vaistai.lt

Bicalutamide Accord 50mg plėvele dengtos tabletės N30 (LI)

vartojamas išplitusio prostatos (priešinės liaukos) vėžio gydymui.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 9.99
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
1.21
Vertical line
50%
5.60
 
Gamintojas :  Lex ano
Veiklioji :  Bicalutamidum
ATC kodas :  L02BB03
Grupė :   Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai -> Antinavikiniai hormonai ir jiems artimi vaistai -> Antiadrogenai -> Bicalutamide

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Bicalutamide Accord 50mg plėvele dengtos tabletės N30 (LI)

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Bicalutamide Accord 50 mg plėvele dengtos tabletės

 

Bikalutamidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), krepkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Bicalutamide Accord ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide Accord
  3. Kaip vartoti Bicalutamide Accord
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Bicalutamide Accord
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Bicalutamide Accord ir kam jis vartojamas

 

Farmakoterapinė grupė: hormonų antagonistai ir panašūs vaistai, antiandrogenai.

 

Bikalutamidas vartojamas išplitusio prostatos (priešinės liaukos) vėžio gydymui. Jis vartojamas kartu su kitu vaistu, liuteinizuojančio hormono išsiskyrimą skatinančio hormono (LHISH) analogu (papildomai vartojamu hormonų preparatu), arba chirurginiu sėklidžių pašalinimu.

Bicalutamide Accord priklauso vaistinių preparatų, vadinamų nesteroidiniais antiandrogenais, grupei. Veiklioji medžiaga bikalutamidas blokuoja vyriškų lytinių hormonų (androgenų) nepageidaujamą poveikį ir tokiu būdu slopina prostatos ląstelių augimą.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Bicalutamide Accord

 

Bicalutamide Accord vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija bikalutamidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • moterims, paaugliams ir vaikams;
  • jeigu kartu su Bicalutamide Accord tabletėmis vartojate terfenadino arba astemizolo (vartojamo šienligei arba alergijai gydyti) arba cisaprido (vartojamo sutrikimams pilve gydyti).

 

Moterims ir vaikams Bicalutamide Accord tablečių vartoti negalima.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Bicalutamide Accord.

 

  • Jeigu sergate vidutiniu arba sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu. Šio vaisto galima vartoti tik gydytojui kruopščiai įvertinus galimą teigiamą poveikį ir pavojų. Tokiu atveju, gydytojas reguliariai atliks kepenų funkcijos tyrimus (bilirubino, transaminazių, šarminės fosfatazės). Pasireiškus sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui, bikalutamido vartojimą reikia nutraukti.
  • Jeigu sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu. Šio vaisto galima vartoti tik gydytojui kruopščiai įvertinus galimą teigiamą poveikį ir pavojus.
  • Jeigu sergate cukriniu diabetu ir vartojate LHISH analogų, įskaitant, goserelino, buserelino, leuprorelino ar triptorel

 

Pasakykite savo gydytojui, jeigu jums pasireiškia bet kuris iš šių sutrikimų: bet kokia širdies arba kraujagyslių liga, įskaitant širdies ritmo problemas (aritmiją) arba jeigu vartojate vaistus šioms ligoms gydyti. Vartojant Bicalutamide tabletes gali padidėti širdies ritmo sutrikimų atsiradimo pavojus.

 

Kiti vaistai ir Bicalutamide Accord.

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikoma ir nereceptiniams vaistams ir žoliniams preparatams. Tai būtina, nes vartojant Bicalutamide tabletes gali pakisti kito vaistinio preparato poveikis. Be to, vartojant kai kuriuos kitus vaistinius preparatus gali pakisti Bicalutamide tablečių poveikis.

Nevartokite Bicalutamide tablečių, jeigu jau vartojate kuriuos nors iš šių vaistų:

  • Cisapridas (vartojamas tam tikro pobūdžio skrandžio veiklos sutrikimams gydyti).
  • tam tikri antihistamininiai vaistai (terfenadinas arba astemizolis).

 

Bicalutamide tabletės gali trukdyti tam tikriems vaistams, vartojamiems gydyti širdies ritmo problemas (pvz., kvinidinas, prokainamidas, amiodaronas ir sotalolis) arba gali padidinti širdies ritmo sutrikimų pavojų, vartojant kartu su tam tikrais kitais vaistais (pvz., metadonu (vartojamu skausmui sumažinti ir priklausomybės nuo vaistų detoksikacijos metu), moksifloksacinu (antibiotikas), vaistais nuo psichozės, vartojamais sunkioms protinėms ligoms gydyti).

 

 

Taip pat pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistinių preparatų:

  • geriamų vaistų, skirtų apsaugoti nuo kraujo krešėjimo (geriamų antikoaguliantų);
  • ciklosporino (vartojamo imuninei sistemai slopinti);
  • cimetidino (skrandžio problemoms gydyti);
  • ketokonazolo (grybelio sukeltoms infekcijoms gydyti);
  • kalcio kanalų blokatorių (dideliam kraujospūdžiui ar tam tikroms širdies ligoms gydyti).

 

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Mažai tikėtina, kad šis vaistas neigiamai paveiks vairavimą arba mechanizmų valdymą. Tačiau, pavartojus Bicalutamide Accord tablečių, kai kuriems žmonės gali atsirasti galvos svaigimas arba mieguistumas. Šiam poveikiui pasireiškus, atlikdami tokius veiksmus, turėtumėte elgtis atsargiai.

 

Bicalutamide Accord sudėtyje yra laktozės

 

Bicalutamide Accord sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

  1. Kaip vartoti Bicalutamide Accord

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama Bicalutamide Accord dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą. Tabletę nurykite visą, užgerdami vandeniu. Stenkitės tabletę vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu metu.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Bicalutamide Accord dozę?

 

Kreipkitės į gydytoją, jeigu pavartojote didesnę dozę negu Jums paskirta. Perdozavus nedelsiant kreipkitės į artimiausią ligoninę. Esant galimybei, su savimi pasiimkite tabletes arba jų dėžutę tam, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką vartojote.

 

Pamiršus pavartoti Bicalutamide Accord

 

Pamiršus pavartoti vaisto, išgerkite paskirtą dozę kai tik prisiminsite ir kitas dozes vartokite įprastu metu. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Bicalutamide Accord

 

Jeigu gydytojas nenurodė kitaip, net pasijutus gerai, nenustokite vartoti tablečių.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Alerginės reakcijos

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių). Gali staiga prasidėti:

  • Odos bėrimas, niežulys ar dilgėlinė.
  • Veido, lūpų, liežuvio, gerklės ar kitų kūno vietų tinimas.
  • Dusulys, švokštimas ar kvėpavimo pasunkėjimas.

 

Tokiu atveju, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Taip pat nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė:

Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • Pilvo skausmas.
  • Kraujas šlapime.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • Odos ar akių baltymų pageltimas (gelta). Tai gali būti požymis,kad jūsų kepenys yra nesveikos, o retais atvejais (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) – kepenų funkcijos nepakankamumas.

 

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

  • Stiprus dusulys arba staigus jo pasunkėjimas (kartu gali būti kosulys ir karščiavimas). Tai gali būti plaučių uždegimo požymis, vadinamas intersticine plaučių liga.

 

Nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

  • EKG pokyčiai (KT pailgėjimas).

 

Kitas galimas šalutinis poveikis

 

Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • Raudonųjų kūnelių kraujyje sumažėjimas (anemija). Dėl to jūs galite jausti silpnumą ar būti išbalęs.
  • Krūties audinio patinimas arba skausmingumas.
  • Krūties audinio padidėjimas vyrams.
  • Karščio pylimas.
  • Vidurių užkietėjimas.

 

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių):

  • Sumažėjęs apetitas.
  • Virškinimo sutrikimai.
  • Pilvo pūtimas.
  • Svorio prieaugis.
  • Niežulys.
  • Sausa oda.
  • Odos bėrimas.
  • Erekcijos sutrikimai (erekcijos disfunkcija).
  • Sumažėjęs lytinis potraukis.
  • Plaukų slinkimas.
  • Plaukų ataugimas ar nenormalus jų augimas.
  • Krūtinės skausmas.
  • Susilpnėjusi širdies funkcija.
  • Širdies priepuolis.

 

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

  • Padidėjęs odos jautrumas saulės šviesai.

 

Gydytojas gali atlikti kraujo tyrimus, skirtus patikrinti, ar jūsų kraujyje nėra pasikeitimų.

Nesijaudinkite dėl šio galimų šalutinių poveikių sąrašo. Gali būti, kad jums nepasireikš nė vienas iš jų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Bicalutamide Accord

 

  • Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
  • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
  • Ant etiketės, dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos, pvz., mm/MMMM.
  • Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Bicalutamide Accord sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra bikalutamidas.

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg bikalutamido.

-  Pagalbinės medžiagos yra:

Šerdis

Laktozė monohidratas

Karboksimetilkrakmolo A natrio druska

Povidonas K-30

Magnio stearatas

Plėvelė

Hipromeliozė E5

Titano dioksidas E171

Makrogolis 400

 

Bicalutamide Accord išvaizda ir kiekis pakuotėje

Bicalutamide Accord 50 mg yra baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje jų pusėje įspausta „B 50“, o kita pusė yra lygi.

Bicalutamide Accord 50 mg tablečių lizdinės plokštelės tiekiamos pakuotėse po 30 tablečių.

 

Gamintojas

Accord Healthcare Limited

Sage House, 319 Pinner Road

North Harrow

Middlesex HA 1 4 HF

Jungtinė Karalystė

 

Lygiagretus importuotojas

UAB “Lex ano”

Naugarduko g. 3,

LT-03231 Vilnius

Lietuva

 

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

 

arba

 

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

 

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Accord Healthcare Limited, Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA 1 4 HF, Jungtinė Karalystė.

 

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Šalies narės pavadinimas

Vaistinio preparato pavadinimas

Airija

Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets

Belgija

Bicalutamide Accord Healthcare 50mg comprimés pelliculés / filmomhulde tabletten / Filmtabletten

Bulgarija

Бикалутамид Акорд 50 mg филмирани таблетки

Estija

Bicalutamide Accord 50mg õhukese polümeerikattega tabletid

Graikija

Bicalutamide Ακόρντ 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Ispanija

Bicalutamida Accord 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Italija

Bicalutamide AHCL 50 mg Compresse rivestite con film

Jungtinė Karalystė

Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets

Kipras

Bicalutamide Ακόρντ 50mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Latvija

Bicalutamide Accord 50 mg apvalkotās tabletes

Lenkija

Bicalutamide Accord 50 mg tabletki powlekane

Malta

Bicalutamide 50 mg Film-coated Tablets

Olandija

Bicalutamide Accord 50 mg Filmomhulde Tabletten

Portugalija

Bicalutamida Accord 50 mg comprimidos revestidos por película

Rumunija

Bicalutamida Accord 50 mg comprimate filmate

Slovakija

Bikalutamid Accord 50 mg filmom obalené tablety

Vokietija

Bicalutamide Accord 50mg Filmtabletten

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-12-01.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.


 

kieti imunomoduliatoriai hormonai papr jiems dengtos accord vaistai bicalutamide antinavikiniai tabletės artimi plėvele antiadrogenai bicalutamidum

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos