|
Ezaprev 0.7mg tabletės N100Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.05.31 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ezaprev vartojamas toliau išvardytais atvejais:
- idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiesiems. Galima vartoti vien Ezaprev arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti); - vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymas suaugusiesiems. |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ezaprev 0.7mg tabletės N100 |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Informacinis lapelis | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Ezaprev 0,088 mg tabletės Ezaprev 0,18 mg tabletės Ezaprev 0,7 mg tabletės Pramipeksolis
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Ezaprev, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.
Ezaprev vartojamas toliau išvardytais atvejais:
Ezaprev vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Ezaprev. Pasakykite gydytojui, jei Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės, ypač:
Pasakykite savo gydytojui, jei Jūs ar Jūsų globėjas pastebite , kad Jums atsiranda potraukis elgtis Jums neįprastu būdu arba Jūs negalite atsispirti impulsui ar pagundai atlikti veiksmus, kurie galėtų pakenkti Jums ar kitiems. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimais. įskaitant tokio elgesio galimybę:: priklausomybę azartiniams žaidimams, besaikį valgymą arba išlaidavimą, neįprastai didelį lytinį potraukį, arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis seksualinėmis mintimis arba jausmais. Jūsų gydytojui gali tekti peržiūrėti arba sustabdyti Jūsų gydymą.
Pasakykite gydytojui, jei Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba kliedesiai (susilpnėjęs budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.
Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą Ezaprev arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jei šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.
Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Ezaprev vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Ezaprev Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, (vaistus, augalinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus), apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Turite vengti Ezaprev vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais.
Būkite atsargūs, jei vartojate toliau išvardytų vaistų:
Jei Jūs vartojate levodopa ir pradedate gerti Ezaprev, levodopa dozę rekomenduojama sumažinti.
Elkitės atsargiai, jei Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes Ezaprev gali sukelti kenksmingą poveikį gebėjimui vairuoti arba dirbti su mechanizmais.
Ezaprev vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
Ezaprev galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia ar planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jei Jums būtina gydymą Ezaprev tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.
Ar Ezaprev daro žalingą poveikį vaisiui, nežinoma. Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Ezaprev, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Žindymo laikotarpiu Ezaprev vartoti negalima. Ezaprev gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jei Ezaprev vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Ezaprev vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar dirbti su mechanizmais negalima.
Ezaprev gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus, ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jei Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti ar dirbti su mechanizmais draudžiama. Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.
Ezaprev reikia vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.
Parkinsono liga Paros dozę reikia padalyti į 3 lygias dalis.
Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Ezaprev 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę):
Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5 – 7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jei būtina, gydytojas gali paros dozę padidinti iki didžiausios, t.y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė palaikomoji paros dozė, t.y. geriama po tris Ezaprev 0,088 mg tabletes per parą.
Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę. Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jei sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną Ezaprev 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Ezaprev 0,088 mg tabletė per parą.
Neramių kojų sindromas Paprastai vaisto geriama kartą per parą, vakare, likus 2 – 3 valandoms iki miego. Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena Ezaprev 0,088 mg tabletė, geriama kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).
Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4 – 7 dienas didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).
Paros dozė turi būti ne didesnė nei 6 Ezaprev 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg dozė. (0,75 mg pramipeksolio druskos).
Jei Jūs nutraukėte vaisto vartojimą ilgiau nei kelioms dienoms ir norite jį atnaujinti, gydymą vėl būtina pradėti nuo mažiausios dozės. Dozę galima didinti taip, kaip tai darėte pirmą kartą. Pasitarkite su gydytoju.
Po 3 mėnesių gydytojas įvertins Jūsų gydymą ir nutars, ar gydymą reikia tęsti.
Pacientai, sergantys inkstų liga Jei Jūs sergate sunkia inkstų liga, Jums gydymas Ezaprev gali netikti.
Ką daryti pavartojus per didelę Ezaprev dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,
Pamiršus pavartoti Ezaprev Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Ezaprev Nepasitarus su gydytoju, Ezaprev vartojimo nutraukti negalima. Jei Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozę. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.
Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Ezaprev vartojimo negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, Jums galėtų pasireikšti būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu. Tokia būklė sukelia didelę riziką sveikatai. Jos simptomai:- akinezija (raumenų judesių nebuvimas),
Jeigu kyla klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinių poveikių dažnumas nurodomas taip:
Jei Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Labai dažni
Dažni
Nedažni
Reti
Dažnis nežinomas
Jeigu Jums pasireiškė minėti elgesio sutrikimai, pasakykite savo gydytojui ir jis apsvarstys, kaip suvaldyti ar susilpninti šiuos simptomus.
Tikslų šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, dažnį nustatyti neįmanoma, kadangi klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 2.762 pramipeksoliu gydyti pacientai, metu tokio poveikio neatsirado. Tikriausiai dažnio atvejai nėra dažnesni nei „nedažni“.
Jei Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Labai dažni
Dažni
Nedažni
Dažnis nežinomas
Jeigu Jums pasireiškė minėti elgesio sutrikimai, pasakykite savo gydytojui ir jis apsvarstys, kaip suvaldyti ar susilpninti šiuos simptomus.
Tikslų šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, dažnį nustatyti neįmanoma, kadangi klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 1395 pramipeksoliu gydyti pacientai, metu tokio poveikio neatsirado. Tikriausiai dažnio atvejai nėra dažnesni nei „nedažni“.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Ezaprev sudėtis
Kiekvienoje Ezaprev 0,088 mg tabletėje yra 0,088 mg pramipeksolio bazės (0,125 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu). Kiekvienoje Ezaprev 0,18 mg tabletėje yra 0,18 mg pramipeksolio bazės (0,25 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu). Kiekvienoje Ezaprev 0,7 mg tabletėje yra 0,7 mg pramipeksolio bazės (1,0 mg pramipeksolio dihidrochlorido monihodrato pavidalu)
Ezaprev išvaizda ir kiekis pakuotėje 0,088 mg baltos, apvalios tabletės, vienoje pusėje nurodytas „0“ (nulis), be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0 ± 0,1 mm, storis: 3,0 mm ± 0,2 mm. 0,18 mg baltos, apvalios tabletės, vienoje pusėje nurodytas „1“ (vienetas), kitoje pusėje yra vagelė, be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0 ± 0,1 mm, storis: 3,0 mm ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 0,7 mg baltos, apvalios tabletės, vienoje pusėje nurodytas „3“ (trejetas), kitoje pusėje yra vagelė, be defektų, matmenys – skersmuo: 6,0 ± 0,1 mm, storis: 3,0 mm ± 0,2 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Ezaprev tiekiamas supakuotas po 10 tablečių į aliuminines/aliuminines lizdines plokšteles. Kartono dėžutėje yra 1, 3 ar 10 lizdinių plokštelių (10, 30 ar 100 tablečių).
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas UAB Norameda Meistrų 8a, Vilnius LT-02189 Lietuva
Gamintojas Pharmathen S.A. Dervenakion 6 153 51, Pallini, Attiki Graikija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
UAB Norameda Meistrų 8a, Vilnius LT-02189, Lietuva Tel: +370 5230 6499 Faksas: +370 5230 6511 El. Paštas: info@norameda. lt
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2018-03-12.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Ezaprev 0.7mg tabletės N100 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|