vaistai.lt

Metex 50mg/ml injekcinis tirpalas 0.3ml N1 (su įtaisyta adata)

Šių ligų gydymui:
- aktyvus suaugusių pacientų reumatoidinis artritas,
- sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas, kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas,
- sunki, nesiduodanti gydymui, negalią sukelianti psoriazė (žvynelinė), kuri nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas.
 
Vaistinėje būtinas turėti  
Receptinis.
Kompensuojamas.
 

Kaina apie 67.43
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.44
Vertical line
50%
4.09
 
Gamintojas :  Medac
Veiklioji :  Methotrexatum
ATC kodas :  L01BA01
Grupė :   Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai -> Antinavikiniai vaistai -> Folinės rūgšties analogai -> Methotrexate

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Metex 50mg/ml injekcinis tirpalas 0.3ml N1 (su įtaisyta adata)

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Metex 50 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

metotreksatas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Metex ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Metex
  3. Kaip vartoti Metex
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Metex
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Metex ir kam jis vartojamas

 

Metex sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.

 

Metotreksatas yra medžiaga, kuriai būdingos šios savybės:

  • stabdo tam tikrų greitai atsinaujinančių ląstelių augimą organizme;
  • mažina imuninės sistemos (organizmo savisaugos mechanizmo) aktyvumą;
  • turi priešuždegiminį poveikį.

 

Metex vartojamas šių ligų gydymui:

 

  • aktyvaus suaugusių pacientų reumatoidinio artrito,
  • sunkaus, aktyvaus jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio poliartrito, kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas,
  • sunkios, nepasiduodančios gydymui, negalią sukeliančios psoriazės (žvynelinės), kuri nepakankamai reaguoja į kitus gydymo būdus, pvz., fototerapiją, PUVA ir retinoidus, taip pat sunkaus suaugusių pacientų psoriazinio artrito
  • lengvos arba vidutinio sunkumo Krono (Crohn) ligos suaugusiems pacientams, kai negalima gydyti kitais vaistais.

 

Reumatoidinis artritas (RA) yra lėtinė kolageno liga, kuriai būdingas tepalinių plėvių (sąnarių membranų) uždegimas. Šios membranos gamina skystį, kuris daugeliui sąnarių veikia kaip lubrikantas. Dėl uždegimo membrana sustorėja ir sąnarys ištinsta.

 

Jaunatviniu artritu serga jaunesni kaip 16 metų vaikai ir paaugliai. Poliartritinės formos diagnozuojamos, kai per pirmuosius 6 ligos mėnesius pažeidžiami 5 arba daugiau sąnarių.

 

Psoriazinis artritas yra artritas su psoriaziniais odos ir nagų pažeidimais, ypač ties rankų ir kojų pirštų sąnariais.

 

Psoriazė yra dažna lėtinė odos liga, kuriai būdingi raudoni lopai, padengti storomis, sidabro spalvos, sukibusiomis pleiskanomis.

 

Metex keičia ir lėtina ligos eigą.

 

Krono liga yra uždegiminė žarnų liga, galinti pažeisti bet kokią virškinimo trakto dalį ir sukelti tokius simptomus, kaip pilvo skausmą, viduriavimą, vėmimą ar svorio netekimą.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Metex

 

Metex vartoti negalima

  • jeigu yra alergija metotreksatui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu nustatytos sunkios kepenų ar inkstų ligos arba kraujo ligos;
  • jeigu reguliariai vartojama daug alkoholio;
  • jeigu nustatyta sunki infekcija, pvz., tuberkuliozė, ŽIV arba kiti imunodeficito sindromai;
  • jeigu nustatytos opos burnoje, skrandžio opa arba žarnyno opa;
  • nėštumo arba žindymo laikotarpiu (žr. skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“);
  • jeigu tuo pat metu esate skiepijamas gyvosiomis vakcinomis.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Metex, jeigu

  • esate pagyvenusio amžiaus arba jaučiate bendrą negalavimą ir silpnumą;
  • jeigu sutrikusi kepenų veikla;
  • jeigu nustatyta dehidracija (skysčių netekimas).

 

Specialios atsargumo priemonės taikant gydymą Metex

Metotreksatas sukelia laikiną neigiamą poveikį spermatozoidų ir kiaušialąsčių gamybai, dauguma atvejų šis poveikis išnyksta. Metotreksatas gali sukelti persileidimą ir sunkius apsigimimus. Gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo šiuo vaistu turite stengtis nepastoti. Taip pat skaitykite skyrių „Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas“.

 

Rekomenduojami tolesni tyrimai ir saugumo priemonės

Net kai Metex vartojamas nedidelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis. Tam, kad jis būtų nustatytas laiku, jūsų gydytojas turi atlikti patikrinimus ir laboratorinius tyrimus.

 

Prieš pradedant gydymą

Prieš pradedant gydymą bus paimti kraujo mėginiai, kad būtų patikrinta, ar yra pakankamai kraujo ląstelių ir bus atlikti tyrimai, įvertinantys kepenų būklę, albumino (kraujyje esančio baltymo) koncentraciją serume ir inkstų veiklą. Gydytojas taip pat patikrins, ar nesergate tuberkulioze (infekcine liga, kai pažeistuose audiniuose susidaro maži mazgeliai), taip pat bus atlikta krūtinės ląstos rentgenograma.

 

Gydymo metu

Pirmuosius šešis mėnesius mažiausiai kartą per mėnesį, po to bent kas tris mėnesius jums bus atliekami šie tyrimai:

 

  • burnos ir ryklės tyrimas, įvertinantis gleivinės pakitimus;
  • kraujo tyrimai;
  • kepenų veiklos įvertinimas;
  • inkstų veiklos įvertinimas;
  • kvėpavimo sistemos įvertinimas ir, jei reikia, plaučių veiklos tyrimas.

 

Metotreksato vartojant pacientams, kuriems yra pagrindinė reumatologinė liga, gauta pranešimų apie ūminį kraujavimą iš plaučių. Jeigu Jūs pradėjote spjaudyti arba atsikosėti krauju, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją.

 

Metotreksatas gali paveikti jūsų imuninę sistemą ir skiepijimo rezultatus. Preparatas taip pat gali paveikti imunologinių tyrimų rezultatus. Gali suaktyvėti neaktyvios, lėtinės infekcijos (pvz., herpes zoster (juostinė pūslelinė), tuberkuliozė, hepatitas B arba C). Gydymo Metex metu negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.

 

Taikant gydymą metotreksatu, gali pakartotinai atsirasti spinduliuotės sukeltas dermatitas ir nudegimas. UV spinduliuotė ir kartu vartojamas metotreksatas gali pasunkinti psoriazinius pakitimus.

Gali padidėti limfmazgiai (limfomos požymis), tuomet gydymą reikės sustabdyti.

 

Dėl Metex toksinio poveikio gali pasireikšti viduriavimas, tuomet gydymą reikia nutraukti. Jeigu viduriuojate, kreipkitės į gydytoją.

 

Metotreksatą vartojantiem vėžiu sergantiems pacientams nustatyti tam tikri galvos smegenų sutrikimai (encefalopatija ir (arba) leukoencefalopatija). Tokio šalutinio poveikio negalima atmesti vartojant metotreksatą ir kitų ligų gydymui.

 

Kiti vaistai ir Metex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atkreipkite dėmesį, kad tai taip pat taikoma ir vaistams, kuriuos vartosite ateityje.

 

Gydymo rezultatai gali nukentėti, jei Metex vartojamas vienu metu su tam tikrais kitais vaistais:

  • antibiotikai, pvz.: tetraciklinai, chloramfenikolis ir neabsorbuojami plataus veikimo spektro antibiotikai, penicilinai, glikopeptidai, sulfonamidai, ciprofloksacinas ir cefalotinas (vaistai, apsaugantys nuo infekcijų arba su jomis kovojantys);
  • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo arba salicilatai (vaistai nuo skausmo ir (arba) uždegimo, pvz., acetilsalicilo rūgštis, diklofenakas ir ibuprofenas arba pirazolas);
  • probenecidas (vaistas nuo podagros);
  • silpnos organinės rūgštys, pvz., kilpiniai diuretikai („varantieji šlapimą“);
  • vaistiniai, kurie gali turėti nepageidaujamą poveikį kaulų čiulpams, pvz., trimetoprimas ir sulfametoksazolas (antibiotikas) bei pirimetaminas;
  • kiti vaistai, vartojami reumatoidinio artrito gydymui, pvz., leflunomidas, sulfasalazinas ir azatioprinas;
  • merkaptopurinas (citostatinis vaistas);
  • retinoidai (vaistas psoriazei ir kitoms odos ligoms gydyti);
  • teofilinas (vaistas bronchų astmai ir kitoms plaučių ligoms gydyti);
  • kai kurie vaistai skrandžio sutrikimams gydyti, pvz., omeprazolas, pantoprazolas;
  • vaistai hiperglikemijai gydyti (vaistai, kurie vartojami cukraus kiekiui kraujyje mažinti).

 

Vitaminai, kurių sudėtyje yra folio rūgšties, gali susilpninti gydymo poveikį, todėl juos galima vartoti tik gydytojui leidus.

 

Reikia vengti skiepijimo gyvosiomis vakcinomis.

 

Metex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Gydymo Metex metu reikia vengti vartoti alkoholį ir didelius kiekius kavos, gaiviųjų gėrimų, kuriuose yra kofeino, ir juodosios arbatos.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

 

Nėštumas

Nevartokite Metex nėštumo metu arba jeigu planuojate pastoti. Metotreksatas gali sukelti apsigimimus, pakenkti dar negimusiam vaikui arba sukelti persileidimą. Jis siejamas su kaukolės, veido, širdies ir kraujagyslių, galvos smegenų ir galūnių apsigimimais. Todėl labai svarbu, kad metotreksato nevartotų nėščios arba pastoti planuojančios pacientės. Prieš pradedant gydyti vaisingo amžiaus moteris, naudojant atitinkamas priemones, pvz., nėštumo testą, turi būti atmesta bet kokia nėštumo galimybė. Gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo šiuo vaistu turite stengtis nepastoti ir tuo laikotarpiu naudoti patikimas kontracepcijos priemones (taip pat žr. skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Jeigu gydymo laikotarpiu pastotumėte arba įtartumėte, kad pastojote, kuo skubiau pasitarkite su savo gydytoju. Jūs turėtumėte būti informuota apie visą gydymo laikotarpį vaikui kylančią žalingo poveikio riziką.

Jeigu jūs norite pastoti, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju, kuris gali prieš numatytą gydymo pradžią nusiųsti jus konsultacijos pas specialistą.

 

Žindymo laikotarpis

Prieš pradedant gydymą Metex ir gydymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.

 

Vyrų vaisingumas

Turimi duomenys nerodo padidėjusios vaisiaus apsigimimų ar persileidimo rizikos, kai tėvas vartoja metotreksatą mažesnėmis nei 30 mg per savaitę dozėmis. Vis dėlto negalima visiškai atmesti rizikos galimybės. Metotreksatas gali būti genotoksiškas. Tai reiškia, kad vaistas gali sukelti genetinę mutaciją. Metotreksatas gali sukelti neigiamą poveikį spermatozoidų gamybai, taip pat sukelti apsigimimus. Todėl gydymo metotreksatu laikotarpiu ir bent 6 mėnesius nutraukus gydymą jūs neturėtumėte susilaukti vaikų arba būti spermos donoru.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Gydymo Metex metu gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, veikiančios centrinę nervų sistemą, pvz., nuovargis ir svaigulys. Taigi tam tikrais atvejais gebėjimas vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus gali pablogėti. Jei jaučiatės pavargę ar mieguisti, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

 

Metex sudėtyje yra natrio

Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.

 

 

  1. Kaip vartoti Metex

 

Svarbus įspėjimas dėl Metex (metotreksato) dozės

Gydant reumatoidinį artritą, jaunatvinį idiopatinį artritą, psoriazę, psoriazinį artritą ir Krono ligą, Metex vartojamas tik kartą per savaitę. Pavartota per didelė Metex (metotreksato) dozė gali būti mirtina. Labai atidžiai perskaitykite šio lapelio 3 skyrių. Jeigu turite bet kokių klausimų, prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Gydytojas nustatys dozę, kuri bus individualiai pritaikyta Jums. Gydymo poveikis dažniausiai pasireiškia po 4–8 savaičių.

 

Metex sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto arba jiems prižiūrint tik vieną kartą per savaitę. Kartu su gydytoju nuspręsite, kokia savaitės diena tinkamiausia injekcijai. Metex galima švirkšti į raumenis, į veną arba po oda.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaistą reikia leisti tik po oda arba į raumenis, nes duomenų apie šio vaisto leidimą į veną vaikams ir paaugliams yra labai nedaug.

Gydytojas parenka tinkamą dozę vaikams ir paaugliams, sergantiems jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio artrito poliartritinėmis formomis.

Metex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes vartojimo šiai amžiaus grupei patirties nepakanka.

 

Vartojimo metodas ir trukmė

Metex švirkščiamas kartą per savaitę!

 

Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Reumatoidinio artrito, jaunatvinio idiopatinio artrito, paprastosios psoriazės, psoriazinio artrito ir Krono ligos gydymas Metex yra ilgalaikis gydymas.

 

Gydymo pradžioje Metex gali sušvirkšti sveikatos priežiūros specialistai. Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nurodyti, kaip pačiam susišvirkšti Metex po oda. Tuomet būsite tinkamai apmokyti, kaip tai padaryti.

Jokiu būdu nebandykite Metex susišvirkšti patys, kol nebuvote apmokyti tai padaryti.

Žr. vartojimo instrukcijas lapelio pabaigoje.

 

Vaistinio preparato ruošimas ir tvarkymas turi atitikti visiems citostatiniams preparatams taikomus vietinius reikalavimus. Nėščioms sveikatos priežiūros specialistėms ruošti ir (arba) švirkšti Metex negalima.

 

Metotreksato neturi patekti ant odos paviršiaus ar gleivinės. Jei pateko, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti gausiu vandens kiekiu.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Metex dozę?

Jeigu pavartosite per didelę Metex dozę, nedelsdami pasikalbėsite su gydytoju.

 

Pamiršus pavartoti Metex

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Metex

Jeigu nustosite vartoti Metex, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju.

 

Jeigu manote, kad Metex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis ir sunkumas priklauso nuo dozės ir vartojimo dažnio. Kadangi sunkus šalutinis poveikis gali pasireikšti net vartojant mažas dozes; svarbu, kad Jus reguliariai stebėtų gydytojas. Jūsų gydytojas atliks tyrimus ir patikrins, ar nėra kraujo pakitimų (pvz., mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius, mažas trombocitų skaičius ir limfoma) ir inkstų bei kepenų pakitimų.

 

Jeigu pajusite bet kokį iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui, nes jie gali rodyti sunkų, kartais gyvybei pavojingą šalutinį poveikį, kurį reikia skubiai gydyti:

 

  • nuolatinis sausas, neproduktyvus kosulys, dusulys ir karščiavimas; tai gali būti plaučių uždegimui būdingi simptomai [dažni];
  • spjaudymas arba kosėjimas krauju; tai gali būti kraujavimo iš plaučių požymiai [dažnis nežinomas];
  • kepenų pažeidimo simptomai, tokie kaip odos ir akių baltymo pageltimas; metotreksatas gali sukelti lėtinį kepenų pažeidimą (kepenų cirozę), randinio audinio formavimąsi kepenyse (kepenų fibrozę), kepenų suriebėjimą [visi jie nedažni], kepenų uždegimą (ūminį hepatitą) [reti] ir kepenų nepakankamumą [labai reti];
  • alerginiai simptomai, tokie kaip odos bėrimas, įskaitant paraudusią niežtinčią odą, rankų, pėdų, kulkšnių, veido, lūpų, burnos ar gerklės patinimas (kurie gali apsunkinti rijimą arba kvėpavimą) ir sukelti alpimo pojūtį; tai gali būti sunkioms alerginėms reakcijoms arba anafilaksiniam šokui būdingi simptomai [reti];
  • inkstų pažeidimo simptomai, tokie kaip rankų, kulkšnių ar pėdų patinimas, arba šlapinimosi dažnio pokyčiai ar šlapimo kiekio sumažėjimas (oligurija) arba nebuvimas (anurija); tai gali būti inkstų nepakankamumo požymiai [reti];
  • infekcijos simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės peršėjimas ir skausmas; metotreksatas gali sumažinti atsparumą infekcijoms. Gali pasireikšti sunkios infekcijos, tokios kaip tam tikras pneumonijos tipas (Pneumocystis carinii pneumonia) arba kraujo užkrėtimas (sepsis) [reti];
  • simptomai, tokie kaip, vienos kūno pusės silpnumas (insultas) arba skausmas, tinimas, paraudimas ar neįprastas karščio pojūtis vienoje kojoje (giliųjų venų trombozė); taip gali atsitikti, kai išjudėjęs kraujo krešulys sukelia kraujagyslės užsikimšimą (tromboembolinį reiškinį) [reti];
  • karščiavimas ir sunkus bendros būklės blogėjimas arba staigus karščiavimas kartu su gerklės skausmu ar burnos perštėjimu, arba šlapinimosi sutrikimai; metotreksatas gali smarkiai sumažinti tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičių (agranuliocitozė) ir labai susilpninti kaulų čiulpų veiklą [labai reti];
  • netikėtas kraujavimas, pvz. kraujuojančios dantenos, kraujas šlapime, vėmimas krauju arba mėlynės; tai gali būti labai sumažėjusio trombocitų skaičiaus kraujyje, kurį sukelia sunkus kaulų čiulpų slopinimas, požymiai. [labai reti];
  • simptomai, tokie kaip galvos skausmas, dažnai pasireiškiantis kartu su karščiavimu, sprando sąstingiu, šleikštuliu, vėmimu, orientacijos praradimu ir jautrumu šviesai, gali rodyti galvos smegenų dangalų uždegimą (ūminį aseptinį meningitą) [labai reti];
  • metotreksato vartojantiems vėžiu sergantiems pacientams nustatyti tam tikri galvos smegenų sutrikimai (encefalopatija ir (arba) leukoencefalopatija). Tokio šalutinio poveikio negalima atmesti vartojant metotreksatą ir kitų ligų gydymui. Šio tipo galvos smegenų sutrikimų požymiai gali būti pakitusi psichikos būklė, judesių sutrikimai (ataksija), regos sutrikimai arba atminties sutrikimai [dažnis nežinomas];
  • sunkus odos bėrimas arba odos pūslės (tai gali taip pat pažeisti burną, akis ir lytinius organus); tai gali būti būklės, vadinamos Stivenso-Džonsono (Stevens – Johnson) sindromu, arba deginančio odos sindromo (toksinės epidermio nekrolizės / Lajelio (Lyell) sindromas) požymiai [labai reti].

 

Toliau pateikiamas kitas galimas šalutinis poveikis

 

Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • burnos gleivinės uždegimas, skrandžio veiklos sutrikimas, šleikštulys, apetito sumažėjimas, pilvo skausmas;
  • kepenų funkcijos tyrimų rezultatų pakitimai (aspartato transaminazės [AST], alanino transaminazės [ALT], bilirubino, šarminės fosfatazės).

 

Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių

  • burnos opos, viduriavimas;
  • bėrimas, odos paraudimas, niežėjimas;
  • galvos skausmas, nuovargis, mieguistumas;
  • susilpnėjusi kraujo ląstelių gamyba kartu su baltųjų ir (arba) raudonųjų kraujo ląstelių ir (arba) trombocitų skaičiaus sumažėjimu.

 

Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių

  • gerklės uždegimas;
  • žarnyno uždegimas, vėmimas, kasos uždegimas, juodos arba deguto spalvos išmatos, virškinimo trakto opos ir kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • padidėjęs jautrumas šviesai, plaukų slinkimas, padidėjęs reumatinių mazgelių skaičius, odos opa, juostinė pūslelinė (herpes zoster), kraujagyslių uždegimas, pūslelinės tipo bėrimas, dilgėlinė;
  • cukrinio diabeto pradžia;
  • svaigulys, sumišimas, depresija;
  • albumino kiekio serume sumažėjimas;
  • visų kraujo ląstelių (ir trombocitų) skaičiaus sumažėjimas;
  • šlapimo pūslės ar makšties uždegimai ir opos, susilpnėjusi inkstų veikla, sutrikęs šlapinimasis;
  • sąnarių skausmas, raumenų skausmas, kaulų masės mažėjimas.

 

Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių

  • dantenų audinių uždegimas;
  • padidėjusi odos pigmentacija, spuogai, mėlynos dėmės odoje dėl kraujagyslių kraujavimo(ekchimozė, petechijos), alerginis kraujagyslių uždegimas;
  • sumažėjęs antikūnų skaičius kraujyje;
  • infekcija (įskaitant neaktyvios lėtinės infekcijos suaktyvėjimą), akių paraudimas (konjunktyvitas);
  • nuotaikos svyravimai;
  • regos sutrikimai;
  • širdiplėvės uždegimas, skysčio kaupimasis širdiplėvėje, širdies prisipildymo krauju nepakankamumas dėl širdiplėvėje susikaupusio skysčio;
  • žemas kraujo spaudimas;
  • randinio audinio formavimasis plaučiuose (plaučių fibrozė), dusulys ir astma, skysčių kaupimasis plaučius dengiančiame maiše;
  • lūžis dėl įtampos;
  • elektrolitų sutrikimai;
  • karščiavimas, žaizdų gijimo sutrikimas.

 

Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių

  • ūmi toksinė žarnyno dilatacija (toksinė didelė gaubtinė žarna);
  • padidėjusi nagų pigmentacija, nagų odelių uždegimas (ūminė paronichija), gili plaukų folikulų infekcija (furunkuliozė), matomas smulkiųjų kraujagyslių išsiplėtimas;
  • kai vaistas leidžiamas į raumenis arba po oda, injekcijos vietoje gali atsirasti vietinių pažeidimų (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio pokyčiai);
  • skausmas, jėgos netekimas arba sustingimo ar dilgčiojimo pojūtis rankose ir kojose, skonio pojūčio pakitimas (metalo skonis), traukuliai, paralyžius, meningizmas;
  • susilpnėjęs regėjimas, neuždegiminis akių sutrikimas (retinopatija);
  • lytinio potraukio netekimas, impotencija, vyrų pieno liaukų padidėjimas, sumažėjęs spermatozoidų skaičius (oligospermija), sutrikęs menstruacijų ciklas, išskyros iš makšties;
  • limfmazgių padidėjimas (limfomos požymis);
  • limfoproliferaciniai sutrikimai (pernelyg aktyvus baltųjų kraujo ląstelių augimas).

 

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis

  • padidėjęs tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių skaičius;
  • kraujavimas iš nosies;
  • baltymai šlapime;
  • silpnumo pojūtis;
  • žandikaulio kaulinio audinio pažeidimas (sukeltas pernelyg aktyvaus baltųjų kraujo ląstelių augimo),
  • audinių irimas injekcijos vietoje.

 

Kai metotreksatas leidžiamas į raumenis, injekcijos vietoje dažnai gali pasireikšti vietiniai nepageidaujami reiškiniai (deginimo pojūtis) arba pažeidimai (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio mažėjimas). Metotreksato vartojimas po oda vietiškai toleruojamas gerai. Nustatytos tik lengvos vietinės odos reakcijos, kurios gydymo metu mažėjo.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Metex

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

 

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Metex sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra metotreksanas. 1 ml tirpalo yra 50 mg metotreksato (metotreksato dinatrio druskos pavidalu).
  • Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

 

Metex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Metex užpildytuose švirkštuose yra skaidrus, gelsvai rudas tirpalas. Tik pakuotėms, kuriose yra švirkštai su saugumo sistema: švirkštas yra su saugumo sistema, skirta apsaugoti nuo sužalojimo įsidūrus adata ir nuo pakartotinio adatos naudojimo.

 

Tiekiamos tokių dydžių pakuotės:

 

Užpildyti švirkštai su įtaisytomis poodinės injekcijos adatomis, gradavimo padalomis ir alkoholiu suvilgytais tamponais. Švirkštuose yra 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml ir 0,60 ml injekcinio tirpalo; pakuotėse yra 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 ir 24 užpildyti švirkštai su saugumo sistema.

 

Užpildyti švirkštai su pridėtomis poodinės injekcijos adatomis, gradavimo padalomis ir alkoholiu suvilgytais tamponais. Švirkštuose yra 0,15 ml, 0,20 ml, 0, 25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml 0,55 ml ir 0,60 ml injekcinio tirpalo; pakuotėse yra 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 ir 24 užpildyti švirkštai.

 

Leidžiant į raumenis ar į veną, reikia naudoti šiems vartojimo būdams tinkamą adatą. Pakuotėje esanti adata tinkama naudoti tik leidžiant po oda.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Theaterstr. 6

22880 Wedel

Vokietija

Tel. +49 4103 8006-0

Faks. +49 4103 8006-100

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

 

UAB „Viasana“

  1. Jasinskio g. 17,

LT-01111, Vilnius

Tel./ faks.: +370 5 278 8414

El.paštas: info@viasana.lt

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Austrija ,Belgija, Čekija, Graikija, Islandija, Ispanija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vengrija: Metoject

Danija, Estija, Latvija, Lenkija, Lietuva, Norvegija ir Portugalija: Metex

Vokietija: metex

Italija: Reumaflex

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-07-20.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Metex 50mg/ml injekcinis tirpalas 0.3ml N1 (su įtaisyta adata)

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]
Kaina be
kompensuojamojo
recepto


 

    

injekcinis methotrexatum papr vaistai imunomoduliatoriai įtaisyta medac methotrexate antinavikiniai folinės rūgšties adata analogai tirpalas metex

Ieškomiausių TOP 5






Naudingos nuorodos