|
OsvaRen 435mg+235mg plėvele dengtos tabletės N180 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas naudojamas sergančių inkstų nepakankamumu ir gydomų hemodialize arba peritonine dialize ligonių fosfatų koncentracijos padidėjimui kraujyje gydyti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
OsvaRen 435mg+235mg plėvele dengtos tabletės N180 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: Informacija vartotojui OsvaRen 435 mg / 235 mg plėvele dengtos tabletės Kalcio acetatas ir sunkusis magnio subkarbonatas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
OsvaRen yra vartojamas naudojamas sergančių inkstų nepakankamumu ir gydomų hemodialize arba peritonine dialize ligonių fosfatų koncentracijos padidėjimui kraujyje gydyti.
Preparatas priklauso fosfatus prijungiančių vaistų grupei. Fosfatai yra mineralai, darantys poveikį kaulų būklei. Jei inkstų funkcija yra pažeista, pasireiškia polinkis į didelę fosfatų koncentraciją kraujyje, todėl galima kaulų pažeidimo rizika. OsvaRen suriša kraujyje esančius fosfatus ir tokiu būdu subalansuoja jų kiekį.
OsvaRen vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti OsvaRen. Gydytojas su Jumis aptars bet kokius Jūsų mitybos pokyčius, nes nuo to priklausys fosfatų koncentracija Jūsų organizme ir dializės, kuri jums reikalinga, rūšis.
OsvaRen galima vartoti tik tuomet, jei reguliariai tikrinama kalcio, magnio ir fosfatų koncentracija kraujyje toliau išvardytais atvejais:
Gydytojas Jūsų kraujyje reguliariai kontroliuos fosfatų, magnio, kalcio ir kalcio fosfato produktų koncentraciją. Jei kalcio ir magnio koncentracija bus per didelė, gydytojas į tai atsižvelgdamas arba mažins OsvaRen dozę, arba nutrauks gydymą. Dializate gali prireikti koreguoti kalcio ir magnio kiekį.
Patartina būti atsargiems:
Galimi kalcio koncentracijos padidėjimo kraujyje simptomai pateikti 4 skyriuje.
Kiti vaistai ir OsvaRen Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.
OsvaRen gali silpninti toliau išvardytų medikamentų pasisavinimą iš žarnyno:
OsvaRen gali didinti toliau išvardytų preparatų koncentraciją kraujyje, vadinasi, stiprinti jų poveikį:
Kraujyje reikia nuolat sekti kalcio koncentraciją toliau išvardytais atvejais:
OsvaRen gali didinti kalcio kiekį ir stiprinti ir toliau išvardytų preparatų poveikį.
OsvaRen gali silpninti toliau išvardytų medikamentų poveikį.
2 valandas iki pavartojant OsvaRen ir 3 valandas po jo pavartojimo jokių kitų geriamųjų vaistinių preparatų, išvardintų šiame pakuotės lapelyje, vartoti negalima.
Net jei Jūs OsvaRen vartojate taip, kaip rekomenduojama, dėl medikamento poveikio į kalcio koncentraciją kraujyje gali pasireikšti įtaka kitų preparatų sukeliamam efektui.
OsvaRen vartojimas su maistu ir gėrimais OsvaRen reikia vartoti valgio metu.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Duomenų apie OsvaRen vartojimą nėštumo metu nėra arba jų nepakanka. OsvaRen nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad tai būtina. Kraujyje turi būti reguliariai matuojama kalcio ir magnio koncentracija.
OsvaRen vartojimo laikotarpiu kūdikio žindyti nerekomenduojama.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Duomenys neaktualūs.
OsvaRen sudėtyje yra sacharozės Jei pacientas žino, kad negali vartoti tam tikro cukraus, prieš pradėdamas vartoti OsvaRen, turi pasitarti su gydytoju.
OsvaRen sudėtyje yra natrio. Šiame vaistiniame preparate yra 0.244 mmol (arba 5.6 mg) - 0.976 mmol (arba 22.4 mg) natrio vienoje dozėje (1 - 4 plėvele dengtose tabletėse). Todėl pacientai, kurių maiste ribojamas natrio kiekis, turi apie tai pagalvoti.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Atsižvelgdamas į fosfatų koncentraciją paciento kraujyje, medikamento dozę paskirs ir nuolat seks gydytojas.
Rekomenduojama dozė yra: 3 – 10 plėvele dengtų tablečių. Didžiausia paros dozė yra 12 plėvele dengtų tablečių.
Rekomenduojama pradinė paros dozė yra 3 tabletės. Po to dozė laipsniškai didinama tol, kol kraujyje fosfatų koncentracija tampa tinkama, išskyrus tuos atvejus, kai kraujyje atsiranda didelė kalcio koncentracija.
Vartojimas vaikams ir paaugliams OsvaRen saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nenustatytas. Todėl jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams OsvaRen vartoti nerekomenduojama.
Vartojimo būdas Visada vaistas turi būti vartojamas valgio metu. Tabletės kramtyti ar kitaip smulkinti negalima. Jei visą tabletę nuryti sunku, prieš pat vartojimą ją per dalijimo vagelę galima perlaužti. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, jeigu ją visą būtų sunku nuryti.
Siekiant išvengti nemalonaus skonio, tabletę reikia perlaužti prieš pat vartojimą.
2 valandas iki pavartojant OsvaRen ir 3 valandas po jo pavartojimo jokių kitų geriamųjų vaistinių preparatų, išvardintų šiame pakuotės lapelyje, vartoti negalima.
OsvaRen galima vartoti ilgai, todėl gydytojas nurodys tikslią vartojimo trukmę. Jei manote, kad OsvaRen poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ką daryti pavartojus per didelę Osvaren dozę? Jei pavartojama per didelė OsvaRen dozė, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi kalcio ir magnio koncentracijos padidėjimas kraujyje gali sukelti sunkų šalutinį poveikį. Būdingi kalcio ir magnio koncentracijos kraujyje padidėjimo simptomai yra tokie: skrandžio sutrikimas, raumenų silpnumas, mažas kraujo spaudimas, pykinimas, apetito nebuvimas, obstipacija (vidurių užkietėjimas), širdies ritmo sutrikimas, mieguistumas. Jei kraujyje atsiranda labai didelė kalcio koncentracija, pasireiškia tokie būdingi požymiai: energijos stoka, sąmonės netekimas ir net koma. Jei kraujyje atsiranda labai didelė magnio koncentracija, pasireiškia tokie būdingi požymiai: žemas kraujo spaudimas ir net koma.
Pamiršus pavartoti OsvaRen Jei pamirštama vaisto išgerti, tą dozę reikia praleisti ir toliau vartoti taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti OvaRen OsvaRen vartojimo be gydytojo leidimo nei pertraukti, nei nutraukti negalima. Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 gydomų pacientų) Virškinimo trakto sutrikimai
Kalcio koncentracijos kraujyje padidėjimas, kuris gali pasireikšti be simptomų arba atsirasti
Magnio koncentracijos kraujyje padidėjimas, dažniausiai simptomų nepasireiškia.
Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 gydomų pacientų) Vidutinio sunkumo arba sunkus kalcio koncentracijos padidėjimas kraujyje, sukelia toliau išvardytus pokyčius
Vidutinio sunkumo arba sunkus magnio koncentracijos padidėjimas kraujyje, sukelia toliau išvardytus pokyčius
Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 gydomų pacientų)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šį vaisto vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Po talpyklės pirmojo atidarymo, OsvaRen tinka vartoti 3 mėnesius. Pakuotę laikyti sandarią kad apsaugoti nuo drėgmės.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
OsvaRen sudėtis
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 435 mg kalcio acetato, atitinkančio 110 mg kalcio ir 235 mg sunkiojo magnio subkarbonato, atitinkančio 60 mg magnio.
OsvaRen išvaizda ir kiekis pakuotėje Plėvele dengtos tabletės yra baltos arba gelsvos, pailgos, su dalijimo vagele.
OsvaRen tiekiamas polietileno talpyklėmis, kuriose yra 180 plėvele dengtų tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H., Vokietija
Gamintojas Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.H, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „Dameda“ Tel.:+370 5 2621547
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-01-03.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
OsvaRen 435mg+235mg plėvele dengtos tabletės N180 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|