|
Sagilia 1mg tabletės N30Netiekiamas didmeninės vaistų prekybos įmonių nuo 2024.02.01 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
vartojama Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien SAGILIA arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Sagilia 1mg tabletės N30 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui SAGILIA 1 mg tabletės razagilinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
SAGILIA, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino, yra vartojamas Parkinsono ligai gydyti. Galima vartoti vien SAGILIA arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos). Sergant Parkinsono liga, smegenyse sumažėją ląstelių, kurios gamina dopaminą. Dopaminas yra cheminė medžiaga, kurios yra smegenyse ir kuri dalyvauja kontroliuojant judesius. SAGILIA padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
SAGILIA vartoti negalima:
Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su SAGILIA negalima:
MAO inhibitorių ir petidino galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 14 dienų nuo SAGILIA vartojimo pabaigos.
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti SAGILIA:
Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą elgesį, t.y. negalėjimą atsispirti impulsui, potraukiui ar troškimui atlikti tam tikrus veiksmus, kurie gali pakenkti ar sukelti žalą Jums ar kitiems. Tai vadinama potraukių kontrolės sutrikimais. Pacientams, vartojantiems SAGILIA ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, buvo elgesio sutrikimų, tokių kaip neįveikiamas potraukis, įkyrios mintys, priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis pinigų leidimas, impulsyvus elgesys, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas, atvejų. Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą (žr. 4 skyrių). Dėl razagilino poveikio gali apimti mieguistumas ir ką nors veikdami dieną galite staiga užmigti, ypač jei vartojate kitų dopaminerginių vaistinių preparatų (skirtų Parkinsono ligai gydyti). Daugiau informacijos pateikta skyriuje apie vairavimą ir mechanizmų valdymą.
Vaikams ir paaugliams Razagilinas nėra skirtas vaikams ir paaugliams. Todėl nerekomenduojama vartoti SAGILIA jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Kiti vaistai ir SAGILIA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kurių nors toliau išvardytų vaistų:
Reikia vengti kartu su SAGILIA vartoti antidepresantų, kurių sudėtyje yra fluoksetino arba fluvoksamino. SAGILIA galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos. Pradėti vartoti fluoksetiną ar fluvoksaminą galima ne anksčiau kaip praėjus 14 dienų nuo SAGILIA vartojimo pabaigos. Jeigu rūkote ar nusprendėte neberūkyti, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Rūkymas gali sumažinti razagilino kiekį kraujyje.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti SAGILIA, nes razagilino poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, nes ir pati Parkinsono liga, ir gydymas SAGILIA gali veikti Jūsų gebėjimą tai daryti. Dėl razagilino poveikio galite jaustis apsvaigę arba mieguisti; vaistas taip pat gali sukelti staigius miego priepuolius. Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami SAGILIA kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio. Jeigu anksčiau esate patyrę arba vartodami razagiliną patyrėte mieguistumą ir (arba) staigių miego priepuolių, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų (žr. 2 skyrių).
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Rekomenduojama SAGILIA dozė yra viena 1 mg tabletė, ji geriama kartą per parą. SAGILIA galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Ką daryti pavartojus per didelę SAGILIA dozę? Jeigu manote, kad išgėrėte per daug SAGILIA tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Su savimi paimkite SAGILIA dėžutę, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui. Perdozavus razagilino buvo nustatyti tokie simptomai kaip šiek tiek euforinė nuotaika (lengva manijos forma), ypač aukštas kraujospūdis ir serotonino sindromas (žr. 4 skyrių).
Pamiršus pavartoti SAGILIA Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kitą dozę gerkite įprastu laiku.
Nustojus vartoti SAGILIA Nenutraukite SAGILIA vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Pastebėję bet kurį iš toliau nurodytų simptomų, iškart kreipkitės į gydytoją. Jums gali reikėti skubios medicinos pagalbos arba gydymo.
Kreipkitės į gydytoją, jeigu pastebėjote bet kokių įtartinų odos pokyčių, nes vartojant šį vaistą gali padidėti odos vėžio (melanomos) rizika (žr. 2 skyrių).
Kitas šalutinis poveikis: Labai dažnas (gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių)
Dažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Nedažnas (gali pasireikšti rečiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. Ant dėžutės, tablečių talpyklės po „EXP“ ar lizdinių plokštelių nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos. Šiam vaistui specialių laikymo sąlygų nereikia. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
SAGILIA sudėtis
SAGILIA išvaizda ir kiekis pakuotėje SAGILIA tabletės yra baltos arba beveik baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, 6,5 mm skersmens. Pakuotės dydžiai: 7, 10, 28, 30, 60 arba 100 tablečių lizdinėse plokštelėse. Pakuotės dydžiai: 30 tablečių, supakuotų tablečių talpyklėje su vaikų sunkiai atidaromu užsukamuoju dangteliu, kuriame yra sausiklio (silikagelio). Negalima nuryti sausiklio, naudojamo tablečių sausumui palaikyti. Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Registruotojas ir gamintojas Registruotojas Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos Street Limassol, 3011 Kipras
Gamintojas Medochemie Ltd Factory AZ: 2 Michael Erakleous street Agios Athanassios Industrial Area Agios Athanassios, Limassol 4101 Kipras
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą. UAB „Medochemie Lithuania“ Gintaro g. 9-36, LT-47198 Kaunas. Tel. +370 37 338358 Faksas +370 37 338357 El. paštas: lithuania@medochemie.com
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais: Vokietija SAGILIA 1mg Tabletten Bulgarija SAGILIA 1mg tablets Čekija SAGILIA 1mg tablety Estija SAGILIA Graikija SAGILIA 1mg tablets Kroatija SAGILIA 1mg tablete Kipras SAGILIA 1mg tablets Lietuva SAGILIA 1mg tabletės Malta SAGILIA 1mg tablets Rumunija SAGILIA 1mg comprimate Slovakija SAGILIA 1mg tablety
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-02-19.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/. |
Sagilia 1mg tabletės N30 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
kompensuojamojo
recepto
|