|
Zibor 25000TV anti - Xa/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0.3ml N2Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2023.02.09 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Veiklioji Zibor medžiaga yra bemiparino natrio druska, kuri priklauso vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Šie vaistai kraujagyslėse mažina kraujo krešumą.
Zibor vartojamas pavojingų kraujo krešulių, kurie susidaro, pavyzdžiui, kojų arba plaučių venose (giliųjų venų trombozė ir (arba) plaučių embolija), tirpinimui. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Zibor 25000TV anti - Xa/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0.3ml N2 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Zibor 25 000 TV anti Xa/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Bemiparino natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Veiklioji Zibor medžiaga yra bemiparino natrio druska, kuri priklauso vaistų, vadinamų antikoaguliantais, grupei. Šie vaistai kraujagyslėse mažina kraujo krešumą. Zibor vartojamas pavojingų kraujo krešulių, kurie susidaro, pavyzdžiui, kojų arba plaučių venose (giliųjų venų trombozė ir (arba) plaučių embolija), tirpinimui.
Zibor vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Zibor:
Kiti vaistai ir Zibor
Pasitikslinkite su gydytoju, jei manote, kad vartojate:
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Specialūs medicininiai tyrimai, kuriuos gali prireikti atlikti
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Zibor gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra:
Suaugusieji (18-64 metų)
Paros dozė priklauso nuo svorio. Jei jūs sveriate:
TV: šio vaisto stiprumas (potencija) išreiškiamas tarptautiniais anti-Xa aktyvumo vienetais.
Zibor paprastai švirkščiamas po oda dažniausiai suėmus pilvo srities arba šlaunies viršutinės dalies odą į raukšlę. Jūsų gydytojas arba slaugytoja vaistą paprastai vartos ligoninėje. Gali prireikti Zibor vartojimą tęsti sugrįžus iš ligoninės į namus.
Senyvi pacientai (65 metų ir vyresni)
Šiems pacientams gydyti vartojama tokia pati dozė kaip ir suaugusiesiems. Jei jums nustatyta kepenų veiklos sutrikimų, pasakykite apie tai gydytojui, kuris gali norėti jus stebėti atidžiau. Jei sergate inkstų liga, pasakykite apie tai gydytojui, kuris jus stebės atidžiau. Esant sunkiai inkstų ligai, gydytojas gali nuspręsti jūsų dozę koreguoti.
Vartojimas vaikams (jaunesni nei 18 metų)
Zibor vaikams gydyti nerekomenduojamas.
Kaip reikia švirkšti Zibor
Zibor niekada negalima švirkšti į raumenis, nes tai gali sukelti kraujo išsiliejimą raumenyje. Jums privalo paaiškinti, kaip reikia tiksliai vartoti šį vaistą ir teisingai techniškai susišvirkšti vaisto pačiam, prieš pradedant tokias injekcijas atlikti. Jus mokyti turi gydytojas arba kitas kvalifikuotas medicinos specialistas.
Privalote laikytis tokios veiksmų sekos:
Jeigu manote, kad vaisto dozė veikia per stipriai (pavyzdžiui, netikėtai pajuntate prasidedantį kraujavimą) arba per silpnai (pavyzdžiui, atrodo, kad dozė neveikia), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Ką daryti pavartojus per didelę Zibor dozę?
Per didelė dozė gali sukelti kraujavimą. Jei taip atsitiktų, nedelsiant praneškite gydytojui arba kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių su šiuo lapeliu.
Pamiršus pavartoti Zibor
Pamiršus ir praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Kreipkitės į savo gydytoją kaip įmanoma greičiau, kad jums paaiškintų, ką tokiu atveju daryti.
Nustojus vartoti Zibor
Prieš nutraukdami vaisto vartojimą visuomet pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nustokite vartoti Zibor ir nedelsiant praneškite gydytojui arba slaugytojai (arba nedelsiant kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo arba skubios pagalbos skyrių), jei pastebėsite bet kurį iš žemiau išvardytų šalutinio poveikio požymių.
Dažni požymiai (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Reti (gali pasitaikyti rečiau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Kitas šalutinis poveikis
Labai dažni (pasitaiko daugiau kaip 1 iš 10 pacientų:
Dažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Nedažni (pasitaiko rečiau kaip 1 iš 100 pacientų):
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Vartojant šį ar panašius vaistus ilgai, gali išryškėti kaulų trapumas (osteoporozė). Šio reiškinio dažnumas nežinomas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Nevartokite šio vaisto, jei:
Atidarius Zibor lizdinę plokštelę su švirkštu, vaistas turi būti iš karto suvartotas.
Tinkamumo laikas Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Atliekų tvarkymas Vienkartinio švirkšto pakuotė. Panaudotus švirkštus meskite į aštrių daiktų šiukšliadėžę. Panaudotų švirkštų laikyti negalima.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką. Vienkartinė pakuotė. Bet kokį nesuvartotą preparato likutį išmeskite.
Zibor sudėtis
Zibor išvaizda ir kiekis pakuotėje
Zibor tirpalas švirkšte yra bespalvis arba šviesiai gelsvas, skaidrus, be matomų kietų dalelių.
Zibor pakuotėje yra 2, 10, 30 ar 100 užpildytų švirkštų, kuriuose yra 0,2 ml, 0,3 ml arba 0,4 ml injekcinio tirpalo.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Kiekviename 0,2 ml švirkšte yra 5000 TV anti Xa bemiparino natrio druskos. Kiekviename 0,3 ml švirkšte yra 7500 TV anti-Xa bemiparino natrio druskos. Kiekviename 0,4 ml švirkšte yra 10 000 TV anti-Xa bemiparino natrio druskos.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. Vía Complutense 140, 28805, Alcalá de Henares Madrid, Ispanija Ispanija
Gamintojas Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S. A. Julián Camarillo, 35 28037 Madrid, Ispanija
ROVI Pharma Industrial Services, S.A. C/ Julián Camarillo, 35 28037 Madrid, Ispanija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Ivor: Italija, Portugalija Zibor: Airija, Čekija, Estija, Jungtinė Karalystė, Latvija, Lenkija, Lietuva, Rumunija, Slovakija, Slovėnija, Vengrija Phivor: Ispanija
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-06-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/ |
Zibor 25000TV anti - Xa/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 0.3ml N2 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|