vaistai.lt

Mirapexin 0.7mg tabletės N30

Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2022.10.27
Vartojamas toliau išvardytais atvejais:
idiopatinės Parkinsono ligos simptominis gydymas suaugusiesiems. Galima vartoti vien MIRAPEXIN arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti);
vidutinio sunkumo arba sunkaus idiopatinio neramių kojų sindromo (NKS) gydymas suaugusiesiems.
 
Receptinis.
Nekompensuojamas.
 

Kaina iki 22.42
su receptu
 
Vartojimas : Neatsižvelgiant į valgymą Neatsižvelgiant į valgymą
Gamintojas :  Boehringer Ingelheim
Veiklioji :  Pramipexolum
ATC kodas :  N04BC05
Brūkšninis kodas :  9006968003627
Grupė :   Nervų sistemą veikiantys vaistai -> Antiparkinsoniniai vaistai -> Dopamino agonistai -> Pramipexole

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Mirapexin 0.7mg tabletės N30

Informacinis lapelis
 


Pakuotės lapelis: informacija vartotojui

MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės

MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės

MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės

MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės

pramipeksolis (pramipexolum)

 

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.

  • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
  • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
  • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
  • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.

 

Apie ką rašoma šiame lapelyje?

  1. Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas
  2. Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN
  3. Kaip vartoti MIRAPEXIN
  4. Galimas šalutinis poveikis
  5. Kaip laikyti MIRAPEXIN
  6. Pakuotės turinys ir kita informacija

 

  1. Kas yra MIRAPEXIN ir kam jis vartojamas

 

MIRAPEXIN sudėtyje yra veikliosios medžiagos pramipeksolio, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse. Dopamino receptorių stimuliavimas galvos smegenyse sukelia nervinius impulsus, padedančius kontroliuoti kūno judesius.

 

MIRAPEXIN vartojamas:

  • pirminės Parkinsono ligos simptomams gydyti suaugusiesiems. Vaistą galima vartoti vieną arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti);
  • vidutinio sunkumo arba sunkiam pirminiam neramių kojų sindromui (NKS) gydyti suaugusiesiems.

 

  1. Kas žinotina prieš vartojant MIRAPEXIN 

 

MIRAPEXIN vartoti draudžiama

  • jeigu yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).

 

Įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti MIRAPEXIN. Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums buvo pasireiškusios ar dabar atsirado toliau išvardytos būklės:

  • inkstų liga;
  • haliucinacijos (nesančių daiktų pojūtis, matymas arba girdėjimas). Dažniausiai pasireiškia regos haliucinacijos;
  • diskinezija (nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai). Jeigu Parkinsono liga progresavusi ir Jūs kartu vartojate levodopos, tai didinant MIRAPEXIN dozę gali pasireikšti diskinezija;
  • distonija (negalėjimas išlaikyti kūną ir kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija)). Visų pirma Jums gali pasireikšti galvos ir kaklo palinkimas į priekį (dar vadinama antekoliu), apatinės nugaros dalies palinkimas į priekį (dar vadinamas kamptokormija) arba nugaros palinkimas į šoną (dar vadinama pleurototonusu arba Pizos sindromu);
  • mieguistumas ir staigūs miego priepuolių epizodai;
  • psichozė (pvz., panašūs į šizofreniją simptomai);
  • regėjimo sutrikimas. Gydymo MIRAPEXIN metu reikia reguliariai tikrintis akis;
  • sunki širdies arba kraujagyslių liga. Reikės reguliariai matuoti Jūsų kraujo spaudimą, ypač gydymo pradžioje, kad neatsirastų ortostatinė hipotenzija (staigus kraujo spaudimo nukritimas atsistojant);
  • neramių kojų sindromo pasunkėjimas. Jeigu pastebite, kad simptomai atsiranda anksčiau nei įprastai vakare (arba net popiet), jie sunkesni ar apima didesnes paveiktų galūnių dalis arba kitas galūnes. Gydytojas gali sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Jeigu Jūs ar Jūsų šeima arba globėjai pastebėjo, kad Jums pasireiškė potraukis ar troškimas elgtis Jums neįprastu būdu, ir negalite atsispirti tokiam impulsui, potraukiui ar pagundai, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums patiems arba kitiems, apie tai pasakykite gydytojui. Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti azartinius lošimus, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba užvaldžiusias įkyrias seksualines mintis arba jausmus. Gydytojui gali reikėti Jums sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.

Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs arba Jūsų šeimos nariai ar slaugytojai pastebėjo, kad Jums pasireiškia manija (sujaudinimas, pakili nuotaika ar pernelyg didelis susijaudinimas) arba delyras (susilpnėjęs budrumas, sumišimas arba realybės suvokimo praradimas). Jūsų gydytojas gali nutarti koreguoti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Pasakykite gydytojui, jeigu nutraukus gydymą MIRAPEXIN arba sumažinus jo dozę Jums pasireiškė tokie simptomai kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jeigu šie sutrikimai neišnyks ilgiau kaip kelias savaites, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti gydymą.

Pasakykite gydytojui, jeigu imate nebepajėgti išlaikyti kūną ir kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija). Jeigu taip nutiktų, Jūsų gydytojas gali nuspręsti koreguoti Jums paskirto vaisto vartojimą arba pakeisti jį kitu.

 

Vaikams ir paaugliams

Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams MIRAPEXIN vartoti nerekomenduojama.

 

Kiti vaistai ir MIRAPEXIN

Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, įskaitant įsigytus be recepto, pvz., vaistus, žolinius preparatus, sveiko maisto produktus ar maisto papildus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Turite vengti MIRAPEXIN vartoti kartu su antipsichoziniais vaistais. Būkite atsargūs, jeigu vartojate toliau išvardytų vaistų:

  • cimetidino (vaisto, vartojamo padidėjusiam skrandžio rūgštingumui mažinti ir opai gydyti);
  • amantadino (vaisto, kuris gali būti vartojamas Parkinsono ligai gydyti);
  • meksiletino (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti, t. y. būklei, vadinamai skilvelių aritmija);
  • zidovudino (vaisto, kurio vartojama, gydant įgytą imunodeficito sindromą (AIDS), t. y. žmogaus imuninės sistemos ligą);
  • cisplatinos (vaisto, vartojamo įvairių tipų vėžiui gydyti);
  • chinino (vaisto, kuris gali būti vartojamas naktį pasireiškiančio skausmingo kojų mėšlungio profilaktikai, bei maliarijai, vadinamai falciparum malaria (piktybine maliarija), gydyti;
  • prokainamido (vaisto, vartojamo širdies ritmo sutrikimui gydyti).

Jeigu Jūs vartojate levodopos ir pradedate gerti MIRAPEXIN, levodopos dozę rekomenduojama sumažinti.

Elkitės atsargiai, jeigu Jūs vartojate bet kokių raminamųjų vaistų arba geriate alkoholio, nes MIRAPEXIN gali veikti Jūsų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

 

MIRAPEXIN vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu

Būkite atsargūs, jeigu gydymo MIRAPEXIN metu geriate alkoholio. MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu Jums būtina gydymą MIRAPEXIN tęsti, tuomet gydytojas su Jumis turi tai apsvarstyti.

MIRAPEXIN poveikis negimusiam kūdikiui nežinomas. Todėl, jeigu esate nėščia, nevartokite MIRAPEXIN, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.

MIRAPEXIN neturi būti vartojamas žindymo metu. MIRAPEXIN gali slopinti pieno gamybą. Be to, vaisto gali patekti į motinos pieną ir į kūdikio organizmą. Jeigu MIRAPEXIN vartoti būtina, kūdikio žindymą reikia nutraukti.

Prieš vartodama bet kokį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

MIRAPEXIN vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas). Atsiradus tokiam poveikiui, vairuoti ar valdyti mechanizmus negalima.

MIRAPEXIN gali sukelti snaudulį (labai didelį mieguistumą) arba staigius miego priepuolių epizodus, ypač ligoniams, sergantiems Parkinsono liga. Jeigu Jums pasireiškė minėtas šalutinis poveikis, vairuoti ar valdyti mechanizmus draudžiama. Jeigu toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.

 

  1. Kaip vartoti MIRAPEXIN

 

Visada vartokite šį vaistą tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją. Jis patars, kokią tinkamą vaisto dozę vartoti.

MIRAPEXIN galima vartoti valgio metu arba nevalgius. Tabletę reikia nuryti, užsigeriant vandeniu.

 

Parkinsono liga

Paros dozę reikia suvartoti padalijus į 3 lygias dalis.

Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).

 

1-oji savaitė

Tablečių kiekis

Viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė tris kartus per parą

Bendra paros dozė (mg)

0,264

 

Gydytojo nurodymu ši dozė gali būti didinama kas 5-7 paras tol, kol simptomai tampa kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

 

2-oji savaitė

3-oji savaitė

Tablečių kiekis

Viena MIRAPEXIN 0,18 mg tabletė tris kartus per parą arba

Dvi MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės tris kartus per parą

Viena MIRAPEXIN 0,35 mg tabletė tris kartus per parą arba

Dvi MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės tris kartus per parą

Bendra paros dozė (mg)

0,54

1,1

 

Paprastai palaikomoji paros dozė yra 1,1 mg. Tačiau dozę vėliau galima didinti. Jeigu būtina, gydytojas gali tablečių paros dozę padidinti iki didžiausios, t. y. 3,3 mg pramipeksolio per parą. Galima ir mažesnė palaikomoji paros dozė, t. y. geriama po tris MIRAPEXIN 0,088 mg tabletes per parą.

 

Mažiausia palaikomoji dozė

Didžiausia palaikomoji dozė

Tablečių kiekis

Viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė tris kartus per parą

Viena MIRAPEXIN 0,7 mg tabletė ir vieną MIRAPEXIN 0,35 mg tabletė tris kartus per parą

Bendra paros dozė (mg)

0,264

3,15

 

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jeigu Jūs sergate vidutinio sunkumo arba sunkia inkstų liga, gydytojas Jums paskirs mažesnę dozę. Tokiu atveju tablečių reikės gerti tik vieną arba du kartus per parą. Jeigu sergate vidutinio sunkumo inkstų liga, paprastai gydymo pradžioje reikia gerti po vieną MIRAPEXIN 0,088 mg tabletę du kartus per parą. Jeigu inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė per parą.

 

Neramių kojų sindromas

Paprastai vaisto geriama vieną kartą per parą, vakare, likus 2-3 valandoms iki ėjimo gulti laiko.

Pirmąją gydymo savaitę įprastinė dozė yra viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė, geriama vieną kartą per parą (atitinka 0,088 mg paros dozę).

 

1-oji savaitė

Tablečių kiekis

Viena MIRAPEXIN 0,088 mg tabletė

Bendra paros dozė (mg)

0,088

Šią dozę gydytojui nurodžius galima kas 4-7 paras didinti tol, kol simptomai taps kontroliuojami (vartojama palaikomoji dozė).

 

 

2-oji savaitė

3-oji savaitė

4-oji savaitė

Tablečių kiekis

Viena MIRAPEXIN 0,18 mg tabletė arba

dvi MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės

Viena MIRAPEXIN 0,35 mg tabletė arba

dvi MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės arba

keturios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės

Viena MIRAPEXIN 0,35 mg ir viena MIRAPEXIN 0,18 mg tabletė arba

trys MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės arba

šešios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės

Bendra paros dozė (mg)

0,18

0,35

0,54

Paros dozė turi būti ne didesnė kaip šešios MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės, arba 0,54 mg (atitinka 0,75 mg pramipeksolio druskos).

Jeigu Jūs nutraukėte vaisto vartojimą ilgesniam kaip kelių parų laikotarpiui ir norite vėl atnaujinti vaisto vartojimą, būtina gydymą pradėti vėl nuo mažiausios dozės. Dozę reikia didinti tokiu pačiu būdu, kaip tai darėte pirmą kartą. Patarimo kreipkitės į gydytoją.

Po 3 mėnesių gydytojas patikrins Jūsų gydymo rezultatus ir nutars, ar gydymą tęsti reikia, ar ne.

 

Pacientai, sergantys inkstų liga

Jeigu Jūs sergate sunkia inkstų liga, gydymas MIRAPEXIN Jums gali netikti.

 

Ką daryti pavartojus per didelę MIRAPEXIN dozę?

Jeigu neapdairiai išgėrėte per daug tablečių,

  • būtinai nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
  • Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas, išvardytas 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.

 

Pamiršus pavartoti MIRAPEXIN

Nesijaudinkite. Šią dozę tiesiog praleiskite ir atėjus įprastam laikui vaistą vartokite taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

 

Nustojus vartoti MIRAPEXIN

Nepasitarus su gydytoju, MIRAPEXIN vartojimo nutraukti negalima. Jeigu Jums reikia nutraukti šio vaisto vartojimą, gydytojas turės laipsniškai mažinti dozę. Tai sumažina simptomų pasunkėjimo riziką.

Jeigu Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti MIRAPEXIN vartojimo negalima. Staigiai nutraukus vaisto vartojimą, Jūs galite susirgti liga, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kuris gali kelti didelį pavojų sveikatai. Jos simptomai:

  • akinezija (raumenų judesių nebuvimas),
  • raumenų rigidiškumas,
  • karščiavimas,
  • nestabilus kraujospūdis,
  • tachikardija (dažnas širdies plakimas),
  • sumišimas,
  • gilėja sąmonės sutrikimas (pvz., ištinka koma).

Jeigu nustosite vartoti MIRAPEXIN ar sumažinsite jo dozę, Jums gali pasireikšti sveikatos būklė, vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu. Šis sindromas pasireiškia tokiais simptomais kaip depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas. Jeigu jaučiate tokius simptomus, kreipkitės į gydytoją.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

  1. Galimas šalutinis poveikis

 

Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Šalutinio poveikio dažnis nurodomas taip:

Labai dažnas

gali pasireikšti ne rečiau kaip 1 iš 10 asmenų

Dažnas

gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 asmenų

Nedažnas

gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 asmenų

Retas

gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 1 000 asmenų

Labai retas

gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 000 asmenų

Dažnis nežinomas

dažnis negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis

 

Jeigu Jūs sergate Parkinsono liga, gali pasireikšti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažnas

  • Diskinezija (pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
  • Mieguistumas.
  • Svaigulys.
  • Pykinimas (šleikštulys).

 

Dažnas

  • Potraukis neįprastai elgtis.
  • Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
  • Sumišimas.
  • Nuovargis.
  • Nemiga.
  • Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema).
  • Galvos skausmas.
  • Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
  • Nenormalūs sapnai.
  • Vidurių užkietėjimas.
  • Matymo pablogėjimas.
  • Vėmimas (šleikštulys).
  • Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką.

 

Nedažnas

  • Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos).
  • Kliedesiai.
  • Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
  • Amnezija (atminties sutrikimas).
  • Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti).
  • Svorio augimas.
  • Alerginė reakcija (pvz., išbėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).
  • Alpulys.
  •  Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*.
  • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*.
  • Nerimastingumas.
  • Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas).
  • Žagsulys.

Pneumonija (infekcinė plaučių liga).

  • Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
    • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniui ar šeimai;
    • pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
    • nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti;
    • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*;
  • Delyras (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).

 

Retas

  • Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas).

 

Dažnis nežinomas

  • Nutraukus gydymą MIRAPEXIN arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).

 

Jeigu pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai apskaičiuoti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas. Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t. y., „nedažnas“).

 

Jeigu Jūs sergate neramių kojų sindromu, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.

Labai dažnas

  • Pykinimas (šleikštulys).
  • Simptomai gali prasidėti anksčiau nei įprastai, jie gali būti intensyvesni arba apimti kitas galūnes (neramių kojų sindromo pasunkėjimas).

 

Dažnas

  • Miego pokyčiai, pvz., nemiga arba mieguistumas.
  • Nuovargis.
  • Galvos skausmas.
  • Nenormalūs sapnai.
  • Vidurių užkietėjimas.
  • Svaigulys.
  • Vėmimas (šleikštulys).

 

Nedažnas

  • Potraukis neįprastai elgtis*.
  • Širdies nepakankamumas (sutrinka širdies veikla, todėl atsiranda dusulys arba patinsta kulkšnys)*.
  • Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija*.
  • Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
  • Hiperkinezija (nevalingi įvairių kūno dalių judesiai ir nesugebėjimas jų suvaldyti)*.
  • Paranoja (pvz., perdėta baimė dėl savo sveikatos)*.
  • Kliedesiai*.
  • Amnezija (atminties sutrikimas)*.
  • Haliucinacijos (daiktų, kurių nėra, jutimas, matymas arba girdėjimas).
  • Sumišimas.
  • Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
  • Svorio augimas.
  • Hipotenzija (žemas kraujospūdis).
  • Skysčių kaupimasis, paprastai kojose (periferinė edema).
  • Alerginė reakcija (pvz., bėrimas, niežulys, padidėjęs jautrumas).
  • Alpulys.
  • Nerimastingumas.
  • Matymo pablogėjimas.
  • Kūno svorio mažėjimas, įskaitant apetito stoką.
  • Dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas).
  • Žagsulys.
  • Pneumonija (infekcinė plaučių liga)*.
  •  Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
    • stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai*;
    • pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis*;
    • nenumaldomai padidėjęs noras apsipirkti arba išlaidauti*;
    • besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.
  • Manija (sujaudinimas, pakili nuotaika arba pernelyg didelis susijaudinimas)*.
  • Delyras (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.

 

Dažnis nežinomas

  • Nutraukus gydymą MIRAPEXIN arba sumažinus jo dozę: gali pasireikšti depresija, apatija, nerimas, nuovargis, prakaitavimas arba skausmas (tai vadinama dopamino agonistų nutraukimo sindromu arba DANS).

Jeigu pasireiškė bet koks iš paminėtų elgesio sutrikimų, pasakykite gydytojui. Jis apsvarstys jų valdymo arba simptomų mažinimo būdus.

Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai apskaičiuoti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas. Tikriausiai dažnio kategorija nėra didesnė, nei nurodyta (t. y., „nedažnas“).

 

Pranešimas apie šalutinį poveikį

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema. Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.

 

  1. Kaip laikyti MIRAPEXIN

 

Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.

Ant dėžutės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

  1. Pakuotės turinys ir kita informacija 

 

MIRAPEXIN sudėtis

Veiklioji medžiaga yra pramipeksolis.

Kiekvienoje tabletėje yra 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg arba 0,7 mg pramipeksolio, atitinkančio 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg arba 1 mg pramipeksolio dihidrochlorido monohidrato.

Pagalbinės medžiagos yra manitolis, kukurūzų krakmolas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, povidonas K 25 ir magnio stearatas.

 

MIRAPEXIN išvaizda ir kiekis pakuotėje

MIRAPEXIN 0,088 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios, be vagelės.

MIRAPEXIN 0,18 mg tabletės ir MIRAPEXIN 0,35 mg tabletės yra baltos, ovalios, plokščios. Tabletės yra su vagele iš abiejų pusių, jas galima padalyti į dvi lygias dalis.

MIRAPEXIN 0,7 mg tabletės yra baltos, apvalios, plokščios. Tabletės yra su vagele iš abiejų pusių, jas galima padalyti į dvi lygias dalis.

Visų tablečių vienoje pusėje yra įspaustas Boehringer Ingelheim kompanijos simbolis, kitoje pusėje kodai P6, P7, P8 arba P9, atitinkantys 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg arba 0,7 mg tablečių stiprumą.

Visų stiprumų MIRAPEXIN tabletės yra tiekiamos supakuotos po 10 tablečių į aliuminines lizdines plokšteles, dėžutėse, kuriose yra 3 arba 10 lizdinių plokštelių (30 arba 100 tablečių). Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

 

Registruotojas

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

 

Gamintojas

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Vokietija

 

Rottendorf Pharma GmbH

Ostenfelder Strasse 51 – 61

59320 Ennigerloh

Vokietija

 

Boehringer Ingelheim France

100-104 avenue de France

75013 Paris

Prancūzija

 

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.

België/Belgique/Belgien

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11


Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Tel: +370 5 2595942

 

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ - клон България

Тел: +359 2 958 79 98


Luxembourg/Luxemburg

SCS Boehringer Ingelheim Comm.V

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

 

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o.

Tel: +420 234 655 111


Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe

Tel: +36 1 299 8900

 

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf: +45 39 15 88 88


Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

 

Deutschland

BIOTHERAX biochemisch-pharmazeutische Gesellschaft mbH

Tel: +49 (0) 800 77 90 900


Nederland

Boehringer Ingelheim b.v.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

 

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000


Norge

Boehringer Ingelheim Norway KS

Tlf: +47 66 76 13 00

 

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300


Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Tel: +43 1 80 105-7870

 

España

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00


Polska

Boehringer Ingelheim Sp.zo.o.

Tel: +48 22 699 0 699

 

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33


Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

 

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600


România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti

Tel: +40 21 302 2800

 

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620


Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00

 

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000


Slovenská republika

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka

Tel: +421 2 5810 1211

 

Italia

Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Tel: +39 02 5355 1


Suomi/Finland

Boehringer Ingelheim Finland Ky

Puh/Tel: +358 10 3102 800

 

Κύπρος

Boehringer Ingelheim Ellas A.E.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300


Sverige

Boehringer Ingelheim AB

Tel: +46 8 721 21 00

 

Latvija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle

Tel: +371 67 240 011


United Kingdom (Northern Ireland)

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

 

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM m. {mėnesio} mėn.}.

 

Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Mirapexin 0.7mg tabletės N30

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


* Rodoma minimalaus vieneto kaina

Pavadinimas [gamintojas]
Kaina be
kompensuojamojo
recepto
Oprymea 0.7mg tabletės N30 [KRKA] receptinis kompensuojamas
0.58


 



vaistai agonistai pramipexolum boehringer dopamino veikiantis mirapexinas ingelheim kieti nervų sistema pramipexole mirapexin antiparkinsoniniai papr tabletės

Ieškomiausių TOP 5




Naudingos nuorodos