|
Imatinib Grindeks 100mg kietosios kapsulės N120 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
Lėtinę mieloleukemiją (LML). Leukemija – tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija. Lėtinė mieloidinė leukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos mieloidinėmis ląstelėmis) pradeda nekontroliuojamai augti. Suaugusiems pacientams Imatinib Grindeks yra vartojamas lėtinės mieloidinės leukemijos vėlyvosios stadijos, dar vadinamos 'blastine krize', gydymui. Tačiau vaikams ir paaugliams jis gali būti vartojamas visų ligos stadijų gydymui. Filadelfija (Philadelphia) chromosomai teigiamą ūminę limfoleukemiją (Ph teigiama ŪLL) . Leukemija – tai baltųjų kraujo kūnelių vėžys. Paprastai šios baltosios ląstelės padeda organizmui kovoti su infekcija. Ūminė limfoleukemija yra tokia leukemijos forma, kai tam tikros nenormalios ląstelės (vadinamos limfoblastais) pradeda nekontroliuojamai augti. Imatinib Grindeks slopina šių ląstelių augimą. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Imatinib Grindeks 100mg kietosios kapsulės N120 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Imatinib Grindeks 100 mg kietosios kapsulės imatinibas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Imatinib Grindeks ir kam jis vartojamas
Imatinib Grindeks yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos imatinibo. Šis vaistas slopina nenormalių ląstelių augimą esant toliau išvardytoms ligoms. Jos apima ir kai kurių tipų vėžinius susirgimus.
Imatinib Grindeks vartojamas gydyti suaugusiųjų ir vaikų:
Imatinib Grindeks taip pat vartojamas gydyti suaugusiųjų:
Toliau šiame lapelyje apibūdinant minėtas ligas bus naudojamos nurodytos santrumpos.
Jei Jums kiltų kokių nors klausimų apie Imatinib Grindeks veikimą arba kodėl Jums jį paskyrė, klauskite gydytojo.
2. Kas žinotina prieš vartojant Imatinib Grindeks
Imatinib Grindeks Jums paskirs tik gydytojas, turintis kraujo vėžio gydymo vaistais patirties.
Tiksliai laikykitės visų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo bendrosios šiame lapelyje esančios informacijos.
Imatinib Grindeks vartoti draudžiama:
Jeigu ši sąlyga Jums tinka, nevartokite Imatinib Grindeks ir apie tai pasakykite gydytojui.
Jeigu manote, kad galite būti alergiškas, bet nesate tikras, kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Imatinib Grindeks:
Jei bet kuri šių sąlygų Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Imatinib Grindeks, pasakykite gydytojui.
Imatinib Grindeks vartojimo metu galite tapti jautresnis saulės poveikiui. Svarbu apsaugoti atviras odos vietas nuo tiesioginių saulės spindulių ir naudoti preparatą nuo saulės nudegimo, kurio aukštas apsaugos faktorius(SPF). Šios atsargumo priemonės taip pat turi būti taikomos vaikams.
Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Imatinib Grindeks vartojimo metu Jums labai greitai padidėjo kūno svoris. Dėl Imatinib Grindeks poveikio Jūsų kūne gali kauptis skysčių (pasireikšti sunkus skysčių susilaikymas).
Jums vartojant Imatinib Grindeks, gydytojas reguliariai tikrins, ar vaistas veikia. Jums taip pat reguliariai tirs kraują ir stebės kūno svorį.
Vaikams ir paaugliams Imatinib Grindeks taip pat gydomi vaikai, sergantys LML. Vartojimo patirties vaikams, jaunesniems kaip 2 metų ir sergantiems LML, nėra. Vartojimo patirties vaikams, sergantiems Ph teigiama ŪLL, yra nedaug, o vartojimo patirties vaikams, sergantiems MDS/MPL, DFSP, VTSN ir HES/LEL, yra labai nedaug.
Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Imatinib Grindeks, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta. Todėl gydytojas tikrins augimą įprastų vizitų metu.
Kiti vaistai ir Imatinib Grindeks Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto (tokių kaip paracetamolio) ir taip pat augalinių (tokių kaip paprastosios jonažolės preparatų) apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Imatinib Grindeks, gali sąveikauti. Jie gali padidinti arba sumažinti Imatinib Grindeks poveikį, padidindami nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo dažnį, arba sumažindami Imatinib Grindeks veiksmingumą. Imatinib Grindeks gali panašiai veikti kai kuriuos kitus vaistus.
Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate vaistų, kurie saugo nuo kraujo krešulių formavimosi.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti svaigulys, mieguistumas ar pablogėti regėjimas. Jeigu pasireiškia šie požymiai, nevairuokite ir nevaldykite bet kokios rūšies mechanizmų tol, kol vėl nepasijusite gerai.
3. Kaip vartoti Imatinib Grindeks
Jūsų gydytojas Jums paskyrė Imatinib Grindeks, kadangi sergate sunkia liga. Imatinib Grindeks gali Jums padėti kovojant su šia būkle.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Svarbu, kad vaisto vartotumėte tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokią Imatinib Grindeks dozę vartoti
Vartojimas suaugusiesiems Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Grindeks kapsulių gerti.
Priklausomai nuo Jūsų būklės, įprasta pradinė dozė yra arba 400 mg, arba 600 mg:
Įprasta pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 kapsules kartą per parą.
Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 4 kapsules kartą per parą.
Gydant LML ir VTSN, Jūsų gydytojas gali paskirti vartoti didesnę arba mažesnę dozę, atsižvelgdamas į Jūsų atsaką į gydymą. Jeigu vartojate 800 mg paros dozę (8 kapsules), reikia gerti 4 kapsules ryte ir 4 kapsules vakare.
Pradinė dozė yra 600 mg, vartojant po 6 kapsules kartą per parą.
Pradinė dozė yra 400 mg, vartojant po 4 kapsules kartą per parą.
Pradinė dozė yra 100 mg, t.y. vartojant po 1 kapsulę kartą per parą. Priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali nuspręsti padidinti dozę iki 400 mg, vartojant po 4 kapsules kartą per parą.
Dozė yra 800 mg per parą (8 kapsulės), vartojant po 4 kapsules ryte ir 4 kapsules vakare.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Gydytojas Jums tiksliai nurodys, kiek Imatinib Grindeks kapsulių reikia duoti gerti Jūsų vaikui. Imatinib Grindeks dozė priklausys nuo Jūsų vaiko būklės, kūno svorio ir ūgio. Bendroji vaikų, sergančių LML paros dozė neturi būti didesnė kaip 800 mg ir 600 mg, sergančių Ph+ ŪLL. Vaistą galima vartoti vieną kartą per parą arba paros dozę padalyti į dvi dalis (pusę dozės vartoti ryte ir kitą pusę – vakare).
Kada ir kaip vartoti Imatinib Grindeks
Kaip ilgai vartoti Imatinib Grindeks Imatinib Grindeks vartokite kasdien, tiek laiko, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Imatinib Grindeks dozę Jei atsitiktinai išgėrėte per daug kapsulių, iš karto kreipkitės į gydytoją. Jums gali prireikti medicininės pagalbos. Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę.
Pamiršus pavartoti Imatinib Grindeks
Nustojus vartoti Imatinib Grindeks Nenustokite vartoti Imatinib Grindeks tol, kol taip nelieps Jūsų gydytojas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu negalite vartoti vaisto taip, kaip paskirta, arba manote, kad Imatinib Grindeks Jums daugiau nereikia.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Paprastai šalutinis poveikis būna nesunkus ar vidutinio sunkumo.
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs. Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums pasireikštų kuris nors iš toliau išvardytų reiškinių:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų) ir Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų) ir reti šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Šalutinio poveikio reiškiniai, kurių dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): · Tokių požymių, kaip sunkus išplitęs bėrimas, pykinimas, karščiavimas, didelis kiekis tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, odos ar akių pageltimas (geltos požymiai) derinys, pasireiškiantis kartu su dusuliu, krūtinės skausmu / diskomfortu, labai sumažėjusiu šlapimo kiekiu ir troškuliu ir kt. (su gydymu susijusios alerginės reakcijos požymiai). · Lėtinis inkstų nepakankamumas. · Hepatito B infekcijos atsinaujinimas (reaktyvacija), jeigu praeityje Jums buvo diagnozuotas hepatitas B (kepenų infekcija).
Jeigu Jums pasireikštų bet kuris iš anksčiau nurodytų poveikių, nedelsdami apie tai pasakykite savo gydytojui.
Taip pat gali pasireikšti kiti šalutinio poveikio reiškiniai:
Labai dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jei bet kuris iš šių poveikių Jus vargina, pasakykite gydytojui.
Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):
Jei bet kuris iš šių reiškinių Jus vargina, pasakykite gydytojui.
Nedažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų):
Jei bet kuris iš šių reiškinių Jus vargina, pasakykite gydytojui.
Reti (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų):
Jei bet kuris iš šių reiškinių Jus vargina, pasakykite gydytojui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Imatinib Grindeks
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „EXP“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Negalima vartoti vaisto iš pakuotės, kuri yra pažeista ar yra sugedimo požymių. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Imatinib Grindeks sudėtis
Kietoji želatininė kapsulė (korpusas ir dangtelis): titano dioksidas (E171), raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), želatina.
Imatinib Grindeks išvaizda ir kiekis pakuotėje Imatinib Grindeks 100 mg kietosios želatininės kapsulės yra rusvai oranžinės, 19 mm ilgio. Turinys – balti, gelsvi ar rusvai geltoni milteliai.
Kapsulės yra supakuotos į PVC/PVDC/aliuminio lizdines plokšteles. Lizdinėje plokštelėje yra 10 kapsulių. Pakuotės dydžiai: 60 arba 120 kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas AS GRINDEKS. Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057, Latvija Tel. +371 67083205 Faksas +371 67083505 El. paštas grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
AB „Grindeks“ filialas Kalvarijų g. 300 LT-08318 Vilnius Tel. + 370 5 2101401 Faksas + 370 5 2101402
Šis vaistas Europos ekonominės erdvės valstybėse narėse ir Jungtinėje Karalystėje (Šiaurės Airijoje) registruotas tokiais pavadinimais:
Austrija Imatinib Grindeks 100 mg Hartkapseln Belgija Imatinib Grindeks 100 mg harde capsules Čekija Imatinib Grindeks Estija Imatinib Grindeks Prancūzija Imatinib Grindeks 100 mg, gélule Vengrija Imatinib Grindeks 100 mg kemény kapszula Latvija Imatinib Grindeks 100 mg cietās kapsulas Lietuva Imatinib Grindeks 100 mg kietosios kapsulės Rumunija Imatinib Grindeks 100 mg capsule Slovakija Imatinib Grindeks 100 mg tvrdé kapsuly Ispanija Imatinib Grindeks 100 mg cápsulas duras Švedija Imatinib Grindeks 100 mg hårda kapslar Jungtinė Karalystė (Šiaurės Airija) Imatinib Grindeks 100 mg hard Capsules
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-01-05.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Imatinib Grindeks 100mg kietosios kapsulės N120 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|