vaistai.lt

Leponex 100mg tabletės N50 (LI)

vaistais gydomi specifiniai psichikos sutrikimai, pvz., psichozė.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 19.23
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
0.83
Vertical line
50%
8.82
 
Gamintojas :  Lex ano
Veiklioji :  Clozapinum
ATC kodas :  N05AH02
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Psicholeptikai -> Diazepinai, oksazepinai ir tiazepinai -> Clozapine

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Leponex 100mg tabletės N50 (LI)

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija pacientui

 

Leponex 100 mg tabletės

Klozapinas

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

-  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-  Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-  Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-  Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra Leponex ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant Leponex
  3. Kaip vartoti Leponex
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti Leponex
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra Leponex ir kam jis vartojamas

 

Leponex priklauso vaistų, vadinamų preparatais nuo psichozės, grupei. Šiais vaistais gydomi specifiniai psichikos sutrikimai, pvz., psichozė.

Leponex skiriama žmonėms, sergantiems šizofrenija, kuriems kiti vaistai nepadėjo. Šizofrenija yra protinė liga, kuri paveikia Jūsų mąstymą, savijautą ir elgesį. Šiuo vaistu gydomi žmonės, kurie jau vartojo mažiausiai du kitus antipsichozinius vaistus, įskaitant vieną iš naujesnių atipinių antipsichozinių vaistų, skirtų šizofrenijai gydyti ir šie buvo neefektyvūs, arba tie, kurie netoleruoja kitų antipsichozinių vaistų dėl nepageidaujamo poveikio.

Leponex taip pat skiriama Parkinsono liga sergantiems pacientams, kuriems yra psichikos sutrikimų ir kitoks gydymas nepadeda.

 

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant Leponex

 

Leponex vartoti negalima:

  • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) klozapinui arba bet kuriai pagalbinei Leponex medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
  • jei negalite reguliariai atlikti kraujo tyrimų;
  • jei Jums anksčiau buvo nustatytas sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius (pvz., leukopenija ar agranulocitozė), ypač po gydymo vaistais, išskyrus atvejus po gydymo chemoterapija;
  • jei Jūs anksčiau vartojote Leponex ir nutraukėte gydymą dėl sunkių šalutinių poveikių (pvz., agranulocitozės ar širdies sutrikimų);
  • jei gydotės ar esate gydęsis ilgai veikiančiais depo injekciniais antipsichoziniais vaistais;
  • jei sergate ar sirgote kaulų čiulpų liga;
  • jei sergate nekontroliuojama epilepsija (būna traukulių ar apopleksijos smūgių);
  • jei turite ūmių psichikos problemų dėl piktnaudžiavimo alkoholiu ar vaistais (pvz., narkotikais);
  • jei Jus vargina sąmonės sutrikimai ir nuolatinis mieguistumas;
  • jei Jums yra kraujagyslių funkcijos nepakankamumas, kurį gali sukelti sunkus šokas;
  • jei sergate bet kuria sunkia inkstų liga;
  • jei sergate miokarditu (širdies raumens uždegimas);
  • jei sergate bet kuria sunkia širdies liga;
  • jei Jums yra kepenų ligos simptomų, tokių kaip gelta (pageltusi oda ir akys, nuovargis ir sumažėjęs apetitas);
  • jei Jūs sergate bet kuria kita sunkia kepenų liga;
  • jei Jūs sergate paralyžiniu žarnyno nepraeinamumu (vargina sunkus vidurių užkietėjimas ar žarnos tinkamai nedirba);
  • jei Jūs vartojate vaistus, kurie slopina kaulų čiulpų veiklą;
  • jei Jūs vartojate vaistus, mažinančius baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje.

 

Jei Jums tinka nors vienas iš išvardintų teiginių, pasakykite gydytojui ir nevartokite Leponex.

 

Leponex negalima duoti kitiems, jei jie yra be sąmonės ar ištikti komos.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Atsargumo priemonės, paminėtos šiame skyriuje, yra labai svarbios. Jūs privalote jų laikytis, siekdami sumažinti riziką sunkiems gyvybei gręsiantiems šalutiniams poveikiams.

 

Prieš pradedant gydymą Leponex, pasakykite gydytojui jei Jūs sergate ar sirgote:

  • jeigu Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi;
  • glaukoma (padidėjęs akispūdis);
  • Padidėjęs (kartais reikšmingai) cukraus kiekis kraujyje, pasitaikė sirgusiems ir nesirgusiems diabetu pacientams (žr. 4 skyrių);
  • prostatos problemomis ar sutrikusiu šlapinimusi;
  • jeigu sergate bet kuria širdies, inkstų ar kepenų liga;
  • jeigu sergate lėtiniu vidurių užkietėjimu ar vartojate vaistų, kurie sukelia vidurių užkietėjimą (tokie kaip anticholinerginiai vaistai);
  • jeigu sergate galaktozės netoleravimu, Lapp laktazės nepakankamumu ar gliukozės-galaktozės įsiurbimo sutrikimu;
  • jeigu sergate kontroliuojama epilepsija;
  • jeigu sergate storosios žarnos ligomis;
  • pasakykite gydytojui, jei Jums kada nors buvo atlikta pilvo operacija;
  • jeigu Jūs sirgote širdies liga arba Jūsų šeimoje yra sergančiųjų sutrikusio širdies laidumo liga, vadinama „pailgėjusiu QT intervalu“;
  • jeigu Jums gali pasireikšti insultas, pavyzdžiui turite aukštą kraujospūdį, patiriate širdies ar galvos kraujagyslių problemų.

 

Nedelsiant pasakykite gydytojui prieš vartojant kitą Leponex tabletę:

  • jei Jums pasireiškė peršalimo simptomai, karščiavimas, gripo simptomai, gerklės skausmas ar bet kuri kita infekcija. Jums reikės skubiai atlikti kraujo tyrimą, kuris nustatys ar šiuos simptomus sukėlė vaisto vartojimas;
  • jei Jums ūmiai pakilo kūno temperatūra, atsirado raumenų sąstingis, kurie vėliau gali sukelti sąmonės praradimą (piktybinis neurolepsinis sindromas); kadangi Jūs galėjote patirti sunkų šalutinį poveikį, kuris reikalauja skubaus gydymo;
  • jei Jums pasireiškė greitas ir nereguliarus širdies plakimas, net ir ramybės būsenoje, širdies virpėjimai, kvėpavimo problemos, krūtinės skausmas ar nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir, jei reikės, skubiai nusiųsti pas kardiologą;
  • jei Jums pasireiškė pykinimas (jaučiate šleikštulį), vėmimas ir/arba praradote apetitą. Gydytojui gali prireikti patikrinti Jūsų kepenis;
  • jei atsirado vidurių užkietėjimas. Gydytojui reikės jį išgydyti, siekiant išvengti tolesnių komplikacijų.

 

Sveikatos patikrinimai ir kraujo tyrimai

Prieš gydymo Leponex pradžią gydytojas susipažins su Jūsų sveikatos istorija ir atliks kraujo tyrimus, kad įsitikintų, jog baltųjų kraujo ląstelių kiekis yra normalus. Šis tyrimas yra labai svarbus, kadangi baltosios kraujo ląstelės būtinos organizmo kovai su infekcija.

Įsitikinkite, kad Jums reguliariai atliekami kraujo tyrimai prieš pradedant gydymą Leponex, gydymo metu ir po jo.

  • Gydytojas Jums tiksliai pasakys kada ir kur atlikti tyrimus. Leponex galima vartoti tik esant normaliam kraujo ląstelių kiekiui.
  • Leponex gali sukelti ryškų baltųjų kraujo ląstelių sumažėjimą (agranulocitozė). Tik reguliarūs kraujo tyrimai gydytojui parodys, ar Jums gresia agranulocitozė.
  • Per pirmąsias 18 gydymo savaičių kraujo tyrimus reikia atlikti kartą per savaitę. Vėliau mažiausiai kartą per mėnesį.
  • Jei baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje sumažėja, Jums skubiai reikia nutraukti gydymą Leponex. Vėliau jų kiekis turėtų tapti normalus.
  • Jums reikės atlikti kraujo tyrimus dar 4 savaites po gydymo Leponex.

Prieš gydymo pradžią gydytojas taip pat atliks Jūsų fizinį ištyrimą. Be to, atsižvelgdamas į Jūsų būklę, gydytojas gali atlikti elektrokardiogramą (EKG), kad patikrintų širdies veiklą, tačiau tik tuo atveju, jei tai yra būtina ar dėl kitų specialių priežasčių.

 

Jeigu Jūsų kraujyje padidėjęs cukraus kiekis (sergate diabetu), gydytojas gali reguliariai Jums tirti cukraus kiekį kraujyje. Vartojant Leponex, gali pakisti lipidų kiekis kraujyje. Vartojant Leponex, gali padidėti kūno svoris. Jūsų gydytojas gali stebėti Jūsų kūno svorį ir tirti lipidų kiekį kraujyje.

 

Jei vartodami Leponex jaučiate apsvaigimą, galvos sukimąsi ar silpnumą, stenkitės atsargiai pakilti iš sėdimos ar gulimos padėties.

 

Jei Jums planuojama atlikti operaciją ar dėl kokių nors priežasčių negalite ilgai vaikščioti, pasitarkite su gydytoju dėl Leponex vartojimo. Jums gali būti trombozės rizika (kraujo krešėjimas venose).

 

Vaikams ir paaugliams iki 16 metų

Leponex negalima vartoti, jei esate jaunesnis nei 16 metų amžiaus, nes nėra pakankamai duomenų apie vaistinio preparato vartojimą šioje amžiaus grupėje.

 

Senyviems pacientams (60 metų amžiaus ir vyresniems)

Senyviems žmonėms (60 metų amžiaus ir vyresniems) Leponex vartojimo laikotarpiu tam tikro šalutinio poveikio rizika gali būti didesnė. Toks poveikis yra alpulys ar svaigulys keičiant kūno padėtį, galvos svaigimas, dažnas širdies plakimas, sunkiau šlapintis ir vidurių užkietėjimas.

 

Kiti vaistai ir Leponex

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, įskaitant įsigytus be recepto ar žolinius preparatus. Jums gali reikėti pakeisti vaisto kiekį ar paskirti kitus vaistus.

 

Nevartokite Leponex kartu su vaistiniais preparatais, kurie stabdo tinkamą kaulų čiulpų veiklą ir/arba mažina organizmo gaminamą kraujo ląstelių kiekį kraujyje, tokiais kaip:

  • karbamazepinas, vaistai epilepsijai gydyti;
  • antibiotikai: chloramfenikolis; sulfonamidai, tokie kaip kotrimoksazolis;
  • vaistai skausmui malšinti: pirazolono grupės analgetikai, tokie kaip fenilbutazonas;
  • penicilaminas, vaistas vartojamas reumatiniams sąnarių uždegimams gydyti;
  • citotoksiniai preparatai, naudojami chemoterapijos metu;
  • ilgai veikiantys depo injekciniai antipsichoziniai vaistai.

Šie vaistiniai preparatai didina riziką susirgti agranuliocitoze (baltųjų kraujo ląstelių nebuvimas).

 

Vartojant Leponex tuo pačiu metu, kaip ir kitų vaistų gali turėti įtakos kaip gerai Leponex ir (arba) kitas vaistas veikia. Pasakykite gydytojui, jei Jūs planuojate, vartojate (net jei gydymo kursas eina į pabaigą) arba neseniai nustojote vartoti bet kurį iš šių vaistų:

  • vaistų depresijai gydyti, pvz., ličio, fluvoksamino, triciklių antidepresantų, MAO inhibitorių, citalopramo, paroksetino, fluoksetino ir sertralino;
  • antipsichoziniai vaistai, skirti psichinių ligų gydymui, tokie kaip perazinas;
  • benzodiazepinai ir kiti vaistai, skirti nerimo ir miego sutrikimams gydyti;
  • narkotikai ir kiti vaistiniai preparatai, galintys veikti Jūsų kvėpavimą;
  • vaistai epilepsijai gydyti, pvz., fenitoinas ir natrio valproatas;
  • vaistai aukšto ir žemo kraujospūdžio gydymui, tokie kaip adrenalinas ir noradrenalinas;
  • varfarinas, vaistas, skirtas užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui;
  • antihistamininiai, vaistiniai preparatai, skirti peršalimams ir alergijoms, pvz., šienligės gydymui;
  • anticholinerginiai vaistai, skirti skrandžio dieglių mažinimui, spazmams ir blogumui kelionės metu;
  • vaistai Parkinsono ligai gydyti;
  • digoksinas, širdies ligoms gydyti;
  • vaistai greitam ir nereguliariam širdies ritmui gydyti;
  • kai kurie vaistai, skirti skrandžio opoms gydyti, tokie kaip omeprazolas ar cimetidinas;
  • kai kurie antibiotikai, kaip eritromicinas ir rifampicinas;
  • kai kurie vaistai grybelinių infekcijų gydymui (pvz., ketokonazolas) arba virusinėms infekcijoms (pvz., proteazės inhibitoriai, skirti ŽIV infekcijų gydymui);
  • atropinas, kurio gali būti akių lašuose ar vaistiniuose preparatuose, skirtuose kosuliui ir peršalimui gydyti;
  • adrenalinas, skiriamas kritinėse situacijose;
  • nuo nėštumo apsaugančios tabletės (hormoniniai kontraceptikai).

 

Šis sąrašas nėra galutinis. Gydytojas ar vaistininkas suteiks Jums daugiau informacijos, kuriuos vaistinius preparatus reikėtų vartoti atsargiai, o kurių reikėtų vengti jei vartojate Leponex. Jie taip pat pasakys, ar Jūsų vartojami vaistai priklauso išvardintiesiems.

 

Leponex vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Vartojant Leponex, negalima gerti alkoholinių gėrimų. Pasakykite gydytojui, jei rūkote ar dažnai geriate kofeino turinčių gėrimų (kavos, arbatos, kolos). Leponex poveikis gali keistis, jei nustojate rūkyti ar pradedate vartoti kitokį kofeino turinčių gėrimų kiekį.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Gydytojas su Jumis aptars Leponex naudą ir galimą riziką, gydantis nėštumo laikotarpiu.

 

Jei pastojote Leponex gydymo laikotarpiu, nedelsiant pasakykite apie tai gydytojui.

 

Moterims, vartojančioms vaistų, skirtų psichikos ligų gydymui, gali sutrikti menstruacijų ciklas. Jums pradėjus vartoti Leponex, jis vėl turėtų susitvarkyti, todėl gydymo metu labai svarbu naudoti patikimas kontracepcijos priemones.

 

Vartojančioms Leponex moterims žindyti negalima, nes klozapino patenka į motinos pieną ir gali pakenkti kūdikiui.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Leponex gali sukelti nuovargį, mieguistumą ir priepuolius, ypač gydymo pradžioje. Jei Jums pasireiškė šie simptomai, negalima vairuoti ir valdyti mechanizmų.

 

Leponex sudėtyje yra laktozės

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti Leponex.

 

 

  1. Kaip vartoti Leponex

 

Leponex visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Privalote griežtai laikytis nurodymų, kaip ir kada vartoti vaistą, taip pat svarbu, kad nekeistumėte dozės ir nenutrauktumėte Leponex vartojimo, jeigu nenurodė gydytojas. Jei Jūs esate 60 metų amžiaus ar vyresni, gydytojas gali pradėti gydymą mažesne vaisto doze ir palaipsniui ją didinti, siekiant išvengti nepageidaujamų poveikių (žr. 2 skyrių).

Jei skirtos dozės vartojant šio stiprumo tabletę gauti neįmanoma, reikiamą dozę galima gauti vartojant tiekiamas šio vaisto kitokio stiprumo tabletes.

 

Šizofrenijos gydymas

Dažniausiai gydyti pradedama nuo 12,5 mg (pusės 25 mg tabletės) vieną ar du kartus pirmąją dieną. Antrą parą reikia gerti 25 mg vieną ar du kartus per parą. Tabletes nurykite užgerdami vandeniu. Jeigu vaistas toleruojamas gerai, gydytojas per kitas 2‑3 savaites paros dozę gali laipsniškai didinti 25‑50 mg, tačiau paros dozė negali būti didesnė kaip 300 mg. Vėliau, jei reikia, paros dozę kas pusę savaitės arba (pageidautina) kas savaitę galima didinti 50‑100 mg.

 

Įprastinė veiksminga Leponex dozė yra 200‑450 mg per parą. Padalyta paros dozė išgeriama per kelis kartus. Kai kuriems žmonėms gali prireikti didžiausios 900 mg dozės per parą. Jei vartojate didesnę nei 450 mg dozę per parą, gali padidėti šalutinių poveikių (ypač priepuolių) rizika. Visuomet vartokite mažiausią Jums paskirtą vaisto dozę. Paprastai padalyta paros dozė suvartojama ryte ir vakare, tačiau gydytojas Jums tiksliai pasakys kaip Jums vartoti vaisto paros dozę. Jei vaisto vartojate tik 200 mg dozę per parą, ją galite išgerti kaip vienetinę dozę vakare. Jei Leponex vartojama tam tikrą laikotarpį ir poveikis yra geras, gydytojas gali bandyti mažinti dozę. Leponex gydoma mažiausiai šešis mėnesius.

 

Parkinsono liga sergančių pacientų sunkių psichikos sutrikimų gydymas

Dažniausiai gydyti pradedama nuo 12,5 mg (pusės 25 mg) tabletės, geriamos vakare, paskui dozė laipsniškai didinama po 12,5 mg ne dažniau kaip du kartus per savaitę. Tabletes nurykite užgerdami vandeniu. Antrosios gydymo savaitės pabaigoje dozė negali būti didesnė kaip 50 mg. Jei padidinus vaisto dozę Jums pasireiškė alpimas, svaigimas ar sumišimas, tolesnis dozės didinimas turi būti sustabdytas arba atidėtas. Siekiant išvengti šių simptomų, pirmąją gydymo savaitę Jums bus matuojamas kraujospūdis.

 

Įprastinė veiksminga dozė yra 25‑37,5 mg per parą, paprastai ji geriama vieną kartą vakare. Didesnė kaip 50 mg dozė per parą gali būti skiriama tik išskirtiniais atvejais. Kai kuriems žmonėms gali prireikti didžiausios 100 mg dozės per parą. Visuomet vartokite mažiausią įprastinę Jums skiriamą vaisto dozę.

 

Ką daryti pavartojus per didelę Leponex dozę?

Jei Jūs ar kas nors kitas išgėrė per daug vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ar artimiausią skubiosios pagalbos skyrių.

Vaisto perdozavimo simptomai:

Mieguistumas, nuovargis, energijos trūkumas, sąmonės praradimas, koma, sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, nerišli kalba, sustingę galūnės, drebančios rankos, apopleksijos smūgiai (priepuoliai), padidėjęs seilėtekis, išsiplėtę akių vyzdžiai, neryškus matymas, žemas kraujospūdis, kolapsas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas, paviršutiniškas ar pasunkėjęs kvėpavimas.

 

Pamiršus pavartoti Leponex

Jei pamiršote išgerti dozę, kitą išgerkite iš karto prisiminę. Jei jau laikas vartoti kitą dozę, pamirštosios negerkite, o kitą gerkite nustatytu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Svarbu prisiminti, kad, nepavartoję Leponex ilgiau kaip 48 valandas, kuo greičiau turite kreiptis į gydytoją.

 

Nustojus vartoti Leponex

Negalima nutraukti gydymo Leponex be gydytojo sutikimo, nes gali pasireikšti vaisto nutraukimo reakcijos, tokios kaip prakaitavimas, galvos skausmas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir viduriavimas.

Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau nurodytų požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui, kadangi tinkamai negydant gali pasireikšti ir sunkesnių šalutinių reiškinių.

Visi anksčiau buvę požymiai gali atsinaujinti. Norint nutraukti gydymą, rekomenduojama vaisto dozę laipsniškai mažinti po 12,5 mg per vieną ar dvi savaites. Gydytojas Jums patars kaip sumažinti Jūsų dienos dozę. Gydytojas turės patikrinti Jūsų sveikatos būklę, jei staiga nustojote vartoti Leponex. Jei gydytojas nuspęs atnaujinti gydymą Leponex ir po paskutinės Leponex dozės suvartojimo bus praėję daugiau kaip 2 paros, pradinė dozė bus 12,5 mg.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Leponex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs ir reikalauti skubios medicininės pagalbos.

Nedelsiant pasakykite gydytojui prieš vartojant kitą Leponex tabletę, jei pasireiškė toliau nurodyti nepageidaujami reiškiniai.

 

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10):

  • jei atsirado vidurių užkietėjimas. Gydytojui reikės jį išgydyti, siekiant išvengti tolesnių komplikacijų.

 

Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 pacientų):

  • jei Jums pasireiškė peršalimo simptomai, karščiavimas, gripo simptomai, gerklės skausmas ar bet kuri kita infekcija. Jums reikės skubiai atlikti kraujo tyrimą, kuris nustatys ar šiuos simptomus sukėlė vaisto vartojimas;
  • jei Jums pasireiškė traukuliai.

 

Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 pacientų):

  • jei Jums ūmiai pakilo kūno temperatūra, atsirado raumenų sąstingis, kurie vėliau gali sukelti sąmonės praradimą (piktybinis neurolepsinis sindromas); kadangi Jūs galėjote patirti sunkų šalutinį poveikį, kuris reikalauja skubaus gydymo.

 

Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų):

  • jei atsirado kvėpavimo takų infekcijos ar pneumonijos požymių, tokių kaip gripas, kosulys, sunkus kvėpavimas, švokštimas;
  • jei Jums pasireiškė pykinimas (jaučiate šleikštulį), vėmimas ir/arba praradote apetitą. Gydytojui gali prireikti patikrinti Jūsų kepenis.

 

Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) arba labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000):

  • jei Jums pasireiškė greitas ir nereguliarus širdies plakimas, net ir ramybės būsenoje, širdies virpėjimai, kvėpavimo problemos, krūtinės skausmas ar nepaaiškinamas nuovargis. Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį ir, jei reikės, skubiai nusiųsti pas kardiologą.

 

Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 pacientui iš 10 000):

  • jei Jūs esate vyras ir pasireiškė skausminga ilgalaikė varpos erekcija. Tai vadinama priapizmu. Jei erekcija trunka ilgiau kaip 4 valandas, Jums gali būti reikalingas neatidėliotinas gydymas, siekiant išvengti tolesnių komplikacijų.

 

Dažnis nežinomas (pasireiškimo dažnis nežinomas):

  • jeigu Jums pasireiškė spaudžiantis krūtinės skausmas, krūtinės slėgimo, spaudimo arba sunkumo pojūtis (krūtinės skausmas gali plisti į kairę ranką, žandikaulį, kaklą ir viršutinę pilvo dalį), dusulys, prakaitavimas, silpnumas, galvos svaigimas, pykinimas, vėmimas ir stiprus, juntamas širdies plakimas (širdies priepuolio simptomai). Turėtumėte nedelsiant kreiptis skubios medicininės pagalbos;
  • jei Jums pasireiškė krūtinės spaudimo, sunkumo, slėgimo, sunkimo, deginimo arba smaugimo pojūtis (nepakankamos kraujotakos ir deguonies į širdies raumenį požymiai). Gydytojas turės patikrinti Jūsų širdį;
  • jei Jūs jaučiate kraujo krešulių venose požymius, ypač esančius kojose (kojų patinimo, skausmo ir paraudimo simptomai), kurie kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami skausmą krūtinėje ir pasunkėjusį kvėpavimą;
  • jei pasireiškė stiprus prakaitavimas, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas ir viduriavimas (cholinerginio sindromo simptomai);
  • jei labai sumažėjo šlapimo išsiskyrimas (inkstų nepakankamumas);
  • jei atsirado alerginė reakcija (patinimas, daugiausia veido, burnos ir gerklės, taip pat, liežuvio, kuris gali būti niežtintis arba skausmingas).

 

Jeigu pasireiškė bet kuris iš paminėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

 

Kiti šalutiniai poveikiai:

 

Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 pacientui iš 10):

Mieguistumas, galvos svaigimas, greitas širdies plakimas, padidėjęs seilėtekis.

 

Dažni (pasireiškia 1 iš 10 pacientų):

Padidėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis (leukocitozė), padidėjęs specifinio tipo baltųjų ląstelių kūnelių kiekis (eozinofilija), kūno svorio didėjimas, neryškus matymas, galvos skausmas, drebulys, sąstingis, neramumas, traukuliai, mėšlungiški trūkčiojimai, nenormalūs judesiai, negalėjimas pradėti judėti, negalėjimas nejudėti, pokyčiai širdies EKG, aukštas kraujospūdis, silpnumas ar apsvaigimas keičiant padėtį, staigus sąmonės praradimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas, apetito stoka, burnos sausumas, nedideli pakitimai kepenų funkcijos tyrimuose, šlapimo nekontroliavimas, pasunkėjęs šlapinimasis, nuovargis, karščiavimas, padidėjęs prakaitavimas, pakilusi kūno temperatūra.

 

Nedažni (pasireiškia 1 iš 100 pacientų):

Baltųjų kraujo ląstelių nebuvimas (agranulocitozė), kalbos sutrikimai (pvz. mikčiojimas).

 

Reti (pasireiškia 1 iš 1 000 pacientų):

Sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (anemija), nuovargis, sujaudinimas, sumišimas, delyras, kolapsas, nereguliarus širdies ritmas, širdies raumens uždegimas (miokarditas) arba širdiplėvės uždegimas (perikarditas), susikaupęs skystis aplink širdį (perikardo eksudacija), pasunkėjęs rijimas (pvz., maistas nepatenka į ryklę), padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, cukrinis diabetas, kraujo krešulys plaučiuose (tromboembolizacija), kepenų uždegimas (hepatitas), kitokia kepenų liga, kurios simptomai yra pageltusi oda / patamsėjęs šlapimas / niežėjimas, kasos uždegimas, sukeliantis stiprius pilvo skausmus, padidėjusi fermento, vadinamo kreatininfosfokinaze, koncentracija kraujyje.

 

Labai reti (pasireiškia 1 pacientui iš 10 000):

Padidėjęs trombocitų kiekis kraujyje su galimais krešuliais kraujagyslėse, sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje, nekontroliuojami burnos/liežuvio ir galūnių judesiai, įkyrios mintys ir įkyrus pasikartojantis elgesys (įkyrios būsenos simptomai), odos reakcijos, patinimas prie ausų (padidėję seilių liaukos), pasunkėjęs kvėpavimas, dėl nekontroliuojamo cukraus kiekio kraujyje pasireiškiančios komplikacijos (pvz., koma ar ketoacidozė), labai padidėjęs trigliceridų ar cholesterolio kiekis kraujyje, širdies raumens sutrikimas (kardiomiopatija), sustojęs širdies plakimas (sustojusi širdis), sunkus vidurių užkietėjimas, susijęs su žarnų užsikimšimu, galintis sukelti pilvo skausmą ir dieglius (paralyžinis žarnų nepraeinamumas), išpūstas pilvas, pilvo skausmas, sunkus kepenų pažeidimas (žaibiška kepenų neurozė), inkstų uždegimas, staigi nepaaiškinama mirtis.

 

Dažnis nežinomas (pasireiškimo dažnis nežinomas):

Kepenų sutrikimas, įskaitant suriebėjusių kepenų ligą, kepenų ląstelių žūtį, toksinį poveikį kepenims ar jų pažeidimą; kepenų sutrikimas, kurio metu normalus kepenų audinys pakeičiamas randiniu audiniu ir dėl to sutrinka kepenų veikla; įskaitant tokius reiškinius, kurie sukelia pavojų gyvybei lemiančias pasekmes, pavyzdžiui, kepenų nepakankamumą (kuris gali lemti mirtį), kepenų pažeidimą (kepenų ląstelių, tulžies latako kepenyse ar abiejų šių struktūrų pažeidimą) ir kepenų transplantaciją; naktinis šlapinimasis, staiga, nekontroliuojamai padidėjęs kraujospūdis (pseudofeochromocitoma), nekontroliuojamas kūno linkimas į vieną pusę (pleurototonusą), jei esate vyras, ejakuliacijos sutrikimas, kai sperma patenka į šlapimo pūslę, o ne išstumiama per varpą (sausas orgazmas ar retrogradinė ejakuliacija), išbėrimas, rausvai raudonos dėmės, karščiavimas ar niežulys dėl uždegimo kraujagyslėse, storosios žarnos uždegimas, pasireiškiantis viduriavimu, pilvo skausmas, karščiavimas, pakitusi odos spalva, „Drugelio“ išbėrimas veido srityje, sąnarių skausmas, raumenų skausmas, karščiavimas ir nuovargis (raudonoji vilkligė).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti Leponex

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant etiketės, dėžutės ar lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti žemesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

Leponex sudėtis

  • Veiklioji medžiaga yra Vienoje tabletėje yra 25 mg arba 100 mg klozapino.
  • Pagalbinės medžiagos yra laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, povidonas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, magnio stearatas ir talkas.

 

Leponex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Leponex 100 mg tabletės yra geltonos, plokščios ir apvalios, kurių vienoje pusėje yra žymė SANDOZ,

išdėstyta linija, kitoje – vagelė ir raidės „Z/A“.

Tabletes galima padalinti į lygias dozes. Leponex tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Pakuotėje yra 50 tablečių.

 

Gamintojas

Novartis (Hellas) AEBE,

12 km National Highway No 1,

14451 Metamorfosi Attikis

Graikija

 

Lygiagretus importuotojas

UAB “Lex ano”

Naugarduko g. 3,

LT-03231 Vilnius

Lietuva

 

Perpakavo

BĮ UAB „Norfachema“

Vytauto g. 6, Jonava

Lietuva

 

arba

 

UAB „Entafarma“

Klonėnų vs. 1

Širvintų r. sav.

Lietuva

 

Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Novartis (Hellas) AEBE, 12 km National Highway No 1, 14451 Metamorfosi Attikis, Graikija

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-04-07.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

 

 

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.



* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]
Kaina be
kompensuojamojo
recepto


 

clozapinum veikiantys diazepinai oksazepinai sistemą tiazepinai leponex nervų vaistai kieti clozapine tabletės papr psicholeptikai

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos