vaistai.lt

Hyrimoz 40mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0.8ml N2

vaistas, veikiantis organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 755.23
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.00
Vertical line
50%
0.00
 
Gamintojas :  Sandoz
Veiklioji :  Adalimumabum
ATC kodas :  L04AB04
Grupė :   Antinavikiniai vaistai ir imunomoduliatoriai -> Imunosupresantai -> Tumor necrosis factor alpha (TNF-?) inhibitors -> Adalimumab

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Hyrimoz 40mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0.8ml N2

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

 

Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

 

adalimumabas (adalimumabum)

 

Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

 

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Gydytojas Jums įteiks Paciento Priminimo Kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones. Apie tai reikia žinoti prieš pradedant gydytis Hyrimoz ir gydantis šiuo vaistu. Šią Paciento Priminimo Kortelę turėkite su savimi, kol esate gydomi Hyrimoz ir 4 mėnesius po paskutinės Hyrimoz injekcijos Jums (arba Jūsų vaikui).

 

  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
    • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), pasakykite gydytojui arba vaistininkui (žr. 4 skyrių).

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Hyrimoz ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Hyrimoz
  3. Kaip vartoti Hyrimoz
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Hyrimoz
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija
  7. Naudojimo instrukcijos

 

 

  1. Kas yra Hyrimoz ir kam jis vartojamas

 

Hyrimoz veiklioji medžiaga yra adalimumabas. Tai vaistas, veikiantis organizmo imuninę (apsaugos) sistemą.

 

Hyrimoz skirtas toliau išvardytoms uždegiminėms ligoms gydyti:

 

  • reumatoidinį artritą;

 

  • jaunatvinį idiopatinį poliartritą;

 

  • su entezitu susijusį artritą;

 

  • ankilozuojantį spondilitą;

 

  • ašinį spondiloartritą be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių;

 

  • psoriazinį artritą;

 

  • psoriazę;

 

  • supūliavusį hidradenitą;

 

  • Krono ligą;

 

  • opinį kolitą;

 

  • neinfekcinį uveitą.

 

Hyrimoz veiklioji medžiaga yra adalimumabas, monokloninis antikūnas. Monokloniniai antikūnai – tai baltymai, kurie rišasi su specifinėmis organizmo medžiagomis.

 

Adalimumabo taikinys – baltymas, vadinamas naviko nekrozės faktoriumi (TNFα), kurio padaugėja, kai sergama aukščiau išvardytomis uždegiminėmis ligomis. Prisijungdamas prie TNFα Hyrimoz blokuoja jo veikimą ir mažina uždegiminį šių ligų procesą.

 

Reumatoidinis artritas

 

Reumatoidinis artritas – tai uždegiminė sąnarių liga.

 

Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų reumatoidinio artrito gydymui.

Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas, pirmiausia Jums gali paskirti kitus ligą modifikuojančius vaistus, pvz., metotreksatą. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, reumatoidiniam artritui gydyti paskirs Hyrimoz.

 

Hyrimoz taip pat gali būti vartojamas, gydant sunkios formos, aktyvų ir progresuojantį reumatoidinį artritą, kuris iki tol nebuvo gydomas metotreksatu.

 

Hyrimoz gali sulėtinti ligos sukeltą sąnarių kremzlės ir kaulo struktūrinį pakenkimą ir pagerinti fizinę funkciją.

 

Paprastai Hyrimoz yra vartojamas su metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato nereikia, Hyrimoz galima vartoti vieną.

 

Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas

 

Jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs artritas yra sąnarių uždegiminės ligos, kurios paprastai prasideda vaikystėje.

 

Hyrimoz vartojamas vaikų ir paauglių nuo 2 metų iki 17 metų jaunatvinio idiopatinio poliartrito gydymui bei vaikų ir paauglių 6–17 metų amžiaus su entezitu susijusio artrito gydymui. Pirmiausia pacientams galėjo būti skiriama kitų ligos eigą keičiančių vaistų, tokių kaip metotreksatas. Jei gu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, jaunatvinio idiopatinio poliartrito bei su entezitu susijusio artrito gydymui pacientams bus paskirtas Hyrimoz.

 

Ankilozuojantis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių

 

Ankilozuojantis spondilitas ir ašinis spondiloartritas be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių – tai stuburo uždegiminė liga.

 

Hyrimoz vartojamas šių suaugusiųjų ligų gydymui. Jeigu sergate ankilozuojančiu spondilitu ar ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių, Jums pirmiausia paskirs kitų vaistų. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, ligos požymiams ir simptomams sumažinti Jums paskirs Hyrimoz.

 

Plokštelinė psoriazė suaugusiesiems ir vaikams

 

Plokštelinė psoriazė yra uždegiminė odos liga, kurios metu ant odos atsiranda raudoni sluoksniuoti su plutele ir padengti sidabriniais žvynais plotai. Plokštelinė psoriazė gali paveikti ir nagus, dėl to jie ima trupėti, sustorėja ir atstoja nuo nago guolio, o tai gali būti skausminga. Manoma, kad psoriazę sukelia imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio padidėja odos ląstelių gamyba.

 

Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų vidutinio sunkumo ir sunkiai psoriazei gydyti. Hyrimoz taip pat skiriamas gydyti sunkią plokštelinę psoriazę vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 17 metų amžiaus, kuriems ant odos tepami vaistai ir gydymas UV spinduliais buvo neveiksmingi ar kuriems šie gydymo metodai netinka.

  

Psoriazinis artritas

 

Psoriazinis artritas yra su psoriaze susijusi sąnarių uždegiminė liga.

 

Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų psoriazinio artrito gydymui. Nustatyta, kad Hyrimoz lėtina ligos sukelto sąnario kremzlės bei kaulo pažeidimo progresavimą ir gerina fizinę funkciją.

 

Supūliavęs hidradenitas suaugusiesiems ir paaugliams

 

Supūliavęs hidradenitas (Hidradenitis suppurativa) yra lėtinė ir dažnai skausminga uždegiminė odos liga. Jos simptomai apima skausmingus mazgelius (gumbus) ir abscesus (votis), iš kurių gali išsiskirti pūliai. Dažniausiai paveikiamos tam tikros odos vietos, pvz., oda po krūtimis, pažastys, vidinė šlaunų pusė, kirkšnys ir sėdmenys. Pažeistose vietose gali likti randų.

 

Hyrimoz vartojamas suaugusių pacientų ir 12 metų amžiaus arba vyresnių paauglių supūliavusiam hidradenitui gydyti. Hyrimoz gali sumažinti esančių mazgelių ir abscesų skaičių, o taip pat dažnai su liga susijusį skausmą. Jums pirmiausia gali paskirti kitų vaistų. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, Jums paskirs Hyrimoz.

 

Krono liga suaugusiesiems ir vaikams

 

Krono liga yra uždegiminė žarnyno liga.

 

Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų ir vaikų nuo 6 metų iki 17 metų amžiaus Krono ligos gydymui. Jeigu sergate Krono liga, pirmiausia Jus gydys kitais vaistais. Jei tie vaistai nesukels pakankamo atsako, Krono ligos požymiams ir simptomams palengvinti Jums paskirs Hyrimoz.

 

Opinis kolitas

 

Opinis kolitas yra uždegiminė žarnų liga.

 

Hyrimoz vartojamas suaugusiųjų opinio kolito gydymui. Jeigu sergate opiniu kolitu, Jums pirmiausia bus skiriami kiti vaistai. Jeigu šių vaistų poveikis yra nepakankamas, Jums bus skiriamas Hyrimoz tam, kad sumažintų Jūsų ligos požymius ir simptomus.

 

Neinfekcinis uveitas suaugusiesiems ir vaikams

 

Neinfekcinis uveitas yra uždegiminė liga, paveikianti tam tikras akies dalis. Dėl uždegimo pablogėja regėjimas ir (arba) akyse atsiranda drumsčių (juodų taškų arba smulkių linijų, kurios juda regėjimo lauke). Hyrimoz mažina šį uždegimą.

 

Hyrimoz skiriamas:

 

  • suaugusiems pacientams, sergantiems neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu užpakalinę akies dalį, gydyti;
  • vyresniems kaip 2 metų vaikams, sergantiems lėtiniu neinfekciniu uveitu su uždegimu, paveikiančiu priekinę akies dalį.

 

Šis uždegimas gali sukelti regėjimo pablogėjimą ir / ar drumsčių (juodų taškelių ar plonų judančių regėjimo lauke linijų) atsiradimą. Hyrimoz veikia mažindamas šį uždegimą.

  

  1. Kas žinotina prieš vartojant Hyrimoz Hyrimoz vartoti negalima:

 

  • jeigu yra alergija adalimumabui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

 

  • jeigu Jums yra sunki infekcija, įskaitant ir tuberkuliozę, sepsį (kraujo užkrėtimą) ir kitas oportunistines infekcijas (neįprastos infekcijos, susijusios su silpna imunine sistema). Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu yra infekcijos simptomų, pvz., karščiavimas, žaizdos, nuovargis, dantų problemos (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“);

 

  • jeigu yra vidutinis ar sunkus širdies nepakankamumas. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jums buvo arba yra sunki širdies liga (žr. „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės:

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Hyrimoz.

 

Alerginė reakcija

 

  • Jeigu yra alerginių reakcijų, pvz., spaudimas krūtinėje, švokštimas, svaigimas, tinimas ar bėrimas – daugiau Hyrimoz nešvirkškite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes retais atvejais šios reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.

 

Infekcija

 

  • Jeigu Jums yra infekcija, taip pat ilgalaikė ar lokalizuota (pvz., kojos opa) – prieš pradėdami vartoti Hyrimoz, pasitarkite su gydytoju. Jeigu kuo nors abejojate, kreipkitės į gydytoją.

 

  • Vartodami Hyrimoz, galite daug greičiau įgyti infekciją. Ši rizika gali padidėti, jeigu Jūsų plaučių funkcija yra pablogėjusi. Tai gali būti sunkios infekcijos, tokios kaip tuberkuliozė, virusinės, grybelinės, parazitinės ir bakterinės ar kitos neįprastų infekcinių organizmų sukeltos infekcijos, ir sepsis (kraujo užkrėtimas) retais atvejais šios infekcijos gali būti pavojingos gyvybei. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu atsirado tokių simptomų, kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargis ar dantų problemos. Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hyrimoz vartojimą.

 

Tuberkuliozė (TB)

 

  • Kadangi yra gauta pranešimų apie tuberkuliozės atvejus pacientams, kurie gydėsi adalimumabu, todėl gydytojas, prieš paskirdamas Hyrimoz, Jus ištirs dėl tuberkuliozės požymių ir simptomų. Tai apims išsamų medicininį įvertinimą, taip pat ir Jūsų medicininę anamnezę, įskaitant patikros tyrimų (pvz., rentgenologinio krūtinės ląstos ištyrimo ir tuberkulino testo) paskyrimą. Apie šių tyrimų atlikimą ir rezultatus turi būti pažymėta Paciento Priminimo Kortelėje. Labai svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote tuberkulioze ar artimai bendravote su sergančiuoju tuberkulioze. Gydymo metu gali atsirasti tuberkuliozė, net jei Jūs gavote prevencinį gydymą dėl tuberkuliozės. Jeigu tuberkuliozės simptomų (nuolatinis kosulys, mažėjantis kūno svoris, apatija, nedidelis karščiavimas) ar bet kokios kitos infekcijos simptomų atsiranda gydantis arba po gydymo, nedelsdami pasakykite gydytojui.

 

Kelionės / pasikartojančios infekcijos

 

  • Pasakykite gydytojui, jei gyvenote ar keliavote į regionus, kur grybelinės infekcijos, tokios kaip histoplazmozė, kokcidioidomikozė ar blastomikozė yra dažnos.

 

  • Pasakykite gydytojui, jeigu buvo pasikartojanti infekcija ar būklės, didinančios infekcijų riziką.

 

Hepatito B virusas

 

  • Pasakykite gydytojui, jei esate hepatito B viruso (HBV) nešiotojas, jei sergate aktyvia HBV infekcija ar jeigu manote, kad Jums yra rizika užsikrėsti HBV. Gydytojas patikrins Jus dėl

 

HBV. Adalimumabo vartojimas gali iššaukti HBV infekcijos pakartotinį suaktyvėjimą asmenims, kurie yra šio viruso nešiotojai. Kai kuriais retai pasitaikančiais atvejais, ypač tuomet, kai vartojate kitus vaistus, slopinančius imuninę sistemą, HBV infekcijos pakartotinis suaktyvėjimas gali būti pavojingas gyvybei.

 

Amžius virš 65 metų

 

  • Jeigu esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, vartodamas Hyrimoz, galite būti imlesnis infekcijoms. Kol esate gydomas Hyrimoz, Jūs ir Jūsų gydytojas turėtumėte atkreipti ypatingą dėmesį į infekcijos požymius. Jeigu Jums atsirado infekcijų simptomų, tokių kaip karščiavimas, žaizdos, nuovargio jausmas ar dantų problemos, yra svarbu pasakyti gydytojui.

 

Operacijos ar odontologinės procedūros

 

  • Jeigu planuojate operuotis ar gydytis dantis, prašome įspėti Jūsų gydytoją, kad Jūs vartojate

Hyrimoz. Gydytojas gali rekomenduoti laikinai nutraukti Hyrimoz vartojimą.

 

Demielinizuojančios ligos

 

  • Jeigu sergate ar Jums išsivysto demielinizuojanti liga (liga, kuri pažeidžia nervų dangalus, pvz., išsėtinė sklerozė) gydytojas nuspręs, ar Jums skirti Hyrimoz ir ar tęsti gydymą Hyrimoz. Nedelsiant pasakykite savo gydytojui, jei Jums pasireiškia tokie simptomai, kaip regėjimo pokyčiai, rankų ir kojų silpnumas ar sustingimas, ar dilgčiojimas bet kurioje kūno vietoje.

 

Skiepai

 

  • Vartojant Hyrimoz, negalima skiepytis tam tikromis vakcinomis, kurių sudėtyje yra gyvų, tačiau susilpnintų ligas sukeliančių bakterijų ar virusų formų, nes jos gali sukelti infekcijas. Prieš skiepydamiesi bet kuria vakcina, pasitarkite su gydytoju. Jei yra galimybė, vaikus rekomenduojama paskiepyti visais skiepais pagal galiojantį skiepų kalendorių prieš pradedant gydyti Hyrimoz. Jei Jūs vartojote Hyrimoz nėštumo metu, Jūsų kūdikiui bus didesnis infekcijos pavojus maždaug penkis mėnesius nuo paskutinės dozės, kurią gavote nėštumo metu. Svarbu, kad pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs vartojote Hyrimoz nėštumo metu, kad jie galėtų nuspręsti, kada skiepyti Jūsų kūdikį.

 

Širdies nepakankamumas

 

  • Svarbu pasakyti gydytojui, jei sirgote ar sergate sunkia širdies liga. Jeigu Jums yra nesunkus

širdies nepakankamumas ir Jūs gydotės Hyrimoz, gydytojas atidžiai Jus stebės dėl širdies nepakankamumo. Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu sirgote ar sergate sunkia širdies liga. Jeigu

 

Jums naujai išsivystė ar paūmėjo esamas širdies nepakankamumas (pvz., prasidėjo dusulys ar patino pėdos), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

 

Karščiavimas, mėlynės, kraujavimas, išblyškusi išvaizda

 

  • Kai kuriems pacientams organizme gaminasi nepakankamai kraujo ląstelių, kurios padeda kovoti su infekcijomis arba padeda stabdyti kraujavimą. Jei jums atsirado karščiavimas, kuris lengvai nepraeina, jei per greitai atsiranda mėlynių ar prasideda kraujavimas, ar jeigu atrodote labai išblyškęs, nedelsiant susisiekite su gydytoju. Gali būti, kad gydytojas nutars nutraukti gydymą.

  

Vėžys

 

  • Labai retais atvejais yra buvę tam tikrų vėžio rūšių vaikams ir suaugusiems pacientams, vartojantiems adalimumabą ar kitus TNFα blokuojančius vaistus. Žmonėms, sergantiems sunkesne reumatoidinio artrito forma ilgesnį laiką, gali būti didesnė už vidutinę rizika susirgti limfoma ir leukemija (vėžio formos, pažeidžiančios kraujo ląsteles ir kaulų čiulpus). Jei Jūs gydomas Hyrimoz, gali padidėti rizika susirgti limfoma, leukemija ar kitu vėžiu. Retais atvejais, adalimumabą vartojantiems pacientams pasireiškė specifiškas ir sunkus limfomos tipas. Kai kurie iš šių pacientų taip pat buvo gydomi vaistais azatioprinu ar 6- merkaptopurinu. Pasakykite savo gydytojui, jei kartu su Hyrimoz vartojate azatiopriną ar 6-merkaptopuriną.

 

  • Buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems adalimumabą. Jei gydymo metu arba po gydymo atsirastų naujų pažeistos odos plotų arba jei esami pažeidimai ar dariniai pasikeistų, pasakykite gydytojui.

 

  • Kitokie nelimfominiai vėžiniai susirgimai pasitaikė pacientams, kurie sirgo tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), ir buvo gydomi kitu TNFα blokuojančiu vaistu. Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turėtumėte paklausti gydytojo, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.

 

  • Retais atvejais gydymas Hyrimoz gali sukelti į vilkligę panašų sindromą. Susisiekite su savo gydytoju, jei pasireikštų nepraeinantis nepaaiškinamas bėrimas, karščiavimas, sąnarių skausmas ar nuovargis.

 

Vaikams ir paaugliams

 

  • Hyrimoz vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, jeigu jie yra jaunesni nei 2 metų amžiaus, vartoti negalima.
    • Hyrimoz vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze arba opiniu kolitu, jeigu jie yra jaunesni nei

4 metų amžiaus, vartoti negalima.

 

  • Hyrimoz vaikams, sergantiems Krono liga, jeigu jie yra jaunesni nei nei 6 metų amžiaus, vartoti negalima.
  • Nenaudokite 40 mg užpildyto švirkštiklio jei rekomenduojamos kitokios nei 40 mg dozės.

 

Kiti vaistai ir Hyrimoz

 

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Hyrimoz galima vartoti kartu su metotreksatu ar tam tikrais ligą modifikuojančiais antireumatiniais preparatais (sulfasalazinu, hidroksichlorokvinu, leflunomidu ir injekciniais aukso preparatais), kortikosteroidais arba skausmą malšinančiais vaistais, įskaitant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).

 

Dėl padidėjusios sunkios infekcijos rizikos Hyrimoz negalima vartoti su vaistais, kuriuose yra veikliosios medžiagos anakinros ar abatacepto. Adalimumabo bei kitų TNF antagonistų derinys su anakinra arba abataceptu nerekomenduojamas dėl galimai padidėjusios infekcijos rizikos, įskaitant sunkias infekcijas ir kitas galimas farmakologines sąveikas. Jei kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

  • Vartodama Hyrimoz ir mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios šio vaisto dozės, turite vartoti adekvačias kontraceptines priemones nėštumui išvengti.
    • Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju dėl šio vaisto vartojimo.

 

  • Nėštumo metu Hyrimoz vartoti galima, tik jei reikia.

  

  • Remiantis nėščių moterų tyrimu, lyginant nėštumo metu vartojusias adalimumabą moteris ir tas, kurios sirgo tokia pat liga ir adalimumabo nevartojo, didesnės apsigimimų rizikos nepastebėta.

 

  • Hyrimoz galima vartoti žindymo laikotarpiu.

 

  • Jeigu vartojote Hyrimoz nėštumo metu, Jūsų kūdikiui gali būti didesnis infekcijos pavojus.

 

  • Svarbu, kad prieš skiepijant kūdikį pasakytumėte savo kūdikio gydytojams ir kitiems sveikatos priežiūros specialistams, kad Jūs nėštumo metu vartojote Hyrimoz. Daugiau informacijos apie vakcinas žiūrėkite skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Hyrimoz gali nežymiai paveikti gebėjimą vairuoti, važiuoti dviračiu ar valdyti mechanizmus. Pavartojus Hyrimoz gali atsirasti jausmas, kad sukasi kambarys (galvos svaigimas), ir regos sutrikimai.

 

Hyrimoz sudėtyje yra natrio

 

Šio vaisto 0,8 ml dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

  

  1. Kaip vartoti Hyrimoz

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Hyrimoz švirkščiamas po oda (poodinė injekcija) . Jis tiekiamas tik po 40 mg užpildytame švirkšte ir (arba) po 40 mg užpildytame švirkštiklyje. Todėl vaikams, kuriems reikalinga mažesnė nei 40 mg dozė, Hyrimoz naudoti negalima. Jei reikalinga mažesnė dozė, reikėtų naudoti kitus adalimumabo turinčius vaistus.

 

Suaugusieji, sergantys reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu arba ašiniu spondiloartritu be radiografinių ankilozuojančio spondilito požymių

 

Įprastinė suaugusiųjų, sergančių reumatoidiniu artritu, ankilozuojančiu spondilitu, ašiniu spondiloartritu be radiologinių ankilozuojančio spondilito požymių ir pacientams, sergantiems psoriaziniu artritu, dozė yra 40 mg adalimumabo, švirkščiamo vieną kartą kas antrą savaitę.

 

Reumatoidinio artrito atveju, vartodami Hyrimoz, toliau tęskite gydymą metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato vartoti nereikia, Hyrimoz galima vartoti vieną.

 

Jeigu sergate reumatoidiniu artritu ir kartu su Hyrimoz nevartojate metotreksato, gydytojas gali nuspręsti skirti 40 mg adalimumabo kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.

 

Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys jaunatviniu idiopatiniu poliartritu

 

Vaikai, paaugliai ir suaugusieji nuo 2 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau

 

Rekomenduojama Hyrimoz dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.

 

Vaikai, paaugliai ir suaugusieji, sergantys su entezitu susijusiu artritu

 

Vaikai, paaugliai ir suaugusieji nuo 6 metų amžiaus, sveriantys 30 kg ir daugiau

 

Rekomenduojama Hyrimoz dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.

 

Suaugusieji, sergantys psoriaze

 

Įprastinė psoriaze sergančiųjų suaugusiųjų pradinė dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), vėliau skiriant po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant savaitei laiko praėjus nuo pradinės dozės. Hyrimoz švirkškite tokį laikotarpį, kokį nurodė gydytojas. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.

 

Vaikai ir paaugliai, sergantys plokšteline psoriaze

 

4–17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau

 

Rekomenduojama Hyrimoz dozė yra 40 mg pradinė dozė, po to po savaitės skiriant 40 mg. Vėliau įprastinė dozė yra 40 mg kas antrą savaitę.

 

Suaugusieji, kuriems yra supūliavęs hidradenitas

 

Įprastinė pradinė dozė supūliavusiam hidradenitui gydyti yra 160 mg (vartojama kaip keturios 40 mg injekcijos per parą arba kaip dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės) po dviejų savaičių skiriant 80 mg dozę (vartojama kaip dvi 40 mg injekcijos per parą). Po kitų dviejų savaičių gydymas tęsiamas vartojant po 40 mg dozę kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę, taip kaip paskirta gydytojo. Rekomenduojama kasdien ant pažeistų vietų vartoti antiseptinį pavilgą.

 

Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12–17 metų amžiaus arba vyresni, sveriantys 30 kg ir daugiau)

 

Rekomenduojama pradinė Hyrimoz dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), po to vartojant po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo sekančios savaitės. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kiekvieną savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę. Rekomenduojama kasdien ant pažeistų vietų vartoti antiseptinį pavilgą.

 

Suaugusieji, sergantys Krono liga

 

Įprastinė pradinė dozė Krono ligai gydyti yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) ir 40 mg kas antrą savaitę po dviejų savaičių. Jeigu atsaką reikia gauti greičiau, gydytojas gali paskirti pradinę 160 mg dozę (keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) po dviejų savaičių ir vėliau po 40 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.

 

Vaikai ir paaugliai, sergantys Krono liga

 

6–17 metų vaikai ar paaugliai, sveriantys mažiau nei 40 kg

 

Hyrimoz 40 mg užpildyto švirkštiklio negalima vartoti Krono liga sergantiems vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, kadangi neįmanoma skirti mažesnės kaip 40 mg dozės.

 

Įprasta pradinė dozė yra 40 mg adalimumabo, po dviejų savaičių ją sumažinant iki 20 mg. Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), po dviejų savaičių sumažinant iki 40 mg.

 

Po to įprastinė dozė yra 20 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti vartojimo dažnį iki 20 mg kiekvieną savaitę.

 

6–17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 40 kg ir daugiau

 

Įprasta pradinė dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), po dviejų savaičių sumažinant

iki 40 mg. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 160 mg (keturios 40 mg injekcijos per parą, arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės), po dviejų savaičių sumažinant iki 80 mg (dviejų 40 mg injekcijų per parą).

  

Po to įprastinė dozė yra 40 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kiekvieną savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.

 

Suaugusieji, sergantys opiniu kolitu

 

Įprastinė Hyrimoz pradinė dozė suaugusiesiems, sergantiems opiniu kolitu, yra 160 mg (keturios 40 mg injekcijos per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės), po to 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) po dviejų savaičių, o vėliau 40 mg kas antrą savaitę. Jei ši dozė veikia nepakankamai gerai, gydytojas gali dozę padidinti iki 40 mg per savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.

 

Suaugusieji, sergantys neinfekciniu uveitu

 

Įprastinė dozė suaugusiesiems, sergantiems neinfekciniu uveitu, yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą) pradinė dozė, vėliau – po 40 mg kas antrą savaitę pradedant praėjus vienai savaitei po pradinės dozės. Jūs turite leistis Hyrimoz tokį laikotarpį, kiek Jums lieps gydytojas.

 

Neinfekcinio uveito atveju vartojant Hyrimoz gali būti vartojami kortikosteroidai ar kiti vaistai, veikiantys imuninę sistemą. Hyrimoz taip pat galima vartoti vieną.

 

Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sergantys lėtiniu neinfekciniu uveitu Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys mažiau kaip 30 kg

 

Įprastinė adalimumabo dozė yra 20 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu. Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 40 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.

 

Vyresni kaip 2 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 30 kg ir daugiau

 

Įprastinė Hyrimoz dozė yra 40 mg kas antrą savaitę kartu su metotreksatu. Jūsų gydytojas taip pat gali skirti 80 mg pradinę dozę, kuri gali būti vartojama likus savaitei iki įprastinės dozės vartojimo pradžios.

 

Vartojimo metodas ir būdas

 

Hyrimoz vartojamas leidžiant po oda (poodinė injekcija).

 

Išsamios Hyrimoz švirkštimo instrukcijos pateikiamos 7 skyriuje „Naudojimo instrukcijos“.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Hyrimoz dozę?

 

Jei atsitiktinai Hyrimoz švirkštėte dažniau negu reikia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar vaistininką ir paaiškinkite, kad pavartojote daugiau vaisto nei reikia. Visada su savimi pasiimkite vaisto išorinę dėžutę, net jei ji tuščia.

 

Pamiršus pavartoti Hyrimoz

 

Jei pamiršote įšvirkšti vaistą, kitą Hyrimoz dozę švirkškite iš karto prisiminę. Kitą dozę švirkškite tą dieną, kuri nustatyta pagal pradinį dozavimo režimą, neatsižvelgdami į tai, kad buvote pamiršę dozę.

 

Nustojus vartoti Hyrimoz

 

Jeigu nusprendėte nutraukti Hyrimoz vartojimą, aptarkite tai su savo gydytoju. Nutraukus gydymą gali vėl pasireikšti Jūsų simptomai.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

  

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Dauguma šių reiškinių yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo. Tačiau kai kurie jų gali būti sunkūs ir juos reikia gydyti. Šalutinis poveikis gali atsirasti mažiausiai iki 4 mėnesių ar daugiau po paskutiniosios Hyrimoz injekcijos.

 

Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš toliau nurodytų alerginės reakcijos arba širdies nepakankamumo požymių

 

  • sunkų bėrimą, dilgėlinę;

 

  • patinusį veidą, plaštakas ar pėdas;

 

  • pasunkėjusį kvėpavimą, rijimą;

 

  • dusulį, pasireiškiantį arba gulantis, arba tinstant pėdoms.

 

Kuo greičiau pasakykite gydytojui, jeigu pastebėjote šių reiškinių

 

  • infekcijos požymių ir simptomų, pvz., karščiavimą, negalavimą, žaizdas, dantų problemas, deginimą šlapinantis, silpnumo ar nuovargio pojūtį, kosulį;
    • nervų pažeidimo simptomų, pvz., dilgčiojimą, tirpimą; dvejinimąsi akyse, rankų ar kojų silpnumą;

 

  • odos vėžio požymių, pvz., guzelį ar atvirą žaizdą, kuri neužgyja;

 

  • požymių ir simptomų, leidžiančių manyti apie kraujo ligas: užsitęsusį karščiavimą, mėlynių atsiradimą, kraujavimą, blyškumą.

 

Žemiau išvardyti šalutiniai poveikiai, pastebėti vartojant adalimumabą.

 

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

 

  • injekcijos vietos reakcijos (įskaitant skausmą, tinimą, paraudimą ar niežulį);

 

  • kvėpavimo takų infekcijos (įskaitant peršalimą, slogą, sinusų uždegimą, pneumoniją);

 

  • galvos skausmas;

 

  • pilvo skausmas;

 

  • pykinimas ir vėmimas;

 

  • bėrimas;

 

  • raumenų skausmas.

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

 

  • sunkios infekcijos (įskaitant kraujo užkrėtimą ir gripą);

 

  • žarnyno infekcijos (įskaitant gastroenteritą);

 

  • odos infekcijos (įskaitant celiulitą ir juostinę pūslelinę);

 

  • ausų infekcijos;

 

  • burnos infekcijos (įskaitant dantų infekcijas ir burnos opas);

 

  • lytinių takų infekcijos;

 

  • šlapimo takų infekcijos;

 

  • grybelinės infekcijos;

 

  • sąnarių infekcijos;

 

  • gerybiniai augliai;

 

  • odos vėžys;

 

  • alerginės reakcijos (įskaitant sezonines alergijas);

 

  • dehidracija;

 

  • nuotaikos svyravimai (įskaitant depresiją);

 

  • nerimas;

 

  • miego sutrikimas;

 

  • jutimų sutrikimai, tokie kaip dilgčiojimas, diegimas ar tirpimas;

 

  • migrena;

  

  • nervinių šaknelių užspaudimo simptomai (įskaitant nugaros apatinės dalies skausmą ir kojų skausmą);
    • regėjimo sutrikimai;

 

  • akių uždegimas;

 

  • akių vokų uždegimas ir akių tinimas;

 

  • galvos svaigimas (jausmas, kad sukasi kambarys;

 

  • stipraus širdies plakimo jutimas;

 

  • aukštas kraujo spaudimas;

 

  • karščio pylimas;

 

  • hematoma (kietas patinimas su sukrešėjusiu krauju);

 

  • kosulys;

 

  • astma;

 

  • dusulys;

 

  • kraujavimas iš virškinimo trakto;

 

  • dispepsija (nevirškinimas, pilvo pūtimas, rėmuo);

 

  • gastroezofaginio refliukso liga;

 

  • sausumo sindromas (įskaitant akių ir burnos sausumą);

 

  • niežulys;

 

  • niežtintis bėrimas;

 

  • kraujosruvos;

 

  • odos uždegimas (toks kaip egzema);

 

  • kojų ir rankų nagų lūžinėjimas;

 

  • padidėjęs prakaitavimas;

 

  • plaukų slinkimas;

 

  • psoriazė ar psoriazės paūmėjimas;

 

  • raumenų spazmai;

 

  • kraujas šlapime;

 

  • inkstų problemos;

 

  • krūtinės skausmas;

 

  • edema (skysčio susikaupimas organizme ir jo sąlygotas paveiktų audinių tinimas);

 

  • karščiavimas;

 

  • trombocitų kiekio sumažėjimas, dėl ko padidėja kraujavimo ir mėlynių rizika;

 

  • sutrikęs gijimas.

 

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

 

  • neįprastos infekcijos (įskaitant tuberkuliozę ir kitas infekcijas), kurios pasireiškia kai sumažėja atsparumas ligoms;
  • neurologinės infekcijos (įskaitant virusinį meningitą);

 

  • akių infekcijos;

 

  • bakterinės infekcijos;

 

  • divertikulitas (storosios žarnos uždegimas ir infekcija);

 

  • vėžys, įskaitant limfinę sistemą pažeidžiantį vėžį (limfomą) ir melanomą (odos vėžio rūšis);

 

  • imuninės sistemos sutrikimai, kurie gali pažeisti plaučius, odą ir limfmazgius (dažniausiai pasireiškiantys kaip sarkoidoze vadinama būklė);
  • vaskulitas (kraujagyslių uždegimas);

 

  • tremoras;

 

  • neuropatija (nervų pažeidimas);

 

  • insultas;

 

  • dvejinimasis akyse;

 

  • klausos netekimas, zvimbimas ausyse;

 

  • nereguliaraus širdies plakimo, lyg „dingtų“ smūgis, jutimas;

 

  • širdies problemos, dėl kurių gali pasidaryti sunku kvėpuoti ar pradėti tinti kulkšnys;

 

  • miokardo infarktas;

  

  • didžiųjų kraujagyslių sienelių išsiplėtimas, venų uždegimas ir trombozė, kraujagyslių užsikimšimas;
  • plaučių ligos, dėl kurių gali būti sunku kvėpuoti (įskaitant uždegimą);

 

  • plaučių embolija (plaučių arterijos užsikimšimas);

 

  • skystis pleuroje (nenormalus skysčių kaupimasis pleuroje);

 

  • kasos uždegimas, dėl kurio gali atsirasti stiprūs nugaros ir pilvo skausmai;

 

  • sunkumas ryjant;

 

  • veido edema (tinimas);

 

  • tulžies pūslės uždegimas, tulžies akmenligė;

 

  • kepenų suriebėjimas (riebalų susikaupimas kepenų ląstelėse);

 

  • naktinis prakaitavimas;

 

  • randai;

 

  • nenormalus raumenų silpnumas;

 

  • sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos liga, įskaitant odos, širdies, plaučių, sąnarių ir kitų organų sistemų uždegimą);
  • miego sutrikimai;

 

  • impotencija;

 

  • uždegimai.

 

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

 

  • leukemija (vėžys, pažeidžiantis kraują ir kaulų čiulpus);

 

  • sunki alerginė reakcija su šoku;

 

  • išsėtinė sklerozė;

 

  • nervų sutrikimai (tokie kaip optinio akies nervo uždegimas ir Guillain-Barre sindromas – tai būklė, kuri sąlygoja raumenų silpnumą, nenormalius jutimus, dilgčiojimą rankose ir viršutinėje kūno dalyje);

 

  • širdies sustojimas;

 

  • plaučių fibrozė (plaučių audinio surandėjimas);

 

  • žarnyno perforacija (anga žarnyno sienelėje);

 

  • hepatitas (kepenų uždegimas);

 

  • hepatito B infekcijos reaktyvacija;

 

  • autoimuninis hepatitas (savo organizmo imuninės sistemos sukeltas kepenų uždegimas);

 

  • odos vaskulitas (odos kraujagyslių uždegimas);

 

  • Stevens-Johnson sindromas (gyvybei pavojinga reakcija, kuriai būdingi į gripą panašūs simptomai ir pūslinis išbėrimas);
    • veido edema (patinimas), susijęs su alergine reakcija;

 

  • daugiaformė eritema (uždegiminis odos išbėrimas);

 

  • į vilkligę panašus sindromas;

 

  • angioneurozinė edema (vietinis odos patinimas);

 

  • lichenoidinė odos reakcija (rausvai violetinis, niežtintis odos bėrimas).

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

 

  • hepatospleninė T-ląstelių limfoma (retas kraujo vėžys, dažnai mirtina liga);

 

  • Merkelio ląstelių karcinoma (odos vėžio rūšis);

 

  • kepenų nepakankamumas;

 

  • būklės, vadinamos dermatomiozitu, pablogėjimas (pasireiškia odos išbėrimu su kartu pasireiškiančiu raumenų silpnumu).

 

Kai kurie šalutiniai poveikiai, stebėti vartojant adalimumabą, gali būti besimptomiai ir gali būti nustatyti tik atlikus kraujo tyrimus. Įskaitant šiuos:

 

 

 

Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

 

  • mažas baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje;

 

  • mažas raudonųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje;

 

  • lipidų kiekio kraujyje padidėjimas;

 

  • padidėjęs kepenų fermentų kiekis.

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)

 

  • didelis baltųjų kraujo kūnelių skaičius kraujyje;

 

  • mažas trombocitų kiekis kraujyje;

 

  • padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje;

 

  • nenormalus natrio kiekis kraujyje;

 

  • mažas kalcio kiekis kraujyje;

 

  • mažas fosfatų kiekis kraujyje;

 

  • didelis gliukozės kiekis kraujyje;

 

  • didelis laktatdehidrogenazės kiekis kraujyje;

 

  • autoantikūnai randami kraujyje;

 

  • mažas kalio kiekis kraujyje.

 

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)

 

  • padidėjęs bilirubino kiekis (kepenų tyrimas iš kraujo).

 

Reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

 

  • mažas baltųjų, raudonųjų kraujo kūnelių ir trombocitų kiekis kraujyje.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

 

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Hyrimoz

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant etiketės / lizdinės plokštelės / dėžutės po „EXP:“/„Tinka iki:“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti šaldytuve (2 ºC – 8 ºC). Negalima užšaldyti. Negalima kratyti.

 

Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

  

Kitos galimos laikymo sąlygos:

 

Kai yra reikalinga (pvz., kai Jūs keliaujate), Hyrimoz gali būti laikomas kambario temperatūroje (iki 25 °C) daugiausia 14 dienų – užtikrinkite, kad jis būtų apsaugotas nuo šviesos. Kai išimtas iš šaldytuvo užpildytas švirkštiklis laikomas kambario temperatūroje, jis privalo būti sunaudotas per 14 dienų arba turi būti išmestas, net ir tuo atveju, jei jis vėliau buvo vėl įdėtas į šaldytuvą. Jūs turite užsirašyti datą, kada užpildytas švirkštiklis pirmą kartą buvo išimtas iš šaldytuvo, bei datą, kada švirkštiklis turi būti išmestas.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite gydytojo arba vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Hyrimoz sudėtis

 

  • Veiklioji medžiaga yra adalimumabas. Kiekviename užpildytame švirkštiklyje yra 40 mg adalimumabo 0,8 ml tirpalo.

 

  • Pagalbinės medžiagos yra adipo rūgštis, citrinų rūgštis monohidratas, natrio chloridas, manitolis, polisorbatas 80, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas ir injekcinis vanduo.

 

Hyrimoz užpildyto švirkštiklio išvaizda ir jo pakuotės turinys

 

Hyrimoz 40 mg injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkštiklyje tiekiamas kaip 0,8 ml skaidraus arba nežymiai drumsto, bespalvio arba nežymiai gelsvo tirpalo.

 

Hyrimoz tiekiamas vienkartiniame užpildytame švirkšte, kuris sumontuotas trikampio formos švirkštiklyje (SensoReady) su permatomu langeliu ir etikete. Švirkštiklio viduje esantis švirkštas (0,8 ml tirpalo) yra pagamintas iš I tipo stiklo su nerūdijančio plieno adata ir vidiniu guminiu adatos dangteliu.

 

Dėžutėse yra 1 arba 2 Hyrimoz užpildyti švirkštikliai.

Sudėtinės pakuotės dėžutėse yra 6 (3 pakuotės po 2) Hyrimoz užpildyti švirkštikliai.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Hyrimoz gali būti tiekiamas užpildytame švirkšte ir užpildytame švirkštiklyje (SensoReady).

 

Registruotojas

 

Sandoz GmbH

Biochemiestr. 10

6250 Kundl

Austrija

 

Gamintojas

 

Sandoz GmbH Schaftenau

Biochemiestr. 10

6336 Langkampfen

Austrija

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

  

Kiti informacijos šaltiniai

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Hyrimoz 40mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 0.8ml N2

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

    

imunosupresantai necrosis užpildytame sandoz švirkštiklyje tirpalas injekcinis tumor inhibitors vaistai adalimumab hyrimoz adalimumabum alpha papr factor antinavikiniai imunomoduliatoriai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos