vaistai.lt

Xgeva 120mg injekcinis tirpalas 1.7ml buteliuke N1

Suaugusių vėžiu sergančių pacientų sunkių komplikacijų, kurias sukelia kaulų metastazės (pvz., lūžiai, spaudimas į nugaros smegenis ar spindulinio bei chirurginio gydymo poreikis), profilaktikai.
 
Receptinis.
Kompensuojamas.
 
Kaina iki 381.52
su receptu
 
Maksimali priemoka, jei kompensuojamas :
 
100%
1.44
Vertical line
50%
134.16
 
Gamintojas :  Amgen Europe
Veiklioji :  Denosumabum
ATC kodas :  M05BX04
Brūkšninis kodas :  8715131006495
Grupė :   Raumenų ir skeleto sistemą veikiantys vaistai -> Vaistai kaulų ligoms gydyti -> Kiti kaulų mineralizaciją veikiantys preparatai -> Denosumab

Pastebėjote klaidą ar turite pasiūlymą? Rašykite. Komentaras    

skirtukas
×

Xgeva 120mg injekcinis tirpalas 1.7ml buteliuke N1

Informacinis lapelis
 


PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

XGEVA 120 mg injekcinis tirpalas

Denozumabas (denosumab)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys:

1. Kas yra XGEVA ir kam jis vartojamas

2. Kas žinotina prieš vartojant XGEVA

3. Kaip vartoti XGEVA

4. Galimas šalutinis poveikis

5. Kaip laikyti XGEVA

6. Kita informacija

1. KAS YRA XGEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

XGEVA sudėtyje yra denozumabo – baltymo (monokloninio antikūno), lėtinančio kaulo irimą, kurį sukelia vėžio plitimas į kaulus (kaulų metastazės).

XGEVA vartojamas suaugusių vėžiu sergančių pacientų sunkių komplikacijų, kurias sukelia kaulų metastazės (pvz., lūžiai, spaudimas į nugaros smegenis ar spindulinio bei chirurginio gydymo poreikis), profilaktikai.

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT XGEVA

XGEVA vartoti negalima

- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) denozumabui arba bet kuriai pagalbinei XGEVA medžiagai.

Jei Jūsų kraujyje bus labai maža kalcio koncentracija, kuri nebuvo gydyta, Jūsų sveikatos priežiūros specialistas Jums XGEVA neskirs.

Specialių atsargumo priemonių reikia

Kalcis ir vitamino D papildai

Kol esate gydomas XGEVA, turite vartoti kalcio ir vitamino D papildų, nebent kalcio koncentracija Jūsų kraujyje yra didelė. Gydytojas aptars tai su Jumis. Jei kalcio koncentracija kraujyje yra maža, Jūsų gydytojas prieš pradedant gydymą XGEVA, gali nuspręsti skirti kalcio papildų.

Maža kalcio koncentracija kraujyje

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei gydymo XGEVA metu Jums atsiranda raumenų spazmas, traukuliai ar mėšlungis ir (ar) tirpimas ar dilgčiojimas rankų ar kojų pirštuose arba aplink burną. Gali būti, kad Jūsų kraujyje yra maža kalcio koncentracija. 23

Pasakykite gydytojui, jei yra ar buvo sunkių inkstų sutrikimų, inkstų funkcijos nepakankamumas arba jei turite gydytis dializėmis. Dėl to gali būti sumažėjusi kalcio koncentracija kraujyje, jei nevartojate kalcio papildų.

Burnos, dantų ir žandikaulio problemos

Nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar odontologą jei gydymo XGEVA metu atsiranda burnos ar dantų problemų, tokių kaip dantų kritimas, skausmas ar patinimas. Pacientams, kuriems taikoma chemoterapija, vartojantiems steroidus, kuriems atliekamos dantų procedūros, neatliekantiems įprastinės dantų priežiūros ar sergantiems dantenų ligomis, žandikaulio problemų rizika yra didesnė.

Gydymo XGEVA metu labai svarbu palaikyti gerą burnos higieną

Jūsų gydytojas nuspręs, ar prieš pradedant gydymą XGEVA, reikalinga odontologo konsultacija.

Jei gydomi Jūsų dantys ar bus atliekama dantų operacija, pasakykite odontologui, kad vartojate XGEVA.

Odos infekcijos

Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei vartojant XGEVA, atsiranda karšti ir jautrūs patinę raudoni odos ploteliai (celiulitas), be to, kartu gali būti karščiavimo ar šaltkrėčio simptomų.

Vaikai ir paaugliai

XGEVA nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų žmonėms. Vaikų ir paauglių gydymas XGEVA netirtas.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Labai svarbu pasakyti gydytojui jei esate gydomas:

• kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra denozumabo

• bisfosfonatu.

XGEVA negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra denozumabo arba bisfosfonato.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

XGEVA tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta. Jei esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia, ar planuojate pastoti, svarbu apie tai pasakyti gydytojui. Jei esate nėščia, XGEVA vartoti nerekomenduojama. XGEVA vartojimo metu vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos būdą.

Ar XGEVA išsiskiria į moters pieną, nežinoma. Jei žindote ar planuojate žindyti, svarbu, kad apie tai pasakytumėte gydytojui. Jūsų gydytojas, įvertinęs žindymo naudą kūdikiui ir XGEVA naudą motinai, padės apsispręsti ar nutraukti žindymą ar XGEVA vartojimą.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

XGEVA gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.24

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines XGEVA medžiagas

Jei netoleruojate kokių nors angliavandenių

Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes šio preparato sudėtyje yra sorbitolio (E420).

Jei ribojate natrio kiekį maiste

Šio vaistinio preparato sudėtyje 120 mg yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y. jis beveik neturi reikšmės.

3. KAIP VARTOTI XGEVA

Rekomeduojama dozė yra 120 mg leidžiama po oda (injekcija po oda) kartą kas 4 savaites. XGEVA bus suleista į šlaunį, pilvą ar žastą.

Už XGEVA suleidimą yra atsakingas sveikatos priežiūros specialistas.

Negalima smarkiai kratyti.

Gydymo XGEVA metu turite vartoti kalcio ir vitamino D papildų. Gydytojas aptars tai su Jumis.

Jei kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją ar vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

XGEVA, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Nedelsiant praneškite gydytojui, jei vartojant XGEVA pasireiškia bent vienas šių simptomų:

• raumenų spazmai, traukuliai ar mėšlungis ir (ar) tirpimas ar dilgčiojimas rankų ar kojų pirštuose arba aplink burną. Gali būti, kad Jūsų kraujyje yra maža kalcio koncentracija.

• patinę, raudoni, karšti ir jautrūs odos ploteliai, kartu gali būti karščiavimo ir šaltkrėčio simptomų.

Nedelsiant praneškite gydytojui ar odontologui, jei vartojant XGEVA pasireiškia bent vienas šių simptomų:

• burnos ir (ar) žandikaulio skausmas, burnos ar žandikaulio patinimas ar negyjančios žaizdos, žandikaulio tirpimas ar sunkumo jausmas žandikaulyje, dantų kritimas. Tai gali būti žandikaulio pažaidos požymiai (osteonekrozė).

Labai dažnas šalutinis poveikis (atsiranda daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam iš 10):

• dusulys;

• viduriavimas.

Dažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių iš 100):

• mažas kalcio kiekis kraujyje (hipokalcemija);

• mažas fosforo kiekis kraujyje (hipofosfatemija);

• pastovus skausmas ir (ar) burnos ir žandikaulio negyjančios žaizdos;

• danties iškritimas;

• padidėjęs prakaitavimas.

Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda 1-10 vaisto vartojančių iš 1 000):

• patinę, raudoni, karšti ir jautrūs odos ploteliai (celiulitas), kartu gali būti karščiavimo ar šaltkrėčio simptomų;

25

• švokščiantis ar pasunkėjęs kvėpavimas; veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, odos niežėjimas ar dilgėlinė (alerginės reakcijos požymiai).

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI XGEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ ar „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, XGEVA vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti šaldytuve (2 °C – 8 °C).

Negalima užšaldyti.

Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.

Prieš injekciją buteliuką galima palaikyti ne šaldytuve, kad jis sušiltų iki kambario (ne aukštesnės kaip 25 °C) temperatūros. Tokiu atveju injekcija bus mažiau nemaloni. Buteliuką atšildžius iki kambario (ne aukštesnės kaip 25 °C) temperatūros, jį būtina sunaudoti per 30 dienų.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti kartu su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

XGEVA sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra denozumabas. Kiekviename buteliuke 1,7 ml yra 120 mg denozumabo (atitinka 70 mg/ml).

- Pagalbinės medžiagos yra ledinė acto rūgštis, natrio hidroksidas, sorbitolis (E420) ir injekcinis vanduo.

XGEVA išvaizda ir kiekis pakuotėje

XGEVA yra injekcinis tirpalas buteliuke.

Kiekvienoje pakuotėje yra vienas arba keturi buteliukai.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

XGEVA yra skaidrus, bespalvis ar šiek tiek gelsvas tirpalas, kuriame gali būti skaidrių arba baltų dalelių pėdsakų.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

Nyderlandai

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +370 682 28282

Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams

Prieš vartojimą XGEVA tirpalą būtina apžiūrėti. Tirpale gali būti skaidrių arba baltų baltyminių dalelių pėdsakų. Tirpalo, kuris yra drumstas ar pakitusios spalvos, leisti negalima. Negalima stipriai kratyti. Kad būtų išvengta nemalonaus pojūčio injekcijos vietoje, prieš injekciją buteliuką reikia sušildyti iki kambario (ne aukštesnės kaip 25 °C) temperatūros ir vaistinį preparatą švirkšti lėtai. Reikia sušvirkšti visą buteliuko turinį. Denozumabui švirkšti rekomenduojama A 27 dydžio adata. Pakartotinai pradurti buteliuko kamštelio negalima.

Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.

Dėl vaistų vartojimo ir galimo šalutinio poveikio būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.

Xgeva 120mg injekcinis tirpalas 1.7ml buteliuke N1

 
Preparato charakteristikų santrauką sveikatos priežiūros specialistai gali peržiūrėti jiems skirtame elektroniniame vaistų žinyne gydytojams.vaistai.lt
 


 

europe skeleto buteliuke xgeva vaistai kiti kaulų raumenų mineralizaciją injekcinis tirpalas veikiantys denosumabum gydyti preparatai sistemą papr ligoms amgen denosumab

Ieškomiausių TOP 5



Naudingos nuorodos