|
Monkasta 5mg kramtomosios tabletės N28 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Papildomas astmos gydymas 6 14 metų vaikams, kuriems lengva arba vidutinio sunkumo nuolatinė astma nepakankamai kontroliuojama inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems pagal poreikį vartojami trumpo poveikio beta adrenomimetikai nepakankamai kontroliuoja klinikinius astmos simptomus.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Monkasta 5mg kramtomosios tabletės N28 |
|||||||||||||
Informacinis lapelis | |||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Monkasta 5 mg kramtomosios tabletės 6‑14 metų vaikams Montelukastas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums ar Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums ar Jūsų vaikui svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Kas yra Monkasta Monkasta yra leukotrienų receptorių antagonistas, blokuojantis medžiagas, vadinamas leukotrienais.
Kaip Monkasta veikia Leukotrienai plaučiuose sukelia kvėpavimo takų susiaurėjimą ir patinimą. Blokuodamas leukotrienus, Monkasta palengvina astmos simptomus ir padeda ją kontroliuoti.
Kada Monkasta turi būti vartojamas Gydytojas Monkasta skyrė astmai gydyti siekdamas, kad dieną ir naktį neatsirastų astmos simptomų.
Gydytojas nustatys, kaip vartoti Monkasta, atsižvelgdamas į Jūsų vaiko astmos simptomus ir sunkumą.
Kas yra astma? Astma yra liga, kuria sergama ilgai. Sergant astma, gali pasireikšti toliau išvardytas poveikis.
Astmos simptomai yra kosulys, švokštimas ir ankštumo pojūtis krūtinėje.
Pasakykite gydytojui apie bet kokias šiuo metu esančias ar buvusias vaiko medicinines problemas ar alergiją. Monkasta vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti arba duoti Monkasta savo vaikui
Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams, kurie yra jaunesni nei 6 metų amžiaus. Vaikams, jaunesniems nei 18 metų amžiaus, atsižvelgiant į amžiaus grupes, yra įvairių šio vaisto formų.
Kiti vaistai ir Monkasta Jeigu Jūsų vaikas vartoja arba neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Kai kurie vaistai gali keisti Monkasta poveikį, o Monkasta – kitų vartojamų vaistų poveikį. Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartoja toliau išvardytų vaistų, pasakykite apie tai gydytojui prieš gydymo Monkasta pradžią:
Monkasta vartojimas su maistu Monkasta 5 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti prieš pat valgį: jas reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki valgio ar praėjus mažiausiai 2 valandoms po jo.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas Jūsų gydytojas įvertins ar šiuo metu Jus galite vartoti Monkasta.
Žindymas Ar montelukasto atsiranda moters piene, nežinoma. Jeigu maitinate krūtimi ar planuojate pradėti žindymą, prieš Monkasta vartojimą turite pasitarti su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Monkasta poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nesitikima. Visgi individualus poveikis kai kuriems asmenims gali skirtis. Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., galvos svaigimas ir mieguistumas) pasireiškė kai kuriems montelukastą vartojantiems pacientams, gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Monkasta sudėtyje yra aspartamo ir natrio Kiekvienoje šio vaisto kramtomojoje tabletėje yra 1,5 mg aspartamo. Aspartamas yra fenilalanino šaltinis. Jis gali būti kenksmingas Jums arba Jūsų vaikui, jei Jūs ar Jūsų vaikas sergate fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilalaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti. Šio vaisto kramtomojoje tabletėje yra mažiau nei 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės.
Vartojimas 6-14 metų vaikams Rekmenduojama dozė yra vieną Monkasta 5 mg kramtomąją tabletę. Jei Jūs ar Jūsų vaikas vartojate Monkasta, turite būti tikras, kad Jūs ar Jūsų vaikas nevartojate jokio kito vaisto, kuriame yra tos pačios veikliosios medžiagos, t. y. montelukasto. Šis vaistas vartojamas per burną. Prieš vartojant tabletes reikia sukramtyti. Monkasta 5 mg kramtomųjų tablečių negalima vartoti prieš pat valgį; jas reikia vartoti likus mažiausiai 1 valandai iki valgio ar praėjus mažiausiai 2 valandoms po jo.
Ką daryti jeigu Jūs/Jūsų vaikas pavartojote per didelę Monkasta dozę? Nedelsdamas kreipkitės į vaiko gydytoją. Perdozavus, šalutinio poveikio dažniausiai neatsiranda. Dažniausiai perdozavusiems suaugusiems žmonėms ir vaikams atsiradę simptomai yra pilvo skausmas, mieguistumas, troškulys, galvos skausmas, vėmimas ir pernelyg didelis aktyvumas.
Pamiršus pavartoti arba vaikui duoti pavartoti Monkasta Stenkitės Monkasta vartoti taip, kaip nurodyta. Vis dėlto jeigu Jūs ar Jūsų vaikas praleidote dozę, vaisto toliau reikia vartoti įprastai viena kramtomąją tabletę kartą per parą. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas nutraukiate Monkasta vartojimą Gydomasis Monkasta poveikis nuo astmos Jums ar Jūsų vaikui pasireikš tik tuo atveju, jei vaisto vartojama nuolat. Svarbu, kad Monkasta būtų vartojama tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Tai padės kontroliuoti Jūsų ar Jūsų vaiko astmą.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Klinikinių montelukasto 5 mg kramtomųjų tablečių tyrimų metu dažniausiai pasireiškęs (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių) ir, manoma, su montelukasto vartojimu susijęs šalutinis poveikis buvo:
Be to, klinikinių montelukasto 10 mg plėvele dengtų tablečių tyrimų metu pasireiškė toks papildomas šalutinis poveikis:
Toks poveikis paprastai buvo lengvas ir dažniau pasireiškė Monkasta gydytiems pacientams, palyginti su placebo (piliulių, kuriose nėra veikliosios medžiagos) vartojusiais žmonėmis.
Rimtas šalutinis poveikis Nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją, jei pastebėjote bet kurį iš toliau išvardytų šalutinių reiškinių, kurie gali būti sunkūs ir kuriems jūsų vaikui gali prireikti skubios medicininės pagalbos.
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių simptomų derinys (Čargo-Strauso (Churg-Strauss) sindromas): į gripą panašus negalavimas, dilgčiojimo, badymo ar tirpimo pojūtis rankose ir kojose, kvėpavimo simptomų pasunkėjimas ir (arba) išbėrimas,
Kitas šalutinis poveikis, apie kurį pranešta vaistui esant rinkoje Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Dažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių
Nedažnas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių
Retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių
Labai retas: gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos veinu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT 09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131 arba el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos imterneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Monkasta kramtomųjų tablečių sudėtis
Monkasta kramtomųjų tablečių išvaizda ir kiekis pakuotėje Tabletės yra rausvos, marmurinės išvaizdos, apvalios, šiek tiek išgaubtos, nuožulniais kraštais, ant vienos tablečių pusės užrašyta,,5“. Tiekiamos 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 ar 200 kramtomųjų tablečių lizdinių plokštelių dėžutės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Gamintojas Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija
Krka Polska Sp.z.o.o, ul. Równolegla 5, Warszawa Lenkija
TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straβe 5 27472 Cuxhaven Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2020-01-17.
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/ |
Monkasta 5mg kramtomosios tabletės N28 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|