Tiapridal 100mg tabletės N20

vartojamas suaugusiųjų, ypač senyvų ir lėtiniu alkoholizmu sergančių žmonių, ir vaikų tam tikrų elgesio sutrikimų, pasireiškiančių neramumu ir agresija, bei sutrikimų, pasireiškiančių nevalingais judesiais, gydymui.

Receptinis.
Kompensuojamas.

Kaina iki 3.58 €
su receptu

Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :

100%

0.31

50%

1.79

Vaistinės, kur pirkti

Vartojimas :

Neatsižvelgiant į valgymą

Gydantis šiuo vaistu primygtinai rekomenduojama nevartoti alkoholio

Gamintojas :

Sanofi Aventis

Veiklioji :

Tiapridum

ATC kodas :

N05AL03

Brūkšninis kodas :

4602695000165

Grupė :

Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Psicholeptikai -> Benzamidai -> Tiapride

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite.

Tiapridal 100mg tabletės N20

Informacinis lapelis

Spausdinti informacinį lapelį

Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

Tiapridal 100 mg tabletės

Tiapridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

Kas yra Tiapridal ir kam jis vartojamas
Kas žinotina prieš vartojant Tiapridal
Kaip vartoti Tiapridal
Galimas šalutinis poveikis
Kaip laikyti Tiapridal
Pakuotės turinys ir kita informacija

Kas yra Tiapridal ir kam jis vartojamas

Tiapridal vartojamas suaugusiųjų, ypač senyvų ir lėtiniu alkoholizmu sergančių žmonių, ir vaikų tam tikrų elgesio sutrikimų, pasireiškiančių neramumu ir agresija, bei sutrikimų, pasireiškiančių nevalingais judesiais, gydymui.

Kas žinotina prieš vartojant Tiapridal

Tiapridal vartoti negalima:

jeigu yra alergija veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
jeigu yra nustatytas arba įtariamas navikas, priklausomas nuo prolaktino, pavyzdžiui, posmegeninės liaukos navikas (prolaktiną gaminanti adenoma) arba krūties vėžys;
jeigu yra nustatyta arba įtariama feochromocitoma (antinksčių navikas, sukeliantis didelę hipertenziją);
kai kartu vartojama levodopa arba kitokių dopaminerginių vaistų.

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tiapridal.

Prasidėjus neaiškios kilmės karščiavimui, blyškimui, gausiam prakaitavimui, kraujospūdžio pokyčiams, sąmonės sutrikimams, raumenų rigidiškumui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją arba skubios pagalbos skyrių, nes tai gali būti mirtinai pavojingos komplikacijos - piktybinio neurolepsinio sindromo požymiai. Buvo ir atipinio pasireiškimo, pvz., be raumenų rigidiškumo ar krajospūdžio padidėjimo arba su mažesniu karščiavimu, atvejų.

Kad gydytojas galėtų nustatyti vaisto dozę ir (arba) prižiūrėti gydymą, būtina jį informuoti jei:

sergate širdies ritmo sutrikimais (gydytojas gali Jums užrašyti EKG),
yra įgimtas ilgas QT intervalas,
vartojate vaistus, kurie gali sukelti širdies ritmo, elektrolitų pusiausvyros sutrikimus (žr. 2 skyriaus poskyrį „Kiti vaistai ir Tiapridal“),
sergate Parkinsono liga,
yra inkstų veiklos sutrikimų (yra perdozavimo sukeltos komos pasireiškimo rizika),
sergate epilepsija,
Jums daugiau nei 65 metai (yra sąmonės sutrikimo ir komos pasireiškimo rizika),
sergate demencija,
sumažėjęs kalio kiekis Jūsų kraujyje,
turite insulto rizikos veiksnių,
Jums arba kažkam iš Jūsų šeimos buvo susidaręs kraujo krešulys, kadangi vaistai, tokie kaip šis, yra susiję su krešulių formavimusi,
Jūs arba bet kuris Jūsų giminaitis sirgo krūties vėžiu.

Nepaaiškinamos infekcijos ar karščiavimas, atsiradę vartojant vaistų nuo psichozių, įskaitant ir Tiapridal, gali būti tam tikrų kraujo ląstelių kiekio sutrikimo požymis. Tokiu atveju reikia skubiai ištirti kraują.

Vaikams

Svarbu reguliariai tikrinti šiuo vaistu gydomų vaikų sveikatą.

Tablečių negalima vartoti vaikams iki 6 metų, nes vaikas gali užspringti.

Kiti vaistai ir Tiapridal

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Tiapridal negalima vartoti kartu su dopaminerginiais agonistais, išskyrus vartojamais Parkinsono ligai gydyti (kabergolinas, kvinagolidas) (žr. 2 skyriaus poskyrį „Tiapridal vartoti negalima“).

Vaistai, kurių vartoti kartu su Tiapridal nepatariama:

Vaistai, galintys sukelti pavojingą širdies ritmo sutrikimą (torsade de pointes):
Ia klasės antiaritminiai vaistai (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas),
III klasės antiaritminiai vaistai (amjodaronas, sotalolis, dofetilidas, ibutilidas),
kai kurie neuroleptikai (pimozidas, sultopridas, pipotiazinas, sertindolas, veralipidas, chlorpromazinas, levomepromazinas, trifluoperazinas, ciamemazinas, sulpiridas, haloperidolis, droperidolis, flufenazinas, pipamperonas, flupentiksolis, zuklopentiksolis),
kai kurie antiparazitiniai vaistai (halofantrinas, lumefrantinas, pentamidinas),
kitokie vaistai (į veną leidžiamas eritromicinas, į veną leidžiamas spiramicinas, į veną leidžiamas vinkaminas, moksifloksacinas, bepridilis, cisapridas, difemanilis, mizolastinas).
Levodopa (vaistas Parkinsono ligai gydyti) – gydytojas turi paskirti mažiausią veiksmingą dozę abiejų kartu vartojamų vaistų.
Jei sergate Parkinsono liga ir gydotės dopaminerginiais agonistais, išskyrus levodopą (amantadinas, apomorfinas, bromokriptinas, entakaponas, lizuridas, pergolidas, piribedilis, pramipeksolis, ropinirolis, selegilinas); jei Parkinsono liga sergančiam pacientui būtinas gydymas Tiapridal, dopaminerginių agonistų vartojimas turi būti laipsniškai mažinamas ir nutraukiamas; dopaminerginiai agonistai gali sukelti ar pasunkinti psichikos sutrikimus.
Vaistai, kurių sudėtyje yra alkoholio, nes alkoholis stiprina raminamąjį poveikį.

Vaistai, kuriuos vartoti su Tiapridal reikia atsargiai:

vaistai, sukeliantys lėtą širdies plakimą (bradikardiją) (Ia klasės antiaritminiai vaistai, beta blokatoriai, kai kurie II klasės antiaritminiai vaistai, kai kurie kalcio antagonistai, širdį veikiantys glikozidai, pilokarpinas, cholinesterazės inhibitoriai);
beta blokatoriai, kuriais gydomas širdies nepakankamumas (bisoprololis, karvedilolis, metoprololis, nebivololis);
kalio kiekį organizme mažinantys vaistai (kalio kiekį organizme mažinantys diuretikai, stimuliuojamojo poveikio vidurius laisvinantieji preparatai, į veną leidžiamas amfotericinas B, gliukokortikoidai, kosintropinas).

Vaistai, į kurių sąveiką su Tiapridal reikia atsižvelgti:

vaistai, vartojami kraujospūdžiui mažinti (kadangi sumuojasi vaistų poveikis, didėja ortostatinės hipotenzijos pavojus);
centrinę nervų sistemą slopinantys vaistai: narkotinės medžiagos (analgetikai, vaistai nuo kosulio ir pakeičiamajai opioidų terapijai vartojami vaistai); barbitūratai, benzodiazepinai, ne benzodiazepinų grupės nerimą slopinantys vaistai, hipnotikai, neuroleptikai, raminamieji antidepresantai (amitriptilinas, doksepinas, mianserinas, mirtazapinas, trimipraminas), raminamieji H1 antihistamininiai vaistai, centrinio poveikio antihipertenziniai vaistai, kitokie vaistai (baklofenas, talidomidas, pizotifenas);
beta blokatoriai (išskyrus esmololį, sotalolį ir nuo širdies nepakankamumo vartojamus beta blokatorius) (plečiamos kraujagyslės, ir atsiranda hipotenzijos, ypač ortostatinės, rizika);
nitratų dariniai ir susiję preparatai.

Tiapridal vartojimas su maistu ir gėrimais

Gydantis šiuo vaistu primygtinai rekomenduojama nevartoti alkoholio.

Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate vaisingo amžiaus moteris ir nenaudojate veiksmingo kontracepcijos metodo, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.

Nėštumas

Nėščioms bei vaisingoms ir veiksmingo kontracepcijos metodo nenaudojančioms moterims Tiapridal vartoti nerekomenduojama.

Jeigu paskutinius 3 nėštumo mėnesius vartojote Tiapridal, Jūsų naujagimiui gali pasireikšti šie simptomai: sujaudinimas, hipertonija, tremoras, mieguistumas, respiracinio distreso sindromas ar maitinimosi sutrikimai. Jeigu jūsų naujagimiui atsirado bet kuris iš šių išvardytų simptomų, kreipkitės į savo gydytoją.

Žindymas

Gydymo Tiapridal metu maitinti krūtimi negalima. Pasitarkite su gydytoju, kaip geriausia maitinti kūdikį, jei vartojate Tiapridal.

Vaisingumas

Tiapridal gali sukelti menstruacijų arba ovuliacijos nebuvimą ir sumažinti žmogaus vaisingumą.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

Net vartojamas kaip rekomenduojama Tiapridal gali sukelti mieguistumą, todėl sutrikdo gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Kaip vartoti Tiapridal

Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas

Tiapridal 100 mg tabletės skirtos suaugusiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams.

Gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą dozę, vėliau palaipsniui ją didins.

Ažitacijos ir agresijos būklės

Suaugusiesiems

Įprastinė dozė - 200 mg (2 tabletės), didžiausia paros dozė - 300 mg (3 tabletės).

Chorėja, Gilles de la Tourette liga

Suaugusiesiems

300–800 mg (3-8 tabletės) per parą.

Gydyti pradedama labai maža doze – 25 mg per parą (¼ tabletės), paskui dozė labai pamažu didinama iki mažiausios veiksmingos.

Vyresniems kaip 6 metų vaikams

3–6 mg/kg per parą.

Vyresnių kaip 6 metų vaikų sunkūs elgesio sutrikimai, pasireiškiantys ažitacija ir agresija

Dozė - 100–150 mg (1-1½ tabletės) per parą. Didžiausia paros dozė 300 mg (3 tabletės).

Vartojimo metodas

Vaistas yra geriamas.

Senyviems pacientams

Pradinė dozė gali būti mažesnė. Dozės didinimo periodas gali būti ilgesnis.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Dozės mažinti nebūtina.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Dozė turi būti sumažinta, atsižvelgiant į kreatinino klirensą.

Ką daryti pavartojus per didelę Tiapridal dozę?

Pavartoję per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vykite į ligoninės priimamąjį, nes Jums gali sutrikti širdies veikla.

Apie mirtinus atvejus dažniausiai pranešta kartu vartojant kitų vaistų nuo psichozių.

Pamiršus pavartoti Tiapridal

Vartokite naują dozę įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Jei praleidote kelias dozes iš eilės arba po vieną dozę kelis kartus, informuokite gydytoją.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Galimas šalutinis poveikis

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių)

- Padidėjęs prolaktino kiekis kraujyje, galintis sukelti kitų sutrikimų. Nedažnai gali pasireikšti krūtų skausmas, krūtų padidėjimas ir pieno išsiskyrimas (ginekomastija, galaktorėja), menstruacijų ciklo sutrikimas (dismenorėja, amenorėja) moterims, orgazmo pojūčio sutrikimas ir impotencija vyrams. Toks poveikis išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

- Apsnūdimas ar mieguistumas (įskaitant laba stiprų), nemiga, sujaudinimas, apatija.

- Galvos svaigimas ar sukimasis, galvos skausmas.

Į Parkinsono ligą panašūs simptomai (drebulys, raumenų standumas, padidėjęs raumenų tonusas, susilpnėję kūno judesiai (hipokinezija) ir padidėjęs seilėtekis). Tokie simptomai paprastai išnyksta skyrus vadinamųjų anticholinerginių vaistų (pvz., biperideno).

Bendras silpnumas ir nuovargis.

Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių)

Minčių susipainiojimas, haliucinacijos.
Ankstyvoji diskinezija, distonija (raumenų spazmai, kreivakaklystė, akių obuolių judesių sutrikimas (vadinamoj okulogyrinė krizė), mėšlungiškas žandikaulių sukandimas. Tokie simptomai paprastai išnyksta skyrus vadinamųjų anticholinerginių vaistų (pvz., biperideno).
Apalpimas, traukuliai.
Kraujospūdžio sumažėjimas, ypač staigiai atsistojus, giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai venose).
Vidurių užkietėjimas.
Odos išbėrimas (įskaitant paraudimą ir išbėrimą mazgeliais ar dėmėmis).
Mėnesinių dingimas, orgazmo pojūčio sutrikimas.
Kūno svorio padidėjimas.

Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių)

Baltųjų kraujo kūnelių kiekio sumažėjimas (leukopenija), neutropenija (tam tikros baltųjų kraujo kūnelių rūšies kiekio sumažėjimas) ir agranulocitozė (tam tikros baltųjų kraujo kūnelių rūšies išnykimas).
Natrio kiekio sumažėjimas kraujyje (hiponatremija), antidiurezinio hormono kiekio padidėjimas (sutrikimas, vadinamas sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromau, (SAHSS).
Kaip ir vartojant bet kokių vaistų nuo psichikos sutrikimų (neuroleptikų grupės vaistų), po ilgalaikio (ilgesnio kaip 3 mėnesių) vartojimo pranešta apie vėlyvosios diskinezijos atvejus. Tokiai būklei būdingi ritmiški nevalingi judesiai, ypač liežuvio ir (arba) veido raumenų. Jei atsiranda toks judesių sutrikimas, apie tai būtina nedelsiant informuoti gydytoją. Jis nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Vaistai nuo Parkinsono ligos negali būti vartojami kaip priešnuodžiai, kadangi jie bus neveiksmingi ar net pasunkins simptomus.
Kaip ir vartojant bet kokių neuroleptikų grupės vaistų, gali pasireikšti piktybinis neurolepsinis sindromas, kuris gali būti mirtinas (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Tiapridal“).
Sąmonės praradimas.
Buvo širdies laidumo sutrikimų (QT intervalo pailgėjimo) atvejų ir sunkių širdies ritmo sutrikimų (vadinamoji paroksizminė polimorfinė skilvelių tachikardija) ir net skilvelių virpėjimas ar širdies sustojimas bei staigi mirtis (žr. 2 skyriaus poskyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“ bei „Tiapridal ir kiti vaistai“).
Kraujo krešuliai venose, ypač kojų (pasireiškiant kojų patinimui, skausmui ir paraudimui). Krešuliai kraujagyslėmis gali patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą bei kvėpavimo pasunkėjimą. Jei pastebėsite tokių simptomų, nedelsdami kreipkitės į medikus (žr. 2 skyrių „Kas žinotina prieš vartojant Tiapridal“). Kartais plaučių embolija gali būti mirtina.
Tam tikra plaučių uždegimo forma, kurią sukelia netyčinis maisto ar skysčių patekimas į kvėpavimo takus (aspiracinis plaučių uždegimas), kvėpavimo pasunkėjimas (kvėpavimo slopinimas).
Žarnų užsikimšimas (obstrukcija), žarnų nepraeinamumas.
Kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas.
Odos išbėrimas (dilgėlinė).
Kreatinfosfokinazės aktyvumo kraujyje padidėjimas, raumenų skaidulų suirimas ir raumenų skausmas (rabdomiolizė).
Krūtų padidėjimas, krūtų skausmingumas, pieno susidarymas ir išsiskyrimas, vyrų krūtų padidėjimas, erekcijos sutrikimas.

Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)

Vaisto vartojimo nutraukimo sindromas naujagimiams (žr. 2 skyriaus poskyrį „Nėštumas ir žindymo laikotarpis“).
Griuvimas (ypač senyviems pacientams).

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

Kaip laikyti Tiapridal

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

Pakuotės turinys ir kita informacija

Tiapridal sudėtis

Veiklioji medžiaga yra tiapridas. Vienoje tabletėje yra 111,1 mg tiaprido hidrochlorido, atitinkančio 100 mg tiaprido.
Pagalbinės medžiagos yra manitolis (E421), mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, koloidinis hidratuotas silicio dioksidas, magnio stearatas.

Tiapridal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės baltos ar dramblio kaulo baltumo, apvalios, plokščios, su nuožulnia briauna abipus, su kryžmine vagele vienoje pusėje ir įspaudu „T 100“ kitoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į lygias dozes.

PVC ir aliuminio lizdinės plokštelės.

Dėžutėje yra 20 tablečių lizdinėse plokštelėse.

Registruotojas ir gamintojas

Registruotojas

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Lietuva

Gamintojai

Delpharm Dijon

6, boulevard de l’Europe

21800 Quetigny

Prancūzija

arba

SANOFI-AVENTIS Zrt.

Campona u. 1. (Harbor Park)

1225 Budapest

Vengrija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į registruotoją.

UAB „SANOFI-AVENTIS LIETUVA”

A.Juozapavičiaus g. 6/2

LT-09310 Vilnius

Tel. (8-5) 275 5224

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-18.

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Tiapridal 100mg tabletės N20

Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt

Be Kompensuojamo recepto Su Kompensuojamu receptu

* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]

Kaina be
kompensuojamojo
recepto

Tiapridal 100mg tabletės N20 [Sanofi Aventis] receptinis

0.18

Hipokin 100mg tabletės N20 [G.L. Pharma] receptinis

0.18

Tiapride PMCS 100mg tabletės N20 [PRO.MED.CS Prague SpA] receptinis

0.20