|
HEMAFER-S 20mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N5 (LI) |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas į veną geležies trūkumui šalinti, kai gydymas geriamosiomis geležies tabletėmis negalimas arba neveiksmingas.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
HEMAFER-S 20mg/ml injekcinis tirpalas 5ml N5 (LI) |
||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui HEMAFER-S 20 mg/ml injekcinis tirpalas Geležis
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti naują saugumo informaciją. Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį šalutinį poveikį. Apie tai, kaip pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje. Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
HEMAFER-S yra vaistas, kurio sudėtyje yra geležies sacharozės pavidalu. HEMAFER-S yra vartojamas į veną geležies trūkumui šalinti, kai gydymas geriamosiomis geležies tabletėmis negalimas arba neveiksmingas. Prieš vartojant gydytojas atliks kraujo tyrimą ir nustatys Jums reikalingą HEMAFER-S dozę.
HEMAFER-S vartoti negalima:
Jei bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų Jums tinka, HEMAFER-S vartoti negalima. Jeigu abejojate, prieš vartodami HEMAFER-S kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoja prieš pradėdami vartoti HEMAFER-S:
Kiti vaistai ir HEMAFER-S Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Taip yra dėl to, kad HEMAFER-S gali turėti įtakos kai kurių kitų vaistų veikimui. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali turėti įtakos HEMAFER-S veikimui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate geriamuosius vaistus, kurių sudėtyje yra geležies. Jie gali neveikti, jei bus vartojami tuo pat metu, kai Jums leidžiamas HEMAFER-S.
Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Nėštumas HEMAFER-S vartojimas moterims nėštumo metu nebuvo tirtas. Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, būtinai pasakykite apie tai gydytojui. Jei pastojote gydymo metu, pasitarkite su gydytoju. Gydytojas nuspręs, ar Jums galima vartoti šio vaisto.
Žindymo laikotarpis Jeigu žindote kūdikį, tai prieš vartodama HEMAFER-S pasitarkite su gydytoju.
Vaisingumas Tyrimai su gyvūnais poveikio vaisingumui neparodė.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas HEMAFER-S gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau po HEMAFER-S vartojimo galite jausti svaigulį arba sumišimą. Jeigu Jums tai pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite prietaisų ar mechanizmų.
Gydytojas nuspręs, kokį HEMAFER-S kiekį Jums reikia skirti. Jis taip pat nuspręs, kaip dažnai ir kiek laiko reikės jį vartoti. Gydytojas atliks kraujo tyrimą, kad nustatytų dozę. Gydytojas ar slaugytoja suleis HEMAFER-S vienu iš šių būdų:
HEMAFER-S bus leidžiamas aplinkoje, kurioje bus prieinama skubi pagalba imuninių - alerginių reiškinių atveju. Po kiekvieno vaisto suleidimo gydytojas arba slaugytoja Jus stebės mažiausiai 30 minučių.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Alerginės reakcijos (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių) Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojai. Tarp požymių gali būti:
Kitoks šalutinis poveikis Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Kitas šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas, gali būti: sumažėjęs budrumas, sumišimo būklė, sąmonės praradimas, nerimas, drebulys, veido, burnos, liežuvio ar gerklės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą, padidėjęs prakaitavimas, retas pulsas, dažnas pulsas, kraujagyslių kolapsas, kraujo krešuliai venoje, ūminis kvėpavimo takų susiaurėjimas, niežėjimas, dilgėlinė, išbėrimas ar odos raudonis, sumažėjęs raumenų tonusas, šaltas prakaitas, bendras negalavimas, išblyškusi oda, staigios gyvybei pavojingos reakcijos (alerginiai šokai).
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytoju arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą, paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius, tel: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir ampulės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Negalima užšaldyti. Atidarius ampulę, preparatą vartoti nedelsiant. Praskiedus natrio chlorido infuziniu tirpalu, praskiestą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
HEMAFER-S sudėtis
HEMAFER-S išvaizda ir kiekis pakuotėje HEMAFER-S yra tamsiai rudas, neskaidrus vandeninis tirpalas. HEMAFER-S yra tiekiamas stiklo ampulėse, kurių kiekvienoje yra 5 ml injekcinio tirpalo (atitinkamai 100 mg geležies). Kartono dėžutėje yra 5 ampulės.
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje ir gamintojas UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES S.A. 14th km National Road 1, GR-145 64 Kifissia, Graikija
Lygiagretus importuotojas UAB „PharmaDIA" Jonavos g. 6 - 5, Kaunas Tel. +370 699 47612 El. Paštas info@pharmadia.eu
Perpakavo BĮ UAB “Norfachema” Vytauto g. 6, LT-55175 Jonava Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-08-25.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams.
Vartojimas Kiekvieną kartą atidžiai stebėkite, ar HEMAFER-S vartojimo metu ir po vartojimo pacientams nepasireiškė padidėjusio jautrumo požymių ar simptomų.
HEMAFER-S turėtų būti vartojamas tik visa būtina gaivinimo įranga aprūpintoje aplinkoje ir kai netoliese yra personalo, išmokyto atpažinti ir suvaldyti anafilaksines reakcijas. Mažiausiai 30 minučių po kiekvienos HEMAFER-S injekcijos reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškė nepageidaujamas poveikis.
Vartojimo metodas HEMAFER-S reikia leisti tik į veną: galima taikyti lašelinę infuziją, lėtą injekavimą arba leisti tiesiai į veninę dializatoriaus atšaką.
Būtina sekti, kad vaistinio preparato nepatektų į šalia venos esančius audinius, nes gali pasireikšti skausmas, uždegimas, audinių nekrozė, oda gali tapti ruda.
Infuzija į veną HEMAFER-S reikia skiesti steriliu 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido tirpalu. Vaistinį preparatą būtina skiesti prieš pat infuziją ir tirpalą reikia leisti tokiu būdu:
Dėl vaistinio preparato stabilumo skiesti iki mažesnių koncentracijų negalima. Injekcija į veną HEMAFER-S galima leisti lėta intravenine injekcija 1 ml neskiesto tirpalo per minutę greičiu, neviršijant 10 ml HEMAFER-S (200 mg geležies) vienos injekcijos metu. Injekcija į veninę dializatoriaus atšaką HEMAFER-S galima leisti hemodializės seanso metu tiesiai į veninę dializatoriaus atšaką tomis pačiomis sąlygomis, kurios taikomos intraveninei injekcijai. Nesuderinamumas Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus sterilų 9 mg/ml (0,9 % m/V) natrio chlorido tirpalą. Dėl galimo nuosėdų atsiradimo ir (arba) sąveikos negalima naudoti jokių kitų tirpalų ir vaistinių preparatų. Suderinamumas su talpyklėmis, išskyrus pagamintas iš stiklo, polietileno ir PVC, nežinomas.
Vaistinio preparato ruošimo instrukcija Prieš naudojant reikia apžiūrėti, ar ampulės yra be nuosėdų ir pažeidimų. Naudokite tik tas ampules, kuriose tirpalas yra be nuosėdų ir vienalytis. Praskiestas tirpalas turi būti rudas ir skaidrus. Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
|
kompensuojamojo
recepto
|