|
Azafalk 100mg plėvele dengtos tabletės N50 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Azafalk 100 mg tabletes galima vartoti, norint padėti organizmui priimti persodintą organą, pavyzdžiui, inkstus, širdį arba kepenis, arba gydyti kai kurias ligas, dėl kurių imuninė sistema sukelia reakcijas prieš Jūsų pačių organizmą (autoimunines ligas).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Azafalk 100mg plėvele dengtos tabletės N50 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Azafalk 100 mg plėvele dengtos tabletės Azatioprinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Azafalk 100 mg tablečių sudėtyje yra veikliosios medžiagos azatioprino. Jos priklauso imunosupresantais vadinamų vaistų grupei. Tai reiškia, kad jos mažina imuninės sistemos aktyvumą. Azafalk 100 mg tabletes galima vartoti, norint padėti organizmui priimti persodintą organą, pavyzdžiui, inkstus, širdį arba kepenis, arba gydyti kai kurias ligas, dėl kurių imuninė sistema sukelia reakcijas prieš Jūsų pačių organizmą (autoimunines ligas).
Be to, Azafalk 100 mg tabletėmis arba jų deriniu su kitais vaistais galima gydyti:
Gydytojas parinko šį vaistą, nes jis tinka Jūsų būklei.
Azafalk 100 mg tablečių vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Azafalk 100 mg tablečių:
Infekcijos Vartojant Azafalk 100 mg tabletes padidėja virusinių, grybelinių ir bakterinių infekcijų rizika, o infekcijos gali būti sunkesnės. Taip pat žr. 4 skyrių. Prieš pradedant gydyti, pasakykite gydytojui, ar esate sirgę vėjaraupiais, juosiančiąja pūsleline ar hepatitu B (virusų sukeliama kepenų liga). Vartodami Azafalk 100 mg tabletes, venkite kontakto su žmonėmis, sergančiais vėjaraupiais arba juosiančiąja pūsleline.
NUDT15 geno mutacija Jei turite įgimtą mutavusį NUDT15 geną (tai genas, dalyvaujantis skaidant azatiopriną organizme), Jums gresia didesnė infekcijų ir plaukų netekimo rizika, o Jus gydantis gydytojas tokiu atveju gali skirti mažesnę dozę.
Jeigu Jums taikoma imunosupresinė terapija, vartojant Azafalk 100 mg tablečių, gali padidėti rizika susirgti:
Vartojant Azafalk 100 mg tablečių, gali padidėti rizika:
Jeigu nesate tikri, ar Jums tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų, prieš pradėdami vartoti Azafalk 100 mg tabletes, pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.
Kraujo tyrimai Pirmas 8 gydymo savaites Jums reikės kas savaitę daryti kraujo tyrimus. Dažniau juos reikės daryti, jeigu:
Būtina vartoti veiksmingą kontracepcijos formą (tokią kaip prezervatyvai), kadangi Azafalk 100 mg tabletės gali sukelti apsigimimus, nesvarbu ar azatioprino vartoja vyras ar moteris.
Kiti vaistai ir Azafalk 100 mg tabletės Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui. Tai svarbu, nes Azafalk 100 mg tabletės gali pakeisti kai kurių vaistų poveikį. Be to, kai kurie vaistai gali pakeisti Azafalk poveikį. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate arba planuojate vartoti vaistų, kurie išvardyti toliau.
Jeigu nesate tikri, ar Jums tinka kuri nors iš pirmiau nurodytų sąlygų, prieš pradėdami vartoti Azafalk 100 mg tabletes, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Skiepijimas vakcinomis, vartojant Azafalk 100 mg tabletes Jeigu Jums reikia pasiskiepyti (Jums turi suleisti vakciną), prieš tai pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju. Jeigu vartojate Azafalk 100 mg tablečių, Jums negalima skiepytis gyvąja vakcina (pavyzdžiui, gripo vakcina, tymų vakcina, BCG vakcina ir kt.), kol gydytojas pasakys, kad tai saugu. Tai svarbu, nes, vartojant Azafalk 100 mg tablečių, kai kurios vakcinos gali sukelti infekciją.
Azafalk 100 mg tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais Šį vaistą turite vartoti likus bent 1 valandai iki arba praėjus bent 2 valandoms po pieno arba pieno produktų vartojimo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia, Azafalk 100 mg tablečių gerti negalima, išskyrus atvejus, kai vaisto vartoti skiria gydytojas. Jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi, pasakykite gydytojui. Vaisingo amžiaus vyrams ir moterims gydymo metu ir tris mėnesius po jo būtina naudotis kontraceptinėmis priemonėmis, tačiau ne gimdos spiralėmis, ne varį atpalaiduojančiu kontraceptiniu gimdos prietaisu. Gydymo metu ir mažiausiai 3 mėn. po jo būtina naudotis kontracepcijos priemonėmis.
Nerekomenduojama žindyti kūdikio Azafalk 100 mg tablečių vartojimo metu, kadangi jo apykaitos produktai gali patekti į pieną ir pakenkti Jūsų vaikui.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Vairuoti ar valdyti mechanizmus, vartojant Azafalk 100 mg tablečių yra saugu, išskyrus atvejus, kai jaučiate svaigulį. Alkoholis svaigulį gali sustiprinti, todėl negalima vairuoti arba valdyti mechanizmų, jeigu vartojote alkoholio.
Azafalk 100 mg tablečių sudėtyje yra laktozės Azafalk 100 mg tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pacientams skiriamų Azafalk 100 mg tablečių kiekis gali būti skirtingas, ir jį nurodys gydytojas. Dozė priklauso nuo būklės, dėl kurios Jus gydys. Azafalk 100 mg tabletes galima vartoti valgio metu arba nevalgius, bet jas kasdien reikia vartoti tuo pačiu būdu. Kai kuriems pacientams, pirmą kartą pavartojusiems Azafalk 100 mg tablečių, būna pykinimas, ir jį galima palengvinti vartojant tablečių po valgio. Jums vartojant Azafalk 100 mg tabletes, gydytojas periodiškai atliks kraujo tyrimus. Jie reikalingi nustatyti Jūsų kraujo ląstelių skaičių bei tipą ir įsitikinti, kad tinkamai veikia Jūsų kepenys. Be to, gydytojas gali paprašyti atlikti kitus kraujo bei šlapimo tyrimus, kad galėtų stebėti, kaip veikia Jūsų inkstai, ir nustatytų šlapimo rūgšties kiekį. Šlapimo rūgštis yra natūrali organizmo gaminama medžiaga, ir vartojant Azafalk 100 mg tabletes šlapimo rūgšties kiekis gali padidėti. Didelis šlapimo rūgšties kiekis gali pažeisti inkstus. Atsižvelgdamas į šių tyrimų rezultatus, gydytojas kartais gali pakeisti Azafalk 100 mg tablečių dozę. Tabletes nurykite nepažeistas. Nekramtykite jų. Tablečių negalima laužyti ar traiškyti. Svarbu, kad globėjai žinotų, jog šį vaistą būtina saugiai tvarkyti. Jeigu Jūs arba Jūsų globėjas sutvarkysite sulaužytas tabletes, nedelsdami nusiplaukite rankas. Klauskite gydytojo arba vaistininko patarimo.
Dozavimas Suaugusieji, kuriems atlikta organo transplantacija: pirmąją gydymo dieną įprasta dozė yra iki 5 mg kilogramui kūno svorio, vėliau įprasta paros dozė yra nuo 1 mg iki 4 mg kilogramui kūno svorio. Gydymo laikotarpiu gydytojas pritaikys dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip reaguosite į vaistą. Suaugusieji, kuriems yra kitos būklės: įprasta pradinė dozė yra nuo 1 mg iki 3 mg kilogramui kūno svorio, vėliau įprasta paros dozė yra nuo mažiau kaip 1 mg iki 3 mg kilogramui kūno svorio. Gydymo laikotarpiu gydytojas pritaikys dozę, atsižvelgdamas į tai, kaip reaguosite į vaistą.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Nerekomenduojama vartoti Azafalk 100 mg tablečių vaikams, jaunesniems kaip 18 metų jaunatviniam lėtiniam artritui, sisteminei raudonajai vilkligei, dermatomiozitui ir mazginiam poliarteritui gydyti dėl nepakankamų tyrimų duomenų. Kitos indikacijos ir joms vartojamos dozės tinka tiek vaikams ir paaugliams, tiek suaugusiems pacientams.
Vaikams, kurie turi antsvorį, gali reikėti didesnės dozės.
Senyvi žmonės Senyviems žmonėms gali reikėti mažesnės dozės.
Pacientams, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi gali reikėti mažesnės dozės. Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas Azafalk 100 mg tablečių vartoti draudžiama.
Gydymo Azafalk 100 mg tabletėmis trukmę nustato gydytojas. Jeigu manote, kad Azafalk 100 mg tabletės veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Ką daryti pavartojus per didelę Azafalk 100 mg tablečių dozę? Nedelsiant susisiekti su savo gydytoju, vaistininku arba vykti į artimiausios ligoninės skubios medicinos pagalbos skyrių.
Pamiršus pavartoti Azafalk 100 mg tablečių Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dozę, pasakykite gydytojui. Jeigu jau beveik atėjo laikas vartoti kitą dozę, praleiskite pamirštą dozę ir kitą dozę vartokite kaip numatyta. Priešingu atveju pamirštą dozę suvartokite iš karto, kai tik prisiminsite, o tada vėl vartokite vaistą kaip įprasta.
Nustojus vartoti Azafalk 100 mg tablečių Azafalk 100 tablečių vartojimą visada reikia nutraukti palaipsniui mažinant dozę ir atidžiai gydytojui prižiūrint. Pasitarkite su gydytoju, prieš nutraukdami vaisto vartojimą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Sunkus šalutinis poveikis
Jeigu staiga atsiranda švokštimas, tampa sunku kvėpuoti, patinsta akių vokai, veidas ar lūpos, pasireiškia išbėrimas arba niežulys, ypač apimantis visą kūną, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas poveikis, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją:
Pastebėtas kitoks šalutinis poveikis išvardytas toliau.
Labai dažnas (pasireiškia dažniau kaip 1 vartotojui iš 10):
Dažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 vartotojui iš 10):
Nedažnas (pasireiškia rečiau kaip 1 vartotojui iš 100):
Retas (pasireiškia rečiau kaip 1 vartotojui iš 1000):
Labai retas (pasireiškia rečiau kaip 1 vartotojui iš 10000):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Azafalk 100 mg tablečių vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Pastebėjus matomų apgadinimo požymių, Azafalk 100 mg tablečių vartoti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Azafalk 100 mg tablečių sudėtis
Tabletės branduolys: kroskarmeliozės natrio druska, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, natrio stearilfumaratas, pregelifikuotas krakmolas, povidonas K25 Tabletės plėvelė: makrogolis 3350, polisorbatas 80, polivinilo alkoholis, talkas.
Azafalk 100 mg tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Azafalk 100 mg plėvele dengtos tabletės yra geltonos, apvalios, abipus išgaubtos, 10,5 mm skersmens tabletės. Vienoje pusėje pažymėta „100“.
Reikia vengti tabletės sutraiškymo. Jeigu tablečių plėvelė pažeista arba tabletės sutraiškytos, venkite odos užteršimo ir tabletės dalelių įkvėpimo. Ilgalaikiam gydymui, esant būtinybei, reikia vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra 25 mg azatioprino.
Pakuotės dydis: Plėvele dengtos tabletės supakuotos PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse kartono dėžutėje. Pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90 arba 100 Azafalk 100 mg plėvele dengtų tablečių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Vokietija Tel. +49 (0) 761 / 1514-0 Faksas +49(0) 761 / 1514-321 El. paštas: zentrale@drfalkpharma.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Morfėjus Žalgirio g. 93-42 LT-08218, Vilnius Lietuva Tel. +370 5 2796328 El. paštas: info@morfejus.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Austrija, Vokietija, Lietuva, Portugalija, Slovėnija: Azafalk. Ispanija: Immufalk.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-06-30.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Azafalk 100 mg plėvele dengtos tabletės
Nurodymai, kaip vartoti, laikyti ir tvarkyti vaistinio preparato atliekas Jeigu tablečių plėvelė nepažeista, darbo su vaistiniu preparatu metu rizikos nekyla, todėl dėl saugumo specialios atsargumo priemonės nereikalingos. Vis dėlto, jei Azafalk 100 mg plėvele dengtos tabletės sutraiškomos, jos turi būti tvarkomos, griežtai laikantis darbo su citotoksiniais preparatais instrukcijos. Vaistinio preparato likučius ir užterštas priemones laikinai reikia laikyti aiškiai paženklintoje talpyklėje. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. |
Azafalk 100mg plėvele dengtos tabletės N50 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|