|
Capecitabine Zentiva 500mg plėvele dengtos tabletės N120 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio ar krūties vėžiui gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Capecitabine Zentiva 500mg plėvele dengtos tabletės N120 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija pacientui Capecitabine Zentiva 150 mg plėvele dengtos tabletės Capecitabine Zentiva 500 mg plėvele dengtos tabletės kapecitabinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Capecitabine Zentiva priklauso vaistų, vadinamų citostatikais, grupei. Šie vaistai stabdo vėžio ląstelių dauginimąsi. Capecitabine Zentiva sudėtyje yra kapecitabino, kuris pats nėra citostatikas. Tik po to, kai vaistas absorbuojamas organizme, jis paverčiamas į aktyvų vaistą nuo vėžio (aktyvaus vaisto būna daugiau navike nei normaliuose audiniuose).
Capecitabine Zentiva vartojamas gaubtinės žarnos, tiesiosios žarnos, skrandžio ar krūties vėžiui gydyti. Be to, Capecitabine Zentiva vartojamas gaubtinės žarnos vėžio pasikartojimo profilaktikai po pilno naviko pašalinimo chirurginiu būdu.
Capecitabine Zentiva gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais vaistais.
Capecitabine Zentiva vartoti negalima, jeigu:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Capecitabine Zentiva, jeigu:
DPD stoka DPD stoka yra genetinė būklė, kuri paprastai nepasireiškia kokiais nors sveikatos sutrikimais, kol Jūs nepavartojate tam tikrų vaistų. Jeigu Jums yra DPD stoka, tačiau ji iki šiol nebuvo nustatyta, ir Jūs vartojate Capecitabine Zentiva, 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“ nurodyto sunkaus šalutinio poveikio pavojus yra didesnis. Prieš pradedant gydymą, rekomenduojama pasitikrinti dėl DPD stokos. Jeigu šis fermentas yra neveiklus, Jums Capecitabine Zentiva vartoti negalima. Jeigu šio fermento aktyvumas yra sumažėjęs (dalinė stoka), gydytojas galėtų paskirti mažesnę dozę. Jeigu DPD stokos tyrimų rezultatas yra neigiamas, sunkus ar gyvybei pavojingas šalutinis poveikis vis tiek gali pasireikšti.
Vaikams ir paaugliams Capecitabine Zentiva vartojimo indikacijų vaikams ir paaugliams nėra. Vaikams ir paaugliams Capecitabine Zentiva skirti negalima.
Kiti vaistai ir Capecitabine Zentiva Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui prieš pradedant gydymą. Tai labai svarbu, nes kartu vartojant daugiau kaip vieną vaistą, vaistų poveikis gali sustiprėti arba susilpnėti.
Taip pat turite būti labai atsargūs, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
Capecitabine Zentiva vartojimas su maistu Capecitabine Zentiva turite išgerti ne vėliau kaip per 30 minučių po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate moteris, kuri galėtų pastoti, gydymo Capecitabine Zentiva metu ir dar 6 mėnesius po paskutiniosios jo dozės pavartojimo turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Capecitabine Zentiva gali sukelti galvos svaigimą, pykinimą ar nuovargį. Todėl Capecitabine Zentiva gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus.
Capecitabine Zentiva sudėtyje yra natrio Šio vaisto vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol natrio (23 mg), t. y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Capecitabine Zentiva gali skirti tik gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
Jūsų gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę ir gydymo planą. Capecitabine Zentiva dozė priklauso nuo kūno paviršiaus ploto. Jis apskaičiuojamas pagal ūgį ir kūno svorį. Įprasta dozė suaugusiam žmogui yra 1250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto, vartojama du kartus per parą (ryte ir vakare). Toliau yra pateikti du pavyzdžiai. Žmogus, kurio kūno svoris yra 64 kg, o ūgis – 1,64 m, kūno paviršiaus plotas yra 1,7 m2, turi išgerti 4 tabletes po 500 mg ir 1 tabletę po 150 mg du kartus per parą. Žmogus, kurio kūno svoris yra 80 kg, o ūgis – 1,80 m, kūno paviršiaus plotas yra 2,00 m2, turi išgerti 5 tabletes po 500 mg du kartus per parą.
Jūsų gydytojas pasakys, kokią dozę turite vartoti, kada ją išgerti ir kiek laiko turėsite vartoti tabletes.
Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti 150 mg ir 500 mg tablečių derinį kiekvienai dozei gauti.
nuryti nepažeistas, užsigeriant vandeniu. Tablečių netraiškykite ar nepjaustykite. Jeigu negalite nuryti nesmulkintos Capecitabine Zentiva tabletės, pasakykite sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui.
Capecitabine Zentiva tabletes paprastai reikia vartoti 14 parų, vėliau reikia daryti 7 parų pertrauką (kai tablečių gerti nereikia). Toks 21 paros laikotarpis yra vienas gydymo ciklas.
Vartojant kartu su kitais vaistais, įprasta dozė suaugusiam žmogui gali būti mažesnė kaip 1 250 mg/m2 kūno paviršiaus ploto ir tabletes gali tekti gerti kitokį laikotarpį (pvz., kiekvieną dieną be pertraukų).
Ką daryti pavartojus per didelę Capecitabine Zentiva dozę? Jeigu išgėrėte per didelę Capecitabine Zentiva dozę, kiek įmanoma greičiau, prieš vartodami kitą dozę, kreipkitės į gydytoją. Jei pavartojote daug daugiau kapecitabino negu reikėjo, Jums gali pasireikšti toliau išvardinti šalutiniai poveikiai: pykinimas ar vėmimas, viduriavimas, žarnų ar burnos uždegimas arba išopėjimas, žarnyno arba skrandžio skausmas arba kraujavimas, kaulų čiulpų veiklos susilpnėjimas (tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas). Jei Jums atsirado bent vienas iš šių simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Jeigu pamiršote pavartoti Capecitabine Zentiva Praleistos dozės nebevartokite, be to, negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Vietoj to, tęskite vaisto vartojimą pagal įprastą dozavimo planą ir pasikonsultuokite su gydytoju.
Nustojus vartoti Capecitabine Zentiva Nutraukus gydymą Capecitabine Zentiva, jokio šalutinio poveikio nebūna. Jeigu vartojate kumarino grupės antikoaguliantų (pvz., vaistų, kuriuose yra fenprokumono), nutraukus kapecitabino vartojimą, gydytojui gali tekti keisti Jūsų antikoagulianto dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedelsdami NUTRAUKITE Capecitabine Zentiva vartojimą ir kreipkitės į savo gydytoją, jeigu pasireiškia tokie simptomai:
Anksti pastebėtas toks šalutinis poveikis paprastai palengvėja per 2‑3 paras po gydymo nutraukimo. Tačiau jeigu pasireiškia ilgalaikis šalutinis poveikis, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jūsų gydytojas gali nurodyti atnaujinti gydymą, vartojant mažesnę dozę. Jeigu pirmojo gydymo ciklo metu atsiranda sunkus stomatitas (opos burnoje ir (arba) gerklėje), gleivinės uždegimas, viduriavimas, neutropenija (dėl jos padidėja infekcinių ligų pavojus) arba toksinis poveikis nervų sistemai, tai gali būti dėl DPD stokos (žr. 2 skyriuje Įspėjimai ir atsargumo priemonės).
Dėl rankų ir pėdų odos reakcijos galite netekti pirštų atspaudų, o tai gali turėti įtakos jūsų tapatybės pagal pirštų atspaudus patvirtinimui.
Be aukščiau paminėto poveikio, vartojant vien tik kapecitabino, labai dažnai (daugiau kaip 1 žmogui iš 10) atsirasti galintis šalutinis poveikis yra:
Toks šalutinis poveikis gali pasidaryti sunkus, todėl svarbu visada nedelsiant kreiptis į gydytoją, vos tik šalutinis poveikis pasireiškia. Jūsų gydytojas gali nurodyti sumažinti Capecitabine Zentiva dozę ir (arba) laikinai nutraukti jo vartojimą. Tai padės sumažinti riziką, kad šalutinis poveikis užsitęs arba taps sunkus.
Toliau išvardytas kitoks galimas šalutinis poveikis.
Dažnas (galintis atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis yra:
Nedažnas (galintis atsirasti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) šalutinis poveikis yra:
Kai kuris paminėtas šalutinis poveikis dažniau pasireiškia kapecitabiną vartojant kartu su kitais vaistais vėžiui gydyti. Kitoks tokiais atvejais pastebėtas šalutinis poveikis išvardytas žemiau.
Dažnas (galintis atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10) šalutinis poveikis yra:
Retas (galintis atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 1000) šalutinis poveikis yra:
Labai retas (gali atsirasti rečiau kaip 1 žmogui iš 10000) šalutinis poveikis yra:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Capecitabine Zentiva sudėtis
Veiklioji medžiaga yra kapecitabinas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg kapecitabino. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kapecitabino.
Pagalbinės medžiagos yra
Capecitabine Zentiva išvaizda ir kiekis pakuotėje Capecitabine Zentiva 150 mg plėvele dengtos tabletės Šviesios persikų spalvos ovalios plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas „150”. Apytiksliai tabletės matmenys yra 11,4 mmx5,9 mm.
Capecitabine Zentiva 150 mg plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra 60 plėvele dengtų tablečių.
Capecitabine Zentiva 500 mg plėvele dengtos tabletės Persikų spalvos pailgos kapsulės pavidalo plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra užrašas „500“. Apytiksliai tabletės matmenys yra 17,1 mmx8,1 mm.
Capecitabine Zentiva 500 mg plėvele dengtų tablečių pakuotėje yra 120 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Čekija
Gamintojas Remedica LTD Aharnon Street Limassol Industrial Estate 3056 Limassol Kipras
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Capecitabine Zentiva –Estijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Jungtinėje Karalystėje, Prancūzijoje; Capecitabina Zentiva – Italijoje; Capecitabin-Zentiva – Vengrijoje.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-14.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Capecitabine Zentiva 500mg plėvele dengtos tabletės N120 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|