vaistai.lt

Tevagrastim 30MTV/0.5ml injekcinis/infuzinis tirpalas N1 (su adatos apsauga)

- chemoterapija,
- kaulų čiulpų transplantacija,
- sunki lėtinė neutropenija,
- užsikrėtusių ŽIV pacientų neutropenija,
- periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 29.01
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.00
Vertical line
50%
7.45
 
Gamintojas :  Teva
Veiklioji :  Filgrastimum
ATC kodas :  L03AA02
Grupė :   Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai -> Imunomoduliuojantys vaistai -> Kolonijas stimuliuojantys faktoriai -> Filgrastim

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Tevagrastim 30MTV/0.5ml injekcinis/infuzinis tirpalas N1 (su adatos apsauga)

Informacinis lapelis
 


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Tevagrastim 30 MTV/0.5ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Tevagrastim 48 MTV/0.8ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Filgrastimas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti

(net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį

poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:

1. Kas yra Tevagrastim ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant Tevagrastim

3. Kaip vartoti Tevagrastim

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti Tevagrastim

6. Kita informacija

1. KAS YRA Tevagrastim IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kas yra Tevagrastim

Tevagrastim sudėtyje yra veikliosios medžiagos filgrastimo. Filgrastimas yra baltymas, kuris

biotechnologiniu būdu gaminamas bakterijose, vadinamose Escherichia coli. Jis priklauso baltymų

grupei, vaidinamai citokinais ir yra labai panašus į natūralų baltymą (granulocitų kolonijas

stimuliuojantį faktorių (G-KSF)), kurį gamina Jūsų organizmas. Filgrastimas skatina kaulų čiulpus

(audinys, kuriame gaminamos kraujo ląstelės) kraujo ląstelių pagaminti daugiau, ypač tam tikrų tipų

baltųjų kraujo ląstelių. Baltosios ląstelės yra svarbios, nes jos padeda kovoti su infekcija.

Nuo ko vartojamas Tevagrastim

Jūsų gydytojas išrašė Jums šį vaistą, kad padėtų Jūsų kūnui gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių.

Gydytojas paaiškins, kodėl Jums skiria Tevagrastim. Tevagrastim yra naudingas esant šioms būklėms:

- chemoterapija,

- kaulų čiulpų transplantacija,

- sunki lėtinė neutropenija,

- užsikrėtusių ŽIV pacientų neutropenija,

- periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Tevagrastim

Tevagrastim vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) filgrastimui arba bet kuriai pagalbinei Tevagrastim

medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia

- jeigu pradedate kosėti, karščiuoti ar pasunkėja kvėpavimas. Tai gali būti plaučių pažeidimo

požymis (žr. sk. „4 Galimas šalutinis poveikis“)

- jei sergate pjautuvine anemija; arba

- jei pasireiškia kairės viršutinės pilvo dalies skausmas arba skausmas petyje. Tai gali būti

blužnies pažeidimo požymis (žr. 4 sk. „Galimas šalutinis poveikis“)

52

Gydymo Tevagrastim metu Jums bus atliekami nuolatiniai kraujo tyrimai siekiant suskaičiuoti

neutrofilus ir kitas baltąsias kraujo ląsteles. Pagal šiuos tyrimus Jūsų gydytojas spręs, kaip sekasi

gydyti ir ar reikia gydymą tęsti.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui

arba vaistininkui.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Tevagrastim nebuvo tirtas nėščioms moterims. Svarbu pasakyti gydytojui, jei esate nėščia, manote, kad

pastojote, ar ketinate pastoti, nes gydytojas gali nuspręsti, kad Jums šio vaisto vartoti negalima.

Nėra žinoma, ar filgrastimas patenka į motinos pieną. Dėl to Jūsų gydytojas gali nuspręsti, kad šio

vaisto vartoti negalite, jei žindote kūdikį.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Jei jaučiate nuovargį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Tevagrastim medžiagas

Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio (tam tikra cukraus rūšis). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad

netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą..

3. KAIP VARTOTI Tevagrastim

Tevagrastim visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba

vaistininką.

Įprasta dozė yra...

Reikalinga Tevagrastim dozė priklausys nuo būklės, dėl kurios vartojate Tevagrastim ir nuo jūsų kūno

svorio. Gydytojas patars kada vėl nutraukti Tevagrastim vartojimą. Yra įprasta, kad Tevagrastim

skiriamas keliais gydymo kursais.

Tevagrastim ir chemoterapija

Įprastinė dozė yra 0,5 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą.

Pavyzdžiui, jei sveriate 60 kg, paros dozė Jums bus 30 milijonų tarptautinių vienetų (MTV). Gydymas

paprastai trunka apie 14 dienų. Tačiau sergant kai kuriomis ligomis, gali tekti gydytis ilgiau, maždaug

iki vieno mėnesio.

Tevagrastim ir kaulų čiulpų transplantacija

Įprastinė pradinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną

parą. Pavyzdžiui, jei sveriate 60 kg, paros dozė Jums bus 60 milijonų tarptautinių vienetų (MTV).

Paprastai pirmąją Tevagrastim dozę Jums paskirs mažiausiai po 24 valandų po chemoterapijos, bet per

24 valandas po kaulų čiulpų transfuzijos. Po to gydytojas tikrins Jūsų kraują kiekvieną dieną, kad

galėtų spręsti apie gydymo efektyvumą ir apie tinkamiausią Jums vaisto dozę. Baltųjų kraujo kūnelių

kiekiui pasiekus tam tikrą lygį, gydymas bus nutrauktas.

Tevagrastim ir sunki lėtinė neutropenija

Įprastinė pradinė dozė yra nuo 0,5 milijono iki 1,2 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui

kūno masės kiekvieną parą, galima iškart skirti visą dozę ar ją padalinti. Po to gydytojas patikrins Jūsų

kraują, kad galėtų spręsti apie gydymo efektyvumą ir nustatytų Jums tinkamiausią dozę. Dėl

neutropenijos Tevagrastim reikia vartoti ilgai.

Tevagrastim ir neutropenija ligoniams sergantiems ŽIV infekcija

53

Įprastinė pradinė dozė yra 0,1 – 0,4 milijono tarptautinių vienetų (MTV) kilogramui kūno masės

kiekvieną parą. Gydytojas reguliariai tikrins Jūsų kraują, kad galėtų įvertinti gydymo efektyvumą. Kai

baltųjų kraujo ląstelių kiekis normalizuosis, gal vaistą bus galima skirti rečiau nei kartą per parą.

Gydytojas ir toliau reguliariai tikrins Jūsų kraują ir rekomenduos tinkamiausią dozę. Tevagrastim gali

tekti vartoti ilgai tam, kad baltųjų kraujo ląstelių kiekis išliktų normalus.

Tevagrastim ir periferinio kraujo kamieninių ląstelių mobilizacija

Jei esate kamieninių ląstelių donoras pačiam sau, įprastinė dozė yra nuo 0,5 milijono iki 1 milijono

tarptautinių vienetų kilogramui kūno masės kiekvieną parą. Tevagrastim reikės vartoti iki 2 savaičių ir

pavieniais atvejais ilgiau. Gydytojas reguliariai tirs kraują, kad nustatytų tinkamiausią laiką kamieninių

ląstelių paėmimui.

Jeigu esate kamieninių ląstelių donoras kitam asmeniui, įprastinė dozė yra 1 milijonas tarptautinių

vienetų (MTV) kilogramui kūno masės kiekvieną parą. Tevagrastim reikės vartoti nuo 4 iki 5 dienų.

Vartojimo metodas

Šis vaistas vartojamas injekcijomis, jį galima vartoti infuzija į veną (lašeline) arba švirkšti į audinį,

esantį iškart po oda. Tai vadinama poodine injekcija (p.o.). Jeigu šį vaistą vartojate į poodį, gydytojas

gali pasiūlyti pačiam išmokti, kaip atlikti injekciją. To išmokyti gali gydytojas ar slaugytoja. Kol

neišmokote, nebandykite patys susišvirkšti vaisto. Šio pakuotės lapelio pabaigoje pateikta dalis

informacijos, kurios Jums reikės, bet tam, kad ligos gydymas būtų teisingas, reikia glaudžiai ir nuolat

bendradarbiauti su gydytoju.

Užpildytas švirkštas yra vienkartinio naudojimo.

Pavartojus per didelę Tevagrastim dozę:

Jei pavartojote per daug Tevagrastim, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

Pamiršus pavartoti Tevagrastim

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą injekciją.

Nustojus vartoti Tevagrastim

Prieš nutraukdami Tevagrastim vartojimą, pasitarkite su gydytoju.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Tevagrastim kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šalutinio poveikio dažniui yra vartojamos šios sąvokos:

Labai dažni: daugiau nei 1 vartotojui iš 10

Dažni: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 100

Nedažni: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 1000

Reti: nuo 1 iki 10 vartotojų iš 10 000

Labai reti: mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000

Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Yra gauta pranešimų apie filgrastimo sukeltas alerginio tipo reakcijas, pvz., odos bėrimą, iškilusias,

niežtinčias odos sritis ir anafilaksiją (silpnumas, kraujospūdžio sumažėjimas, apsunkintas kvėpavimas

ir veido tinimas). Jeigu manote, kad Jums prasidėjo tokio tipo reakcija, nutraukite Tevagrastim

injekciją ir nedelsiant kreipkitės medicininės pagalbos.

Pastebėta blužnies padidėjimo ar plyšimų atvejų. Kai kurie blužnies plyšimo atvejai buvo mirtini.

54

Labai svarbu, kad, pajutę skausmą viršutinėje kairėje pilvo dalyje arba peties viršūnės skausmą, iš

karto praneštumėte gydytojui, nes tai gali rodyti blužnies pažeidimo pradžią.

Taip pat labai svarbu, kad kreiptumėtės į gydytoją, jei įtariate, kad Jums prasidėjo infekcinė liga.

Infekcijos požymiai gali būti labai įvairūs. Turėtumėte sekti ar kūno temperatūra nepakilusi iki 37,8ºC

arba aukščiau, ar nešalta ir ar nėra kitų infekcijos požymių, tokių kaip bėrimas, gerklės skausmas,

viduriavimas, ausies skausmas, apsunkintas ar skausmingas kvėpavimas, kosulys ar švokštimas. Šie

simptomai gali būti pirmieji sunkių kvėpavimo sistemos pažeidimo, plaučių uždegimo ar kvėpavimo

distreso sindromo, kuris kartais gali būti letalus, požymiai. Jei pradėjote karščiuoti ar Jums pasireiškė

bet kuris iš išvardintų simptomų, nedelsiant kreipkitės į Jus gydantį gydytoją ir vykite į ligoninę.

Jeigu sergate pjautuvine anemija, būtinai apie tai pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti

Tevagrastim. Pjautuvine anemija sergantiems pacientams filgrastimo vartojimas provokavo ligos krizę.

Labai dažnas filgrastimo pašalinis poveikis yra kaulų ir raumenų skausmai. Paklauskite gydytojo,

koks vaistas Jums gali palengvinti šiuos simptomus.

Gali pasireikšti ir šie pašaliniai poveikiai:

- raudonųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali išbalti oda ir atsirasti bendras

silpnumas ar dusulys; trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl kurio gali padidėti kraujavimo ar

kraujosruvų (,,mėlynių“) atsiradimo rizika; baltųjų kraujo kūnelių kiekio padidėjimas;

- padidėjęs kai kurių kepenų ar kraujo fermentų kiekis, didelis šlapimo rūgšties kiekis, žemas

gliukozės kiekis kraujyje;

- galvos skausmas;

- praeinantis kraujo spaudimo sumažėjimas, kraujagyslių pažeidimas ( dėl to gali atsirasti

skausmas, paraudimas ir patinimai galunėse);

- kraujavimas iš nosies, kosulys, gerklės skausmas;

- pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, apetito netekimas, mukozitas

(virškinimo trakto skausmingas uždegimas ir išopėjimas);

- skausmingas ar apsunkintas šlapinimasis (labai retai), kraujas šlapime, baltymas šlapime;

- kepenų padidėjimas;

- kraujagyslių uždegimas su odos bėrimu (labai retai); slyvos spalvos, iškilusių ir skausmingų

židinių susidarymas ant galūnių (kartais ant veido ir kaklo) ir karščiavimas (Sweet’o sindromas,

labai retai); plaukų slinkimas; skausminga injekavimo vieta; bėrimas;

- sąnarių skausmas, krūtinės skausmas, reumato paūmėjimas, kalcio kiekio kauliniame audinyje

sumažėjimas;

- nuovargis, bendras silpnumas, neapibrėžtas skausmas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį,

pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI Tevagrastim

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant išorinės dėžutės ir ant užpildyto švirkšto po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui

pasibaigus, Tevagrastim vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio

dienos.

Laikyti šaldytuve (2°C – 8°C).

Tevagrastim negalima vartoti, jei tirpalas drumstas ar yra nuosėdų.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti

nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

55

6. KITA INFORMACIJA

Tevagrastim sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra filgrastimas. Kiekviename injekcinio ar infuzinio tirpalo ml yra 60

milijonų tarptautinių vienetų [MTV] (600 mikrogramų) filgrastimo.

Tevagrastim 30 MTV/0,5ml: Viename užpildytame švirkšte yra 30 milijonų tarptautinių vienetų

(MTV) (300 mikrogramų) filgrastimo 0,5 ml injekcinio tirpalo

Tevagrastim 48 MTV/0,8ml: Viename užpildytame švirkšte yra 48 milijonai tarptautinių vienetų

(MTV) (480 mikrogramų) filgrastimo 0,8 ml injekcinio tirpalo.

- Pagalbinės medžiagos yra: natrio hidroksidas, ledinė acto rūgštis, sorbitolis, polisorbatas 80,

injekcinis vanduo.

Informaciją apie pagalbinę medžiagą sorbitolį (cukrų) galite rasti 2 skyriuje „Svarbi informacija

apie kai kurias pagalbines Tevagrastim medžiagas“.

Tevagrastim išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tevagrastim yra injekcinis ar infuzinis tirpalas užpildytame švirkšte. Tevagrastim yra skaidrus ir

bespalvis tirpalas. Kiekviename užpildytame švirkšte yra 0,5 arba 0,8ml tirpalo.

Tevagrastim tiekimas pakuotėmis po1, 5 arba 10 ar sudėtinėse pakuotėse po 10 ( 2 pakuotės po 5)

užpildytų švirkštų. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas

Teva Generics GmbH

Kandelstr. 10

D-79199 Kirchzarten

Vokietija

Gamintojas

Teva Pharma B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Tevagrastim 30MTV/0.5ml injekcinis/infuzinis tirpalas N1 (su adatos apsauga)

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

imunomoduliatoriai filgrastim tevagrastimas teva filgrastimum papr adatos imunomoduliuojantys vaistai tirpalas apsauga faktoriai injekcinis tevagrastim stimuliuojantys infuzinis kolonijas antinavikiniai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos