![]() |
Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija varototojui Diacomit 250 mg kietos kapsulės Diacomit 500 mg kietos kapsulės Stiripentolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei. Jis vartojamas kartu su klobazamu ir valproatu gydyti vieną epilepsijos formų, vadinamą sunkia kūdikių mioklonine epilepsija (Draveto sindromu), pasireiškiančia vaikams. Jūsų vaiko gydytojas paskyrė šiuos vaistus, norėdamas padėti gydyti Jūsų vaiko epilepsiją. Diacomit visada turi būti vartojamas kartu su kitais pagal gydytojo nurodymą paskirtais vaistais nuo epilepsijos.
Jūsų vaikui NEGALIMA vartoti Diacomit:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su savo vaiko gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Diacomit:
Kiti vaistai ir Diacomit
Jei Jūsų vaikas vartoja bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:
vaistų nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra:
vaistų, kurių sudėtyje yra:
Jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistų, kurių sudėtyje yra:
Jei Jūsų vaikas vartoja vaistus, kuriuos metabolizuoja kepenų fermentai:
Pasakykite savo vaiko gydytojui ar vaistininkui, jei Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kurį nors kitą vaistą, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, maisto papildus ir vaistažolių preparatus.
Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais
NEVARTOKITE Diacomit su pienu ar pieno produktais (pvz., jogurtu, varškės sūreliu), vaisių sultimis, gazuotais gėrimais ar gėrimais ir maistu, kurių sudėtyje yra kofeino ir teofilino (pvz., kola, šokoladas, kava, arbata ir energetiniai gėrimai).
Nėštumas
Nėštumo metu efektyvus gydymas nuo epilepsijos NETURI būti nutrauktas. Jei žinote, ar įtariate, kad Jūsų dukra nėščia, pasikonsultuokite su jos gydytoju.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpis
Vartojant Diacomit nerekomenduojama žindyti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Šis vaistas Jūsų vaikui gali sukelti mieguistumą.
Jei Jūsų vaikas, vartodamas Diacomit, jaučiasi mieguistas, jis negali naudotis jokiais pavojingais įrankiais, įrenginiais, važiuoti dviračiu ar vairuoti automobilį. Pasikonsultuokite su savo vaiko gydytoju.
Diacomit sudėtyje yra natrio
Šio vaisto 250 mg kapsulėje yra 0,16 mg natrio, o 500 mg kapsulėje yra 0,32 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Jūsų vaikas šias kapsules turi vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Dozę koreguoja gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių, kūno svorį ir būklę; paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą dozė.
Kada vartoti Diacomit
Jūsų vaikas turi vartoti šiuos vaistus du ar tris kartus per parą reguliariais intervalais pagal Jūsų vaiko gydytojo nurodymą. Vaistus rekomenduojama gerti vienodu metu 2 ar 3 kartus per parą, pvz., - per pusryčius, pietus, vakarienę, norint paskirstyti dienos dozę per visą parą.
Dozės koregavimas
Didinti dozę reikia palaipsniui kelias savaites, tuo pat metu mažinant kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (-ių) vaisto ( -ų) dozę (-es). Jūsų vaiko gydytojas nurodys Jums naują (-as) kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (-ių) vaisto (-ų) dozę (-es).
Jei manote, kad šių vaistų poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo vaiko gydytoju ar vaistininku. Gydytojas pakoreguos dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko sveikatos būklę.
Jei pastebite kokius nors pašalinius poveikius, pasitarkite su gydytoju, nes jis gali pakoreguoti šių ir kitų antiepileptinių vaistų dozę.
Diacomit kapsulės ir milteliai geriamajai suspensijai ruošti šiek tiek skiriasi. Jei Jūsų vaikui sunku po kapsulių pradėti vartoti miltelius, arba atvirkščiai, praneškite apie tai gydytojui. Jei po kapsulių Jūsų vaikas pradeda gerti miltelius, jį turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.
Jei išgėręs vaistus Jūsų vaikas pradeda vemti per kelias pirmąsias minutes, jo organizmas nespėjo įsisavinti vaistų ir reikia gerti naują dozę.
Tačiau tuo atveju, jei Jūsų vaikas vemia praėjus daugiau nei valandai po vaistų vartojimo, dozės pakartoti nereikia, nes stiripentolis greitai įsisavinamas.
Tokiu atveju manoma, kad didžiąją skirtos dozės dalį į virškinamąjį traktą patekusių vaistų organizmas įsisavino, ir nereikia gerti naujos dozės ar papildyti kitą dozę.
Kaip vartoti Diacomit kapsules
Šias kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu. Kapsulių negalima kramtyti. Jūsų vaikas turėtų gerti Diacomit valgio metu, NE tuščiu skrandžiu.Kokių gėrimų ir maisto produktų negalima vartoti kartu su šiais vaistais, žr. aukščiau pateiktą skyrių „Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais“.
Jei Jūsų vaikas suvartoja per didelę Diacomit dozę
Nedelsdami praneškite savo vaiko gydytojui, jei žinote ar manote, kad jJūsų vaikas suvartojo didesnę vaistų dozę, nei jam buvo skirta.6
Pamiršus suvartoti Diacomit dozę
Labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų šiuos vaistus kasdien tuo pačiu metu. Jeigu Jūsų vaikas pamiršta išgerti vaistų dozę, turi išgerti ją vos prisiminęs. Jei atėjo laikas gerti kitą dozę, nevartokite praleistos Diacomit dozės.. Jūsų vaikas neturi gerti dvigubos vaistų dozės.
Nustojus vartoti Diacomit
Jūsų vaikas negali nutraukti šių vaistų vartojimo be gydytojo rekomendacijos. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų):
Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):
Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):
Siekdamas pašalinti šį nepageidaujamą poveikį, Jūsų vaiko gydytojas gali pakeisti Diacomit ar vieno kitų Jūsų vaikui skirtų vaistų dozę.
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar tualetą ir nuleisti vandeniu. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padėsapsaugoti aplinką.
Diacomit 250 mg sudėtyje yra
Diacomit 500 mg sudėtyje yra
Diacomit 250 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
250 mg Diacomit yra kietos rausvos kapsulės.
Kietos kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Diacomit 500 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje
500 mg Diacomit yra kietos baltos kapsulės.
Kietos kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Taip pat tiekiamos Diacomit 250 mg ir 500 mg miltelių pakuotės geriamajai suspensijai ruošti.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas:
Biocodex, 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - Prancūzija Tel: + 33 1 41 24 30 00 - el.paštas: webar@biocodex.fr
Gamintojas: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą
AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK
Biocodex
7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly
Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00 e.paštas: webar@biocodex.fr DE Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburgas Vokietija Tel: +49 (0)40 59101 525 paštas: epi.info@desitin.de DK Desitin Pharma AS Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K Danija Tel: +45 33 73 00 73 paštas: desitin@desitin.dk NO Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norvegija Tel: +47 67 15 92 30 e.-paštas: firmapost@desitin.no FI/SE Desitin Pharma AB Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K, Denmark Tel.: +45 33 73 00 73 paštas: info@desitin.se RO Desitin Pharma s.r.l Sevastopol street, no 13-17 Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Rumunija Tel: 004021 252 3481 e-mail: office@desitin.ro SK Desitin Pharma s.r.o. Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakija Tel: 00421 2 5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk CZ Desitin Pharma spol. s r.o Opletalova 25 11121 Prague 1 Čekijos Respublika Tel: 00420 2 222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz
Informacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu. Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą. |

Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |