vaistai.lt

Fasenra 30mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1ml N1

Fasenra vartojamas sunkiai eozinofilinei astmai gydyti suaugusiesiems. Eozinofilinė astma – tai tokia astma, kuria sergančių pacientų kraujyje arba plaučiuose būna per daug eozinofilų.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 

Kaina apie 1803.57
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
Vertical line
50%
 
Gamintojas :  AstraZeneca
Veiklioji :  Benralizumabum
ATC kodas :  R03DX10
Grupė :   Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai -> Antiastminiai vaistai -> Kiti sisteminio poveikio antiastminiai vaistai -> Benralizumab

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Fasenra 30mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1ml N1

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

Fasenra 30 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje

benralizumabas (benralizumabum)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Fasenra ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Fasenra
  3.  Kaip naudoti Fasenra Pen
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Fasenra Pen
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

1.  Kas yra Fasenra ir kam jis vartojamas Kas yra Fasenra

Fasenra veiklioji medžiaga – benralizumabas – yra monokloniniai antikūnai, t.y. tam tikri baltymai, kurie organizme atpažįsta tam tikrą medžiagą-taikinį ir prisitvirtina prie jos. Benralizumabo taikinys yra baltymas, vadinamas interleukino-5 receptoriumi. Jų ypač daug randama ant tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų eozinofilais.

Kam vartojamas Fasenra

Fasenra vartojamas sunkiai eozinofilinei astmai gydyti suaugusiesiems. Eozinofilinė astma – tai tokia astma, kuria sergančių pacientų kraujyje arba plaučiuose būna per daug eozinofilų.

Fasenra vartojamas kartu su kitais vaistais nuo astmos (didelėmis įkvepiamųjų kortikosteroidų dozėmis ir kitais), kai vien jais ši liga tinkamai nekontroliuojama.

 

Kaip veikia Fasenra

Eozinofilai – tai baltosios kraujo ląstelės, dalyvaujančios su astma susijusiame uždegime. Fasenra, prisitvirtinusi prie eozinofilų, padeda sumažinti jų skaičių ir susilpninti uždegimą.

 

Kokią naudą teikia Fasenra vartojimas

Fasenra gali sumažinti astmos priepuolių skaičių, padėti lengviau kvėpuoti ir palengvinti astmos simptomus. Jeigu Jūs vartojate vaistų, vadinamų geriamaisiais kortikosteroidais, tai Fasenra taip pat gali suteikti galimybę sumažinti astmos kontrolei būtiną geriamųjų kortikosteroidų paros dozę ar net nutraukti jų vartojimą.

 

2.  Kas žinotina prieš vartojant Fasenra Fasenra vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija benralizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu manote, kad tai Jums taikytina, pasikonsultuokite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju prieš Jums leidžiant Fasenra:

  • jeigu Jūs sergate parazitų infekcija, gyvenate regione, kur jų infekcijos dažnos, arba ruošiatės keliauti į tokį regioną. Šis vaistas gali susilpninti Jūsų organizmo gebėjimą kovoti su kai kuriomis parazitų infekcijomis;
  • jeigu kokia nors injekcija arba koks nors vaistas anksčiau Jums buvo sukėlę alerginę reakciją (alerginės reakcijos simptomus žr. 4 skyriuje).

 

Taip pat būtina pasitarti su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, jeigu vartojant Fasenra:

  • Jūsų astma išliktų nekontroliuojama arba pasunkėtų gydymo šiuo vaistu metu;
  •  jeigu Jums pasireikštų koks nors alerginės reakcijos simptomas (žr. 4 skyrių). Šį vaistą vartojantiems pacientams užfiksuota alerginių reakcijų.

Fasenra netinka ūmiam astmos priepuoliui nutraukti. Stebėkite, ar nėra sunkių alerginių reakcijų požymių

Fasenra gali sukelti sunkių alerginių reakcijų. Vartojant Fasenra reikia stebėti, ar nėra tokių reakcijų požymių, pvz., dilgėlinės, išbėrimo, kvėpavimo sutrikimų, alpimo, galvos sukimosi, apsvaigimo ir (arba) veido, liežuvio ar burnos patinimo.

 

Svarbu pasitarti su gydytoju, kad jis paaiškintų kaip atpažinti ankstyvuosius sunkių alerginių reakcijų simptomus ir paaiškintų kaip tokias reakcijas šalinti, jeigu jų pasireikštų.

 

Kiti vaistai nuo astmos

Pradėjus vartoti Fasenra, negalima staiga baigti vartoti arba sumažinti dozes kitų vaistų, skirtų astmos priepuolių profilaktikai.

 

Jeigu Jūsų organizmo reakcija į gydymą leidžia, gydytojas gali mėginti sumažinti kai kurių tokių vaistų, ypač vadinamų kortikosteroidais, dozes. Tą būtina daryti laipsniškai, tiesiogiai prižiūrint gydytojui.

 

Vaikams ir paaugliams

Šio vaisto negalima duoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams, nes saugumas ir nauda jiems nežinomi.

 

Kiti vaistai ir Fasenra

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Fasenra.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nevartokite Fasenra, jeigu esate nėščia, nebent gydytojas nurodytų kitaip. Ar Fasenra gali pakenkti dar negimusiam Jūsų kūdikiui, nėra žinoma.

 

Ar Fasenra sudėtinių medžiagų gali patekti į moters pieną, nėra žinoma. Jeigu Jūs žindote arba planuojate žindyti kūdikį, pasikonsultuokite su gydytoju.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Fasenra neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

3.  Kaip naudoti Fasenra Pen

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją, slaugytoją arba vaistininką.

Rekomenduojama dozė – 30 mg injekcija. Pirmosios 3 injekcijos leidžiamos kas 4 savaites, vėliau – 30 mg kas 8 savaites.

Fasenra leidžiama po oda. Jūs ir Jūsų gydytojas arba slaugytojas turite nuspręsti, ar Jūs galite susileisti Fasenra savarankiškai. Fasenra savarankiškai leisti negalima, jeigu Jūs šio vaisto dar nesate vartojęs (- usi) arba jeigu Fasenra buvo sukėlusi alerginę reakciją.

Jūs arba Jūsų globėjas turi būti apmokyti kaip tinkamai suleisti Fasenra. Prieš pradėdami vartoti Fasenra, atidžiai perskaitykite Fasenra Pen naudojimo instrukciją.

 

Pamiršus pavartoti Fasenra

Jeigu užmiršote susileisti Fasenra dozę, tai kiek įmanoma greičiau pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.

 

Nustojus vartoti Fasenra

Nenutraukite Fasenra vartojimo, jeigu to nenurodė gydytojas. Laikinai ar visam laikui nutraukus Fasenra vartojimą, gali atsinaujinti astmos simptomai ir priepuoliai.

Jeigu gydymo Fasenra injekcijomis metu astmos simptomai pasunkėtų, kvieskite gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.

 

4.  Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Sunkios alerginės reakcijos

Jeigu manote, kad Jums pasireiškė alerginė reakcija, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos. Tokios reakcijos gali prasidėti per kelias valandas arba dienas po injekcijos.

Nežinomas (dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):

  • anafilaksija.

Jos simptomai gali būti:

  • veido, liežuvio ar burnos ertmės patinimas;
  • kvėpavimo sutrikimai;
  • alpimas, galvos sukimasis, apsvaigimas (dėl kraujospūdžio sumažėjimo).

 

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

  • padidėjusio jautrumo reakcijos (dilgėlinė, išbėrimas).

 

Kitas šalutinis poveikis:

Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų):

  • galvos skausmas;
  • faringitas (gerklės skausmas);
  • karščiavimas (aukšta temperatūra);
  • reakcija injekcijos vietoje (pvz., skausmas, paraudimas, niežėjimas, patinimas netoli injekcijos vietos).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba , vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema*. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

5.  Kaip laikyti Fasenra Pen

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Fasenra skirta vartoti tik vieną kartą.

Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Užpildytą švirkštiklį laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos. Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Fasenra Pen galima laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C kambario temperatūroje daugiausia 14 dienų. Fasenra iš šaldytuvo, reikia užrašyti išmetimo datą ir suvartoti per 14 dienų arba išmesti.

Negalima kratyti, užšaldyti ar leisti paveikti karščiui.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

6.  Pakuotės turinys ir kita informacija Fasenra Pen sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra benralizumabas. Viename užpildytame švirkštiklyje (1 ml tirpalo) yra 30 mg benralizumabo.
  • Pagalbinės medžiagos yra L-histidinas, L-histidino hidrochloridas monohidratas, trehalozė dihidratas, polisorbatas 20 ir injekcinis vanduo.

 

Fasenra išvaizda ir kiekis pakuotėje

Fasenra yra tirpalas (nuo bespalvio iki geltono). Jame gali būti dalelių. Fasenra tiekiamas pakuotėmis po 1 užpildytą švirkštiklį.

 

Registruotojas

AstraZeneca AB

SE 151 85

Södertälje

Švedija

 

Gamintojas

AstraZeneca AB

Gärtunavägen 

SE-152 57 Södertälje

Švedija

 

MedImune UK Ltd 

6 Renaissance Way

Liverpool, L24 9JW

Jungtinė Karalystė

 

AstraZeneca Nijmegen B.V.,Nijmegen

Lagelandseweg 78

Njimegen, 6545CG

Nyderlandai

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva

Tel: +370 5 2660550

 

Šis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Fasenra 30mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje 1ml N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 



švirkštiklyje astrazeneca veikiantis fasenra poveikio kiti papr sistema tirpalas užpildytame sisteminio antiastminiai vaistai benralizumab injekcinis kvėpavimo

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos