vaistai.lt

Berodual N suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 200 dozių N1

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2019.11.28
vartojamas bronchų susiaurėjimo profilaktikai (neleisti jam pasireikšti) ir bronchų plečiamajam gydymui (kvėpavimo takams plėsti) sergant su pasikartojančiu bronchų susiaurėjimu susijusiomis ligomis, tokiomis kaip astma ir ypač lėtinis obstrukcinis bronchitas.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 7.16
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.70
Vertical line
50%
3.93
 
Gamintojas :  Boehringer Ingelheim
Veiklioji :  Ipratropii bromidum et Fenoterolum
ATC kodas :  R03AL01
Brūkšninis kodas :  9006968002002
Grupė :   Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai -> Antiastminiai vaistai -> Simpatomimetikai ir kiti antiastminiai vaistai -> Fenoterol and other anti-asthmatics

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Berodual N suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 200 dozių N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

Berodual N 20/50 mikrogramų/dozėje suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas

Ipratropio bromidas/Fenoterolio hidrobromidas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškia šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Berodual N ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Berodual N
  3. Kaip vartoti Berodual N
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Berodual N
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Berodual N ir kam jis vartojamas

 

Berodual N sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: fenoterolio hidrobromido, kuris priklauso vaistų, vadinamų selektyviais beta-2 adrenomimetikais, grupei ir ipratropio bromido, kuris priklauso vaistų, vadinamų anticholinerginiais, grupei. Veikdamos skirtingais būdais, abi medžiagos plečia kvėpavimo takus, todėl vartojamos astmai bei kitokioms ligoms, susijusioms su pasikartojančiu kvėpavimo takų susiaurėjimu, gydyti. Įkvėptas Berodual N pradeda veikti greitai, todėl tinka ūminiam astmos priepuoliui gydyti.

 

Berodual N vartojamas bronchų susiaurėjimo profilaktikai (neleisti jam pasireikšti) ir bronchų plečiamajam gydymui (kvėpavimo takams plėsti) sergant su pasikartojančiu bronchų susiaurėjimu susijusiomis ligomis, tokiomis kaip astma ir ypač lėtinis obstrukcinis bronchitas.

Jeigu sergate astma arba reaguojate į gliukokortikoidus, Jūsų gydytojas gali Jums skirti papildomą gydymą vaistais nuo uždegimo.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Berodual N

 

Berodual N vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fenoterolio hidrobromidui, ipratropio bromidui, kitokioms į atropiną panašioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei suslėgtojo Berodual N tirpalo medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);

-  jeigu per dažnai plaka Jūsų širdis;

-  jeigu sergate širdies liga, kuri vadinama obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Berodual N:

  • jei įkvėpimo metu Jūs staiga pajuntate, kad susiaurėja kvėpavimo takai, būtina nedelsiant nutraukti Berodual N vartojimą ir kreiptis į gydytoją, kuris paskirs alternatyvų gydymą;

-  jeigu pasireiškia staigus, greitai stiprėjantis kvėpavimo pasunkėjimas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją;

-  jei sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu vidiniu akių spaudimu);

-  jei pastebėjote akių sutrikimų, pvz., akių skausmą ar diskomfortą, matymas tapo lyg pro miglą, atsirado spalvų ratilai arba spalvų vaizdiniai, susiję su akių paraudimu, turite nedelsiant kreiptis į akių specialistą, kuris nustatys, ar šie simptomai nėra susiję su komplikacijomis (vyzdžio išsiplėtimu, padidėjusiu vidiniu akių spaudimu, uždaro kampo glaukoma);

-  jeigu Jus neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis);

-  jeigu sergate cukriniu diabetu;

-  jeigu turite širdies ar kraujagyslių veiklos sutrikimų;

-  jeigu sergate sunkia širdies liga, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu atsiranda krūtinės skausmas arba kitokių širdies ligos pasunkėjimo simptomų;

-  jeigu atsiranda simptomų, tokių kaip kvėpavimo pasunkėjimas arba krūtinės skausmas, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją, kad jis Jus ištirtų, kadangi šie simptomai gali būti tiek kvėpavimo takų, tiek širdies ligos požymis;

-  jeigu yra feochromocitoma (tam tikros rūšies antinksčių navikas);

-  jeigu sergate hipertireoze (per stipri skydliaukės veikla);

-  jeigu sergate uždaro kampo glaukoma (padidėjusiu vidiniu akių spaudimu);

-  jeigu anksčiau buvo pasireiškusi šlapimo takų obstrukcija arba jeigu ji buvo įtarta;

-  jeigu praradote apetitą, pasireiškė vidurių užkietėjimas, vandens susilaikymas arba kojų edema (patinimas), nereguliarus širdies plakimas arba raumenų silpnumas, tai gali būti kalio kiekio sumažėjimo požymiai. Gali prireikti specialių atsargumo priemonių (pvz., kraujo tyrimų);

-  jeigu sergate cistine fibroze (gali sutrikti virškinimo trakto motorika);

-  jeigu išsilaiko ar net pasunkėja kvėpavimo sutrikimas, turite kreiptis į savo gydytoją, kadangi būtina patikrinti Jūsų gydymą. Tokiu atveju gali prireikti papildomai vartoti kitokių vaistų. Didinti skirtą dozę niekada negalima, kadangi tai gali lemti sunkų šalutinį poveikį;

-  jeigu vartojate kitokių vaistų, priklausančių selektyviems beta-2 adrenomimetikams, kadangi tai galima daryti tik atidžiai gydytojui prižiūrint (žr. „Kiti vaistai ir Berodual N“).

 

Pavartojus Berodual N, galimos greito tipo padidėjusio jautrumo reakcijos, kaip parodė retais atvejais pasireiškianti dilgėlinė, angioneurozinė edema (greitas odos ar gleivinės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą), išbėrimas kvėpavimo takų susiaurėjimas, burnos ir ryklės patinimas arba greitai sunkėjanti gyvybei pavojinga alerginė reakcija.

 

Saugokitės, kad Berodual N niekada nepatektų į akis.

 

Jeigu Berodual N Jums reikia vartoti ilgalaikiam astmos gydymui, Jūsų gydytojas Jums nurodys Berodual N vartoti ne reguliariai, bet tik atsiradus staigių simptomų. Jeigu Berodual N Jums reikia vartoti ilgalaikiam lengvos kitokios ligos, susijusios su pasikartojančiu kvėpavimo takų susiaurėjimu, gydymui, Jūsų gydytojas Jums irgi gali nurodyti Berodual N vartoti ne reguliariai, bet tik atsiradus staigių simptomų. Be to, jis gali skirti papildomai vartoti priešuždegiminių vaistų arba padidinti jų dozę.

 

Atliekant mėginį dėl neklinikoje vartojamų medžiagų, sukeliančių pripratimą (pvz, sportininkams, siekiantiems aukštų rezultatų), asmenims, vartojantiems Berodual N, dėl jo sudėtyje esančio fenoterolio, gali pasireikšti teigiamas dopingo rezultatas.

 

Kiti vaistai ir Berodual N

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Berodual N poveikį gali stiprinti kiti bronchus plečiantys vaistai. Be to kartu vartojami kiti beta adrenomimetikai, anticholinerginiai preparatai ar ksantinų dariniai (pvz., teofilinas), gali stiprinti šalutinį poveikį. Kadangi ilgalaikis vartojimas Berodual N kartu su kitais anticholinerginio poveikio vaistais netirtas, reikia kreiptis į gydytoją patarimo.

 

Kartu vartojami kai kurie vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos (pvz., beta adrenoblokatoriai) gali naikinti Berodual N poveikį.

 

Kartu su preparatais, kuriuose yra beta-2 adrenomimetikų, pvz., Berodual N, vartojant teofilino, kortikosteroidų arba diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių tablečių), gali sumažėti kalio kiekis, ypač tuo atveju, jeigu sergate sunkia astma. Apskritai kalio kiekio sumažėjimas gali lemti nereguliarų širdies plakimą, ypač tuo atveju, jeigu vartojate digoksino arba jeigu Jūsų kraujyje yra nepakankamas deguonies kiekis. Tokiomis aplinkybėmis gydytojas gali imtis specialių atsargumo premonių (pvz., liepti atlikti kraujo tyrimus).

 

Jūsų gydytojui svarbu žinoti, jeigu gydotės tam tikrais vaistais nuo depresijos (monoaminooksidazės inhibitoriais arba tricikliais antidepresantais). Tokiu atveju beta-2 adrenomimetikų reikia vartoti atsargiai, kadangi gali stiprėti jų poveikis.

 

Bendrąją anesteziją sukeliantys įkvepiamieji halogeninti angliavandeniliai, pvz., halotanas, trichloretilenas ir enfluranas, gali įjautrinti širdį aritmogeniniam beta-2 adrenomimetikų poveikiui

(t. y. sukelti nereguliarų širdies plakimą).

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Nors ikiklinikinių tyrimų duomenys ir gydymo patirtis fenoterolio hidrobromido ir ipratropio bromido rizikos vaisiui nerodo, tačiau nėštumo metu, ypač pirmuoju trimestru ar prieš gimdymą, Berodual N galima vartoti tik aiškiu gydytojo nurodymu (Berodual N slopina gimdos susitraukimus).

 

Nėštumo pabaigoje ar didelėmis dozėmis vartojami beta-2 adrenomimetikai gali sukelti neigiamą poveikį (drebulį, tachikardiją (dažną širdies plakimą), gliukozės kiekio kraujyje svyravimus, hipokalemiją (kalio kiekio kraujyje sumažėjimą)) naujagimiui.

 

Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad fenoterolio hidrobromido patenka į motinos pieną. Ar su juo išsiskiria ipratropio, nežinoma. Vadinasi, žindymo laikotarpiu Berodual N galima vartoti tik aiškiu gydytojo nurodymu.

 

Apie ipratropio bromido ir fenoterolio hidrobromido derinio poveikį vaisingumui klinikinių duomenų nėra. Ikiklinikiniai tyrimai, atlikti atskirai su ipratropio bromidu arba fenoterolio hidrobromidu, poveikio vaisingumui neparodė.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Poveikio gebėjimui vairuoti arba valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Berodual N vartojimo metu Jums gali pasireikšti šalutinis poveikis, toks kaip svaigulys, drebulys, akomodacijos sutrikimas, vyzdžių išsiplėtimas ir daiktų matymas lyg per miglą. Jeigu toks poveikis pasireiškia, turite vengti galimai pavojingo darbo, pvz., vairavimo ar mechanizmų valdymo.

 

Berodual N sudėtyje yra etanolio

Berodual N sudėtyje yra mažas etanolio kiekis (mažiau kaip 100 mg etanolio (alkoholio) išpurškime).

 

 

  1. Kaip vartoti Berodual N

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Jums tinkamą dozavimą nustatys Jūsų gydytojas. Jeigu gydytojo neskirta kitaip, rekomenduojamas dozavimas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 6 metų vaikams nurodytas toliau.

 

Ūminis astmos priepuolis

Reikia įkvėpti dvi dozes (išpurškimus). Jų dažniausiai pakanka, kad simptomai greitai palengvėtų.   Jeigu priepuolis sunkesnis, t. y. praėjus 5 min. po pirmo įkvėpimo kvėpavimas pastebimai nepalengvėja, galima įkvėpti dar dvi dozes.

Jeigu 4 dozės priepuolio nepalengvina ir vaistinio preparato gali prireikti įkvėpti dar, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją arba vykti į artimiausią ligoninę.

 

Pertraukiamas ir ilgalaikis gydymas

Kiekvieną kartą reikia įkvėpti po 1 - 2 dozes (išpurškimus), tačiau ne daugiau kaip 8 dozes (išpurškimus per parą). Įprastinė dozė 1 - 2 išpurškimai 3 kartus per parą.

 

Jeigu sergate astma, Berodual N dozuojamo įkvepiamojo tirpalo Jums galima vartoti tik ūminiam astmos priepuoliui gydyti.

 

Vartojimas vaikams

Vaikams Berodual N suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo galima įkvėpti tik gydytojui skyrus ir suaugusiam žmogui prižiūrint.

 

Vartojimo instrukcija

 

Prieš įkvepiant suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo pirmą kartą, reikia laikytis šių taisyklių.

 

Numauti apsauginį dangtelį ir du kartus paspausti vožtuvą.

 

Prieš kiekvieną suslėgtojo įkvepiamojo tirpalo įkvėpimą reikia laikytis šių taisyklių.

 

  1. Numauti apsauginį dangtelį (jeigu inhaliatoriaus nebuvo vartota 3 dienas, prieš įkvėpimą reikia vieną kartą paspausti vožtuvą).

 

  1. Gerai iškvėpti.

 

  1. Inhaliatorių laikant taip, kaip parodyta 1 paveiksle, apžioti ir lūpomis suspausti kandiklį. Rodyklė ir talpyklės dugnas turi būti nukreipti į viršų.

  

  1. Stipriai spaudžiant talpyklės dugną (taip įpurškiama viena dozė), kiek galima giliau įkvėpti, po to kelias sekundes nekvėpuoti, ištraukti iš burnos kandiklį ir ramiai iškvėpti. Tokius pačius veiksmus reikia kartoti ir įkvepiant kitą dozę.

 

  1. Po pavartojimo užmauti apsauginį dangtelį.

 

Slėginė talpyklė nepermatoma, todėl nematyti, kada ji ištuštėja. Iš inhaliatoriaus galima išpurkšti 200 dozių (išpurškimų). Jas išpurškus, gali atrodyti, kad mažas kiekis skysčio slėginėje talpyklėje dar liko, tačiau tikslios dozės iš jos išpurkšti neįmanoma, todėl reikia pakeisti inhaliatorių.

 

Apytikslį kiekį inhaliatoriuje galima nustatyti taip, kaip nurodyta toliau.

 

Ar skysčio slėginėje talpyklėje dar yra, galima suprasti ją pakračius. Galima patikrinti ir kitaip: slėginę talpyklę atjungti nuo plastmasinio kandiklio ir įdėti į indą su vandeniu. Vaistinio preparato kiekį rodo talpyklės padėtis vandenyje.

Inhaliatorių reikia valyti mažiausiai kartą per savaitę. Inhaliatoriaus kandiklis turi būti švarus, kad būtų garantuota, jog vaistinio preparato sankaupos neužblokuos išpurškimo. Prieš valant, pirmiausiai reikia numauti dulkių dangtelį ir atjungti slėginę talpyklę nuo inhaliatoriaus. Šiltu vandeniu inhaliatorių reikia plauti tol, kol jame neliks vaistinio preparato sankaupų ir (arba) dulkių.

  

Išvalius inhaliatorių reikia iškratyti ir palikti, kad ore išdžiūtų. Šildomosiomis sistemomis džiovinti negalima. Kandikliui išdžiūvus, reikia prijungti slėginę talpyklę ir užmauti dulkių dangtelį.

  

Įspėjimas

Pakuotėje esantis plastmasinis kandiklis specialiai sukurtas Berodual N suslėgtam įkvepiamajam tirpalui įkvėpti, todėl pro jį visuomet išpurškiama tiksli dozė. Pro šį kandiklį įkvėpti kitokį suslėgtąjį tirpalą ar Berodual N suslėgtąjį įkvepiamąjį tirpalą įkvėpti pro kitokį negu pakuotėje esantį kandiklį draudžiama.

 

Tirpalas talpyklėje suslėgtas, todėl jos negalima atverti arba laikyti aukštesnėje negu 50 °C temperatūroje.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Berodual N dozę?

Jeigu Berodual N pavartosite daugiau negu reikia, kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką patarimo.

 

Tikėtina, kad perdozavimo simptomai visų pirma bus priklausomi nuo fenoterolio. Tikėtini perdozavimo simptomai yra dažnas širdies plakimas, stiprus, juntamas širdies plakimas, drebulys, kraujospūdžio pokyčiai, pulsinio spaudimo padidėjimas, krūtinės skausmas, nereguliarus širdies plakimas ir trumpalaikis veido bei kaklo paraudimas. Vartojant fenoterolio dozę, kuri yra didesnė už esančią rekomenduojamoje Berodual dozėje, buvo ir kraujo rūgštingumo padidėjimo, ir hipokalemijos (mažas kalio kiekis kraujo serume) atvejų.

 

Tikėtini ipratropio bromido perdozavimo simptomai (pvz., burnos džiūvimas, akomodacijos sutrikimas) būna lengvi.

Pamiršus pavartoti Berodual N

Jeigu Berodual N Jums išrašė vartoti reguliariai, tačiau dozę pavartoti pamiršote, įkvėpkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite, o kitą vartokite įprastiniu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu sergate astma, Berodual N Jums galima vartoti tik ūminio priepuolio metu.

 

Nustojus vartoti Berodual N

Jeigu Berodual N vartoti nustosite, Jūsų kvėpavimo sutrikimas gali atsinaujinti arba net pasunkėti. Vadinasi, Berodual turite vartoti tiek laiko, kiek gydytojo skirta. Prieš nutraukdami Berodual N vartojimą, kiekvienu atveju pasikalbėkite su savo gydytoju.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kaip ir visi įkvepiamieji vaistai, Berodual N gali sukelti lokalaus dirginimo simptomus. Klinikinių tyrimų metu dažniausias stebėtas šalutinis poveikis buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, ryklės uždegimas, pykinimas, svaigulys, disfonija (balso sutrikimas), tachikardija, palpitacija (stiprus juntamas širdies plakimas), vėmimas, sistolinio kraujospūdžio padidėjimas ir nervingumas.

 

Žemiau išvardyto šalutinio poveikio dažnis apibūdinamas taip:

- labai dažnas (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų),

- dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 pacientų),

- nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1 000 pacientų),

- retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 pacientų),

- labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų),

- dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

Dažni (gali pasireikšti ne daugiau, kaip 1 iš 10 žmonių):

  • kosulys.

 

Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau, kaip 1 iš 100 žmonių):

  • dažnas širdies plakimas;
  • širdies plakimo sustiprėjimas;
  • juntamas stiprus širdies plakimas;
  • padidėjęs sistolinis kraujo spaudimas;
  • skeleto raumenų virpėjimas;
  • nervingumas;
  • galvos skausmas;
  • svaigulys;
  • lokalus dirginimas, pvz., viršutinės ryklės dalies uždegimas;
  • balso sutrikimas;
  • burnos džiūvimas;
  • pykinimas;
  • vėmimas;
  • odos reakcijos.

 

Reti (gali pasireikšti ne daugiau, kaip 1 iš 1000 žmonių):

  • gyvybei pavojingos alerginės (anafilaksinės) reakcijos;
  • padidėjusio jautrumo (alerginio tipo) reakcijos;
  • kalio kiekio kraujyje sumažėjimas;
  • nereguliarus širdies plakimas;
  • prieširdžių virpėjimas (labai greitas nereguliarus širdies ritmas);
  • supraventrikulinė tachikardija (nenormaliai greitas širdies ritmas);
  • nepakankamas širdies raumens aprūpinimas krauju;
  • sumažėjimas diastolinio ir padidėjimas sistolinio kraujo spaudimo;
  • ažitacija (susijaudinimas);
  • psichikos sutrikimas;
  • akispūdžio padidėjimas (glaukoma);
  • akispūdžio padidėjimas;
  • akomodacijos sutrikimas;
  • vyzdžių išsiplėtimas;
  • matymas lyg per miglą;
  • akių skausmas;
  • akių baltymo paraudimas;
  • išorinio apsauginio akių dangalo patinimas;
  • spalvotų ratilų matymas;
  • ryklės sudirginimas;
  • kvėpavimo takų susiaurėjimas;
  • ryklės edema (viršutinės ryklės dalies patinimas);
  • staigus balso stygų susitraukimas (gali turėti įtakos kvėpavimui ir kalbai);
  • inhaliacijos sukeltas paradoksinis kvėpavimo takų susiaurėjimas;
  • ryklės džiūvimas;
  • . burnos gleivinės uždegimas;
  • liežuvio uždegimas;
  • skrandžio ir žarnų motorikos sutrikimas, viduriavimas;
  • vidurių užkietėjimas;
  • burnos gleivinės paburkimas;
  • odos išbėrimas;
  • dilgėlinė;
  • niežulys;
  • angioneurozinė edema (greitas odos ir gleivinės patinimas, galintis pasunkinti kvėpavimą);
  • prakaitavimas;
  • raumenų skausmas;
  • raumenų spazmai;
  • raumenų silpnumas;
  • šlapimo susilaikymas;
  • diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):

  • hiperaktyvumas (pernelyg didelis aktyvumas).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui, arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį galite pranešti tiesiogiai, užpildę interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą,  paštu Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos, Žirmūnų g. 139 A, LT 09120 Vilnius, tel.: 8 800 73568, faksu 8 800 20131 arba  el.paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt. Pranešdami apie nepageidaujamą poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Berodual N

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Saugoti nuo tiesioginės saulės spindulių, karščio ir šalčio.

 

Tirpalas talpyklėje suslėgtas, todėl jos negalima atverti arba laikyti aukštesnėje negu 50 °C temperatūroje.

Ant dėžutės ir slėginės talpyklės po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Berodual N sudėtis

-  Veikliosios medžiagos yra ipratropio bromidas ir fenoterolio hidrobromidas. Vienoje dozėje (išpurškime) yra 20 mikrogramų ipratropio bromido (ipratropio bromido monohidrato pavidalu) ir 50 mikrogramų fenoterolio hidrobromido.

-  Pagalbinės medžiagos yra norfluranas (HFA 134a), bevandenis etanolis, bevandenė citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo.

 

Berodual N išvaizda ir kiekis pakuotėje

Berodual N yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas.

Berodual N tiekiamas nerūdijančio plieno slėginėmis talpyklėmis su dozuojamuoju vožtuvu. Kiekvienoje jų yra 200 preparato dozių. Vienoje dėžutėje yra viena 10 ml talpyklė.

 

Rinkodaros teisės turėtojas

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

 

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co KG

Binger Strasse 173

D-55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

 

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Lietuvos filialas

Savanorių pr.109

LT-44208 Kaunas

Tel.: +370 37 47 31 99

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2014-12-29

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

 

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:

 

Perdozavimas

 

Simptomai

Tikėtini perdozavimo simptomai pirmiausiai turėtų būti priklausomi nuo fenoterolio. Perdozavus tikėtini simptomai yra tie, kokie atsiranda per stipriai dirginant beta adrenoreceptorius, ryškiausi yra tachikardija, palpitacija, tremoras, hipertenzija, hipotenzija, pulsinio spaudimo padidėjimas, krūtinės anginos skausmas, aritmija bei trumpalaikis veido ir kaklo paraudimas. Vartojant fenoterolio dozę, kuri yra didesnė už esančią rekomenduojamoje Berodual dozėje įteisintoms indikacijoms, buvo ir metabolinės acidozės, ir hipokalemijos atvejų.

 

Tikėtini ipratropio bromido perdozavimo simptomai (pvz., burnos džiūvimas, akomodacijos sutrikimas) būna silpni, kadangi į sisteminę kraujotaką inhaliuoto ipratropio patenka labai mažai.

 

Gydymas

Būtina nutraukti Berodual N vartojimą. Reikia spręsti apie rūgščių, šarmų ir elektrolitų kiekio kraujyje nuolatinį sekimą.

Pacientą reikia gydyti raminamaisiais preparatais, trankviliantais. Jeigu apsinuodijimas sunkus, gydoma intensyviosios terapijos skyriuose.

 

Kaip specifiniai priešnuodžiai tinka beta adrenoblokatoriai, ypač selektyviai blokuojantys b1 adrenoreceptorius, tačiau būtina turėti omenyje, kad jie gali didinti bronchų obstrukciją, todėl pacientams, sergantiems bronchine astma arba LOPL, reikia labai kruopščiai nustatyti dozę, kadangi galima sunkaus bronchų spazmo, kuris gali būti mirtinas, pasireiškimo rizika.

 

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Berodual N suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 200 dozių N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

other sistemą kiti kvėpavimo antiastminiai ipratropii tirpalas boehringer asthmatics įkvepiamieji dozių veikiantys bromide berodualis suslėgtasis fenoterolum simpatomimetikai berodual fenoterol įkvepiamasis anti skysti bromidum ipratropium ingelheim vaistai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos