|
Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai 3ml 5.6g - 2x1 doseNetiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2012.09.12 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai 3ml 5.6g - 2x1 dose |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui DUKORAL suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai. Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šią vakciną, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Dukoral ir kam jis vartojamas
Dukoral yra geriamoji vakcina nuo choleros, stimuliuojanti imunologinę apsaugą virškinimo trakte. Vakcina apsaugo nuo choleros suaugusius ir vaikus nuo 2 metų.
Dukoral veikia Jūsų organizmą taip, kad jis pradeda pats gaminti savo apsaugą nuo choleros. Vakcinai patekus į organizmą, šis pagamina medžiagas, vadinamas antikūnais, kurie kovoja su choleros bakterijomis ir viduriavimą sukeliančiu toksinu. 2. Kas žinotina prieš vartojant Dukoral Dukoral vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dukoral:
Vakcinos sukeliamas apsauginis poveikis Jums gali būti silpnesnis nei asmenims, kurių imunine sistema sveika.
Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl, siekiant išvengti viduriavimą sukeliančių ligų, būtina laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Vaikams Neduokite šios vakcinos jaunesniems nei 2 metų vaikams, nes apsauga šioje grupėje netirta.
Kiti vaistai ir Dukoral Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Nevartokite kitų vaistų 1 valandą prieš ir 1 valandą po vakcinos pavartojimo.
Dukoral vartojimas su maistu ir gėrimais Likus vienai valandai iki vakcinacijos ir vieną valandą po jos nevalgykite ir negerkite.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šią vakciną pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nėra priežasčių tikėtis, kad Dukoral turės įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Dukoral sudėtyje yra natrio Dukoral sudėtyje yra 1,1 g natrio vienoje dozėje. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
3. Kaip vartoti Dukoral
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Suaugusiems ir vaikams nuo 6 metų: Pirminė vakcinacija yra dvi dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės. Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 2 metus. Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo mažiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą. Jei nuo paskutinės vakcinos dozės praėjo daugiau nei dveji metai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (2 dozės).
Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas. Su vakcina reikia sumaišyti tik pusę buferinio tirpalo kiekio.
Kad pradėtų veikti apsauga, turi praeiti maždaug 1 savaitė po paskutinės dozės. Siekiant užtikrinti nuolatinę apsaugą, pakartotinę vakcinaciją rekomenduojama atlikti per 6 mėnesius. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina ne daugiau nei dveji metai, viena dozė atnaujins apsaugą. Jei nuo paskutiniojo vakcinacijos karto praeina daugiau nei 6 mėnesiai, turėtų būti pakartota pirminė vakcinacija (3 dozės).
Suspensija yra balkšvos spalvos suspensija, tiekiama vienos dozės stikliniame flakone. Kiekviename flakonui tenka vienas paketėlis su baltais šnypščiaisiais natrio-vandenilio karbonato milteliais. Šnypščiuosius miltelius reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens ir gautą buferio tirpalą reikia sumaišyti su suspensija. Svarbu, kad būtų naudojamas buferio tirpalas, nes jis apsaugo vakciną nuo skrandžio sulčių.
Visą mišinį reikia išgerti per 2 valandas po sumaišymo su buferio tirpalu.
Vartojimo instrukcijos:
Nenaudokite jokio kito skysčio. Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: nupilkite pusę buferio tirpalo.
išmaišykite.
Ką daryti pavartojus per didelę Dukoral dozę? Jei tarpas tarp pavartotų dozių yra mažesnis nei dvi savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja. Kiekviename Dukoral flakone yra tik viena dozė, todėl nėra tikėtina, kad pavartosite per didelę dozę. Jeigu pavartojote daugiau nei vieną dozę vienu metu, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Pamiršus pavartoti Dukoral 2-ą Dukoral dozę galite vartoti praėjus iki 6 savaitėm po 1-osios dozės (nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų vaikai turi vartoti 3 dozes). Jeigu praėjo daugiau nei 6 savaitės, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šios vakcinos vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pasireikštų toks sunkus šalutinis poveikis:
Kitas šalutinis poveikis Nedažnai pasireiškiantys šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 žmonių):
Reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Labai reti šalutiniai reiškiniai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 000 žmonių):
Kiti šalutiniai reiškiniai (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
5. Kaip laikyti Dukoral
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dukoral vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C). Negalima užšaldyti .
Preparatas neatidarytame flakone ir paketėlyje, laikomas išorinėje dėžutėje, stabilus ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje 14 parų. Šio laikotarpio pabaigoje preparatą reikia sunaudoti arba išmesti.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Dukoral sudėtis Veikliosios medžiagos yra: 31,25x109 bakterijos*, sudarytos iš šių V. cholerae O1 sukėlėjų: Inaba klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Inaba El Tor biotipo (inaktyvinto formaline), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto šilumoje), Ogawa klasikinio biotipo (inaktyvinto formaline); 1 mg choleros toksino B subvieneto (B subunit) rekombinanto (rCTB).
*bakterijų kiekis prieš inaktyvinimą
Pagalbinės vakcinos suspensijos medžiagos yra: natrio -divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfatas, natrio chloridas ir injekcinis
Šnypščiųjų miltelių sudėtis yra: natrio-vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, natrio karbonatas, sacharino natrio druska, natrio citratas ir aviečių skonio medžiaga.
Dukoral išvaizda ir kiekis pakuotėje Dukoral tiekiama suspensijos ir šnypščiųjų miltelių igeriamajai suspensijai pavidalu. Suspensija yra balkšvos spalvos, tiekiama flakone. Šnypštieji milteliai yra baltos spalvos, aviečių skonio ir tiekiami paketėlyje.
Dukoral tiekiama pakuotėse po 1, 2 ar 20 dozių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Valneva Sweden AB, 105 21 Stockholm, Švedija. infodukoral@valneva.com
Gamintojas Valneva Sweden AB, Gunnar Asplunds allé 16, SE-171 69 Solna, Švedija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Kiti informacijos šaltiniai Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu. Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis. |
Dukoral suspensija ir šnypštieji milteliai geriamajai suspensijai 3ml 5.6g - 2x1 dose |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|