vaistai.lt

Medorisper 2mg plėvele dengtos tabletės N60

Veiklioji MEDORISPER medžiaga risperidonas priklauso vaistų, kurie vadinami antipsichoziniais (neuroleptikais), grupei.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 9.24
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
1.00
Vertical line
50%
5.12
 
Gamintojas :  Medochemie
Veiklioji :  Risperidonum
ATC kodas :  N05AX08
Brūkšninis kodas :  5290931006171
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Psicholeptikai -> Kiti antipsichotiniai vaistai -> Risperidone

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Medorisper 2mg plėvele dengtos tabletės N60

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

 

MEDORISPER 2 mg plėvele dengtos tabletės

MEDORISPER 4 mg plėvele dengtos tabletės

Risperidonas

 

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4.4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

 

  1. Kas yra MEDORISPER ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant MEDORISPER
  3. Kaip vartoti MEDORISPER
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti MEDORISPER
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

 

  1. Kas yra MEDORISPER ir kam jis vartojamas

 

Veiklioji MEDORISPER medžiaga risperidonas priklauso vaistų, kurie vadinami antipsichoziniais (neuroleptikais), grupei.

MEDORISPER gydoma:

  • šizofrenija, kuria sirgdami galite matyti, girdėti ar jausti tai, ko aplink Jus nėra, įsivaizduoti dalykus, kurių nėra, arba būti nepaprastai įtarus arba sumišęs;
  • manija, kuria sirgdami galite būti labai susijaudinęs, pakilios nuotaikos, sunerimęs, pilnas entuziazmo ar pernelyg aktyvus. Manija pasireiškia sergant liga, vadinama „bipoliniu sutrikimu“;
  • trumpai (iki 6 savaičių) ilgalaikė agresija Alzheimerio (Alzheimer) demencija sergantiems žmonėms, kurie žaloja save arba kitus asmenis. Prieš tai jiems turėjo būti taikytas kitoks gydymas (ne vaistais);
  • trumpai (iki 6 savaičių) ilgalaikė agresija protiškai atsilikusiems vaikams (mažiausiai 5 metų amžiaus) ir paaugliams turintiems elgesio sutrikimų.

MEDORISPER gali padėti palengvinti Jūsų ligos simptomus ir sukliudyti jiems vėl atsirasti.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant MEDORISPER

 

MEDORISPER vartoti negalima:

-  jeigu yra alergija risperidonui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

Jeigu nesate tikri, ar tai Jums tinka, prieš vartodami MEDORISPER, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti MEDORISPER:

  • jeigu yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, nereguliarus širdies ritmas, esate linkę į kraujospūdžio mažėjimą arba vartojate kraujospūdį mažinančių vaistų. MEDORISPER gali sumažinti kraujospūdį. Gali reikėti keisti dozę;
  • jeigu žinote, kad turite bet kokių veiksnių, padedančių ištikti insultui, pvz., didelį kraujospūdį, širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų arba smegenų kraujagyslių sutrikimų;
    • jeigu kada nors yra buvę nevalingų liežuvio, burnos ir veido judesių;
  • jeigu kada nors buvo būklė, pasireiškusi tokiais simptomais, kaip aukšta kūno temperatūra, raumenų standumas, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (taip pat vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu);
  • jeigu sergate Parkinsono liga arba demencija;
  • jeigu žinote, kad Jums anksčiau yra buvęs mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (kurį galėjo [arba negalėjo] sukelti kiti vaistai);
  • jeigu sergate diabetu;
  • jeigu sergate epilepsija;
  • jeigu esate vyras ir kada nors patyrėte ilgalaikę skausmingą erekciją;
  • jeigu sutrikęs organizmo gebėjimas reguliuoti kūno temperatūrą arba jeigu yra perkaitimas;
  • jeigu sutrikusi inkstų veikla;
  • jeigu sutrikusi kepenų veikla;
  • jeigu organizme yra per didelis hormono prolaktino kiekis arba jeigu yra galimai nuo prolaktino priklausomas navikas;
  • jeigu Jums ar kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui yra buvę kraujo krešulių, kadangi antipsichoziniai vaistiniai preparatai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.

 

Jeigu abejojate, ar Jums tinka kuris nors anksčiau minėtas atvejis, prieš pradedant vartoti MEDORISPER, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Kadangi pavojingai maži tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija Jūsų kraujyje, kiekiai risperidono vartojantiems pacientams buvo pastebėti labai retai, Jūsų gydytojas gali kontroliuoti Jūsų leukogramos rodmenis.

 

MEDORISPER gali sukelti Jūsų kūno svorio didėjimą. Reikšmingas kūno svorio padidėjimas gali nepalankiai veikti Jūsų sveikatą. Jūsų gydytojas turi reguliariai nustatinėti Jūsų kūno svorį.

 

Risperidono vartojantiems pacientams buvo pastebėtas cukrinis diabetas arba iš anksčiau esančio cukrinio diabeto pasunkėjimas, todėl Jūsų gydytojas turi tikrinti dėl didelio cukraus kiekio kraujyje požymių. Pacientams, kuriems cukrinis diabetas yra iš anksčiau, gliukozės kiekį kraujyje reikia tikrinti reguliariai.

 

Operacijos dėl akies lęšiuko drumsties (kataraktos) metu vyzdys (juodos spalvos skritulys Jūsų akies viduryje) gali nepadidėti iki reikiamo dydžio. Be to, operacijos metu rainelė (spalvotoji akies dalis) gali tapti suglebusi, ir dėl to gali būti pažeista akis. Jeigu planuojama atlikti Jūsų akies operaciją, būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate šio vaisto.

 

Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu Jums atsirado:

  • nevalingų ritmiškų liežuvio, burnos ar veido judesių. Gali tekti nutraukti risperidono vartojimą;
  • karščiavimas, stiprus raumenų stingulys, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas, vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Gali prireikti skubaus gydymo.

 

Jeigu nesate tikri, ar kuri nors iš išvardytų būklių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti MEDORISPER, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Vartojant MEDORISPER, gali padidėti kūno svoris. Jūsų gydytojas turi reguliariai įvertinti Jūsų kūno svorį.

 

Kadangi risperidono vartojantiems pacientams buvo pastebėtas cukrinis diabetas arba jau esančio cukrinio diabeto pasunkėjimas, Jūsų gydytojas turi tikrinti, ar neatsiranda per didelio cukraus kiekio kraujyje požymių. Pacientams, kuriems cukrinis diabetas yra iš anksčiau, turi būti reguliariai sekama gliukozės koncentracija kraujyje.

 

Demencija sergantys senyvi žmonės

Demencija sergantiems senyviems žmonėms yra didesnė smegenų insulto rizika. Jeigu sergate insulto sukelta demencija, Jums MEDORISPER vartoti negalima.

Gydymo risperidonu metu Jums būtina dažnai lankytis pas gydytoją.

Jeigu pastebėjote arba Jumis besirūpinantis asmuo pastebėjo, kad staiga atsirado psichikos pokyčių arba staiga pasireiškė veido, rankų ar kojų silpnumas ar tirpulys, ypač vienos pusės, arba jeigu neaiškiai tariate žodžius, tuoj pat kreipkitės į gydytoją, net ir tuo atveju, jeigu šie pokyčiai buvo trumpalaikiai. Tai gali būti insulto požymiai.

 

Vaikams ir paaugliams

Prieš pradedant gydyti elgesio sutrikimą, reikia išsiaiškinti, ar nėra kitokių agresyvaus elgesio priežasčių.

Jeigu gydymo risperidonu metu pasireiškia nuovargis, gebą sukaupti dėmesį gali pagerinti vartojimo laiko pakeitimas.

Prieš pradedant gydymą jums arba Jūsų vaikui gali būti nustatytas kūno svoris ir jis gali būti reguliariai tikrinamas gydymo metu.

 

Kiti vaistai ir Medorisper

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Labai svarbu gydytojui pasakyti, jeigu vartojate bent vieną iš žemiau išvardytų preparatų:

 

  • Vaistų, kurie veikia Jūsų smegenis, pvz., padedančių nusiraminti (benzodiazepinų), malšinančių skausmą (opioidų) ar medikamentų nuo alergijos (kai kurių antihistamininių preparatų), nes risperidonas gali stiprinti visų jų sukeliamą slopinamąjį poveikį.
  • Vaistų, galinčių keisti elektrinį širdies aktyvumą, pavyzdžiui, vaistų nuo maliarijos, širdies ritmo sutrikimų (pvz., chinidino), alergijos (antihistamininių preparatų), kai kurių antidepresantų ar kitokių vaistų nuo psichikos sutrikimų.
  • Vaistų, kurie retina širdies susitraukimus.
  • Vaistų, mažinančių kalio kiekį kraujyje (tokių, kaip kai kurie šlapimo išsiskyrimą didinantys vaistai).
  • Vaistų nuo didelio kraujospūdžio. MEDORISPER gali mažinti kraujospūdį.
  • Vaistų nuo Parkinsono ligos (pvz., levodopos).
  • Šlapimo išskyrimą didinančių tablečių (diuretikų), vartojamų širdies sutrikimams gydyti arba patinimui dėl per didelio skysčio kiekio sankaupos tam tikroje kūno vietoje šalinti (pvz., furozemido, chlortalidono). Vartojant vien MEDORISPER arba jo derinio su furozemidu, senyviems demencija sergantiems pacientams gali padidėti smegenų insulto arba mirties rizika.

 

Risperidono poveikį gali silpninti šie vaistai:

  • rifampicinas (vaistas nuo kai kurių infekcinių ligų);
  • karbamazepinas, fenitoinas (vaistai nuo epilepsijos);
  • fenobarbitalis.

 

Jeigu pradėjote šių vaistų vartoti arba jų vartojimą nutraukėte, Jums gali reikėti kitokios risperidono dozės.

 

Risperidono poveikį gali stiprinti šie vaistai:

  • chinidinas (vaistas nuo kai kurių širdies ligų);
  • antidepresantai, pvz., paroksetinas, fluoksetinas, tricikliai antidepresantai;
  • beta adrenoblokatoriai (vaistai nuo didelio kraujospūdžio ligos);
  • fenotiazinai (pvz., vaistai, vartojami psichozėms gydyti arba raminamajam poveikiui sukelti);
  • cimetidinas, ranitidinas (preparatai, blokuojantys skrandžio rūgties išskyrimą).

 

Jeigu šių vaistų pradėsite ar baigsite vartoti, Jums gali reikėti kitokios risperidono dozės.

 

Jeigu nesate tikri, ar tai Jums tinka, prieš vartodami MEDORISPER, pasikalbėkite su gydytoju arba vaistininku.

 

MEDORISPER vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Jūs galite gerti šį vaistą valgant arba nevalgius. Vartodami MEDORISPER, alkoholio gerti turite vengti.

 

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

  • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jis nuspręs, ar Jums šį vaistą vartoti galima.
  • Motinų, kurios paskutiniojo nėštumo trimestro metu (per paskutinius tris nėštumo mėnesius) vartojo MEDORISPER, naujagimiams gali pasireikšti šie simptomai: drebėjimas, raumenų sąstingis ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo problemos ir maitinimosi sunkumai. Jeigu Jūsų kūdikiui pasireiškė bet kuris iš minėtų simptomų, Jums gali reikėti kreiptis į savo gydytoją.
  • MEDORISPER gali didinti hormono, vadinamo prolaktinu, lygius Jūsų organizme, kas gali daryti įtaką vaisingumui (žr. skyrių „Galimas šalutinis poveikis“).

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Vartojant MEDORISPER, gali pasireikšti svaigulys, nuovargis ir regos sutrikimų. Nepasitarus su gydytoju, vairuoti ir valdyti mechanizmus ar stakles, negalima.

 

MEDORISPER tablečių sudėtyje yra laktozės.

Plėvele dengtų tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Viena iš MEDORISPER 2 mg tablečių sudedamųjų dalių, saulėlydžio geltonasis (E 110), gali sukelti alerginę reakciją.

 

 

  1. Kaip vartoti MEDORISPER

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Rekomenduojama dozė

 

Šizofrenijai gydyti

 

Suaugusiems žmonėms

  • Įprasta pradinė paros dozė yra 2 mg. Antrą dieną paros dozę galima padidinti iki 4 mg per parą.
  • Jums tinkamą dozę parinks gydytojas priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą.
  • Daugumas žmonių jaučiasi geriau vartodami 4 – 6 mg paros dozę.
  • Visą paros dozę galima gerti iš karto arba lygiomis dalimis per du kartus. Kuris vartojimo būdas Jums geriausiai tinka, pasakys gydytojas.

 

Senyviems žmonėms

  • Jūsų pradinė dozė paprastai bus 0,5 mg 2 kartus per parą, tačiau šis vaistinis preparatas gydymui pradėti netinka, todėl gydymas turi būti pradedamas kitu panašiu vaistiniu preparatu.
  • Po to gydytojas dozę palaipsniui gali didinti iki 1 – 2 mg 2 kartus per parą.
  • Koks dozavimas Jums geriausiai tinka, pasakys gydytojas.

 

Manijai gydyti

 

Suaugusiems žmonėms

  • Įprasta pradinė dozė yra 2 mg kartą per parą.
  • Po to gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip organizmas reaguoja į gydymą, dozę gali keisti.
  • Daugumas žmonių jaučiasi geriau vartodami 1 – 6 mg dozę kartą per parą.

 

Senyviems žmonėms

  • Jūsų pradinė dozė paprastai bus 0,5 mg 2 kartus per parą, tačiau šis vaistinis preparatas gydymui pradėti netinka, todėl gydymas turi būti pradedamas kitu panašiu vaistiniu preparatu.
  • Po to gydytojas dozę palaipsniui gali didinti iki 1 – 2 mg 2 kartus per parą, atsižvelgiant į tai, kaip Jūs reaguojate į gydymą.

 

Alzheimerio demencija sergančių žmonių ilgalaikiam agresyvumui gydyti

 

Suaugusiems (įskaitant senyvus) žmonėms

  • Pradinė dozė paprastai yra 0,25 mg du kartus per parą.
  • Po to gydytojas, atsižvelgdamas į tai, kaip organizmas reaguoja į gydymą, dozę palaipsniui gali keisti.
  • Daugumas žmonių jaučiasi geriau vartodami 0,5mg dozę du kartus per parą. Kai kuriems pacientams gali reikėti vartoti po 1 mg du kartus per parą.
  • Ilgiau negu 6 savaites Alzheimerio demenciją gydyti negalima.

 

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai nuo šizofrenijos ir manijos MEDORISPER turi būti negydomi.

 

Elgesio surikimams gydyti

Dozė priklausys nuo Jūsų vaiko kūno svorio.

 

Mažiau negu 50 mg sveriantiems vaikams

  • Įprastinė pradinė dozė yra 0,25 mg kartą per parą.
  • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,25 mg per parą.
  • Įprastinė palaikomoji dozė yra 0,25 – 0,75 mg kartą per parą.

 

Daugiau negu 50 mg sveriantiems vaikams

  • Įprastinė pradinė dozė yra 0,5 mg kartą per parą.
  • Dozę galima palaipsniui kiekvieną kitą dieną keisti 0,5 mg per parą.
  • Įprastinė palaikomoji dozė yra 0,5 – 1,5 mg kartą per parą.

Ilgiau negu 6 savaites vaikų elgesio sutrikimą gydyti negalima.

 

Jaunesniems kaip 5 metų vaikams, kuriems nustatyta elgesio sutrikimų, MEDORISPER vartoti

negalima.

 

Pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų ligomis

Nepaisant ligos, kurią reikia gydyti, pobūdžio, visas pradines ir vėlesnes risperidono dozes reikia mažinti perpus. Tokiems pacientams dozę reikia didinti lėčiau. Šių grupių pacientus risperidonu reikia gydyti atsargiai.

 

Tabletę nurykite užgerdami vandeniu.

 

Ką daryti pavartojus per didelę MEDORISPER dozę?

  • Nedelsdami vykite pas gydytoją. Pasiimkite vaisto pakuotę.
  • Perdozavus gali atsirasti mieguistumas, nuovargis, nenormalių kūno judesių, sutrikti stovėsena ir eisena, dėl kraujospūdžio sumažėjimo gali svaigti galva, gali nenormaliai plakti širdis ar ištikti traukulių priepuolis.

 

Pamiršus pavartoti MEDORISPER

  • Jeigu pamiršote išgerti dozę, gerkite ją tuoj pat, kai tik prisiminsite. Tačiau jeigu jau bus beveik atėjęs kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją praleiskite, o toliau vaisto vartokite įprasta tvarka. Jeigu praleidote dvi ar daugiau dozių, kreipkitės į gydytoją.
  • Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti MEDORISPER

Anksčiau negu gydytojo nurodyta, vaisto vartojimo nenutraukite. Gali atsinaujinti Jūsų ligos simptomai. Jeigu gydytojas nuspręs gydymą baigti, dozę reikės palaipsniui kelias paras mažinti.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Nedelsdami praneškite savo gydytojui, jeigu:

  • venose, ypač kojų, yra kraujo krešulių (pasireiškia kojos patinimu, skausmu ir paraudimu), kurie kraujagyslėmis gali nukeliauti į plaučius, sukeldami krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą. Jeigu pastebėjote bet kurį iš minėtų simptomų, nedelsiant kreipkitės medicininės konsultacijos;
  • sergate demencija ir staiga pakinta psichikos būklė arba staiga pasireiškia veido, rankų ar kojų, ypač vienoje pusėje, silpnumas ar nutirpimas, arba tampa neaiški kalba, nors ir trumpam. Tai gali būti insulto požymiai;
  • pasireiškia karščiavimas, raumenų stingulys, prakaitavimas ar sąmonės pritemimas (sutrikimas vadinamas piktybiniu neurolepsiniu sindromu). Gali būti reikalingas neatidėliotinas medikamentinis gydymas;
  • esate vyras ir Jums pasireiškia ilgalaikė ar skausminga erekcija. Tai vadinama priapizmu. Gali būti reikalingas neatidėliotinas medikamentinis gydymas;
  • pasireiškia nevalingi ritmiški liežuvio, burnos ir veido judesiai. Gali prireikti nutraukti risperidono vartojimą;
  • pasireiškia sunki alerginė reakcija, kuriai būdingas karščiavimas, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimas, dusulys, niežulys, odos išbėrimas arba staigus kraujo spaudimo sumažėjimas.

 

Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis.

 

Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)

  • Sunkumai užmiegant ar prabundant.
  • Parkinsonizmas. Ši būklė gali apimti lėtus arba sutrikusius judesius, raumenų stingulio ar standumo pojūtį (darančio Jūsų judesius trūkčiojančiais), ir kartais net judesių „užšalimo“ ir po to atsinaujinimo pojūtį. Kitų parkinsonizmo požymiai yra lėta šlepsinti eisena, drebulys ramybėje, sustiprėjęs seilių išskyrimas ir (arba) seilėtekis, skeleto raumenų stingulys, trūkčiojimas lenkiant galūnes, veido išraiškos nebuvimas.
    • Mieguistumo arba sumažėjusio budrumo jausmas.
  • Galvos skausmas.

 

Dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1  iš 10 žmonių)

  • Plaučių uždegimas, krūtinės ląstos infekcija (bronchitas), slogos simptomai, sinuso infekcija, šlapimo takų infekcija, ausies infekcija, jausmas, lyg Jūs sergate gripu.
  • MEDORISPER gali padidinti hormono prolaktino lygius Jūsų organizme, aptinkamus kraujo tyrimu atlikus tyrimą (kas gali sukelti simptomus, arba jų nesukelti). Jeigu atsiranda didelio prolaktino kiekio simptomų, jie vyrams gali pasireikšti kaip krūtų pabrinkimas, sunkumas patiriant ir išlaikant erekciją arba kiti lytinės funkcijos sutrikimai. Moterims gali būti krūtų diskomfortas, pieno tekėjimas iš krūtų, uždelstos mėnesinės ar kitos problemos su Jūsų ciklu.
  • Svorio padidėjimas, padidėjęs apetitas, sumažėjęs apetitas.
  • Miego sutrikimas, dirglumas, depresija, nerimas, neramumas.
  • Distonija: ši būklė pasireiškia kaip lėtas arba pastovus nevalingas raumenų susitraukimas. Nors ši būklė gali apimti bet kurią kūno dalį (ir gali pasireikšti nenormalia kūno laikysena), distonija dažnai apima veido raumenis, įskaitant nenormalius akių, burnos, liežuvio ar žandikaulio judesius.
  • Diskinezija: ši būklė apima nevalingus raumenų judesius, ir gali pasireikšti pasikartojančiais, spazminiais arba rangomaisiais judesiais, ar trūkčiojimu.
  • Tremoras (drebulys).
  • Miglotas matymas, akies infekcija ar paraudusios akys (konjunktyvitas).
  • Dažnas širdies plakimas, padidėjęs kraujospūdis, dusulys.
  • Gerklės skausmas, kosulys, kraujavimas iš nosies, nosies užgulimas.
  • Pilvo skausmas, pilvo diskomfortas, vėmimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, nevirškinmas, burnos sausmė, dantų skausmas.
  • Išbėrimas, odos paraudimas.
  • Raumenų spazmai, kaulų ar raumenų gėla, nugaros skausmas, sąnarių skausmas.
  • Šlapimo nelaikymas (kontrolės stoka);
  • Kūno, rankų arba kojų patinimas, karščiavimas, krūtinės skausmas, silpnumas, nuovargis, skausmas;

 

Nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių):

  • Kvėpavimo takų infekcija, šlapimo pūslės infekcija, akies infekcija, tonzilitas, nagų grybelinė infekcija, odos infekcija, infekcija, apsiribojanti viena odos sritimi arba viena kūno dalimi, virusinė infekcija, erkių sukeltas odos uždegimas.
  • Tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, padedančių apsaugoti Jus nuo infekcijos, kiekio sumažėjimas, sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, trombocitų (kraujo ląstelių, kurios padeda stabdyti kraujavimą) kiekio sumažėjimas, anemija, raudonųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas, eozinofilų (baltųjų kraujo ląstelių rūšis) kiekio padidėjimas Jūsų kraujyje.
  • Alerginė reakcija.
  • Diabetas arba diabeto pasunkėjimas, padidėjęs cukraus kiekis kraujyje, besaikis vandens gėrimas.
  • svorio netekimas, apetito praradimas, pasireiškiantis prasta mityba ir sumažėjusiu kūno svoriu.
  • Padidėjęs cholesterolio kiekis Jūsų kraujyje.
  • Pakili nuotaika (manija), sumišimas, sumažėjęs lytinis potraukis, nervingumas, košmariški sapnai.
  • Vėlyvoji diskinezija (timpčiojantys ar trūkčiojantys veido, liežuvio ar kitų kūno dalių judesiai, kurių negalite kontroliuoti). Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei Jums atsirado nevalingų ritmiškų liežuvio, burnos ir veido judesių. Gali reikėti nutraukti MEDORISPER vartojimą.
  • Staigus smegenų aprūpinimo krauju nutrūkimas (insultas arba praeinantis smegenų išemijos priepuolis);
  • Nereagavimas į dirgiklius, sąmonės netekimas, sąmonės pritemimas;
  • Traukuliai (priepuoliai), apalpimas;
  • Nuolatinis poreikis judinti kūno dalis, pusiausvyros sutrikimas, nenormali koordinacija, svaigulys atsistojus, dėmesio sutrikimas, kalbėsenos problemos, nenormalus skonio pojūtis arba skonio praradimas, sumažėjęs odos jautrumas skausmui ir lietimui, odos dilgčiojimo, dūrimo arba tirpulio pojūtis.
  • Per didelis akių jautrumas šviesai, akies sausmė, padidėjęs ašarojimas, akių raudonumas.
  • Sukimosi pojūtis (galvos svaigimas), spengimas ausyse, ausies skausmas.
  • Prieširdžių virpėjimas (nenormalus širdies ritmas), impulsų perdavimo iš viršutinės į apatinę širdies dalį pertrūkis, nenormalus širdies elektrinis laidumas, Jūsų širdies QT intervalo pailgėjimas, retas širdies plakimas, užrašyta nenormali širdies elektrinė veikla (elektrokardiogramoje arba EKG), širdies plazdėjimo arba mušimo Jūsų krūtinėje pojūtis (palpitacijos).
  • Sumažėjęs kraujospūdis, sumažėjęs kraujospūdis atsistojant (todėl, kai kurie žmonės, vartojantys MEDORISPER, gali jausti silpnumą, galvos svaigimą arba, staigiai atsisėdus ar atsistojus, nualpti), staigus paraudimas.
  • Plaučių uždegimas dėl maisto įkvėpimo į plaučius, plaučių kongestija (perpildymas krauju), kvėpavimo takų kongestija, karkalai plaučiuose, švokštimas, balso sutrikimas, kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimas.
  • Skrandžio arba žarnyno infekcija, išmatų nelaikymas, labai kietos išmatos, apsunkintas rijimas, gausus dujų išėjimas iš virškinimo trakto.
  • Ruplės (vadinamoji dilgėlinė), niežulys, plaukų slinkimas, odos sustorėjimas, egzema, odos sausmė, odos spalvos pokytis, spuogai, besilupanti, niežtinti galvos arba kūno oda, odos sutrikimas, odos pažaida.
  • KFK (kreatino fosfokinazės) aktyvumo padidėjimas Jūsų kraujyje (fermento, kuris kartais yra išskiriamas irstant raumenims).
  • Nenormali padėtis, sąnarių sąstingis, sąnarių patinimas, raumenų silpnumas, kaklo skausmas.
  • Dažnas šlapinimasis, negalėjimas pasišlapinti, skausmingas šlapinimasis.
  • Erekcijos sutrikimas, ejakuliacijos sutrikimas.
  • Mėnesinių išnykimas, uždelstos mėnesinės ar kitos problemos su Jūsų ciklu (moterims).
  • Krūtų padidėjimas (vyrams), pieno tekėjimas iš krūtų, lytinės funkcijos sutrikimas, krūties skausmas, krūties diskomfortas, išskyros iš makšties.
  • Veido, burnos, akių arba lūpų patinimas.
  • Šiurpulys, padidėjusi kūno temperatūra.
  • Jūsų eisenos pokyčiai.
  • Troškulio pojūtis, negalavimas, diskomfortas krūtinėje, blogas nusiteikimas, diskomfortas.
  • Padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas Jūsų kraujyje, padidėjęs GGT (kepenų fermento gama gliutamiltransferazės) aktyvumas Jūsų kraujyje, padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas Jūsų kraujyje.
  • Procedūros sukeltas skausmas.

 

Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių):

  • Netinkama šlapimo tūrį kontroliuojančio hormono sekrecija.
  • Cukrus šlapime, mažas cukraus kiekis kraujyje, didelė trigliceridų (riebalų) kiekis kraujyje.
  • Emocijų stoka, negalėjimas pasiekti orgazmą.
  • Piktybinis neurolepsinis sindromas (sumišimas, sąmonės pritemimas ar išnykimas, didelė temperatūra ir smarkus raumenų stingulys).
  • Smegenų kraujagyslių problemos.
  • Nekontroliuojamo diabeto sukelta koma.
  • Galvos drebėjimas;
  • Glaukoma (padidėjęs spaudimas akies obuolio viduje), Jūsų akių judesių problemos, akies sukamieji judesiai, akies voko pakraščio luobas.
  • Akių problemos kataraktos operacijos metu. Jeigu vartojate ar esate vartoję MEDORISPER, kataraktos operacijos metu gali atsirasti būklė, kuri vadinama operaciniu suglebusios rainelės sindromu (OSRS). Jeigu Jums yra reikalinga kataraktos operacija, būtinai pasakykite savo akių gydytojui, kad vartojate arba vartojote šio vaisto.
  • Pavojingai mažas tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, reikalingų kovoti su infekcija, kiekis Jūsų kraujyje.
  • Sunki alerginė reakcija, kuri pasireiškia karščiavimu, burnos, veido, lūpų ar liežuvio patinimu, dusuliu, niežuliu, odos išbėrimu ir, kartais, staigiu kraujospūdžio sumažėjimu.
  • Pavojingas besaikis vandens vartojimas.
  • Nereguliarus širdies plakimas.
  • Kraujo krešuliai kojose, kraujo krešuliai plaučiuose;
  • Apsunkintas kvėpavimas miego metu (miego apnėja), greitas, paviršutiniškas kvėpavimas.
  • Kasos uždegimas, žarnų nepraeinamumas.
  • Su vaisto vartojimu susijęs liežuvio patinimas. lūpų suskeldėjimas, odos išbėrimas.
  • Raumenų skaidulų irimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
  • Uždelstos mėnesinės, laukų padidėjimas Jūsų krūtyse, krūtų padidėjimas, išskyros iš krūtų.
  • Padidėjęs insulino (cukraus lygius kraujyje kontroliuojančio hormono) kiekis Jūsų kraujyje.
  • Priapizmas (užsitęsusi varpos erekcija, kuriai gali būti reikalingas chirurginis gydymas).
  • Odos sukietėjimas.
  • Kūno temperatūros sumažėjimas, rankų ir kojų šalimas.
  • Vaisto vartojimo nutraukimo simptomai.
  • Odos ir akių pageltimas (gelta).

 

Labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių):

  • Gyvybei pavojingos nesureguliuoto diabeto komplikacijos;
  • Sunki alerginė reakcija su tinimu, kuris gali apimti gerklę ir sukelti kvėpavimo sunkumus;
  • Žarnų raumenų judesių stoka, kuri sukelia užsikimšimą.

 

Toliau išvardytas šalutinis poveikis buvo pastebėtas vartojant kito vaisto, vadinamo paliperidonu, kuris yra labai panašus į risperidoną, todėl šis šalutinis poveikis taip pat tikėtinas vartojant MEDORISPER: dažnas širdies plakimas atsistojus.

 

Kitas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti vaikams ir paaugliams

 

Apskritai, manoma, kad šalutinis poveikis vaikams ir suaugusiesiems yra panašus.

Vaikams ir paaugliams (nuo 5 iki 17 metų) dažniau nei suaugusiesiems gauta pranešimų apie šį šalutinį poveikį: mieguistumo arba sumažėjusio budrumo jausmas, nuovargis, galvos skausmas, padidėjęs apetitas, vėmimas, slogos simptomai, nosies užgulimas, pilvo skausmas, svaigulys, kosulys, karščiavimas, drebėjimas (kratymas), viduriavimas ir šlapimo nelaikymas (kontrolės stoka).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

 

  1. Kaip laikyti MEDORISPER

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

 

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

 

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

MEDORISPER sudėtis

 

-  Veiklioji medžiaga yra risperidonas. Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg arba 4 mg risperidono.

 

-  Pagalbinės medžiagos

Tabletės branduolys: laktozė monohidratas, kukurūzų krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, hipromeliozė (E 464), magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir natrio laurilsulfatas.

Tabletės plėvelė: titano dioksidas (E 171), propilenglikolis, hipromeliozė (E 464) ir talkas.

Be to, tabletėse yra tokių dažiklių:

2 mg tabletės: saulėlydžio geltonojo (E 110);

4 mg tabletės: indigokarmino (E 132) ir chinolino geltonojo aliuminio kraplako (E 104).

 

MEDORISPER išvaizda ir kiekis pakuotėje

Plėvele dengtos tabletės.

MEDORISPER 2 mg tabletės yra oranžinės, ovalios, dengtos plėvele, su vagele abiejose pusėse, maždaug 11 mm ilgio ir 5,5 mm pločio.

MEDORISPER 4 mg tabletės yra žalios, ovalios, dengtos plėvele, su vagele abiejose pusėse, maždaug 11 mm ilgio ir 5,5 mm pločio.

 

Tabletes galima padalyti į lygias dozes.

 

Pakuotės dydžiai:

Dėžutė, kurioje yra 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 arba 120 tablečių, supakuotų į lizdines plokšteles.

 

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas ir gamintojas

 

Registruotojas

Medochemie Ltd.

1-10 Constantinoupoleos street

3011 Limassol

Kipras

 

Gamintojas

Medochemie Ltd

Central factory, 1-10 Constantinoupoleos,

3011-Limassol,

Kipras

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

 

Medochemie Ltd. atstovybė Lietuvoje

Gintaro 9-36

Kaunas LT- 47198

Tel. +370 37 338358

el. paštas: lithuania@medochemie.com

 

Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:

Švedijoje, Estijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Slovakijoje – MEDORISPER.

 

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2017-05-09.

 

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Medorisper 2mg plėvele dengtos tabletės N60

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 



* Rodoma minimalaus vieneto kaina



 

kiti nervų risperidonum psicholeptikai vaistai medorisper tabletės dengtos veikiantys medorisperis antipsichotiniai sistemą plėvele medochemie risperidone

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos