Žr. 3 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Dukoral
  3. Kaip vartoti Dukoral
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Dukoral
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

1.  Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas

 

Dukoral yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte. Vakcina apsaugo nuo choleros suaugusius ir vaikus nuo 2 metų.

 

Dukoral veikia Jūsų organizmą taip, kad jis pradeda pats gaminti savo apsaugą nuo choleros. Vakcinai patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas antikūnais, kurie kovoja su choleros bakterijomis ir viduriavimą sukeliančiu toksinu.

2.  Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Dukoral vartoti negalima

  • jeigu yra alergija arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), arba
  • jeigu yra ūminis skrandžio veiklos sutrikimas arba sergate infekcine liga ir karščiuojate (vakcinacija turėtų būti atidėta).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dukoral:

  • jeigu vartojate vaistinių preparatų, kurie veikia imuninę sistemą;
  • jeigu sergate imuninės sistemos liga (įskaitant ŽIV infekciją).

Vakcinos sukeliamas apsauginis poveikis Jums gali būti silpnesnis nei asmenims, kurių imunine

sistema sveika.

 

Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.

 

Vaikams

Neduokite šios vakcinos jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes apsauga šioje grupėje netirta.

 

Kiti vaistai ir Dukoral

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.

 

Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.

 

 

Dukoral vartojimas su maistu ir gėrimais

Likus vienai valandai iki vakcinacijos ir vieną valandą po jos nevalgykite ir negerkite.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Nėra priežasčių tikėtis, kad Dukoral turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

 

Dukoral sudėtyje yra natrio

Dukoral sudėtyje yra 1,1 g natrio vienoje dozėje. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

 

 

3.  Kaip vartoti Dukoral

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.

Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.

  • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
  • 2-ąją dozę vartokite praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės ir likus ne mažiau kaip 1 savaitei iki kelionės.

Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.

Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 2 metus. Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo mažiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą. Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).

 

Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas. Su vakcina reikia sumaišyti tik pusę buferinio tirpalo kiekio.

  • Duokite 1-ąją dozę vaikui likus ne mažiau nei 3 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
  • Duokite 2-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip 1 savaitei po 1-osios dozės.
  • Duokite 3-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei po 2-osios dozės ir likus ne mažiau kaip vienai savaitei iki kelionės.

Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės.

Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 6 mėnesius. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei 6 mėnesiai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).

 

Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone. Kiekviename flakonui tenka vienas paketėlis su baltais šnypščiaisiais natrio-vandenilio karbonato milteliais.

Šnypščiuosius miltelius reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens ir gautą buferio tirpalą reikia sumaišyti su suspensija. Svarbu, kad būtų naudojamas buferio tirpalas, nes jis apsaugo vakciną nuo skrandžio sulčių.

 

Visą mišinį reikia išgerti per 2 valandas po sumaišymo su buferio tirpalu.

 

Vartojimo instrukcijos:

 

 

  1. Norėdami paruošti buferio tirpalą švelniai maišydami ištirpinkite šnypščiuosius miltelius stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).

Nenaudokite jokio kito skysčio.

Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: nupilkite pusę buferio tirpalo.

 

  1. Sukratykite Dukoral® suspensijos flakoną (1 flakonas = 1 dozė).

 

  1. Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr. 1 pav.). Švelniai

išmaišykite.

 

  1. Visą mišinį išgerkite per 2 valandas. Likus 1 valandai iki mišinio gėrimo mišinį ir 1 valandą po to, kai išgėrėte mišinio, nevalgykite ir negerkite.

 

 

Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę?

Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

Kiekviename Dukoral flakone yra tik viena dozė, todėl nėra tikėtina, kad pavartosite per didelę dozę. Jeigu pavartojote daugiau nei vieną dozę vienu metu, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

 

Pamiršus pavartoti Dukoral

2-ą Dukoral dozę galite vartoti praėjus iki 6 savaitėm po 1-osios dozės (nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų vaikai turi vartoti 3 dozes). Jeigu praėjo daugiau nei 6 savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

 

4.  Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:

  • sunkus viduriavimas ir organizmo skysčių netekimas;
  • sunkios alerginės reakcijos, sukeliančios veido arba gerklės tinimą ir dusulį.

 

Kitas šalutinis poveikis

Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):

 

  • diarėja, skrandžio skausmas, pilvo spazmai, gurguliuojantis pilvas, išpūstas pilvas, viduriuose susikaupusios dujos, bendras nemalonus jausmas pilve;
  • galvos skausmas.

 

Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):

  • karščiavimas,;
  • bendra nemaloni savijauta, galvos svaigimas;
  • pykinimas, vėmimas, apetito praradimas arba sumažėjimas;
  • patinimas ir suerzinimas nosies viduje, ir kosulys.

 

Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):

  • bėrimas;
  •  gerklės skausmas, susilpnėjęs skonio jutimas;
  • nuovargis / nuovargio pojūtis;
  • prakaitavimas, drebulys;
  • sąnarių skausmas;
  • sunkumas užmigti.

 

Kiti šalutiniai reiškiniai (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

  • panašūs į gripą simptomai, kvėpavimo takų sutrikimai, šaltkrėtis, bendras skausmas, silpnumas;
  • dilgėlinė, niežėjimas;
  • limfmazgių patinimas;
  • tirpulys arba dilgčiojimas;
  • padidėjęs kraujospūdis.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą

 

5.  Kaip laikyti Dukoral

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dukoral vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti .

 

Preparatas neatidarytame flakone ir paketėlyje, laikomas išorinėje dėžutėje, stabilus ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje 14 parų. Šio laikotarpio pabaigoje preparatą reikia sunaudoti arba išmesti.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija Dukoral sudėtis

Veikliosios medžiagos yra:

31,25x109 bakterijos*, sudarytos iš šių V. cholerae O1 sukėlėjų: Inaba klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Inaba El Tor biotipo (inaktyvinto formaline), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto formaline);

1 mg choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinanto (rCTB).

 

*bakterijų kiekis prieš inaktyvinimą

 

Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis

 

Šnypščiųjų miltelių sudėtis yra:

natrio-vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas, sacharino natrio druska, natrio

citratas ir aviečių skonio medžiaga.

 

Dukoral išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dukoral tiekiama suspensijos ir šnypščiųjų miltelių igeriamajai suspensijai pavidalu. Suspensija yra balkšvos spalvos, tiekiama flakone. Šnypštieji milteliai yra baltos spalvos, aviečių skonio ir tiekiami paketėlyje.

 

Dukoral tiekiama pakuotėse po 1, 2 ar 20 dozių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedija.

infodukoral@valneva.com

 

Gamintojas

Valneva Sweden AB, Gunnar Asplunds allé 16, SE-171 69 Solna, Švedija.

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm

 

Kiti informacijos šaltiniai

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai 3ml 5.6g - 2x1 dose

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



whole inactivated dukoral suspensija šnypštieji vaistai veikiantis vakcinos choleros valneva geriamajai cell vaccinum oral priešinfekciniai dukoralis dose milteliai cholera sistemiškai suspensijai

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos