vaistai.lt

Tramadolis SANITAS 50mg/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 2ml N5

vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 3.14
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.07
Vertical line
50%
1.21
 
Gamintojas :  Sanitas
Veiklioji :  Tramadolum
ATC kodas :  N02AX02
Brūkšninis kodas :  4770326461552
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Analgetikai -> Kiti opioidai -> Tramadol

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Tramadolis SANITAS 50mg/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 2ml N5

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

 

Tramadolis SANITAS 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas

Tramadolio hidrochloridas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).

  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra Tramadolis Sanitas ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Tramadolis Sanitas
  3. Kaip vartoti Tramadolis Sanitas
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Tramadolis Sanitas
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Tramadolis SANITAS ir kam jis vartojamas

 

Tramadolis SANITAS yra sintetinis skausmą malšinantis vaistas.

 

Tramadolis vartojamas vidutinio stiprumo ir stipriam skausmui malšinti.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Tramadolis SANITAS

 

Tramadolis Sanitas vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) tramadolio hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jeigu yra ūminis apsinuodijimas alkoholiu, migdomaisiais vaistais, centrinio poveikio vaistais nuo skausmo, opioidais arba kitokiais psichiką veikiančiais vaistais;
  • jeigu vartojama vaistų nuo depresijos, vadinamų monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais, arba nuo jų vartojimo praėjo mažiau kaip 14 dienų (žr. 4.5 skyrių);
  • jeigu yra blogai kontroliuojama epilepsija.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tramadolis SANITAS jaunesniems kaip 12 metų vaikams vartoti nerekomenduojama.

 

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tramadolis SANITAS, jeigu:

  • yra galvos trauma, sąmonės sutrikimas dėl neaiškios priežasties arba sergama galvos smegenų liga, kurios metu padidėja spaudimas kaukolėje (būklė gali pasunkėti);
  • yra sunkus kepenų ar inkstų sutrikimas (gali reikėti koreguoti dozavimą);
  • būna traukulių arba yra didelė jų atsiradimo rizika (tramadolio hidrochloridas gali didinti traukulių atsiradimo pavojų);
  • ištiko šokas (būklė gali pablogėti);
  • yra priklausomybė nuo opioidų (tramadolio hidrochloridas gali sukelti fizinę bei psichinę priklausomybę);
  • yra kvėpavimo slopinimas (tramadolis kvėpavimo slopinimą gali pasunkinti).

Tramadolį kepenyse transformuoja tam tikras fermentas. Kai kurių žmonių organizme šis fermentas veikia kiek kitaip ir tai gali turėti skirtingos įtakos jų organizmui. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepakankamas nuskausminamasis poveikis, o kitiems kyla didesnė tikimybė patirti sunkų šalutinį poveikį. Jeigu Jums pasireikštų bent vienas iš šių šalutinių reiškinių: sulėtėjęs arba paviršutiniškas kvėpavimas, sumišimas, mieguistumas, susitraukę vyzdžiai, pykinimas arba vėmimas, vidurių užkietėjimas, nenoras valgyti, – nebevartokite šio vaisto ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.

 

Kiti vaistai ir Tramadolis SANITAS

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų.

Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (tam tikrų vaistų nuo depresijos).

Centrinę nervų sistemą veikiančių vaistų.

Traukulių atsiradimo slenkstį mažinančių vaistų (antidepresantų, vaistų nuo psichikos ligų ir kt.).

Serotonino sistemą veikiančių vaistų (pvz., kai kurių antidepresantų).

Geriamų kraujo krešėjimą slopinančių vaistų (pvz., varfarino).

Opioidinių receptorių agonistų – antagonistų, pvz., pentazocino (vaisto nuo skausmo).

Vaistų nuo grybelio (pvz., ketokonazolo), antibiotikų (pvz., eritromicino).

Karbamazepino (vaisto nuo epilepsijos).

 

Šalutinio poveikio rizika padidėja:

-  jeigu vartojate vaistų, kurie gali sukelti traukulius (priepuolius), pavyzdžiui, kai kurie antidepresantai ar antipsichoziniai vaistai. Priepuolių pasireiškimo rizika padidės, jeigu kartu vartosite Tramadolis SANITAS. Jūsų gydytojas pasakys, ar Jums tinka vartoti Tramadolis SANITAS;

-  jeigu vartojate kai kurių antidepresantų. Tramadolis SANITAS gali sąveikauti su šiais vaistais ir Jums gali atsirasti tokių simptomų: nevalingi ritmiški raumenų susitraukimai, įskaitant raumenų, kurie kontroliuoja akių judesius, susijaudinimas, pernelyg stiprus prakaitavimas, drebulys, pernelyg didelis refleksų sustiprėjimas, raumenų tonuso padidėjimas, kūno temperatūros pakilimas virš 38 °C.

 

Vaikams ir paaugliams

Vartojimas vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų

Tramadolio nerekomenduojama skirti vaikams, kuriems yra kvėpavimo sutrikimų, kadangi šiems vaikams gali pasireikšti sunkesni tramadolio toksinio poveikio simptomai.

 

Tramadolis SanitaS vartojimas su maistu ir gėrimais

Vartojant Tramadolis SANITAS negalima vartoti alkoholinių gėrimų, nes didėja šalutinio poveikio pavojus.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Žindymas

Tramadolis išsiskiria į motinos pieną. Dėl šios priežasties žindymo laikotarpiu Tramadolis SANITAS negalima vartoti daugiau kaip kartą arba, jeigu Tramadolis SANITAS pavartotumėte daugiau nei kartą, reikėtų nutraukti žindymą.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant Tramadolis SANITAS, gali pasireikšti mieguistumas. Tokiu atveju vairuoti ir valdyti mechanizmus draudžiama.

 

 

  1. Kaip vartoti Tramadolis SANITAS

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Tramadolis SanitaS galima leisti į raumenis, leisti arba atskiestą lašinti į veną (tokiu atveju 100 mg tramadolio galima skiesti 100 ml 5% gliukozės, 0,9 % natrio chlorido arba Ringerio infuziniais tirpalais). Paruoštas infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

 

Vartojimo intervalą ir dozę nustato gydytojas. Dozavimas turi būti priderintas prie Jūsų skausmo stiprumo ir Jūsų individualaus jautrumo skausmui. Paprastai reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę skausmui malšinti.

 

Įprastinė rekomenduojama dozė yra 50‑100 mg. Tokia dozė vartojama kas 4‑6 valandas. Įprastinė paros dozė – 400 mg, didžiausia – 600 mg.

 

Senyviems pacientams

Tramadolio šalinimas iš senyvų pacientų (vyresniems kaip 75 metų) organizmo sulėtėja. Jeigu esate senyvas žmogus, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalą.

 

Sunki kepenų arba inkstų liga (nepakankamumas). Pacientai, kuriems atliekamos dializės

Pacientai, kuriems yra sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas, Tramadolis SanitaS vartoti negalima. Jeigu sergate lengvu ar vidutinio sunkumo nepakankamumu, Jūsų gydytojas gali rekomenduoti pailginti dozavimo intervalus.

 

Vartojimas vaikams

Tramadolis SANITAS nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Tramadolis SanitaS dozę?

Gali susiaurėti akių vyzdžiai, pasireikšti vėmimas, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas, pritemti sąmonė, atsirasti koma, traukuliai bei kvėpavimo slopinimas. Pavartojus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

 

Pamiršus pavartoti Tramadolis SanitaS

Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti Tramadolis SanitaS

Negalima staigiai nutraukti šio vaisto vartojimo, nebent taip nurodytų Jūsų gydytojas. Jeigu norėtumėte nustoti vartoti šį vaistą, pirmiausia dėl to pasitarkite su savo gydytoju, ypač jeigu vartojate šį vaistą ilgą laiką. Gydytojas informuos Jus, kada ir kaip reikėtų nutraukti šio vaisto vartojimą, pvz., laipsniškai sumažinant jo dozę, kad nereikalingų šalutinių reiškinių (abstinencijos simptomų) atsiradimo tikimybė būtų kuo mažesnė.

Nutraukus šio vaisto vartojimą, gali atsirasti baimingas susijaudinimas, nerimas, nervingumas, nemiga, padidėjęs judrumas, drebulys ir virškinimo trakto sutrikimo simptomai. Labai retai gali atsirasti panikos priepuolis, sunkus nerimas, haliucinacijos, jutimo sutrikimų, spengimas ausyse, kitų neįprastų centrinės nervų sistemos simptomų.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Dažniausias šalutinis tramadolio poveikis yra pykinimas ir galvos svaigimas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 pacientų).

 

Tramadolio tirpalo į veną suleidus greitai, nepageidaujamo poveikio rizika padidėja.

 

Dažnas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutinis poveikis

Galvos skausmas, sumišimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, burnos džiūvimas, smarkus prakaitavimas, nuovargis.

 

Nedažnas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimas (smarkus širdies plakimas, dažnas širdies plakimas, kraujo spaudimo sumažėjimas stojantis arba kraujotakos kolapsas), raugulys, virškinimo trakto dirginimas (spaudimo pojūtis skrandžio srityje, vidurių pūtimas), odos reakcijos (niežulys, išbėrimas, dilgėlinė).

 

Retas (atsiranda daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) šalutinis poveikis

Retas širdies plakimas, kraujo spaudimo padidėjimas, apetito pokytis, pojūčių sutrikimas, drebulys, kvėpavimo slopinimas, į epilepsinius panašūs traukuliai (traukuliai dažniausiai pasireiškia pavartojus didelę tramadolio dozę arba kartu vartojant kitokių preparatų, didinančių traukulių atsiradimo riziką), haliucinacijos, sumišimas, miego sutrikimas, košmariški sapnai, neryškus matomas vaizdas, raumenų silpnumas, šlapinimosi sutrikimas (apsunkintas šlapinimasis arba šlapimo susilaikymas), alerginė reakcija (dusulys, bronchų spazmas, švokštimas, angioneurozinė edema, pasireiškianti veido ir gerklės patinimu), anafilaksija (sunki alerginė reakcija).

 

Labai retas (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų) šalutinis poveikis

Laikinas kepenų fermentų kiekio padidėjimas.

 

Šalutinis tramadolio poveikis psichikai yra individualus: jo stiprumas, ir pobūdis priklauso nuo asmenybės ir vaisto vartojimo trukmės. Gali atsirasti nuotaikos (dažnai būna pakili, retkarčiais ‑ bloga), aktyvumo (įprastai būna slopinamas, retkarčiais ‑ padidėjęs), pažinimo ir suvokimo (sutrinka elgesio motyvacija ir suvokimas) pokyčių.

Buvo astmos pasunkėjimo atvejų, tačiau tiksli tokio poveikio priežastis nenustatyta.

Gali atsirasti priklausomybė, piktnaudžiavimas, pripratimas ir nutraukimo reakcijų.

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti Tramadolis SANITAS

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Praskiestą vaistą vartoti nedelsiant.

 

Ant ampulės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ arba „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Tramadolis SanitaS sudėtis

-  Veiklioji medžiaga yra tramadolio hidrochloridas. 1 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo yra 50 mg tramadolio hidrochlorido.

-  Pagalbinės medžiagos yra natrio acetatas trihidratas ir injekcinis vanduo.

Tramadolis SANITAS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tramadolis SANITAS 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

Kartono dėžutėje yra 5 arba 10 ampulių po 2 ml injekcinio ar infuzinio tirpalo.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Jankovcova 1569/2c

170 00 Prague 7

Čekija

 

Gamintojas

UAB Santonika

Veiverių g. 134 B, LT - 46353 Kaunas

Lietuva

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

UAB „PharmaSwiss“

Užnerio g. 1

LT-47484

Kaunas

Tel. +370 5 2790 762

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-05-30.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Tramadolis SANITAS 50mg/ml injekcinis / infuzinis tirpalas 2ml N5

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

tramadolis injekciniai injekcinis sanitas analgetikai veikiantys kiti vaistai tramadolum nervų sistemą infuzinis papr tramadol opioidai tirpalas

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos