| |
|
Metex 50mg/ml injekcinis tirpalas 0.3ml N1 (su įtaisyta adata) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Šių ligų gydymui:
- aktyvus suaugusių pacientų reumatoidinis artritas, - sunkus, aktyvus jaunatvinis idiopatinis poliartritas, kai atsakas į nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU) buvo nepakankamas, - sunki, nesiduodanti gydymui, negalią sukelianti psoriazė (žvynelinė), kuri nepakankamai reaguoja į kitas gydymo formas. |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
daugiau
mažiau
 |
Metex 50mg/ml injekcinis tirpalas 0.3ml N1 (su įtaisyta adata) |
| Informacinis lapelis |
|
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Metex 50 mg/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte metotreksatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Metex sudėtyje yra veikliosios medžiagos metotreksato.
Metotreksatas yra medžiaga, kuriai būdingos šios savybės:
Metex vartojamas šių ligų gydymui:
Reumatoidinis artritas (RA) yra lėtinė kolageno liga, kuriai būdingas tepalinių plėvių (sąnarių membranų) uždegimas. Šios membranos gamina skystį, kuris daugeliui sąnarių veikia kaip lubrikantas. Dėl uždegimo membrana sustorėja ir sąnarys ištinsta.
Jaunatviniu artritu serga jaunesni kaip 16 metų vaikai ir paaugliai. Poliartritinės formos diagnozuojamos, kai per pirmuosius 6 ligos mėnesius pažeidžiami 5 arba daugiau sąnarių.
Psoriazinis artritas yra artritas su psoriaziniais odos ir nagų pažeidimais, ypač ties rankų ir kojų pirštų sąnariais.
Psoriazė yra dažna lėtinė odos liga, kuriai būdingi raudoni lopai, padengti storomis, sidabro spalvos, sukibusiomis pleiskanomis.
Metex keičia ir lėtina ligos eigą.
Krono liga yra uždegiminė žarnų liga, galinti pažeisti bet kokią virškinimo trakto dalį ir sukelti tokius simptomus, kaip pilvo skausmą, viduriavimą, vėmimą ar svorio netekimą.
Metex vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Metex, jeigu
Rekomenduojami tolesni tyrimai ir saugumo priemonės Net kai Metex vartojamas nedidelėmis dozėmis, gali pasireikšti sunkus šalutinis poveikis. Tam, kad jis būtų nustatytas laiku, jūsų gydytojas turi atlikti patikrinimus ir laboratorinius tyrimus.
Prieš pradedant gydymą Prieš pradedant gydymą bus paimti kraujo mėginiai, kad būtų patikrinta, ar yra pakankamai kraujo ląstelių ir bus atlikti tyrimai, įvertinantys kepenų būklę, albumino (kraujyje esančio baltymo) koncentraciją serume ir inkstų veiklą. Gydytojas taip pat patikrins, ar nesergate tuberkulioze (infekcine liga, kai pažeistuose audiniuose susidaro maži mazgeliai), taip pat bus atlikta krūtinės ląstos rentgenograma.
Gydymo metu Pirmuosius šešis mėnesius mažiausiai kartą per mėnesį, po to bent kas tris mėnesius jums bus atliekami šie tyrimai:
Metotreksatas gali paveikti jūsų imuninę sistemą ir skiepijimo rezultatus. Preparatas taip pat gali paveikti imunologinių tyrimų rezultatus. Gali suaktyvėti neaktyvios, lėtinės infekcijos (pvz., herpes zoster (juostinė pūslelinė), tuberkuliozė, hepatitas B arba C). Gydymo Metex metu negalima skiepytis gyvosiomis vakcinomis.
Taikant gydymą metotreksatu, gali pakartotinai atsirasti spinduliuotės sukeltas dermatitas ir nudegimas. UV spinduliuotė ir kartu vartojamas metotreksatas gali pasunkinti psoriazinius pakitimus. Gali padidėti limfmazgiai (limfomos požymis), tuomet gydymą reikės sustabdyti.
Dėl Metex toksinio poveikio gali pasireikšti viduriavimas, tuomet gydymą reikia nutraukti. Jeigu viduriuojate, kreipkitės į gydytoją.
Metotreksatą vartojantiem vėžiu sergantiems pacientams nustatyti tam tikri galvos smegenų sutrikimai (encefalopatija ir (arba) leukoencefalopatija). Tokio šalutinio poveikio negalima atmesti vartojant metotreksatą ir kitų ligų gydymui.
Kiti vaistai ir Metex Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atkreipkite dėmesį, kad tai taip pat taikoma ir vaistams, kuriuos vartosite ateityje.
Gydymo rezultatai gali nukentėti, jei Metex vartojamas vienu metu su tam tikrais kitais vaistais:
Vitaminai, kurių sudėtyje yra folio rūgšties, gali susilpninti gydymo poveikį, todėl juos galima vartoti tik gydytojui leidus.
Reikia vengti skiepijimo gyvosiomis vakcinomis.
Metex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Gydymo Metex metu reikia vengti vartoti alkoholį ir didelius kiekius kavos, gaiviųjų gėrimų, kuriuose yra kofeino, ir juodosios arbatos.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu Metex vartoti negalima. Yra kenksmingo poveikio vaisiui ir persileidimo rizika. Vyrai ir moterys gydymo Metex laikotarpiu ir bent 6 mėnesius gydymui pasibaigus turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Vaisingo amžiaus moterims prieš pradedant gydymą reikia tvirtai atmesti bet kokią esamo nėštumo galimybę, imantis atitinkamų priemonių, pvz., atliekant nėštumo testus.
Kadangi metotreksatas gali būti genotoksiškas, visoms pastoti norinčioms moterims patartina kreiptis į genetikos centrą, jei galima, dar prieš pradedant gydymą, o vyrai prieš pradedant gydymą turi kreiptis dėl spermos išsaugojimo galimybės.
Prieš pradedant gydymą Metex ir gydymo laikotarpiu žindymą reikia nutraukti.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Gydymo Metex metu gali pasireikšti nepageidaujamos reakcijos, veikiančios centrinę nervų sistemą, pvz., nuovargis ir svaigulys. Taigi tam tikrais atvejais gebėjimas vairuoti ir (arba) valdyti mechanizmus gali pablogėti. Jei jaučiatės pavargę ar mieguisti, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
Metex sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nustatys dozę, kuri bus individualiai pritaikyta Jums. Gydymo poveikis dažniausiai pasireiškia po 4–8 savaičių.
Metex sušvirkščiamas gydytojo ar sveikatos priežiūros specialisto arba jiems prižiūrint tik vieną kartą per savaitę. Kartu su gydytoju nuspręsite, kokia savaitės diena tinkamiausia injekcijai. Metex galima švirkšti į raumenis, į veną arba po oda.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaistą reikia leisti tik po oda arba į raumenis, nes duomenų apie šio vaisto leidimą į veną vaikams ir paaugliams yra labai nedaug. Gydytojas parenka tinkamą dozę vaikams ir paaugliams, sergantiems jaunatvinio (juvenilinio) idiopatinio artrito poliartritinėmis formomis. Metex nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams, nes vartojimo šiai amžiaus grupei patirties nepakanka.
Vartojimo metodas ir trukmė Metex švirkščiamas kartą per savaitę!
Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. Reumatoidinio artrito, jaunatvinio idiopatinio artrito, paprastosios psoriazės, psoriazinio artrito ir Krono ligos gydymas Metex yra ilgalaikis gydymas.
Gydymo pradžioje Metex gali sušvirkšti sveikatos priežiūros specialistai. Tam tikrais atvejais Jūsų gydytojas gali nurodyti, kaip pačiam susišvirkšti Metex po oda. Tuomet būsite tinkamai apmokyti, kaip tai padaryti. Jokiu būdu nebandykite Metex susišvirkšti patys, kol nebuvote apmokyti tai padaryti. Žr. vartojimo instrukcijas lapelio pabaigoje.
Vaistinio preparato ruošimas ir tvarkymas turi atitikti visiems citostatiniams preparatams taikomus vietinius reikalavimus. Nėščioms sveikatos priežiūros specialistėms ruošti ir (arba) švirkšti Metex negalima.
Metotreksato neturi patekti ant odos paviršiaus ar gleivinės. Jei pateko, tą vietą reikia nedelsiant nuplauti gausiu vandens kiekiu.
Ką daryti pavartojus per didelę Metex dozę? Jeigu pavartosite per didelę Metex dozę, nedelsdami pasikalbėsite su gydytoju.
Pamiršus pavartoti Metex Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Metex Jeigu nustosite vartoti Metex, nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju.
Jeigu manote, kad Metex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnis ir sunkumas priklauso nuo dozės ir vartojimo dažnio. Kadangi sunkus šalutinis poveikis gali pasireikšti net vartojant mažas dozes; svarbu, kad Jus reguliariai stebėtų gydytojas. Jūsų gydytojas atliks tyrimus ir patikrins, ar nėra kraujo pakitimų (pvz., mažas baltųjų kraujo ląstelių skaičius, mažas trombocitų skaičius ir limfoma) ir inkstų bei kepenų pakitimų.
Jeigu pajusite bet kokį iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami pasakykite gydytojui, nes jie gali rodyti sunkų, kartais gyvybei pavojingą šalutinį poveikį, kurį reikia skubiai gydyti:
Toliau pateikiamas kitas galimas šalutinis poveikis
Labai dažni: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių
Reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Kai metotreksatas leidžiamas į raumenis, injekcijos vietoje dažnai gali pasireikšti vietiniai nepageidaujami reiškiniai (deginimo pojūtis) arba pažeidimai (sterilaus absceso (pūlinio) susiformavimas, riebalinio audinio mažėjimas). Metotreksato vartojimas po oda vietiškai toleruojamas gerai. Nustatytos tik lengvos vietinės odos reakcijos, kurios gydymo metu mažėjo.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Užpildytus švirkštus laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Metex sudėtis
Metex išvaizda ir kiekis pakuotėje Metex užpildytuose švirkštuose yra skaidrus, gelsvai rudas tirpalas. Tik pakuotėms, kuriose yra švirkštai su saugumo sistema: švirkštas yra su saugumo sistema, skirta apsaugoti nuo sužalojimo įsidūrus adata ir nuo pakartotinio adatos naudojimo.
Tiekiamos tokių dydžių pakuotės:
Užpildyti švirkštai su įtaisytomis poodinės injekcijos adatomis, gradavimo padalomis ir alkoholiu suvilgytais tamponais. Švirkštuose yra 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml ir 0,60 ml injekcinio tirpalo; pakuotėse yra 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 ir 24 užpildyti švirkštai su saugumo sistema.
Užpildyti švirkštai su pridėtomis poodinės injekcijos adatomis, gradavimo padalomis ir alkoholiu suvilgytais tamponais. Švirkštuose yra 0,15 ml, 0,20 ml, 0, 25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml 0,55 ml ir 0,60 ml injekcinio tirpalo; pakuotėse yra 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 ir 24 užpildyti švirkštai.
Leidžiant į raumenis ar į veną, reikia naudoti šiems vartojimo būdams tinkamą adatą. Pakuotėje esanti adata tinkama naudoti tik leidžiant po oda.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6 22880 Wedel Vokietija Tel. +49 4103 8006-0 Faks. +49 4103 8006-100
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Viasana“
LT-01111, Vilnius Tel./ faks.: Ž370 5 278 8414 El.paštas: info@viasana.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija ,Belgija, Bulgarija, Čekija, Graikija, Islandija, Ispanija, Jungtinė Karalystė, Nyderlandai, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Suomija, Švedija, Vengrija: Metoject Danija, Estija, Latvija, Lenkija, Lietuva, Norvegija ir Portugalija: Metex Vokietija: metex Italija: Reumaflex
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-06-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt
|
Spausdinti informacinį lapelį
Metex 50mg/ml injekcinis tirpalas 0.3ml N1 (su įtaisyta adata) |
| Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
 |
   |
 |
 |
|
tirpalas metex imunomoduliatoriai methotrexatum folinės antinavikiniai vaistai įtaisyta papr adata injekcinis rūgšties analogai medac methotrexate |
|
Ieškomiausių TOP 5
1. Nimesil 100mg
2. Ospamox 1000mg 3. Xanax 0.5mg tabletės 4. Actifed 60mg/2.5mg 5. Lexotanil 3mg Daugiau... |
|
|
|
|
|
|
|
Skaitos kompiuterių servisas UAB
Farmacinių informacinių sistemų skyrius K.Petrausko 19A, Kaunas tel: (8~37) 330 220  |