|
Pregamid 75mg kietosios kapsulės N56 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojami suaugusiųjų epilepsijai ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Pregamid 75mg kietosios kapsulės N56 |
||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Pregamid 25 mg kietosios kapsulės Pregamid 50 mg kietosios kapsulės Pregamid 75 mg kietosios kapsulės Pregamid 150 mg kietosios kapsulės
pregabalinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Pregamid priklauso vaistų, kurie vartojami suaugusiųjų epilepsijai, neuropatiniam skausmui ir generalizuoto nerimo sutrikimui (GNS) gydyti, grupei.
Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas. Pregamid vartojamas ilgai trunkančiam skausmui, kurį sukėlė nervų pažeidimas, gydymui. Neuropatinį skausmą gali sukelti įvairios ligos, pavyzdžiui, cukrinis diabetas arba juosiančioji pūslelinė. Skausmo pojūtį galima apibūdinti kaip karštį, deginimą, tvinksėjimą, šaudymą, dūrimą, mėšlungį, maudimą, dilgsėjimą, tirpimą, lyg badymą adata. Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas taip pat gali būti susijęs su nuotaikos pokyčiais, miego sutrikimu, nuovargiu ir gali daryti įtaką fiziniam ir socialiniam aktyvumui bei bendrai gyvenimo kokybei.
Epilepsija. Pregamid gydomi suaugę pacientai, sergantys tam tikrų formų epilepsija (daliniai traukuliai, pereinantys arba nepereinantys į antrinę generalizaciją). Gydytojas Jums paskirs Pregamid, jei esamas gydymas buvo nepakankamai veiksmingas. Pregamid turite vartoti kartu su jau vartojamais vaistais. Pregamid neskiriamas vartoti vienas, o visada kartu su kitais vaistais nuo epilepsijos.
Generalizuotas nerimo sutrikimas. Pregamid gydomi sergantys generalizuotu nerimo sutrikimu (GNS) pacientai. GNS simptomai yra ilgai trunkantys: sunkiai valdomas didelis susirūpinimas ir nerimas. Dėl GNS pacientas gali būti nerimastingas arba jaustis įsitempęs ar susierzinęs, greitai pavargti (justi nuovargį), jam sunku sukaupti dėmesį arba gali aptemti protas, jis gali būti irzlus, jausti raumenų įsitempimą, gali sutrikti miegas. Ši būklė skiriasi nuo kasdieninio gyvenimo sukelto streso ir įtampos.
Pregamid vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregamid.
Buvo gauta pranešimų apie sunkias nepageidaujamas odos reakcijas, įskaitant Stiveno-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusias su pregabalino vartojimu. Jei jūs pastebėsite simptomų, susijusių su šiomis sunkiomis reakcijomis, kurios aprašytos 4 skyriuje, nutraukite pregabalino vartojimą ir nedelsiant kreipkitės dėl skubios medicininės pagalbos.
Vaikams ir paaugliams Ar saugu ir veiksminga pregabalinu gydyti vaikus ir paauglius (jaunesnius kaip 18 metų asmenis), nenustatyta, taigi šios grupės pacientams pregabalino vartoti negalima.
Kiti vaistai ir Pregamid Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Pregamid ir kai kurie kiti vaistai gali daryti įtaką vieni kitiems (sąveika su kitais vaistais). Kartu su kai kuriais kitais vaistais, sukeliančiais raminamąjį poveikį (įskaitant opiodus), vartojamas Pregamid gali stiprinti šį poveikį, ir gali sukelti kvėpavimo nepakankamumą, komą ir mirtį. Svaigulys, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali stiprėti kartu su Pregamid vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra:
Pregamid galima vartoti kartu su geriamaisiais kontraceptikais.
Pregamid vartojimas su maistu ir alkoholiu Pregamid kapsules galima gerti ir valgant, ir nevalgius.
Vartojant Pregamid patariama negerti alkoholio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu Pregamid vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip. Galinčios pastoti moterys turi naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pregamid gali sukelti svaigulį, mieguistumą ir pabloginti gebėjimą sukaupti dėmesį. Negalima vairuoti automobilio, valdyti jokių mechanizmų, dirbti pavojingų darbų, iki tol, kol bus žinoma, ar šis vaistas trikdo Jūsų gebėjimą vykdyti šią veiklą.
Pregamid sudėtyje yra laktozės Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydytojas nustatys tinkamiausią dozę.
Pregamid galima tik vartoti per burną.
Periferinis ir centrinis neuropatinis skausmas, epilepsija arba generalizuoto nerimo sutrikimas
Jeigu manote, kad Pregamid veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, Pregamid vartokite įprastai.
Gydytojas gali keisti dozavimo planą ir (arba) dozę, jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi.
Nurykite visą kapsulę ir užsigerkite vandeniu.
Vartokite Pregamid tiek laiko, kiek nurodys gydytojas.
Ką daryti pavartojus per didelę Pregamid dozę? Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių. Turėkite su savimi Pregamid kapsulių dėžutę arba buteliuką. Pavartojus per daug Pregamid, galite pajusti mieguistumą, sumišimą, susijaudinimą ar neramumą. Taip pat gauta pranešimų apie traukulius.
Pamiršus pavartoti Pregamid Labai svarbu Pregamid kapsules vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu. Pamiršus pavartoti dozę, išgerkite ją iškart prisiminę, išskyrus tuos atvejus, kai laikas gerti kitą dozę. Tokiu atveju pavartokite kitą dozę kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Pregamid Nenutraukite Pregamid vartojimo, kol nenurodė gydytojas. Jei gydymas yra nutraukiamas, tai reikia daryti palaipsniui mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
Turite žinoti, kad baigus ilgalaikį ar trumpalaikį gydymą Pregamid, galite patirti tam tikrą šalutinį poveikį. Tai yra varginantis mieguistumas, galvos skausmas, pykinimas, nerimo pojūtis, viduriavimas, į gripą panašūs simptomai, traukuliai, nervingumas, depresija, skausmas, prakaitavimas, galvos svaigimas. Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu Pregamid vartojama ilgą laiką.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Labai dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 asmenų:
Dažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų:
Nedažnas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų:
Retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų:
Labai retas šalutinis poveikis, gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10000 asmenų:
Jeigu Jums patino veidas ar liežuvis arba oda paraudo, lupasi ar atsirado pūslių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Tam tikras šalutinis poveikis (pvz., mieguistumas) gali pasireikšti dažniau, nes pacientai gali vartoti kitų vaistų, kurių šalutinis poveikis panašus į Pregamid. Minėtų vaistų vartojant kartu, šalutinis poveikis gali būti sunkesnis.
Nepageidaujama reakcija, apie kurią pranešta poregistraciniu laikotarpiu: kvėpavimo sutrikimas, paviršinis kvėpavimas.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Pranešimą apie šalutinį poveikį galite pateikti šiais būdais: tiesiogiai užpildant formą internetu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Vaistinių preparatų informacinėje sistemoje https://vapris.vvkt.lt/vvkt-web/public/nrv arba užpildant Paciento pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją (ĮNR) formą, kuri skelbiama https://www.vvkt.lt/index.php?4004286486, ir atsiunčiant elektroniniu paštu (adresu NepageidaujamaR@vvkt.lt) arba nemokamu telefonu 8 800 73 568. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant kartono dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Pregamid sudėtis
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 25 mg, 50 mg, 75 mg arba 150 mg pregabalino.
titano dioksidas (E171), juodos spalvos spaustuviniai dažai (kurių sudėtyje yra šelako, juodojo geležies oksido (E172), propilenglikolio, kalio hidroksido). 50 mg ir 75 mg kapsulių sudėtyje yra raudonojo geležies oksido (E172). 50 mg kapsulių sudėtyje yra geltonojo geležies oksido (E172).
Pregamid išvaizda ir kiekis pakuotėje
Pregamid kietosios kapsulės tiekiamos PVC/aliuminio lizdinėse plokštelėse, kuriose yra 10, 14, 20, 21, 28, 30, 56, 60, 70 (tik 75 mg), 84, 90, 100 kietųjų kapsulių arba 84 (sudėtinė pakuotė: 2 x 42), 112 (sudėtinė pakuotė: 2 x 56), 120 (sudėtinė pakuotė: 2 x 60), 200 (sudėtinė pakuotė 2 x 100) kietųjų kapsulių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija
Gamintojas DELORBIS PHARMACEUTICALS LTD 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area 2643 Ergates Kipras
arba
Sofarimex – Industria Quimica e Farmaceutica, S.A. Av. das Indústrias – Alto do Colaride 2735-213 Cacém Portugalija
arba
G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Austrija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą:
UAB „GL Pharma Vilnius“ A. Jakšto g. 12 LT-01105 Vilnius Tel. + 370 5 2610705 El. paštas: office@gl-pharma.lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Nyderlandai, Austrija, Čekija, Estija, Vengrija, Latvija, Lenkija, Rumunija, Slovakija: Pregamid
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2022-06-16.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Pregamid 75mg kietosios kapsulės N56 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|