|
Trimbow 87mcg/5mcg/9mcg suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 180 dozių N1 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Trimbow 87mcg/5mcg/9mcg suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 180 dozių N1 |
||||
Informacinis lapelis | ||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Trimbow 87 mikrogramai/5 mikrogramai/9 mikrogramai suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas beklometazono dipropionatas, formoterolio fumaratas dihidratas, glikopironis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Trimbow ir kam jis vartojamas
Trimbow yra vaistas, skirtas padėti kvėpuoti, jo sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų:
Beklometazono dipropionatas priklauso kortikosteroidais vadinamų vaistų grupei, jiems veikiant sumažėja plaučių patinimas ir dirginimas.
Formoterolis ir glikopironis yra ilgai veikiantys bronchus plečiantys vaistai. Veikdami įvairiais būdais, jie atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis, padeda plačiau atsiverti kvėpavimo takams ir leidžia Jums lengviau kvėpuoti.
Reguliarus gydymas šiomis trimis veikliosiomis medžiagomis padeda palengvinti ir išvengti tokių simptomų kaip dusulys, švokštimas ir kosulys, suaugusiam pacientui sergant obstrukcine plaučių liga.
Trimbow vartojamas reguliariam šių ligų gydymui:
Trimbow gali palengvinti LOPL simptomų ir astmos simptomų pasunkėjimą (paūmėjimą). LOPL yra sunki ilgai trunkanti liga, kuria sergant tampa blokuoti kvėpavimo takai ir būna pakenkti plaučiuose esantys oro maišeliai, todėl tampa sunku kvėpuoti. Astma yra sunki, ilgai trunkanti liga, kai kvėpavimo takus gaubiantys raumenys būna įsitempę (bronchų susiaurėjimas), patinę ir sudirgę (uždegimas). Simptomai, kurie tai atsiranda, tai išnyksta, gali būti dusulys, švokštimas, ankštumas krūtinėje ir kosulys.
Trimbow turite vartoti kasdien ir ne tik tada, kai yra kvėpavimo sutrikimų arba kitų astmos simptomų. Tai užtikrins tinkamą astmos kontrolę. Šio vaisto negalima vartoti, norint palengvinti staigų dusulio arba švokštimo priepuolį.
2. Kas žinotina prieš vartojant Trimbow Trimbow vartoti negalima Jeigu yra alergija beklometazono diproprionatui, formoterolio fumaratui dihidratui ir (arba) glikopironiui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Trimbow vartojamas kaip palaikomojo gydymo vaistas nuo obstrukcinės plaučių ligos. Šio vaisto negalima vartoti staigiam dusulio arba švokštimo priepuoliui gydyti.
Jeigu Jums pasunkėjo švokštimas
Jeigu iš karto po vaisto įkvėpimo Jums pasunkėjo dusulys arba švokštimas (kvėpavimas su švilpesiu), nutraukite Trimbow vartojimą ir naudokite greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją. Gydytojas įvertins Jūsų simptomus ir, jei reikia, galės skirti Jums kitokį gydymą. Taip pat žr. 4 skyrių „Galimas šalutinis poveikis“.
Jeigu Jums pasunkėjo plaučių liga
Jeigu Jums pasunkėjo simptomai arba juos sunku kontroliuoti (pvz., jeigu dažniau naudojate atskirą kvėpavimą lengvinantį inhaliatorių) arba jeigu Jūsų kvėpavimą lengvinantis inhaliatorius nepalengvina simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums gali pasunkėti plaučių liga arba gydytojui gali reikėti Jums skirti kitokį gydymą.
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Trimbow:
12 valandų iki nejautros, gali reikėti sustabdyti Trimbow vartojimą;
Jei Jums tinka bent vienas iš pirmiau pateiktų punktų, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Trimbow. Jei Jums yra arba buvo bet kokių sveikatos sutrikimų ar alergija arba jeigu nesate tikri, ar Jums galima vartoti Trimbow, prieš naudodami inhaliatorių, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Jeigu jau vartojate Trimbow
Jeigu ilgą laiką vartojate Trimbow arba dideles kitų įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes ir patiriate stresinę situaciją (pvz., Jus veža į ligoninę po nelaimingo atsitikimo, esate sunkiai sužaloti arba prieš operaciją), Jums gali reikėti daugiau šio vaisto. Tokiu atveju gydytojui gali reikėti padidinti kortikosteroidų dozę, kad įveiktumėte stresą, ir jų skirti tabletėmis arba injekcijomis. Jeigu pradėtumėte matyti lyg per miglą arba Jums pasireikštų kiti regėjimo sutrikimai, kreipkitės į savo gydytoją.
Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima duoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų.
Kiti vaistai ir Trimbow Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai taikoma ir į Trimbow panašiems vaistams, kuriuos vartojate plaučių ligai gydyti.
Vartojant kai kurių vaistų gali sustiprėti Trimbow poveikis ir, jeigu Jūs vartojate tokių vaistų (įskaitant kai kuriuos vaistus nuo ŽIV, pvz., ritonavirą, kobicistatą), Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai stebėti Jūsų būklę.
Šio vaisto negalima vartoti kartu su beta adrenoblokatoriumi (vaistu, vartojamu gydyti tam tikroms širdies ligoms, tokioms kaip krūtinės angina, gydyti, arba skiriamu kraujospūdžiui sumažinti), nebent gydytojas parinko beta adrenoblokatorių, kuris neveikia Jūsų kvėpavimo. Beta adrenoblokatoriai (įskaitant akių lašus, kuriuose yra beta adrenoblokatorių), gali silpninti formoterolio poveikį arba jis gali iš viso neveikti. Kita vertus, vartojant kitų beta-2 agonistų (kurie veikia taip pat, kaip formoterolis), gali stiprėti formoterolio poveikis.
Vartojant Trimbow kartu su:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Trimbow galima vartoti nėštumo metu, tik jei taip Jums patarė gydytojas. Pageidautina vengti Trimbow vartojimo gimdymo metu, nes formoterolis slopina gimdos susitraukimus. Trimbow negalima vartoti žindymo metu. Atsižvelgdami į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą Jums, Jūs ir Jūsų gydytojas turite nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Trimbow.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Trimbow poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra tikėtinas.
Trimbow sudėtyje yra etanolio Kiekvienoje Trimbow išpurškiamoje dozėje yra 8,856 mg alkoholio (etanolio), tai atitinka 17,712 mg dviejose išpurškiamose dozėse. Toks dviejose šio vaisto išpurškiamose dozėse esantis alkoholio kiekis atitinka mažiau kaip 1 ml vyno ar alaus. Mažas alkoholio kiekis, esantis šio vaisto sudėtyje, nesukelia pastebimo poveikio.
3. Kaip vartoti Trimbow
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Rekomenduojama dozė yra du išpurškimai ryte ir du išpurškimai vakare.
Negalima vartoti daugiau negu nurodė gydytojas. Trimbow turite vartoti kasdien, net kai astma Jūsų nevargina. Šio vaisto negalima vartoti, norint palengvinti staigų dusulio arba švokštimo priepuolį.
Pasitarkite su gydytoju, jeigu manote, kad vaistas nėra labai veiksmingas. Jeigu anksčiau naudojote kitą inhaliatorių, kuriame yra beklometazono dipropionato, kreipkitės į gydytoją, nes Trimbow sudėtyje esanti veiksminga beklometazono dipropionato dozė gydyti nuo obstrukcinės plaučių ligos gali būti mažesnė nei naudojant kai kuriuos kitus inhaliatorius.
Vartojimo būdas Trimbow skirtas įkvėpti. Jums reikia įkvėpti šį vaistą per burną, ir vaistas pateks tiesiai į plaučius.
Šis vaistas tiekiamas slėginėje talpyklėje plastikiniame inhaliatoriuje su kandikliu.
Tiekiamos trijų dydžių Trimbow talpyklės:
Jeigu Jums paskirta talpyklė, kurioje yra 60 arba 120 išpurškiamų dozių Inhaliatoriaus užpakalinėje dalyje yra skaitiklis, kuris rodo, kiek dozių liko. Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze. Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Jeigu Jums paskirta talpyklė, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių Inhaliatoriaus užpakalinėje dalyje yra indikatorius, kuris rodo, kiek dozių liko. Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir dozių indikatorius šiek tiek pasisuka. Likusių išpurkšti dozių skaičius keičiasi kas 20 išpurškimų. Būkite atsargūs, kad nenumestumėte inhaliatoriaus, nes gali sumažėti dozių indikatoriuje rodomas skaičius.
Inhaliatoriaus patikrinimas Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, turite patikrinti, ar inhaliatorius veikia tinkamai, kaip nurodyta toliau.
120, kai naudojate talpyklę, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių 180, kai naudojate talpyklę, kurioje yra 180 išpurškiamų dozių
Kaip naudoti inhaliatorių Įkvėpdami iš inhaliatoriaus, stovėkite arba tiesiai sėdėkite. SVARBU: 2-5 veiksmų negalima atlikti per greitai.
Prieš išpurkšdami antrą kartą, maždaug pusę minutės palaikykite inhaliatorių tiesiai, tada pakartokite 2-5 veiksmus.
Jei iš inhaliatoriaus viršaus ar iš burnos kraštų sklinda „rūkas“, tai reiškia, kad Trimbow nepateks į plaučius taip, kaip reikia. Išpurkškite dar kartą, vadovaudamiesi instrukcija, vėl pradėdami nuo 2 veiksmo.
Po vartojimo vėl uždėkite apsauginį dangtelį.
Siekdami išvengti burnos ir gerklės grybelinės infekcijos, kiekvieną kartą, panaudoję inhaliatorių, praskalaukite burną ar pagargaliuokite vandeniu, jo nenurydami, arba išsivalykite dantis.
Kada reikia įsigyti naują inhaliatorių Naują inhaliatorių reikia įsigyti, kai skaitiklyje arba indikatoriuje rodomas skaičius 20. Nebenaudokite inhaliatoriaus, kai skaitiklyje arba indikatoriuje rodomas skaičius 0, nes inhaliatoriuje likusio vaisto gali nebeužtekti visai dozei išpurkšti.
Jeigu Jūsų ranka silpna, gali būti lengviau inhaliatorių laikyti abiem rankomis: abu smilius reikia uždėkite ant slėginės talpyklės viršaus ir abu nykščius – ant jo apatinės dalies.
Jeigu pradedant įkvėpti sunku naudoti inhaliatorių, galite naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus. Dėl šios talpyklės pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Svarbu, kad perskaitytumėte pakuotės lapelį, pridedamą prie tarpinės talpyklės AeroChamber Plus ir kad tiksliai vadovautumėtės instrukcija, kaip naudoti tarpinę talpyklę AeroChamber Plus ir kaip ją išvalyti.
Trimbow inhaliatoriaus valymas Inhaliatorių reikia valyti kartą per savaitę.
Ką daryti pavartojus per didelę Trimbow dozę? Svarbu, kad vartotumėte dozę tiksliai kaip nurodė gydytojas. Neviršykite paskirtos dozės nepasitarę su gydytoju. Pavartojus per didelę Trimbow dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis. Jei pavartojote per didelę Trimbow dozę ir pasireiškė bent vienas iš šių simptomų, apie tai pasakykite gydytojui. Gydytojas gali norėti atlikti tam tikrus kraujo tyrimus.
Pamiršus pavartoti Trimbow Vartokite praleistą dozę iš karto, kai tik prisiminsite. Jeigu netrukus reikės vartoti kitą dozę, praleistos dozės nebevartokite, tiesiog vartokite kitą dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės.
Nustojus vartoti Trimbow Svarbu vartoti Trimbow kasdien. Nenutraukite Trimbow vartojimo ir nemažinkite dozės, net jei jaučiatės geriau arba simptomų nėra. Jeigu norite tai daryti, pasitarkite su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Iš karto po Trimbow vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių). Tokiu atveju reikia nutraukti Trimbow vartojimą ir iš karto naudoti greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių dusuliui ir švokštimui gydyti. Turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
Nedelsdami pasakykite gydytojui:
Jeigu vartojant Trimbow Jums yra bet kuri iš šių būklių, apie tai pasakykite gydytojui, nes tai gali būti plaučių infekcijos simptomai (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Galimas šalutinis poveikis toliau išvardytas pagal dažnį.
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 žmonių)
Labai retas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Ilgą laiką vartojant dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, retais atvejais gali pasireikšti poveikis organizmui:
Trimbow sudėtyje nėra didelių įkvepiamojo kortikosteroido dozių, tačiau gydytojas gali nuspręsti retkarčiais patikrinti kortizolio koncentraciją kraujyje.
Ilgą laiką vartojate dideles įkvepiamųjų kortikosteroidų dozes, gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis, tačiau šiuo metu jo dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Šie reiškiniai labiau tikėtini vaikams.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Trimbow
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant etiketės ir dėžutės po „EXP“ / „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Negalima užšaldyti. Negalima laikyti aukštesnėje kaip 50 °C temperatūroje. Negalima pradurti slėginės talpyklės.
Prieš išduodant: laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C temperatūroje).
Išdavus (pasiėmę šį vaistą iš vaistininko): 60 išpurškiamų dozių talpyklė: inhaliatorių laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 2 mėnesius. 120 (iš atskiros arba sudėtinės pakuotės) ir 180 išpurškiamų dozių talpyklė: inhaliatorių laikykite žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 4 mėnesius.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija Trimbow sudėtis Veikliosios medžiagos yra beklometazono dipropionatas, formoterolio fumaratas dihidratas ir glikopironis.
Kiekvienoje suvartojamoje dozėje (iš kandiklio išpurkštoje dozėje) yra 87 mikrogramai beklometazono dipropionato, 5 mikrogramai formoterolio dihidrato ir 9 mikrogramai glikopironio (11 mikrogramų glikopironio bromido pavidalu).
Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (iš vožtuvo išpurkštoje dozėje) yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato, 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 10 mikrogramų glikopironio (12,5 mikrogramo glikopironio bromido pavidalu).
Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis (žr. 2 skyrių), vandenilio chlorido rūgštis; suslėgtosios dujos: norfluranas.
Trimbow išvaizda ir kiekis pakuotėje Trimbow yra suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas.
Trimbow tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais. Slėginė talpyklė įstatoma į plastikinį inhaliatorių. Jame įtaisytas kandiklis, tiekiamas su apsauginiu plastikiniu dangteliu, ir dozių skaitiklis (talpyklėse, kuriose yra po 60 arba 120 išpurškiamų dozių) arba dozių indikatorius (talpyklėse, kuriose yra po 180 išpurškiamų dozių).
Kiekvienoje pakuotėje yra viena slėginė talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių, 120 išpurškiamų dozių arba 180 išpurškiamų dozių. Tiekiamos sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 240 išpurškiamų dozių (2 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių) arba 360 išpurškiamų dozių (3 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma Italija
Gamintojas Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo 96 43122 Parma Italija
Chiesi SAS 2 rue des Docteurs Alberto et Paolo Chiesi 41260 La Chaussée Saint Victor Prancūzija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Gonzagagasse 16/16 1010 Wien Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą: Lietuva Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Kiti informacijos šaltiniai
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
|
Trimbow 87mcg/5mcg/9mcg suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas 180 dozių N1 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|