vaistai.lt

Beriate 1000TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui milteliai, tirpiklio flakonas (10ml), filtruojamasis perpylimo įtaisas, suleidimo rinkinys (vienkartinis švirkštas (10 ml), venos punkcijos rinkinys 2 alkoholiu suvilgyti tamponai, nesterilus pleistras) N1

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2021.12.29
Vartojamas norint išvengti arba sustabdyti kraujavimą, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas kraujyje (A hemofilija). Jis taip pat gali būti vartojamas gydant įgytą VIII faktoriaus trūkumą.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 
 
Gamintojas :  CSL Behring
Veiklioji :  Coagulation Factor VIII (human)
ATC kodas :  B02BD02
Grupė :   Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai -> Antihemoraginiai vaistai -> Kraujo krešėjimo faktoriai -> Coagulation factor VIII

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Beriate 1000TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui milteliai, tirpiklio flakonas (10ml), filtruojamasis perpylimo įtaisas, suleidimo rinkinys (vienkartinis švirkštas (10 ml), venos punkcijos rinkinys 2 alkoholiu suvilgyti tamponai, nesterilus pleistras) N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Beriate 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Beriate 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Beriate 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Beriate 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Žmogaus VIII koaguliacijos faktorius

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Beriate ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Beriate
  3. Kaip vartoti Beriate
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Beriate
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

1. Kas yra Beriate ir kam jis vartojamas

 

Kas yra Beriate?

Beriate yra milteliai ir tirpiklis. Paruoštas tirpalas turi būti leidžiamas į veną injekcijos ar infuzijos būdu.

 

Beriate yra pagamintas iš žmogaus kraujo plazmos (tai yra skystoji kraujo dalis) ir jame yra žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. Jis vartojamas norint išvengti arba sustabdyti kraujavimą, kurį sukelia VIII faktoriaus trūkumas kraujyje (A hemofilija). Jis taip pat gali būti vartojamas gydant įgytą VIII faktoriaus trūkumą.

 

Kam Beriate vartojamas?

VIII faktorius dalyvauja kraujo krešėjime (koaguliacijoje). VIII faktoriaus trūkumas reiškia, kad kraujas nekreši taip greitai kaip turėtų ir todėl padidėja polinkis kraujuoti. VIII faktoriaus pakeitimas Beriate laikinai sutvarkys krešėjimo mechanizmus.

 

2. Kas žinotina prieš vartojant Beriate

 

Toliau pateikiamuose skyriuose pateikiama informacija, kurią Jūs ir Jūsų gydytojas turi įvertinti prieš Jums vartojant Beriate.

 

Beriate vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) žmogaus VIII kraujo koaguliacijos faktoriui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Atsekamumas

Primygtinai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą vartodami Beriate, gydymo dienoraštyje užsirašytumėte vaisto vartojimo datą, serijos numerį ir suleistą kiekį.

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Beriate.

  • Gali pasireikšti alerginio tipo padidėjusio jautrumo reakcijos. Gydytojas turėtų informuoti Jus apie ankstyvus padidėjusio jautrumo reakcijų požymius. Tai yra dilgėlinė, generalizuotas odos išbėrimas, krūtinės spaudimas, gargimas, kraujospūdžio sumažėjimas ir anafilaksija (sunki alerginė reakcija, kuri sukelia stipriai apsunkintą kvėpavimą arba svaigulį). Jei pasireiškia šie simptomai, turite nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją.
  • Inhibitorių (antikūnų) susidarymas yra žinoma komplikacija, kuri gali pasireikšti gydant visais VIII faktoriaus vaistais. Šie inhibitoriai, ypač esant dideliam kiekiui, neleidžia gydymui tinkamai veikti, ir Jūs ar Jūsų vaikas būsite atidžiai stebimi dėl šių inhibitorių atsiradimo. Jeigu Jūsų ar Jūsų vaiko kraujavimas nekontroliuojamas vartojant Beriate, nedelsdami praneškite gydytojui.
  • Jeigu Jums buvo pasakyta, kad sergate širdies liga arba yra rizika susirgti širdies liga, pasakykite apie tai gydytojui arba vaistininkui.
  • Jei Beriate vartojimui Jums bus reikalingas centrinės venos kateteris (CVK), reikia įvertinti su CVK naudojimu susijusių komplikacijų, įskaitant vietines infekcijas, bakterijų atsiradimą kraujyje (bakteremiją) ir krešulio susidarymą kraujagyslėje (trombozę), į kurią buvo įvestas kateteris, riziką.

 

Gydytojas atidžiai apsvarstys gydymo Beriate naudą, palyginti su šių komplikacijų rizika.

 

Saugumas virusų atžvilgiu

Kai vaistai yra gaminami iš žmogaus kraujo ar plazmos, taikomos tam tikros priemonės, skirtos užkirsti kelią infekcijų perdavimui pacientams. Tarp šių priemonių yra kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka, skirta užtikrinti, kad donorais netaptų galimi infekcijų nešiotojai, bei kiekvieno donoro plazmos bei bendro plazmos kaupinio tyrimai, skirti nustatyti virusų / infekcijų požymius.

Tokių vaistų gamintojai į gamybos procesą taip pat įtraukia etapus, kuriuose būtų galima inaktyvinti arba pašalinti virusus ar kitus patogenus. Nepaisant šių priemonių, vartojant vaistus, pagamintus iš žmogaus kraujo ar plazmos, negalima visiškai atmesti infekcijos perdavimo galimybės. Tai taikoma ir visiems nežinomiems arba atsirandantiems virusams ar kitiems infekcijų tipams.

 

Taikomos priemonės yra laikomos veiksmingomis apsaugant nuo apvalkalą turinčių virusų, tokių kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV), bei nuo apvalkalo neturinčio hepatito A viruso (HAV) ir parvoviruso B19.

 

Gydytojas gali rekomenduoti apsvarstyti vakcinaciją nuo A ir B hepatito, jei reguliariai / pakartotinai vartojate iš žmogaus plazmos pagamintus vaistus (pvz., VIII faktorių).

  Kiti vaistai ir Beriate

  • Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
  • Beriate negalima maišyti su kitais vaistais, skiedikliais ir tirpikliais, išskyrus rekomenduotus gamintojo (žr. 6 skyrių).

  Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

  • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
  • Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Beriate turėtų būti skiriama tik tuo atveju, jei tai aiškiai indikuotina.
  • Duomenų apie vaisingumą nėra.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Beriate gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

 

Beriate sudėtyje yra natrio

Kiekviename Beriate 250 TV ir 500 TV flakone yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

 

Kiekviename Beriate 1000 TV ir 2000 TV flakone yra 27,55 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies). Tai atitinka 1,4 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.

 

3. Kaip vartoti Beriate

 

Visada vartokite Beriate tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Hemofilijos A gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis tokio tipo sutrikimų gydymo patirties.

 

Dozavimas

Jums reikalingas VIII faktoriaus kiekis ir gydymo trukmė priklausys nuo kelių veiksnių, tokių kaip kūno svoris, ligos sunkumas, kraujavimo vieta ir intensyvumas arba poreikis išvengti kraujavimo operacijos ar tyrimo metu.

Jei Beriate Jums buvo paskirtas vartoti namuose, gydytojas pasirūpins, kad Jums būtų parodyta, kaip jį leisti ir kiek jo vartoti.

Laikykitės gydytojo ar hemofilijos centro slaugytojos nurodymų.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Dozė priklauso nuo kūno svorio ir apskaičiuojama taip pat, kaip ir suaugusiesiems.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Beriate dozę?

Neregistruota jokių VIII koaguliacijos faktoriaus perdozavimo simptomų.

 

Pamiršus pavartoti Beriate

Nedelsiant suvartokite kitą dozę ir toliau vartokite reguliariais intervalais, kaip patarė Jūsų gydytojas.

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Paruošimas ir vartojimas

 

Bendrosios instrukcijos

  • Milteliai turi būti sumaišyti (ištirpinti) su tirpikliu (skysčiu) ir ištraukti iš flakono aseptinėmis sąlygomis.
  • Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, t. y. laikant prieš šviesą jis gali žėrėti, tačiau jame neturi būti jokių matomų dalelių. Kartais flakone gali atsirasti keli dribsniai ar dalelės. Mix2Vial esantis filtras pašalina šias daleles. Šis filtravimas neturi įtakos dozės apskaičiavimui. Po filtravimo ir įtraukimo į švirkštą (žr. toliau), prieš vartojant apžiūrėkite tirpalą ir patikrinkite, ar nėra smulkių dalelių ir ar nėra spalvos pakitimų. Nenaudokite tirpalo, jei švirkšte jis yra drumstas arba jame yra dribsnių ar dalelių.
  • Perkėlus į švirkštą, vaistą reikia nedelsiant suvartoti. Vaisto negalima laikyti švirkšte.
  • Nesuvartotą vaistą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų ir kaip nurodė gydytojas.

 

Paruošimas

Neatidarydami nei vieno flakono, Beriate miltelius ir tirpiklį pašildykite iki kambario ar kūno temperatūros. Tai galima padaryti paliekant flakonus kambario temperatūroje maždaug valandai arba laikydami juos rankose keletą minučių.

Flakonų NEGALIMA veikti tiesiogine šiluma. Flakonų negalima šildyti aukštesne nei kūno temperatūra (37 °C).   Atsargiai nuimkite apsauginius dangtelius nuo miltelių ir tirpiklio flakonų ir nuvalykite atidengtus guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu. Prieš atidarydami Mix2Vial pakuotę, leiskite flakonams išdžiūti, tada vadovaukitės toliau pateiktai nurodymais.

 

1

1. Atidarykite Mix2Vial pakuotę nulupdami dangtelį. Neišimkite Mix2Vial iš lizdinės pakuotės!

2

2. Pastatykite tirpiklio flakoną ant lygaus, švaraus paviršiaus ir tvirtai laikykite flakoną. Paimkite Mix2Vial kartu su lizdine pakuote ir mėlynojo adapterio galą spauskite tiesiai žemyn per tirpiklio flakono kamštį.

3

3. Atsargiai išimkite lizdinę pakuotę iš Mix2Vial rinkinio, laikydami žiedą ir traukdami vertikaliai aukštyn. Įsitikinkite, kad išimate tik lizdinę pakuotę, o ne Mix2Vial rinkinį.

4

4. Pastatykite miltelių flakoną ant lygaus ir tvirto paviršiaus. Apverskite tirpiklio flakoną su prijungtu Mix2Vial rinkiniu ir spauskite permatomo adapterio galą tiesiai žemyn per miltelių flakono kamštį. Tirpiklis automatiškai subėgs į miltelių flakoną.

5

5. Viena ranka suimkite Mix2Vial rinkinio miltelių flakono dalį, o kita ranka suimkite tirpiklio flakono dalį ir atsargiai sukdami prieš laikrodžio rodyklę perskirkite rinkinį į dvi dalis. Išmeskite tirpiklio flakoną su mėlynu Mix2Vial adapteriu.

6

6. Švelniai pasukiokite miltelių flakoną su prijungtu skaidriu adapteriu, kol vaistas visiškai ištirps. Nekratykite.

7

7. Įtraukite oro į tuščią, sterilų švirkštą. Vaisto flakonui esant vertikalioje padėtyje, prijunkite švirkštą prie Mix2Vial „Luer Lock“ jungties, sukdami pagal laikrodžio rodyklę. Suleiskite orą į vaisto flakoną.

Įtraukimas ir suleidimas

 

8

8. Laikydami švirkšto stūmoklį nuspaudę, apverskite sistemą ir įtraukite tirpalą į švirkštą, lėtai traukdami stūmoklį atgal.

9

9. Dabar, kai tirpalas buvo perkeltas į švirkštą, tvirtai laikykite švirkšto cilindrą (laikydami švirkšto stūmoklį nukreiptą žemyn) ir atjunkite skaidrų Mix2Vial adapterį nuo švirkšto sukdami prieš laikrodžio rodyklę.

 

 

Naudokite kartu su vaistu pateiktą venos punkcijos rinkinį, įveskite adatą į veną. Leiskite kraujui tekėti atgal į vamzdelio galą. Prijunkite švirkštą prie srieginio, uždaromo venos punkcijos rinkinio galo. Paruoštą tirpalą lėtai leiskite į veną, laikydamiesi gydytojo nurodymų. Injekcijos ar infuzijos greitis neturi viršyti 2 ml per minutę. Saugokite, kad į švirkštą, kuriame yra vaistas, nepatektų kraujo.

 

Jei reikalingas didelis tūris, infuzija yra alternatyva. Paruoštas vaistas turi būti perkeltas į patvirtintą infuzijos sistemą. Infuziją reikia atlikti taip, kaip nurodė gydytojas.

 

Pasitikrinkite, ar nėra jokių šalutinių reiškinių, kurie gali pasireikšti iškart. Jei patiriate bet kokį šalutinį poveikį, kuris gali būti susijęs su Beriate vartojimu, injekciją ar infuziją reikia nutraukti (taip pat žr. 2 skyrių).

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

4. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Jei pasireiškia kuris nors iš toliau nurodytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių ar hemofilijos centrą:

  • Angioneurozinės edemos simptomai, tokie kaip:
    • veido, liežuvio ar ryklės tinimas
    • sunku nuryti
    • dilgėlinė ir apsunkintas kvėpavimas

Šie šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių), o kai kuriais atvejais gali išsivysti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija), įskaitant šoką.

 

·  Poveikio praradimas (nuolatinis kraujavimas). Vaikams, kurie anksčiau nebuvo gydyti VIII faktoriaus vaistais, labai dažnai (dažniau kaip 1 iš 10 pacientų) gali susidaryti inhibitoriniai antikūnai (žr. 2 skyrių); tačiau pacientams, anksčiau gydytiems VIII faktoriumi (daugiau kaip 150 dienų gydymo), ši rizika yra nedažna (rečiau nei 1 iš 100 pacientų). Jei taip atsitinka, Jūsų ar Jūsų vaiko vaistai gali nustoti tinkamai veikti ir Jūs ar Jūsų vaikas gali patirti nuolatinį kraujavimą.   Kiti šalutiniai poveikiai yra:

  • Alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tarp kurių gali būti:
    • Injekcijos ar infuzijos vietos deginimas ir gėlimas;
    • šaltkrėtis, paraudimas, viso kūno odos išbėrimas, dilgėlinė;
    • galvos skausmas;
    • žemas kraujospūdis, nerimastingumas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, spaudimas krūtinėje, gargimas;
    • nuovargis (letargija);
    • pykinimas, vėmimas;
    • perštėjimas.

Šie šalutiniai poveikiai buvo pastebėti labai retai, o kai kuriais atvejais gali išsivystyti sunkios alerginės reakcijos (anafilaksija), įskaitant šoką.

  • Labai retai pranešta apie karščiavimą.

 

Šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

Tikimasi, kad nepageidaujamų reakcijų dažnis, tipas ir sunkumas vaikams bus toks pat kaip ir suaugusiesiems.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5. Kaip laikyti Beriate

 

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

  • Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).
  • Kol tinkamumo vartoti laikas nepasibaigęs, Beriate galima laikyti iki 25 °C temperatūroje, neviršijant bendros 1 mėnesio laikymo trukmės. Atskirus laikymo kambario temperatūroje laikotarpius reikia dokumentuoti, kad jie atitiktų bendrą 1 mėnesio laikotarpį.
  • Beriate sudėtyje nėra konservantų, todėl paruoštas vaistas turėtų būti vartojamas nedelsiant.
  • Jei paruoštas vaistas nesuvartojamas nedelsiant, laikymo kambario temperatūroje trukmė neturi viršyti 8 valandų. Perkėlus į švirkštą, vaistas turi būti suvartotas nedelsiant.
  • Negalima užšaldyti.
  • Talpyklę laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
  • Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Beriate sudėtis

 

Veiklioji medžiaga yra:

Beriate tiekiamas kaip milteliai (kuriuose yra 250 TV, 500 TV, 1000 TV arba 2000 TV žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus viename flakone) ir skystis (tirpiklis). Paruoštas tirpalas yra skirtas injekcijai arba infuzijai.

 

Beriate 250 TV / 500 TV / 1000 TV ištirpinus atitinkamai 2,5 ml, 5 ml ar 10 ml injekcinio vandens, jame yra 100 TV/ml žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus. Beriate 2000 TV reikia ištirpinti 10 ml injekcinio vandens ir jame yra apytiksliai 200 TV/ml žmogaus VIII koaguliacijos faktoriaus.

 

Pagalbinės medžiagos yra:

Milteliai: glicinas, kalcio chloridas, natrio hidroksidas (nedideliais kiekiais) pH reguliuoti, sacharozė, natrio chloridas.

Tirpiklis: injekcinis vanduo, atitinkamai 2,5 ml, 5 ml ir 10 ml.

 

Beriate išvaizda ir kiekis pakuotėje

Beriate yra tiekiamas kaip baltos spalvos milteliai kartu su injekciniu vandeniu.

Paruoštas tirpalas turi būti skaidrus arba šiek tiek opalinis, t. y. laikant prieš šviesą jis gali žėrėti, tačiau jame neturi būti jokių matomų dalelių.

 

Pakuotės

Vienoje Beriate 250 TV pakuotėje yra:

  • 1 flakonas su milteliais
  • 1 flakonas su 2,5 ml injekcinio vandens
  • 1 filtruojamasis perpylimo įtaisas, 20/20

Suleidimo rinkinys (vidinė dėžutė):

  • 1 vienkartinis 5 ml švirkštas
  • 1 venos punkcijos rinkinys
  • 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
  • 1 nesterilus pleistras

 

Vienoje Beriate 500 TV pakuotėje yra:

  • 1 flakonas su milteliais
  • 1 flakonas su 5 ml injekcinio vandens
  • 1 filtruojamasis perpylimo įtaisas, 20/20

Suleidimo rinkinys (vidinė dėžutė):

  • 1 vienkartinis 5 ml švirkštas
  • 1 venos punkcijos rinkinys
  • 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
  • 1 nesterilus pleistras

 

Vienoje Beriate 1000 TV pakuotėje yra:

  • 1 flakonas su milteliais
  • 1 flakonas su 10 ml injekcinio vandens
  • 1 filtruojamasis perpylimo įtaisas, 20/20

Suleidimo rinkinys (vidinė dėžutė)

  • 1 vienkartinis 10 ml švirkštas
  • 1 venos punkcijos rinkinys
  • 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
  • 1 nesterilus pleistras

 

Vienoje Beriate 2000 TV pakuotėje yra:

  • 1 flakonas su milteliais
  • 1 flakonas su 10 ml injekcinio vandens
  • 1 filtruojamasis perpylimo įtaisas, 20/20

Suleidimo rinkinys (vidinė dėžutė):

  • 1 vienkartinis 10 ml švirkštas
  • 1 venos punkcijos rinkinys
  • 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
  • 1 nesterilus pleistras

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

CSL Behring GmbH

Emil-von-Behring-Str. 76

35041 Marburg

Vokietija

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

 

Valstybės narės pavadinimas

Vaisto pavadinimas

Austrija

Beriate 100 I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (250 I.E., 500 I.E., 1000 I.E.)

Beriate 200 I.E./ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung (2000 I.E.)

Bulgarija

Beriate 250 IU Powder and solvent for solution for injection or infusion

Beriate 500 IU Powder and solvent for solution for injection or infusion

Beriate 1000 IU Powder and solvent for solution for injection or infusion

Beriate 2000 IU Powder and solvent for solution for injection or infusion

Kroatija

Beriate 250 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Beriate 500 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Beriate 1000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Beriate 2000 IU prašak i otapalo za otopinu za injekciju ili infuziju

Čekija, Slovakija

Beriate 250 IU, Beriate 500 IU, Beriate 1000 IU, Beriate 2000 IU

Vokietija

Beriate 250, Beriate 500, Beriate 1000, Beriate 2000

Vengrija

Beriate 250, 500 and 1000:

BERIATE 100 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Beriate 2000:

BERIATE 200 NE/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Latvija

Beriate 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Beriate 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Beriate 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Beriate 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Lietuva

Beriate 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Beriate 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Beriate 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Beriate 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui

Lenkija

Beriate 250

Beriate 500

Beriate 1000

Beriate 2000

Italija, Portugalija, Estija

Beriate

Rumunija

Beriate 250 pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Beriate 500 pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Beriate 1000 pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Beriate 2000 pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Ispanija

Beriate 250 UI polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión

Beriate 500 UI polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión

Beriate 1000 UI polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión

Beriate 2000 UI polvo y disolvente para solución inyectable o perfusión

Slovėnija

Beriate 250 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Beriate 500 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Beriate 1000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

Beriate 2000 i.e. prašek in vehikel za raztopino za injiciranje/infundiranje

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-04-07.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Beriate 1000TV milteliai ir tirpiklis injekciniam ar infuziniam tirpalui milteliai, tirpiklio flakonas (10ml), filtruojamasis perpylimo įtaisas, suleidimo rinkinys (vienkartinis švirkštas (10 ml), venos punkcijos rinkinys 2 alkoholiu suvilgyti tamponai, nesterilus pleistras) N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



antihemoraginiai suleidimo tirpalui conc įtaisas kraujodarą injekciniai factor perpylimo beriate kraujo punkcijos human flakonas behring viii venos vaistai tirpiklis faktoriai coagulation injekciniam infuziniam milteliai krešėjimo žmogaus veikiantis vienkartinis pleistras nesterilus filtruojamasis kraują tamponai tirpiklio alkoholiu suvilgyti rinkinys švirkštas

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos