|
![]() |
Eunoctin 10mg tabletės N10 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojamas trumpalaikiam sunkios nemigos (insomnijos), sukeliančios bejėgiškumą arba didelę kančią, gydymui.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Eunoctin 10mg tabletės N10 |
|
Informacinis lapelis | |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
EUNOCTIN 10 mg tabletės Nitrazepamas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
EUNOCTIN veiklioji medžiaga yra nitrazepamas, priklausantis vaistų, vadinamų benzodiazepinais, grupei. Jis sutrumpina užmigimo laiką ir pailgina miego trukmę. EUNOCTIN vartojamas trumpalaikiam sunkios nemigos (insomnijos), sukeliančios bejėgiškumą arba didelę kančią, gydymui. Jis palengvina užmigimą, bet nepanaikina pagrindinės nemigą sukėlusios priežasties.
EUNOCTIN vartoti negalima: - jeigu yra alergija nitrazepamui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu yra padidėjęs jautrumas benzodiazepinų grupės vaistams, pvz., diazepamui, chlordiazepoksidui, nitrazepamui, temazepamui; - jei yra ūminis kvėpavimo nepakankamumas; kvėpavimo slopinimas; - jei sergama sunkiąja miastenija (sunkus raumenų nuovargis); - jei sergama psichikos liga ar yra asmenybės sutrikimų; - jei būna miego apnėja (pasunkėjęs kvėpavimas miegant); - jei yra sunkus kepenų nepakankamumas.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su ggydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti EUNOCTIN.
Būtinai pasakykite gydytojui: - jeigu Jūs sergate plaučių, kepenų ar inkstų liga; - jeigu Jums yra depresija arba neseniai mirė Jūsų artimas draugas ar giminaitis; - jeigu reguliariai vartojate alkoholį arba kitokias linksminančias medžiagas; - ilgalaikis EUNOCTIN vartojimas gali sukelti toleranciją. Jei Jūs manote, kad vaistas Jūsų nebeveikia, pasakykite gydytojui.
Paradoksinės psichikos reakcijos Pasitaikė atvejų, kai benzodiazepinai sukėlė neįprastų psichologinių reakcijų. Pasitaikė retų elgesio sutrikimų, įskaitant paradoksalius argesijos protrūkius, susijaudinimą, suglumimą, nerimastingumą, ažitaciją, dirglumą, haliucinacijas, įniršį, košmariškus sapnus, psichozę, netinkamą elgesį, išryškėjančią depresiją ir polinkį savižudybei. Todėl benzodiazepinų būtina ypatingai atsargiai skirti pacientams, kuriems yra asmenybės sutrikimų. Jei atsiranda bet kuri paminėta reakcija, vaisto vartojimą būtina nutraukti. Šios reakcijos gali būti gana sunkios, ir dažniau pasitaiko senyviems pacientams.
Vaikams ir paaugliams Vaikams vartoti EUNOCTIN negalima.
Kiti vaistai ir EUNOCTIN Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Tai labai svarbu, nes vienu metu vartojant daugiau nei vieną vaistą, jų poveikis gali silpnėti arba stiprėti. EUNOCTIN poveikį gali stiprinti raminamieji, vaistai nuo depresijos, migdomieji (užmigti padedantys vaistai), vaistai nuo skausmo, anestetikai (nejautrą sukeliantys vaistai), vaistai nuo alergijos (antihistamininiai), vaistai nuo epilepsijos. Kai EUNOCTIN vatrojamas kartu su vaistais nuo epilepsijos, dažniau atsiranda šalutinis poveikis, todėl gydytojas gali keisti Jums skiriamą dozę. Be to, yra žinoma, jog cimetidinas (vaistas skrandžio ligoms) ir rifampicinas (antibiotikas) gali turėti įtakos EUNOCTIN poveikiui.
EUNOCTIN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Kol vartojate šį vaistą, negerkite alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei gydytojas nusprendė, jog Jūs turite vartoti šį vaistą nėštumo pabaigoje arba gimdymo metu, Jūsų vaikeliui gali sumažėti kūno temperatūra, atsirasti suglebimas, pasunkėti kvėpavimas ir žindimas.Be to, jei vartosite šį vaistą nėštumo pabaigoje, gali grėsti pavojus, kad Jūsų vaikeliui dar prieš gimimą atsiras priklausomybė vaistui, o po gimimo pasireikš nutraukimo požymių, kurie aprašyti skyrelyje „Kada ir kaip baigiamas gydymas EUNOCTIN“ Gausūs klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad nėštumo metus vartojamos didelės nitrazepamo dozės gali sukelti naujagimių įgimtų sklaidos sutrikimų.
EUNOCTIN patenka į motinos pieną, todėl vartoti šio vaisto draudžiama jei žindote kūdikį. Pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas EUNOCTIN gali sutrikdyti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Jei taip nutinka Jums, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų. Vartojant alkoholį, šis poveikis gali stiprėti, todėl geriausia nevartoti alkoholio tol, kol vartojate šio vaisto.
EUNOCTIN sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį, prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas Jums skirs dozę, atsižvelgdamas į Jūsų ligos pobūdį, amžių, kūno svorį ir organizmo atsaką į vaistą. Įprasta pradinė dozė yra 5 mg. Tačiau senyviems pacientams ar sergantiesiems plaučių, kepenų ar inkstų ligomis pradinė dozė turi būti ne didesnė kaip 2,5 mg. Jei sergama psichoze, dozė negali viršyti 5 mg. Gydytojas nustatys mažiausią veiksmingą dozę. Jums gali reikėti šį vaistą gerti ne kiekvieną vakarą. Paprastai gydymas trunka ne ilgiau kaip 4 savaites. Šį vaistą reikia gerti prieš pat einant miegoti. Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant vandeniu arba kitu nealkoholiniu gėrimu. Išgėrę EUNOCTIN, turite būti tikri, jog Jūsų niekas nežadins 7-8 valandas. Nekeiskite gydytojo skirtos dozės. Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, pasitarkite su gydytoju.
Vartojimas vaikams ir paaugliams Vaikams EUNOCTIN vartoti negalima.
Šią tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ką daryti pavartojus per didelę EUNOCTIN dozę? Per apsirikimą išgėrus per didelę dozę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Pamiršus pavartoti EUNOCTIN Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Atėjus laikui, gerkite kitą tabletę įprasta tvarka.
Nustojus vartoti EUNOCTIN Gydytojas Jums pasakys, kada baigti vaisto vartojimą. Nepamirškite, kad vaisto nerekomenduojama vartoti ilgai, ir kad po kelių savaičių verta pamėginti apsieiti be jų. Tai padės sumažinti priklausomybės atsiradimo pavojų. Gydymo pabaigoje rekomenduojama palaipsniui mažinti dozę. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, kartais pasireiškia nutraukimo požymių: prislėgta nuotaika, nervingumas, stiprus nerimas, įtampa, nerimastingumas, suglumimas, nuotaikos kaita, atoveiksmio nemiga (miego sutrikimų atsinaujinimas), dirglumas, prakaitavimas, viduriavimas. Sunkiais atvejais gali atsirasti depersonalizacija (potyris, kai asmuo jaučia tarsi iš šalies stebėtų savo kūną), derealizacija (tikrovės pojūčio praradimas), paaštrėjusi klausa, galūnių badymas ar dilgsėjimas, padidėjęs jautrumas šviesai ir prisilietimui, haliucinacijos (matomi nesami daiktai, girdimi nesami garsai), epilepsijos priepuoliai. Retais atvejais pacientams, ilgą laiką vartojusiems benzodiazepinų, prireikia ilgesnį laikotarpį mažinti dozę. Aptarkite tai su gydytoju. Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Atminties praradimas Jei Jus kas nors pažadintų netrukus po to, kai išgėrę vaisto užmigote, Jums gali laikinai sutrikti atmintis.
Tolerancija Šis vaistas gali sukelti toleranciją, kai reakcija į veikliąją medžiagą bei veikliosios medžiagos koncentracija palaipsniui sumažėja, ir norimam poveikiui sukelti reikia vis didesnės dozės.
Priklausomybė Šis vaistas gali sukelti priklausomybę, pasireiškiančią tuo, kad vartojantysis normaliai būsenai palaikyti turi vartoti vis vartoti vaistą. Staiga nutraukus vaisto vartojimą, pasireiškia nutraukimo sipmtomai.
Gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: mieguistumas dieną, tuštumos pojūtis, sumažėjęs budrumas, suglumimas, nuovargis, svaigulys, raumenų silpnumas, pablogėjusi judesių koordinacija. Šie poveikiai dažniau atsiranda gydymo pradžioje ir vėliau išnyksta. Retais atvejais gali pasireikšti elgesio pokyčių, įskaitant agresyvumą, susijaudinimą, suglumimą, nerimastingumą, ažitaciją (neramumą), dirglumą, įniršį, haliucinacijas ir košmariškus sapnus. Jei atsirastų tokių sipmtomų, būtinai pasakykite gydytojui, kuris gal būt patars vaisto nebevartoti.
Kiti reti šalutiniai poveikiai:
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Laikyti gamintojo pakuotėje. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
EUNOCTIN sudėtis Veiklioji medžiaga yra nitrazepamas. Vienoje tabletėje jo yra 10 mg. - Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas, kukurūzų krakmolas, laktozė monohidratas.
EUNOCTIN išvaizda ir kiekis pakuotėje EUNOCTIN yra baltos ar beveik baltos, nuožulniais kraštais, plokščios, apvalios tabletės, vienoje jų pusėje yra įspaudas “EUNOCTIN”, kitoje – vagelė ir įspaudas „10 mg“. Tiekiamas PVC ir aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.
Registruotojas ir gamintojas Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 Budapest Vengrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-11-08.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|

Eunoctin 10mg tabletės N10 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |