Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60

Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei.

Receptinis.
Kompensuojamas.

Kaina apie 177.32 €
su receptu

Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :

100%

3.70

50%

90.51

Vaistinės, kur pirkti

Vartojimas :

Valgio metu

Gamintojas :

Biocodex

Veiklioji :

Stiripentolum

ATC kodas :

N03AX17

Grupė :

Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Antiepilepsiniai vaistai -> Kiti antiepilepsiniai preparatai -> Stiripentol

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite.

Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60

Informacinis lapelis

Spausdinti informacinį lapelį

Pakuotės lapelis: informacija varototojui

Diacomit 250 mg kietos kapsulės

Diacomit 500 mg kietos kapsulės

Stiripentolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali pakenkti net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų vaiko.
Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į vaiko gydytoją arba vaistininką.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit
Kaip vartoti Diacomit
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Diacomit
Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Diacomit ir kam jis vartojamas

Stiripentolis, aktyvi Diacomit sudedamoji dalis, priklauso antiepileptinių vaistų grupei.

Jis vartojamas kartu su klobazamu ir valproatu gydyti vieną epilepsijos formų, vadinamą sunkia kūdikių mioklonine epilepsija (Draveto sindromu), pasireiškiančia vaikams. Jūsų vaiko gydytojas paskyrė šiuos vaistus, norėdamas padėti gydyti Jūsų vaiko epilepsiją. Diacomit visada turi būti vartojamas kartu su kitais pagal gydytojo nurodymą paskirtais vaistais nuo epilepsijos.

Kas žinotina prieš pradedant vartoti Diacomit

Jūsų vaikui NEGALIMA vartoti Diacomit:

jei vaikas alergiškas stiripentoliui arba bet kuriai kitai pagalbinei Diacomit medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jei vaikas kada nors patyrė kliedesio priepuolius (psichinę sutrikimo, susijaudinimo, nerimo ir haliucinacijų būklę).

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su savo vaiko gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Diacomit:

Jei Jūsų vaikui sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija.
Jūsų vaiko kepenų funkcija turi būti patikrinta prieš pradedant vartoti Diacomit ir turi būti tikrinama kas 6 mėn.
Prieš pradedant vartoti Diacomit ir kas šešis mėnesius reikia ištirti Jūsų vaiko kraują.
Vartojant Diacomit, klobazamą ir valproatą virškinimo trakte dažnai pasireiškia pašalinis poveikis, toks kaip anoreksija, apetito praradimas, vėmimas, todėl reikia atidžiai tikrinti Jūsų vaiko augimo greitį.

Kiti vaistai ir Diacomit

Jei Jūsų vaikas vartoja bet kurių iš toliau išvardytų vaistų, pasakykite gydytojui:

vaistų, kurių sudėtyje yra:
cisaprido (naudojamo naktinio gastrointestinalinio refliukso simptomams gydyti);
pimozido (naudojamo gydant Touretto sindromą, pasireiškiantį garsiniais tikais ir nekontroliuojamais, pasikartojančiais kūno judesiais);
ergotamino (naudojamo migrenai gydyti);
dihidroergotamino (naudojamo protinio pajėgumo atstatymui vyresniame amžiuje);
halofantrino (naudojamo maliarijos gydymui);
chinidino (naudojamo širdies ritmo sutrikimams gydyti);
bepridilio (naudojamo skausmui krūtinės plote gydyti);
ciklosporino, takrolimuzo, sirolimuzo (visi trys naudojami norint išvengti atmetimo reakcijų po kepenų, inkstų ar širdies transplantacijų);
statinų (simvastatino ir atorvastatino, abu naudojami cholesterolio kiekiui kraujyje sumažinti).

vaistų nuo epilepsijos, kurių sudėtyje yra:

fenobarbitalio,
primidono,
fenitoino,
karbamazepino,
diazepamo.

vaistų, kurių sudėtyje yra:

midazolamo ar triazolamo (vaistai, vartojami nerimui ir nemigai sumažinti, vartojami kartu su diakomitu, gali sukelti labai didelį mieguistumą);
chlorpromazino (vartojamo sergant psichikos ligomis, pvz., psichoze).

Jeigu Jūsų vaikas vartoja vaistų, kurių sudėtyje yra:

kofeino (ši medžiaga padeda atkurti protinį budrumą) ar teofilino (ši medžiaga vartojama astmai gydyti). Reikia vengti vartoti šias medžiagas kartu su diakomitu, nes tai gali padidinti vaistų koncentraciją kraujyje, sukelti virškinimo sutrikimų, padažninti širdies ritmą, sukelti nemigą.

Jei Jūsų vaikas vartoja vaistus, kuriuos metabolizuoja kepenų fermentai:

citalopramą (naudojamą gydant depresinius epizodus),
omeprazolą (naudojamą skrandžio opą gydyti),
ŽIV proteazės inhibitorius (naudojamus gydant ŽIV),
astemizolį, chlorfeniraminą (antihistaminus).
kalcio kanalų blokatorius (naudojamus gydant anginą ar širdies ritmo sutrikimus),
geriamuosius kontraceptikus,
propranololį, karvedilolį, timololį (naudojamus padidėjusiam kraujospūdžiui gydyti),
fluoksetiną, paroksetiną, sertraliną, imipraminą, klomipraminą (antidepresantus),
haloperidolį (antipsichotikus),
kodeiną, dekstrometorfaną, tramadolį (naudojamus skausmo gydymui).

Pasakykite savo vaiko gydytojui ar vaistininkui, jei Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kurį nors kitą vaistą, įskaitant be recepto įsigytus vaistus, maisto papildus ir vaistažolių preparatus.

Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais

NEVARTOKITE Diacomit su pienu ar pieno produktais (pvz., jogurtu, varškės sūreliu), vaisių sultimis, gazuotais gėrimais ar gėrimais ir maistu, kurių sudėtyje yra kofeino ir teofilino (pvz., kola, šokoladas, kava, arbata ir energetiniai gėrimai).

Nėštumas

Nėštumo metu efektyvus gydymas nuo epilepsijos NETURI būti nutrauktas. Jei žinote, ar įtariate, kad Jūsų dukra nėščia, pasikonsultuokite su jos gydytoju.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis

Vartojant Diacomit nerekomenduojama žindyti.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su Jūsų vaiko gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Šis vaistas Jūsų vaikui gali sukelti mieguistumą.

Jei Jūsų vaikas, vartodamas Diacomit, jaučiasi mieguistas, jis negali naudotis jokiais pavojingais įrankiais, įrenginiais, važiuoti dviračiu ar vairuoti automobilį. Pasikonsultuokite su savo vaiko gydytoju.

Diacomit sudėtyje yra natrio

Šio vaisto 250 mg kapsulėje yra 0,16 mg natrio, o 500 mg kapsulėje yra 0,32 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.

Kaip vartoti Diacomit

Jūsų vaikas šias kapsules turi vartoti tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Dozę koreguoja gydytojas atsižvelgdamas į Jūsų vaiko amžių, kūno svorį ir būklę; paprastai skiriama po 50 mg/kg kūno svorio per parą dozė.

Kada vartoti Diacomit

Jūsų vaikas turi vartoti šiuos vaistus du ar tris kartus per parą reguliariais intervalais pagal Jūsų vaiko gydytojo nurodymą. Vaistus rekomenduojama gerti vienodu metu 2 ar 3 kartus per parą, pvz., - per pusryčius, pietus, vakarienę, norint paskirstyti dienos dozę per visą parą.

Dozės koregavimas

Didinti dozę reikia palaipsniui kelias savaites, tuo pat metu mažinant kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (-ių) vaisto ( -ų) dozę (-es). Jūsų vaiko gydytojas nurodys Jums naują (-as) kito (-ų) vaisto nuo epilepsijos (-ių) vaisto (-ų) dozę (-es).

Jei manote, kad šių vaistų poveikis per stiprus ar per silpnas, pasitarkite su savo vaiko gydytoju ar vaistininku. Gydytojas pakoreguos dozę atsižvelgdamas į Jūsų vaiko sveikatos būklę.

Jei pastebite kokius nors pašalinius poveikius, pasitarkite su gydytoju, nes jis gali pakoreguoti šių ir kitų antiepileptinių vaistų dozę.

Diacomit kapsulės ir milteliai geriamajai suspensijai ruošti šiek tiek skiriasi. Jei Jūsų vaikui sunku po kapsulių pradėti vartoti miltelius, arba atvirkščiai, praneškite apie tai gydytojui. Jei po kapsulių Jūsų vaikas pradeda gerti miltelius, jį turi atidžiai prižiūrėti gydytojas.

Jei išgėręs vaistus Jūsų vaikas pradeda vemti per kelias pirmąsias minutes, jo organizmas nespėjo įsisavinti vaistų ir reikia gerti naują dozę.

Tačiau tuo atveju, jei Jūsų vaikas vemia praėjus daugiau nei valandai po vaistų vartojimo, dozės pakartoti nereikia, nes stiripentolis greitai įsisavinamas.

Tokiu atveju manoma, kad didžiąją skirtos dozės dalį į virškinamąjį traktą patekusių vaistų organizmas įsisavino, ir nereikia gerti naujos dozės ar papildyti kitą dozę.

Kaip vartoti Diacomit kapsules

Šias kapsules reikia nuryti užgeriant vandeniu valgio metu. Kapsulių negalima kramtyti. Jūsų vaikas turėtų gerti Diacomit valgio metu, NE tuščiu skrandžiu.Kokių gėrimų ir maisto produktų negalima vartoti kartu su šiais vaistais, žr. aukščiau pateiktą skyrių „Diacomit vartojimas su maistu ir gėrimais“.

Jei Jūsų vaikas suvartoja per didelę Diacomit dozę

Nedelsdami praneškite savo vaiko gydytojui, jei žinote ar manote, kad jJūsų vaikas suvartojo didesnę vaistų dozę, nei jam buvo skirta.6

Pamiršus suvartoti Diacomit dozę

Labai svarbu, kad Jūsų vaikas vartotų šiuos vaistus kasdien tuo pačiu metu. Jeigu Jūsų vaikas pamiršta išgerti vaistų dozę, turi išgerti ją vos prisiminęs. Jei atėjo laikas gerti kitą dozę, nevartokite praleistos Diacomit dozės.. Jūsų vaikas neturi gerti dvigubos vaistų dozės.

Nustojus vartoti Diacomit

Jūsų vaikas negali nutraukti šių vaistų vartojimo be gydytojo rekomendacijos. Staigus gydymo nutraukimas gali sukelti priepuolių protrūkį.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į savo vaiko gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10 pacientų):

apetito praradimas, svorio sumažėjimas (ypač kai kartu nuo epilepsijos vartojamas natrio valproatas);
insomnija (nemiga), mieguistumas;
ataksija (negalėjimas koordinuoti raumenų judesių), hipotonija (sumažėjusi raumenų jėga), distonija (nevalingi raumenų susitraukimai).

Dažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):

padidėjęs kepenų fermentų kiekis (ypač jei kartu skiriamas kuris nors iš šių vaistų nuo epilepsijos: karbamazepinas ar natrio valproatas);
agresyvumas, nervingumas, priešiškumas, hiperjaudrumas (neįprasto susijaudinimo būklė);
miego sutrikimai (nenormalus miegas);
hiperkinezija (patologiškai dažni judesiai);
pykinimas, vėmimas.
leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje.

Nedažni šalutiniai poveikiai (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 100 pacientų):

dvejinimasis akyse, kai Diacomit vartojamas kartu su kitu vaistu nuo epilepsijos karbamazepinu;
jautrumas šviesai;
bėrimai, alerginės odos reakcijos, urtikarija (odos paraudimas, patinimas ir niežulys);
silpnumas (nuovargis).

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia ne dažniau kaip 1 iš 1000 pacientų):

Trombocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje

Siekdamas pašalinti šį nepageidaujamą poveikį, Jūsų vaiko gydytojas gali pakeisti Diacomit ar vieno kitų Jūsų vaikui skirtų vaistų dozę.

Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Diacomit

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikykite gamintojo pakuotėje, kuri apsaugo preparatą nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją ar tualetą ir nuleisti vandeniu. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padėsapsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Diacomit 250 mg sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra stiripentolis. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 250 mg stiripentolio.
Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29 / 32, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.
Kapsulės apvalkalas yra pagamintas iš želatinos, titano dioksido (E171), eritrozino (E127), indigotino (E132).

Diacomit 500 mg sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra stiripentolis. Kiekvienoje kietoje kapsulėje yra 500 mg stiripentolio.
Pagalbinės medžiagos yra povidonas K29/32, karboksimetilkrakmolo A natrio druska ir magnio stearatas.
Kapsulės apvalkalas pagamintas iš želatinos ir titano dioksido (E171).

Diacomit 250 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

250 mg Diacomit yra kietos rausvos kapsulės.

Kietos kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Diacomit 500 mg išvaizda ir kiekis pakuotėje

500 mg Diacomit yra kietos baltos kapsulės.

Kietos kapsulės tiekiamos kartono dėžutėse esančiuose plastikiniuose buteliukuose po 30, 60 arba 90 kapsulių. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Taip pat tiekiamos Diacomit 250 mg ir 500 mg miltelių pakuotės geriamajai suspensijai ruošti.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Biocodex, 7 avenue Gallieni - 94250 Gentilly - Prancūzija Tel: + 33 1 41 24 30 00 - el.paštas: webar@biocodex.fr

Gamintojas: Biocodex, 1 avenue Blaise Pascal - F-60000 Beauvais - Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą

AT/BE/BG/CY/EE/EL/ES/FR/HU/IE/IS/IT/LT/LU/LV/MT/NL/PL/PT/SI/UK

Biocodex

7 avenue Gallieni - F-94250 Gentilly

Франция/ Francie/ Frankrig/ Frankreich/ Γαλλία/ France/ Francia/ Prantsusmaa/ Ranska/ Franciaország/ Frakklandi/France/ Prancūzija/ Francija/ Franza/ Frankrijk/ Frankrike/ Francja/ Franţa/ Francúzsko Tél/Tel/Teл/Τηλ/Sími: + 33 (0)1 41 24 30 00 e.paštas: webar@biocodex.fr

Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburgas Vokietija Tel: +49 (0)40 59101 525 paštas: epi.info@desitin.de

Desitin Pharma AS Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K Danija Tel: +45 33 73 00 73 paštas: desitin@desitin.dk

Desitin Pharma AS Niels Leuchs vei 99 1359 Eiksmarka Norvegija Tel: +47 67 15 92 30 e.-paštas: firmapost@desitin.no

FI/SE

Desitin Pharma AB Havnegade 55, st. tv. 1058 Kopenhagen K, Denmark Tel.: +45 33 73 00 73 paštas: info@desitin.se

Desitin Pharma s.r.l Sevastopol street, no 13-17 Diplomat Business Centre, office 102 Sector 1, 010991 Bucharest Rumunija Tel: 004021 252 3481 e-mail: office@desitin.ro

Desitin Pharma s.r.o. Trojicné námestie 13 82106 Bratislava Slovakija Tel: 00421 2 5556 38 10 e-mail: desitin@desitin.sk

Desitin Pharma spol. s r.o Opletalova 25 11121 Prague 1 Čekijos Respublika Tel: 00420 2 222 45 375 e-mail: desitin@desitin.cz

Informacinis lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje: http://www.ema.europa.eu. Jame taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Diacomit 250mg kietosios kapsulės N60

Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt