|
Pulmozyme 2500TV/2.5ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas N6 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pulmozyme skiriama vyresniems kaip 5 metų asmenims, kurie serga cistine fibroze. Vaistas skaido tirštas plaučiuose esančias gleives. Tai palengvina cistine fibroze sergančių žmonių plaučių veiklą.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pulmozyme 2500TV/2.5ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas N6 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pulmozyme 2500 TV/2,5 ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas Dornazė alfa
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
1. Kas yra Pulmozyme ir kam jis vartojamas
Pulmozyme sudėtyje yra vaisto, vadinamosios dornazės alfa. Ji yra Jūsų organizme esančio baltymo, vadinamo DNaze, pakeistas variantas.
Pulmozyme skiriama vyresniems kaip 5 metų asmenims, kurie serga cistine fibroze. Vaistas skaido tirštas plaučiuose esančias gleives. Tai palengvina cistine fibroze sergančių žmonių plaučių veiklą.
2. Kas žinotina prieš vartojant Pulmozyme
Pulmozyme vartoti draudžiama:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Pulmozyme.
Vaikams ir paaugliams Pulmozyme nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 5 metų vaikams. Jeigu Pulmozyme išrašyta jaunesniam nei 5 metų vaikui, prieš duodami jam vaisto pasitarkite su gydytoju.
Kiti vaistai ir Pulmozyme Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, ir vaistažoles, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai svarbu, nes Pulmozyme gali pakeisti kai kurių vaistų poveikį. Taip pat kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Pulmozyme veikimą.
Kartu su Pulmozyme galima vartoti kitus vaistus nuo cistinės fibrozės (pavyzdžiui, antibiotikus, kasos fermentus, bronchus plečiančius vaistus ir skausmą malšinančius vaistus). Jeigu Jums reikia daugiau informacijos, prieš vartodami Pulmozyme, aptarkite šį klausimą su savo gydytoju.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai Jums Pulmozyme vartoti negalima, nebent vaisto paskyrė Jūsų gydytojas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pulmozyme gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius arba valdyti mechanizmus neveikia.
3. Kaip vartoti Pulmozyme
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Pulmozyme yra įkvėpiamas, naudojant srovinį purkštuvą (žr. „Kokį purkštuvą naudoti“). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją.
Vartodami Pulmozyme, toliau tęskite įprastinę krūtinės ląstos fizioterapiją.
Jaunesniems nei 5 metų vaikams Jaunesniems nei 5 metų vaikams Pulmozyme vartoti nerekomenduojama.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 5 metų vaikams
Kokį purkštuvą naudoti?
Kaip vartoti Pulmozyme naudojant purkštuvą Kada ruošiate purkštuvą inhaliuoti Pulmozyme, prašome prisiminti šiuos svarbius nurodymus:
Purkštuvo naudojimas
Ką daryti pavartojus per didelę Pulmozyme dozę? Jeigu Jūs suvartojote daugiau Pulmozyme negu paskirta, iš karto kreipkitės į gydytoją.
Pamiršus pavartoti Pulmozyme
Nustojus vartoti Pulmozyme Jeigu nustojate vartoti Pulmozyme, simptomai , susiję su kvėpavimo organų pažeidimu, gali pablogėti. Jeigu norite nustoti vartoti Pulmozyme, pasitarkite su savo gydytoju.
Jeigu kas nors netyčia pavartojo Jūsų Pulmozyme, jis privalo tuoj pat kreiptis į gydytoją.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Pulmozyme šalutinį poveikį sukelia retai. Jis pasitaiko rečiau nei 1 iš 1000 asmenų.
Galimas šalutinis poveikis
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Pulmozyme
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Pulmozyme sudėtis Veiklioji medžiaga yra dornazė alfa. Ji taip pat žinoma kaip rekombinantinė žmogaus deoksiribonukleazė 1 arba rhDNase. Kiekvienoje 2,5 ml (mililitro) tirpalo ampulėje yra 2500 tarptautinių vienetų (arba 2,5 miligramo) dornazės alfa. Pagalbinės medžiagos yra kalcio chloridas dihidratas, natrio chloridas ir injekcinis vanduo.
Pulmozyme išvaizda ir kiekis pakuotėje Vaistas yra skaidrus ir bespalvis ar šiek tiek gelsvas. Pulmozyme purškiamasis įkvepiamasis tirpalas yra tiekiamas skaidraus plastiko ampulėse. Kartono dėžutėje yra 6 ampulės po 2,5 ml tirpalo, supakuotos folijos paketėlyje.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas UAB „Roche Lietuva” J. Jasinskio g. 16B LT-01112 Vilnius Lietuva
Gamintojas Roche Pharma AG Emil-Barell Str. 1 D-79639 Grenzach-Wyhlen Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2023-05-02.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Pulmozyme 2500TV/2.5ml purškiamasis įkvepiamasis tirpalas N6 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|