|
![]() |
Naklofen 75mg injekcinis tirpalas 3ml N5 (LI) |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris mažina uždegimą, skausmą ir pakilusią temperatūrą.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
![]() |
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Naklofen 75mg injekcinis tirpalas 3ml N5 (LI) |
||
Informacinis lapelis | ||
Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Naklofen 75 mg/3 ml injekcinis tirpalas Diklofenako natrio druska
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Naklofen yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, kuris mažina uždegimą, skausmą ir pakilusią temperatūrą. Pagrindinis jo veikimo mechanizmas – prostaglandinų sintezės slopinimas.
Gydytojai skiria šio vaisto uždegimui slopinti ir (arba) skausmui malšinti. Naklofen vartojamas:
Jei sergate lėtine liga, jeigu jums sutrikusi medžiagų apykaita, padidėjęs organizmo jautrumas arba vartojate kitus vaistus, apie tai pasakykite gydytojui.
Naklofen vartoti negalima:
Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Naklofen:
Vaikams ir paaugliams Naklofen injekcinis tirpalas nėra skirtas vartoti vaikams.
Kiti vaistai ir Naklofen Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Kartu vartojant Naklofen ir kai kuriuos kitus vaistus, tarp jų gali pasireikšti sąveika, dėl kurios gali sustiprėti arba susilpnėti vieno ar kito vaisto poveikis.
Prieš gydymą Naklofen pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate:
Nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo metu Naklofen vartoti nerekomenduojama. Gydytojas gali skirti šio vaisto nėščiai moteriai tik kai laukiamas gydomasis poveikis yra didesnis už pavojų vaisiui. Paskutinį nėštumo trimestrą šio vaisto vartoti negalima.
Prieš vartodama bet kokį vaistą, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Vartojant Naklofen, žindyti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas Naklofen gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai arba vidutiniškai. Jei jums pradeda suktis galva ir (arba) pasireiškia kitoks poveikis centrinei nervų sistemai, nevairuokite ir nevaldykite pavojingų mechanizmų.
Svarbi informacija apie kitas Naklofen sudėtines medžiagas Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 120 mg benzilo alkoholio vienoje dozuotėje. Benzilo alkoholis gali sukelti alergines reakcijas. Jei esate nėščia, maitinate krūtimi ar sergate kepenų ar inkstų liga, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Taip yra todėl, kad didelis kiekis benzilo alkoholio gali kauptis jūsų kūne ir gali sukelti šalutinį poveikį (vadinamą „metabolinė acidozė“).
Naklofen sudėtyje yra metabisulfito. Metabisulfitas (E223) retais atvejais gali sukelti sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų ir bronchų spazmą.
Naklofen sudėtyje yra natrio. Šio vaisto dozuotėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y., jis beveik neturi reikšmės.
Naklofen sudėtyje yra propilenglikolio. Vienoje šio vaistinio preparato dozuotėje yra 630 mg propilenglikolio.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas ir vartojimo metodas Naklofen švirkščiama giliai į raumenis. Šio vaisto švirkščiama ūminiams sutrikimams gydyti. Kai tik įmanoma, jis keičiamas tabletėmis arba žvakutėmis. Naklofen vartojimo trukmę nustato pacientą gydantis gydytojas.
Maksimali diklofenako paros dozė 150 mg.
Jei manote, kad vaistas veikia per stipriai arba per silpnai, apie tai pasakykite gydytojui.
Ką daryti pavartojus per didelę Naklofen dozę? Vartojant vien injekcinį tirpalą, perdozavimo nereikėtų tikėtis. Šio vaisto dozę ir vartojimo trukmę parenka gydytojas. Jei pasireiškė perdozavimo požymių arba manote, kad jums švirkščiama per didelė dozė, pasikonsultuokite su gydytoju, kuris imsis reikiamų priemonių arba atitinkamai sumažins dozę.
Pamiršus pavartoti Naklofen Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Kokiais laiko intervalais švirkšti šio vaisto, sprendžia gydytojas. Jei šio vaisto jums nebuvo sušvirkšta laiku, apie tai kiek įmanoma greičiau praneškite gydytojui.
Nustojus vartoti Naklofen Savavališkai nutraukti šio vaisto vartojimą gali būti pavojinga. Diklofenako vartojimą trumpalaikiam skausmo malšinimui galima saugiai nutraukti iš karto, kai tik jis praeina. Jei gydytojas patarė šį vaistą vartoti ilgai, vartojimą galima nutraukti tik pasitarus su juo.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus. Nustokite vartoti Naklofen ir pasakykite savo gydytojui, jeigu pastebėjote:
Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000)
Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10 000)
Dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Tokie vaistai kaip Naklofen gali būti susiję su širdies priepuolio („miokardo infarkto“) ar insulto pavojaus nedideliu padidėjimu.
Pranešimas apie šalutinį poveikį Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Ant dėžutės ir ampulės etiketės po „EXP“/„Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
Naklofen sudėtis - Veiklioji medžiaga yra diklofenako natrio druska. 1 ml injekcinio yra 25 mg diklofenako natrio druskos. 3 ml injekcinio tirpalo (1 ampulėje) yra 75 mg diklofenako natrio druskos. - Pagalbinės medžiagos yra benzilo alkoholis, propilenglikolis, natrio metabisulfitas (E223), natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.
Naklofen išvaizda ir kiekis pakuotėje Injekcinis tirpalas yra skaidrus, blankios šviesiai gelsvos spalvos. Dėžutėje yra 5 ampulės (ampulėje yra 3 ml injekcinio tirpalo).
Gamintojas Krka, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovėnija.
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“ Naugarduko g. 3, LT-03231 Vilnius Lietuva
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“ Vytauto g. 6, Jonava Lietuva
arba
UAB „Entafarma“ Klonėnų vs. 1 Širvintų r. sav. Lietuva
Registruotojas eksportuojančioje valstybėje yra Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija.
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019-06-10
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Nesuderinamumas Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti viename švirkšte su kitais negalima. |
