|
Tetmodis 25mg tabletės N112 |
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Vartojamas gydyti ligas, sukeliančias trūkčiojančius, nereguliarius, nekontroliuojamus judesius (hiperkinetinis motorinis sutrikimas sergant Hantingtono (Huntington) chorėja).
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Kraunama e-parduotuvių informacija... |
Tetmodis 25mg tabletės N112 |
Informacinis lapelis |
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Tetmodis 25 mg tabletės Tetrabenazinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Tetmodis yra vaistas, priklausantis nervų sistemos sutrikimus gydančių vaistų grupei. Tetmodis vartojamas gydyti ligas, sukeliančias trūkčiojančius, nereguliarius, nekontroliuojamus judesius (hiperkinetinis motorinis sutrikimas sergant Hantingtono (Huntington) chorėja).
Tetmodis vartoti negalima
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Tetmodis
Vaikams Tetmodis vaikams vartoti nerekomenduojama.
Kiti vaistai ir Tetmodis Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Būkite itin atsargūs, jei vartojate Tetmodis kartu su Levodopa (vaistu, vartojamu Parkinsono ligai gydyti).
Nevartokite Tetmodis kartu su rezerpinu.
Gydymą MAO inhibitoriais reikia nutraukti 14 dienų prieš pradedant gydymą tetrabenazinu.
Šio vaisto nerekomenduojama vartoti su kai kurių tipų antidepresantais, alkoholiu, opioidais, beta receptorius blokuojamosiomis medžiagomis, antihipertenziniais vaistais (skirtais gydyti padidėjusį kraujospūdį), migdomaisiais arba neuroleptiniais vaistais (skirtais gydyti psichinius sutrikimus).
Vartojant vaistus, kurie yra CYP2D6 inhibitoriai (pvz., fluoksetiną, paroksetiną, terbinafiną, moklobemidą ir kvinidiną) gali padidėti aktyvaus metabolito dihidrotetrabenazino koncentracija plazmoje. Jeigu Jūs vartojate tokių vaistų, gali tekti vartoti mažesnę tetrabenazino dozę.
Būkite itin atsargūs, jei vartojate Tetmodis su kitais vaistais, kurie, kaip žinoma, prailgina QT intervalą, nustatomą elektrokardiogramoje, arba tam tikrus vaistus, naudojamus gydant psichinės sveikatos sutrikimus (neuroleptinius vaistus), tam tikrus antibiotikus (pvz., gatifloksaciną, moksifloksaciną) ir kai kuriuos vaistus, vartojamus gydant širdies ritmo sutrikimus (pvz., kvinidiną, prokainamidą, amjodaroną, sotalolį).
Tetmodis vartojimas su maistu ir gėrimais Išgėrus alkoholio, kai vartojate Temodis, gali atsirasti nenormalus mieguistumas.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Tetmodis negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu. Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Tetmodis gali sukelti mieguistumą, todėl gali pakeisti Jūsų sugebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus; poveikio stiprumas gali skirtis priklausomai nuo dozės ir individualaus jautrumo.
Tetmodis sudėtyje yra laktozės Šiose tabletėse yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Prarykite tabletę (-es) užsigerdami vandeniu ar kitu nealkoholiniu gėrimu.
Suaugusiesiems Hantingtono chorėja Rekomenduojama pradinė dozė yra pusė tabletės (12,5 mg) nuo vieno iki trijų kartų per parą. Ją galima tolygiai didinti tris arba keturias paras po pusę tabletės, kol bus nustatytas optimalus poveikis arba pasireikš netoleravimo efektas (nuraminimas, Parkinsonizmas, depresija).
Didžiausia paros dozė yra 8 tabletės (200 mg). Jei vartojote didžiausią dozę septynių dienų laikotarpiu ir jūsų būklė nepagerėjo, gali būti, kad vaistas Jums netinka.
Senyviems pacientams Standartinę dozę skyrus vyresnio amžiaus pacientams matomų šalutinių poveikių nustatyta nebuvo. Tačiau panašus į Parkinsono ligą poveikis yra įprastas reiškinys.
Vartojimas vaikams Vaikų gydyti nerekomenduojama.
Pacientams su inkstų veiklos sutrikimu Šiai pacientų grupei Tetmodis vartoti nerekomenduojama.
Ką daryti pavartojus per didelę Tetmodis dozę? Jei pavartosite didesnę Tetmodis dozę, nei reikia, gali atsirasti mieguistumas, prakaitavimas, mažas kraujospūdis ir itin žema kūno temperatūra (hipotermija). Jūsų gydytojas paskirs reikiamą gydymą pagal požymius.
Pamiršus pavartoti Tetmodis Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Tiesiog atėjus laikui suvartokite kitą dozę.
Nustojus vartoti Tetmodis Nenutraukite Tetmodis vartojimo be gydytojo leidimo. Staiga nutraukus tetrabenazino vartojimą buvo aprašytas piktybinis neurolepsinis sindromas.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Toliau nurodytas šalutinis poveikis yra įvertintas pagal pasireiškimo dažnį:
Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių): mieguistumas (vartojant didesnes dozes), depresija, į Parkinsono ligą panašus sindromas (nekontroliuojami plaštakų, rankų, kojų ir galvos judesiai pavartojus didesnes dozes).
Dažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): minčių susipainiojimas, nerimas, nemiga, žemas kraujospūdis, disfagija (sunkumas nuryti), pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas.
Nedažni (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): psichiniai pakitimai, pvz., sumišimas arba haliucinacijos, raumenų sustingimas, karščiavimas.
Reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu: jeigu Jums prasideda psichikos pokyčiai, tokie kaip sumišimas ar haliucinacijos, ar pasireiškia raumenų sustingimas ir karščiavimas, Jums gali vystytis būklė, vadinama piktybiniu neurolepsiniu sindromu.
Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): raumenų pažaida.
Toliau išvardyto šalutinio poveikio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): orientacijos praradimas, nervingumas, judesių koordinacijos sutrikimas, negalėjimas nusėdėti arba nustovėti vietoje (akatizija), nevalingas raumenų susitraukimas (distonija), svaigulys, užmaršumas, lėtas širdies ritmas, svaigulys greitai atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties, skrandžio skausmas, išsausėjusi burna, žema kūno temperatūra.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Tetmodis
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant tablečių talpyklės ir dėžutės po „EXP “ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Tetmodis sudėtis
Tetmodis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Geltonos, apvalios tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje ir įspaustu užrašu „TE25“ kitoje pusėje. Supakuotos baltose atsukamose tablečių talpyklėse po 112 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2 1190 Vienna Austrija
Gamintojas: AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH Leopold-Ungar-Platz 2 1190 Vienna Austrija
Šis vaistas EEE valstybėse narėse registruotas tokiais pavadinimais:
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2021-09-15.
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
|
Tetmodis 25mg tabletės N112 |
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt |
|